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1、縣醫(yī)院藥劑科工作流程管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目 錄調(diào)劑處方操作流程- 2 -藥品效期管理制度與流程- 3 -藥品驗(yàn)收操作程序- 4 -藥品質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度- 6 -藥品招標(biāo)采購(gòu)工作流程- 8 -醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)管理制度和程序- 9 -藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定- 10 -“麻、精藥品”批號(hào)管理制度- 12 -科室急救、備用藥品管理和使用- 14 -科室備用藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充管理制度- 16 -XX縣醫(yī)院藥品召回制度及處置流程- 18 -調(diào)劑處方操作流程收方：雙手接取患者處方。審方：確認(rèn)處方合法性， 嚴(yán)格2、執(zhí)行“四查十對(duì)”：1查處方：對(duì)姓名，科別，年齡。2查藥品：對(duì)藥名，劑型，規(guī)格，數(shù)量。3查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀，用法用量。4查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。如有錯(cuò)誤，電話或藥師本人親自聯(lián)系開方醫(yī)師，按醫(yī)師修改后的處方調(diào)配。核對(duì)電腦收費(fèi)信息，審核收費(fèi)信息與處方是否一致，是否正確。調(diào)配：按順序逐一調(diào)配并簽字。核對(duì)：發(fā)藥人按序核對(duì)處方所列藥品與所調(diào)配藥品，確認(rèn)調(diào)配藥品正確無誤后簽字。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤，退回調(diào)配藥師，重新審核調(diào)配。標(biāo)注用法用量：發(fā)藥人根據(jù)處方填寫并粘貼藥品用法、用量、標(biāo)簽。 叫名發(fā)藥，至少使用2 種辦法識(shí)別患者，逐一交代用法、用量和注意事項(xiàng)。 告知患者配方發(fā)藥完畢。藥品效期管理制度與流程為進(jìn)一步3、加強(qiáng)藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，減少醫(yī)院損失，使藥劑科的藥品管理更加規(guī)范化，特制定本制度。責(zé)任人：庫(kù)管、藥房組長(zhǎng)及成員。內(nèi)容：1、藥品的有效期是指在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保證其質(zhì)量的期限藥品。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性的不同，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)，研究和留樣觀察合理制定的。2、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的，按劣藥處理，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕收貨。3、藥品的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。采購(gòu)藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得簽收、入庫(kù)，對(duì)效期不足6個(gè)4、月藥品，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理及陳列檢查。4、按照藥品的儲(chǔ)存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。5、藥庫(kù)保管員要嚴(yán)格填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄，必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。6、根據(jù)一般處理規(guī)律，適量制定申領(lǐng)計(jì)劃，避免藥品擠壓失效。7、存放藥品時(shí)掌握，先進(jìn)先出，近期先出，舊貨未盡，新貨不出的原則。8、各藥房從藥庫(kù)領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。9、藥房對(duì)距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用，必須計(jì)算在藥品用完有1個(gè)月的時(shí)間。10、效期藥品管理責(zé)任到人，每位藥房成員劃分藥品效期責(zé)任區(qū)，每月查看，近效期藥品登記在效期本上5、，以便動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。11、及時(shí)處理過期失效藥品，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。12、藥庫(kù)保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄，對(duì)入庫(kù)2個(gè)月不出庫(kù)的藥品反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。藥品驗(yàn)收操作程序1、所有藥品必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，藥品驗(yàn)收工作由庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)。 2、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“送貨單”內(nèi)容和購(gòu)進(jìn)記錄，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查； 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書6、上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)OTC字樣； 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)； 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、7、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件； 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 （4）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。（5）驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。 （6）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。 （7）藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“送貨單”不符時(shí)，驗(yàn)收員要在“送貨單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)8、供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。 （8）驗(yàn)收合格的藥品，按藥品儲(chǔ)存要求分類存放。 （9）驗(yàn)收員應(yīng)做好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄的登記并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。藥品質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度1、藥品質(zhì)量事故的范圍：（1）購(gòu)進(jìn)、使用假、劣藥品及其它違法的藥品。