醫院藥品儲存采購及報損銷毀管理制度.docx
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上傳人:職z****i
編號:1140142
2024-09-08
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1、醫院藥品儲存、采購及報損銷毀管理制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 藥品儲存管理制度1為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理,正確、合理地儲存藥品,保證藥品儲存質量,根據藥品管理法及藥品經營質量管理規范等法律、法規,2按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規范、合理、。3應按照經營規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。4應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30之間,陰涼庫溫度20,已冷庫溫度在2-10之間,各庫房相對2、濕度應控制在45%一75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。5按照藥品性能,對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫存放:中藥飲片應設專庫:危險藥品應專庫存放并有安全消防設施6庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼存放,不同批號藥品不得混垛。7根據季節、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午定時各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存3、安全。8藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品黃色;合格品區、待發藥品綠色;不合格藥品區紅色。9.醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,應專人保管、專庫或專柜存放,專帳管理;105對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。11實行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。12儲存中發現有質量問題的藥品,應立即將藥房和庫存的藥品集中控制,報質量管理機構處理。13.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按季盤存,確保帳、票、貨相符。14保持庫內環境、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防蟲、防腐、防鼠、防塵、防污染等工作。麻醉藥品采購管理4、制度1、向衛生局申領“麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡”。2、每年最后一季度,填寫夠用計劃表報衛生局和供藥單位,次年分季度購進。3、麻醉、第一類精神藥品新品種及時填寫夠用計劃表報衛生局批。4、購買麻醉、第一類精神藥品時采購員通知供藥單位,由供藥單位送貨上門。5、購買麻醉、第一類精神藥品應采用銀行轉帳方式,禁止現金交易。麻醉藥品儲存制度1、藥庫、藥房、各病區、手術室儲存麻醉藥品必須配備保險柜。藥庫門、窗有防盜設施,有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫還應當安裝報警裝置。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品應當配備必要的防盜設施。2、麻醉藥品儲存各環節(藥庫、藥房、病區、手術室)都應當5、指定專人負責,明確責任同。3、藥庫儲存麻醉藥品應保持合理庫存,實行雙人、雙鎖保管;藥房、病區儲存麻醉藥品應根據用量規定固定基數,建立交接班制度,交接班有記錄。藥庫、藥房應建立麻醉藥品進出的逐筆專用帳冊,做到帳、物相符。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品報損、銷毀制度一、在驗收過程中發現缺損麻醉、第一類精神藥品應雙人登記,報醫院加蓋公章,查詢供藥單位。二、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀進行登記。三、回收的麻醉藥品注射劑空安瓿(廢貼),應定期經醫療機構主管部門審批后由藥庫6、負責人、院方負責人及后勤人員同時在場的情況下進行砸碎。銷毀時,應有醫療機構主管部門派人監督,并對銷毀進行登記及參加銷毀人員簽字并確認。麻醉藥品、第一類精神藥品領發制度一、藥房憑麻醉藥品的處方、空安瓿(廢貼)到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神。麻醉藥品處方、空安瓿(廢貼)由藥庫統一保管。領取后的麻醉藥品數量不得超過固定基數。二、麻醉藥品出庫應雙人復核,并由發藥人、復核人簽署姓名。三、對出庫的麻醉藥品應逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字。藥品驗收管理制度一、必須貨到即驗,雙人驗收,雙人簽字,清點到最小包裝。二、入7、庫驗收有記錄,采購、庫管有交接記錄或在發票背面簽收。三、麻醉、精神藥品入庫記帳必須附有發票復印件,附于專用帳冊上,做到數量、規格、供應單位、生產廠家相符。藥品購進管理制度1、為認真貫徹執行藥品管理法、產品質量法、計量法、合同法和藥品經營質量管理規范等法律法規和企業的各項質量管理制度,嚴格把好藥品購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。2、業務人員應具有依法認定的藥學技術職稱或經有關培訓考試合格。3、嚴格執行本院藥品購進質量管理程序的規定,堅持“按需進貨,購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。(1)采購藥品時應對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格8、供貨方檔案;(2)審核所購藥品的合法性和質量可靠性。(3)對與本院進行藥品供貨單位的銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。(4)制定的藥品采購計劃,應經質量管理人員、藥劑科長和分管院長審核。(5)采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。(6)購進藥品應開具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存到超過藥品有效期一年。(7)對首營企業應確認其合法資格,并做好記錄。對首次購進的品種應進行藥品質量審核,審核合格后方可購進。(8)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門印章的進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件。(9)購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理9、規定執行。(10)采購員應及時了解藥品的庫存結構情況,合理制定藥品購進計劃,在保證臨床需求的情況下,避免藥品因積壓、過期失效銷造成的損失。(11)藥劑科應按年度對進貨情況進行質量評審,不斷優化品種結構,提高藥品的質量。藥品質量管理制度1、為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據藥品管理法法律、法規,特制定本制度。2、藥品質量驗收應由質量驗收人員負責,質量驗收人員應具有依法資格認定藥學技術職稱或經有關培訓考試合格。3、驗收員應根據藥品購進單據,對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗10、收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收(6)驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片11、還應注明藥品批準文號;驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件;進口藥材應有進口藥材批件復印件;首次購進的品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品廠檢驗報告書。藥房管理制度1、收方后應對下方內容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查,方能調配。2、配方時應細心謹慎,遵守調配技術操作規程并執行處方制度的規定。3、熟記各種藥品的價格,劃價準確,嚴格區分醫保、自費處方。執行先收費后發藥的制度。4、發藥時應耐心向12、病人說明服用方法及注意事項,解答病人用藥的咨詢。5、急診處方須隨到隨配,其余按先后次序配發。6、上班時工作衣帽穿戴整潔,保持調劑品及儲藥瓶等清潔、整齊;室內要保持整潔衛生。7、對違反規定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方,藥劑人員有權拒絕調配,情節嚴重者報告院領導處理。8、麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理條例細則進行調配。藥品效期管理制度1、為防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據藥品管理法等法律、法規,特制定本制度2、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3、距失效期不到3個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。4、藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混堆。5、近效期藥品在貨位上可設置近期標志或標牌。6、對有效期不足3個月的藥品應按月進行催促使用。7、對有效期不足3個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。8、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品調配使用。安全管理制度1、麻醉、精神藥品丟失、被盜、被搶、被冒領應立即報告安全部門、藥品監督管理局、衛生監督部門。2、麻醉藥品柜必須有專人看管。3、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節必須有專人負責,交接班有記錄。4、各科室、手術室使用麻醉、精神藥品注射劑須收回安碚,核對批號數量,做好記錄,交藥房統一銷毀。