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1、大學附屬醫院抗菌藥物分級管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 第一章 總則第一條 根據藥品管理法、藥品管理法實施條例、抗菌藥物臨床應用管理辦法、抗菌藥物臨床應用指導原則等法律法規，為規范我院抗菌藥物合理應用，特制定本制度。第二條 經醫院藥事管理委員會組織專家對我院使用的每種抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥性、不良反應以及當地經濟狀況、藥品價格等因素進行綜合分析、論證，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類，進行分級管理。第二章 分級原則第三條 非限制使用(一線用藥)：經臨床長期應用證明安全、有效，對細2、菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。第四條 限制使用（二線用藥）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。第五條 特殊使用（三線用藥）：不良反應明顯，不宜隨意使用以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴。第三章 臨床用藥選擇原則第六條 臨床選用抗菌藥物應遵循抗菌藥物臨床應用指導原則，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照抗菌藥物臨床應用指導原3、則中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關要求合理選擇。第七條 一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。第八條 嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。第九條 臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，并經感染性疾病科、藥劑科有關專家會診同意，處方需經具有高級專業技術職務任職資格的醫師簽名，同時填寫4、特殊使用抗菌藥物審批表。特殊使用抗菌藥物審批表一式兩份，一份存于病歷中，一份上交醫務處備案。第十條 緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并填寫抗菌藥物越級使用審批表?？咕幬镌郊壥褂脤徟硪皇絻煞?，一份存于病歷中，一份上交醫務處備案。第十一條 住院患者進行抗菌藥物治療前，必須先留取相應樣本，送細菌培養，先進行經驗性治療，再根據病原菌和藥敏結果，有針對地予以抗菌治療。第十二條 門診患者及危重患者的抗菌治療，按照抗菌藥物臨床應用指導原則中的相應規定執行。第四章 管理與督查第十三條 藥事管理委員會定期開展合理用藥培訓與教育，督導臨床合理用藥工作；依據抗菌藥物臨床應用指5、導原則和分級管理制度，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監督檢查。 第十四條 藥事管理委員會定期召開會議，組織修訂新增加的品種，并通過醫院下發文件、藥訊或公開場合張貼等形式公布。第十五條 抗菌藥物合理使用納入醫療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。第十六條 藥劑科定期對抗菌藥物使用情況進行細菌耐藥趨勢進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見，并定期在藥訊上刊登。第十七條 加強合理用藥管理，杜絕不適當的經濟激勵。任何科室不準以任何形式將開出的藥品處方與個人或科室經濟利益掛鉤。第十八條 藥劑科嚴把合理用藥關，不合理處方拒絕調配并反饋給臨床醫師修改，且進行登記。第十九條 檢驗科建立正確的病6、原微生物培養、分離、鑒定技術和規范的細菌藥物敏感試驗條件與方法，并及時報告細菌藥敏試驗結果，作為臨床醫師正確選用抗菌藥物的依據。 第二十條 檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。1門診、急診抗菌藥物檢查考核要點：患者基本情況書寫，包括年齡、性別、臨床診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。2住院病人抗菌藥物檢查考核要點：（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定，當越級使用7、時，是否按照規定時間使用或履行相應的手續，并在病程記錄上有所反映；（3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。第二十一條 對違規濫用抗菌藥物的科室及個人，醫院將進行通報批評，情節嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。附件1：抗菌藥物分級管理品種目錄分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物醫師處方權限住院醫師及以上醫師主治醫師及以上醫師副主任、主任醫師青霉素類青霉素芐星青霉素阿莫西林克拉維酸鉀美洛西林阿洛西林氟氯西林哌拉西林+舒8、巴坦一代頭孢頭孢氨芐頭孢唑啉頭孢替唑頭孢硫脒五水頭孢唑啉二代頭孢頭孢呋辛頭孢替安三代頭孢頭孢曲松頭孢克肟頭孢泊肟酯頭孢地尼頭孢唑肟頭孢他啶頭孢哌酮舒巴坦四代頭孢頭孢吡肟單酰胺菌素類氨曲南頭霉素類頭孢西丁碳青霉烯類美羅培南亞胺培南+西司他丁氨基糖苷類阿米卡星依替米星奈替米星四環素類多西環素酰胺醇類氯霉素大環內酯類紅霉素羅紅霉素氨溴索克拉霉素阿奇霉素抗真菌類氟康唑（口服）伊曲康唑（口服膠囊）氟康唑注射液伏立康唑呋喃類呋喃唑酮硝基咪唑類甲硝唑替硝唑奧硝唑喹諾酮類左氧氟沙星莫西沙星糖肽類萬古霉素 替考拉寧林可胺類克林霉素其他抗生素磷霉素利福霉素利福平夫西地酸利奈唑胺附表2：大學附屬醫院特殊使用抗菌藥物審批表科室名稱：患者姓名姓 別年齡住院號入院時間臨床診斷病情摘要：使用原因及理由：申請用藥名稱、使用方法及時間：用藥需監測項目及結果：申請醫生（簽名/蓋章）： 申請時間： 年 月 日科主任意見：簽名/蓋章： 年 月 日會診專家意見：簽名/蓋章： 年 月 日醫務處意見：簽名/蓋章： 年 月 日附表3大學附屬醫院抗菌藥物越級使用審批表科室名稱：患者姓名姓 別年齡住院號入院時間入院診斷病情摘要：越級使用原因及理由：申請用藥名稱、使用方法及時間：用藥需監測項目及結果：申請醫生（簽名/蓋章）： 申請時間： 年 月 日科主任意見：簽名/蓋章： 年 月 日醫務處意見： 簽名/蓋章： 年 月 日