（2）購(gòu)進(jìn)、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的藥品。（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。（4）驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品9、入庫(kù)銷售的。（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬元以上的。 （6）因藥品質(zhì)量和發(fā)錯(cuò)藥造成醫(yī)療事故的。（7）對(duì)已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序（1）質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即報(bào)告給藥劑科主任。（2） 藥劑科主任接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。（3）院藥事委員會(huì)在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場(chǎng)查清事實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。3、質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。4、質(zhì)量事故處理的方法10、（1）發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷售，就地封存。（2）藥劑科應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提處理意見，報(bào)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。（3）在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。（4）質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量事故的責(zé)任部門要分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。（5）質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為藥品質(zhì)量檔案歸檔保存。藥品招標(biāo)采購(gòu)工作流程1、本院藥事委員會(huì)確定藥品配送企業(yè)；2、藥品配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料和申報(bào)擬配送的品種；3、藥劑科分別對(duì)藥品11、配送企業(yè)申報(bào)的中、西藥擬配送品種進(jìn)行匯總；臨床科室內(nèi)部討論4、本院藥事委員會(huì)對(duì)藥品配送企業(yè)的資料進(jìn)行審核，合格后根據(jù)臨床用藥的需要在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上勾選項(xiàng)藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購(gòu)合同、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)合約書和藥品購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議書。藥劑科分別對(duì)藥品配送企業(yè)申報(bào)的中、西藥擬配送品種進(jìn)行匯總配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料（見附件1）和申報(bào)擬配送的品種藥事委員會(huì)確定藥品配送企業(yè)臨床各科室主任申請(qǐng)藥劑科遴選、匯總報(bào)送藥事委員會(huì)藥事委員會(huì)對(duì)藥品配送企業(yè)的資料進(jìn)行審核合格后根據(jù)臨床用藥的需要在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上勾選項(xiàng)藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購(gòu)合同、誠(chéng)信12、經(jīng)營(yíng)合約書和藥品購(gòu)銷補(bǔ)充協(xié)議書醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)管理制度和程序第一條 臨時(shí)采購(gòu)的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標(biāo)采購(gòu)目錄中標(biāo)，但是尚未列入新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物目錄的抗菌藥物，或雖未中標(biāo)但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進(jìn)規(guī)定不能滿足臨床急需，可提出單次臨時(shí)購(gòu)藥申請(qǐng)，用藥量只限一份量采購(gòu)。第二條 抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)由臨床各科室主任提交申請(qǐng)報(bào)告，說明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查，確認(rèn)情況屬實(shí)后，報(bào)抗菌藥物管理工作小組審核，同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的，報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查，確認(rèn)情況屬實(shí)后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審13、批后購(gòu)買，事后到抗菌藥物管理工作小組備案。第三條 藥品購(gòu)進(jìn)后第一時(shí)間通知臨床申請(qǐng)科室，處方一次性開走，用不完不準(zhǔn)退藥。第四條 醫(yī)務(wù)科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)5次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹咕幬飼r(shí)，抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定1、色標(biāo)管理：為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫(kù)存藥品的存放差錯(cuò)，必須對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。 藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品綠色；不合格藥品紅色；14、質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品黃色。按照庫(kù)房管理的實(shí)際需要，庫(kù)房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（或區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（或區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫(kù)（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（或區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。 2、搬運(yùn)和堆垛要求 ：應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。 3、藥品堆垛距離 ：藥品貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措15、施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。 4、分類儲(chǔ)存管理 ：企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉(cāng)庫(kù)，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。可儲(chǔ)存于同一倉(cāng)間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品16、等。5、溫濕度條件：應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10）、陰涼庫(kù)（20以下）或常溫庫(kù)（0-30）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。6、中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存：應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，合理控制溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫(kù)房；對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。 “麻、精藥品”批號(hào)管理制度加強(qiáng)麻精17、藥品使用管理，對(duì)使用的麻精藥品具有可追溯性，特制定本制度。1、藥庫(kù)登記的批號(hào)管理定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃由雙人配送麻精藥品，到貨后由藥品保管員對(duì)實(shí)物進(jìn)行雙人驗(yàn)收、核對(duì)。入庫(kù)驗(yàn)收采用專簿記錄，包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字等內(nèi)容。麻醉藥品、精神藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。出庫(kù)的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。2、藥房請(qǐng)領(lǐng)登記的批號(hào)管理藥房請(qǐng)領(lǐng)的麻醉藥品、第一類精神藥品需建18、立賬冊(cè)或賬卡，每天結(jié)算，賬物、批號(hào)相符，建立交接班制度并有交接班記錄。各藥房每日對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等，以便追溯。3、處方使用登記的批號(hào)管理病區(qū)、麻醉科使用備用的麻精藥品由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)等。 各藥房對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。 各藥房對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等。專冊(cè)登記保存期限為3年，可追溯到患者。科室急救、備用藥19、品管理和使用為加強(qiáng)各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補(bǔ)充管理，規(guī)范領(lǐng)用、補(bǔ)充流程， 保證藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，制定本制度。一、急救等備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實(shí)際需要，儲(chǔ)存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品， 備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品 和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量。 二、 統(tǒng)一配置藥品品種及數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定。科室、病區(qū)首次選擇領(lǐng)用統(tǒng)一配置藥品，由科主任、護(hù)士 長(zhǎng)簽字后辦理出庫(kù)。三、 科室專科用藥品種及數(shù)量由科主任、 護(hù)士長(zhǎng)簽字， 報(bào)藥 庫(kù)整理， 上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后，方可配置。四、 備用藥品中含有麻醉藥品、 精神藥品、 高危藥20、品的，必須填寫領(lǐng) 用必備藥品審批表 并在審批表上填寫所備藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量 等信息。五、備用藥品品種及數(shù)量審批后，原則上不再變動(dòng)。因臨床需要，確 需增加品種、數(shù)量的，須書面寫明詳細(xì)理由、列出變動(dòng) 藥品明細(xì)， 報(bào)藥庫(kù)整理，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批 后，方可變動(dòng)。 六、 領(lǐng)用備用藥品的新增科室及病區(qū)， 確屬臨床急需等特殊情況的， 須填寫領(lǐng)用必備藥品審批表 ，藥品明細(xì)參考專業(yè) 相同科室、病區(qū) 配置。七、科室、病區(qū)備用藥品數(shù)量，原則上不予補(bǔ)充。因特殊情況確需補(bǔ) 充（如三無病人用藥）須填寫 ， 補(bǔ)充必備藥品審批表 ，說明理由， 并附補(bǔ)充藥品明細(xì)， 補(bǔ)充藥品不得超出醫(yī)院統(tǒng)一配置藥品和科室專科 21、用藥目錄。八、病房和科室小藥柜所有備用藥品，只能便于病人應(yīng)急時(shí)使用， 其他人員不得私自取用。 基數(shù)藥品取用后應(yīng)及時(shí)憑門診處方或病區(qū)領(lǐng) 藥單到藥房進(jìn)行補(bǔ)充基數(shù)藥品。九、病區(qū)備用藥品由專人保管，負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管工作。定期 清點(diǎn)、 檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：?藥品時(shí)，停止使用并報(bào)藥劑科處理。 十、 麻醉、精神等特殊藥品，應(yīng)按特殊藥品的管理規(guī)定管理，設(shè)專 用抽屜存放，嚴(yán)格加鎖，并按需要保持一定基數(shù)，動(dòng)用后，由醫(yī)師開 專用處方，向藥房領(lǐng)回，每日要進(jìn)行交接班。藥劑科定期檢查麻醉、 精神等特殊藥品的管理和使用是否符合規(guī)定。 十一、各科室備用小藥柜、冰箱存放的藥品，由專人責(zé)任，22、口服藥、 外用藥、注射藥分開放置，每月查對(duì)有記錄。急救車、急救箱，要定 期檢查核對(duì)藥品種類、數(shù)量是否相符，有無過期變 質(zhì)現(xiàn)象。十二、護(hù)士長(zhǎng)對(duì)本科室、本病區(qū)的所有備用藥品負(fù)責(zé)（包括精神藥 品和麻醉藥品） ，調(diào)科室或進(jìn)修或辭職人員要對(duì)護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行備用藥 品的交接工作。十三、科室及病區(qū)定期檢查備用藥品有效期，對(duì)效期六個(gè)月內(nèi)的備 用藥品，列出明細(xì)表，科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至藥庫(kù)進(jìn)行更換； 對(duì)有效期一個(gè)月內(nèi)的備用藥品， 列出近效期 藥品明細(xì)表（并注明原因），科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至藥庫(kù)進(jìn)行回收，報(bào)藥品分管領(lǐng)導(dǎo)審批后定期集中銷毀。 藥庫(kù) 憑明細(xì)表辦理出庫(kù)手續(xù)。 特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行23、。十四、各科室、病區(qū)專人負(fù)責(zé)本科室備用藥品效期、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等 管理工作，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科對(duì)急救等備用藥品管 理情況每 月檢查一次，對(duì)存在的問題督促科室及時(shí)整改。1.請(qǐng)各科室考慮全院公共藥品備用品種、數(shù)量是否合適。2.請(qǐng)各科室填報(bào)本科藥品備用一覽表（藥品 確需臨床必備，數(shù)量不宜太多） 。3.請(qǐng)各科室填報(bào)本科室備用藥品責(zé)任人。 科室備用藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充管理制度為加強(qiáng)各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補(bǔ)充管理，規(guī)范領(lǐng)用、補(bǔ)充流 程，保證藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，制定本制度。一、 急救等備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實(shí)際需要儲(chǔ)存于科室及病區(qū)供臨 床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品，備用藥品分為全院統(tǒng)一配置24、藥品和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量。二、統(tǒng)一配置藥品品種及數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制 定。 科室、 病區(qū)首次選擇領(lǐng)用統(tǒng)一配置藥品， 由科主任、 護(hù)士長(zhǎng)簽字后辦理出庫(kù)。三、科室專科用藥品種及數(shù)量由科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字，報(bào)藥庫(kù)整理，上報(bào)藥 事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后，方可配置。四、備用藥品中含有麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的，須填寫領(lǐng)用必備 藥品審批表，并在審批表上填寫所備藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。五、備用藥品品種及數(shù)量審批后，原則上不再變動(dòng)。因臨床需要，確需增加 品種、數(shù)量的，須書面寫明詳細(xì)理由、列出變動(dòng)藥品明細(xì)，報(bào)藥庫(kù)整理，上報(bào)藥 事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后，方可變動(dòng)25、。六、領(lǐng)用備用藥品的新增科室及病區(qū)，確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫 領(lǐng)用必備藥品審批表，藥品明細(xì)參考專業(yè)相同科室、病區(qū)配置。七、科室、病區(qū)備用藥品數(shù)量，原則上不予補(bǔ)充。因特殊情況確需補(bǔ)充（如 三無病人用藥），須填寫補(bǔ)充必備藥品審批表，說明理由，并附補(bǔ)充藥品明 細(xì)，補(bǔ)充藥品不得超出醫(yī)院統(tǒng)一配置藥品和科室專科用藥目錄。八、科室及病區(qū)定期檢查備用藥品有效期，對(duì)效期六個(gè)月內(nèi)的備用藥品，列 出明細(xì)表，科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至藥庫(kù)進(jìn)行更換；對(duì)有效期一個(gè) 月內(nèi)的備用藥品，列出近效期藥品明細(xì)表（并注明原因），科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至藥庫(kù)進(jìn)行回收，報(bào)藥品分管領(lǐng)導(dǎo)審批后定期集中銷毀。藥庫(kù)憑 26、明細(xì)表辦理出庫(kù)手續(xù)。特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 九、各科室、病區(qū)專人負(fù)責(zé)本科室備用藥品效期、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理工作， 醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、藥劑科對(duì)急救等備用藥品管理情況每季度檢查一次，對(duì)存在的 問題督促科室及時(shí)整改。XX縣醫(yī)院藥品召回制度及處置流程為加強(qiáng)藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，提高快捷高效地處理用藥風(fēng)險(xiǎn)的能力，維護(hù)醫(yī)院的正常醫(yī)療秩序。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品召回管理辦法的有關(guān)規(guī)定，特制定醫(yī)院藥品召回制度。一、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：1藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤；2已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染；3藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品； 4已過期失效的藥27、品；5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品假藥、劣藥或要求召回的藥品； 6生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。二、醫(yī)院藥品召回處置流程： (一)啟動(dòng)藥品召回流程：1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或國(guó)家通報(bào)的問題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù)，等待處理。2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系并填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，臨床藥學(xué)室對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。3、如系藥品質(zhì)量問題，使用部門應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫(kù)通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜；并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)28、。(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)1一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。2 . 二 級(jí) 召 回 ：一 周 內(nèi) 召 回 藥 庫(kù)（ 藥 房） 。當(dāng) 發(fā) 現(xiàn) 藥 品 缺 陷 ，但 這 種 缺 陷 藥 品 使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級(jí)召回方式。(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥庫(kù)管理員可根據(jù)不同情況上報(bào)科室、質(zhì)量管理部門、主管領(lǐng)導(dǎo)；及時(shí)與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。(四)藥庫(kù)、質(zhì)量管理部門對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。三、藥品召回的管理質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估。完善藥品不良發(fā)應(yīng)報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。對(duì)藥品安全使用信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回中相關(guān)報(bào)告程序落實(shí)及藥品召回的具體執(zhí)行。