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1、衛(wèi)生制品公司物料采購管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1、 目地對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2、 適用范圍適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包加工及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。3、 職責3.1 采供OEM部 a) 負責按公司的要求組織對供方進行調(diào)查和評價，編制合格供方一覽表，并對供方的業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； b) 負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)； c) 負責化學危險品的采購控制，具體執(zhí)行化學危險品管理辦法。3.2 研發(fā)中心負責編制采購物資技術標準及采購物2、資分類明細表。3.3 質管部 負責對涉及質量管理體系購物資的進貨驗證。3.4 管理者代表批準相關（供）方評審表。3.5 總經(jīng)理批準月采購計劃。4、程序4.1 采購物資分類 研發(fā)中心負責制定采購物資技術標準及采購物資分類明細表，根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響，決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度。 采購物資分三類：a. 重要物資（A類）：構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能是導致顧客嚴重投訴的物資；b. 一般物資（B類）：構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c. 輔助物資（C類）：非直接3、用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。4.2 對供方的評價4.2.1 采供OEM部根據(jù)采購物資技術和物產(chǎn)需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫相關（供）方評審表。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。采供OEM部負責建立并保存合格供方的質量記錄。根據(jù)采購物資分類明細表規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供立的控制方式和程度。4.2.2 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的質量證明文件，適當時包括以下內(nèi)容，以證實其質量保證能力： a.供方產(chǎn)品狀況或來自有關方面的信息（如供方其他用戶對其產(chǎn)品質量的）； b.供方質量管理體系對按要求如期提供穩(wěn)定質4、量產(chǎn)品的保證能力；供方顧客滿意程度； c.產(chǎn)品交付后由供方提供相關的服務和技術支持能力（如原料供應、服務等）其他方面，如履約能力有關的財務狀況、價格的交付情況等。4.2.3 對第一次供應重要特資的供方，除提供所述的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨。 a.新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品； b.質管部對樣品進驗證，出具相應的驗證報告，并填寫相關（供）方評審表中相應欄目，反饋給采供OEM部； c.樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； d.樣品驗證合格后，采供OEM部通知供方小批量供貨；經(jīng)質管部進貨驗證合格后，交制造中心試用，并由質管部出具相應試用后的驗證報告，5、填寫相關（供）方評審表中相關欄目，反饋給采供OEM部； e.小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均勻合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，可列入合格供方一覽表。4.2.4 對于A類物資供方，除提供必要的單位資質證明和產(chǎn)品合格證明外，還應經(jīng)過樣品小批試用，合格后由相關部門提供評價意見，管理者代表批準，方可列入合格供方一覽表。4.2.5 對于提供B類物資的供方，質管部可在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入合格供方一覽表。4.2.6 對供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質量問題，采供OEM部應向供方發(fā)出糾正和預防措施處理單，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的6、，應取消其他供貨資格。4.2.7 采供OEM部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫供方年度業(yè)績評定表，評價時按百分制。質量評分占60%，交貨期評分占20%，其節(jié)（如價格、售后服務等）評分占20%。評定部分低于60（或質量評分低于48），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并執(zhí)行條款。連續(xù)第二次評分仍不及格，應取消其供貨資格。4.2.8 對外包加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定，公司規(guī)定質管部定期到供方現(xiàn)場對其產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關的監(jiān)視和測量進行檢查。4.2.9 對服務供方的控制 為公司提供服務的供方，如職工食堂、運輸公司、垃圾處理、檢測、7、培訓機構等，也應經(jīng)評價合格后方可向公司提供服務。對國家授權的環(huán)保監(jiān)測機構、計量試驗室，可不再做服務質量評價。4.3 采購4.3.1 采購計劃采供OEM部根據(jù)制造中心的月生產(chǎn)計劃及庫存情況編制月采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購。對于臨時采購的物資，相關部門填寫臨時采購申請單，根據(jù)總經(jīng)理批準，交采供OEM部實施。4.3.2 采購的實施a) 采供OEM部根據(jù)批準的月采購計劃、臨時采購申請單，按照采購物資技術標準在合格供方名錄中選擇供方并進行采購；b) 第一次向合格供方采購重要物資和一般物資時，應簽訂采購合同，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等；c) 采供OEM部根8、據(jù)需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方d) 采購前采購員應核實提供給供方技術要求是否有效。將采購單交采供OEM部經(jīng)理確認后實施采購。4.4 采購信息4.4.1 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品a) 對產(chǎn)品型號、規(guī)格及質量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件）；b) 對產(chǎn)品的驗收要求c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。4.4.2 對重量的采購產(chǎn)品供方，適當時還應包括：a) 產(chǎn)品的批準要求：采購產(chǎn)品的驗收依據(jù)、準則或標準；b) 程序的批準要求：涉及采購雙方應遵守的程序或協(xié)議；c) 過程的批準要求：采購的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程確認的有關要求；d) 設備的批準要求：用于制造所采購產(chǎn)品的特定設備9、能力的要求，如維護保養(yǎng)規(guī)定等；e) 供方人員的資格要求：如對生產(chǎn)、檢測人員的要求；f) 供方與采購產(chǎn)品有關的質量管理體系要求，如要求供方通過質量管理體系認證或通過第二方審核。4.4.3 在將上述要求向供方進行了溝通或說明前，應由采購部門負責人對其要求是否適當進行審批，以確保有關的采購要求是適宜的（即適合組織的產(chǎn)品需要）和充分的（即所提出的采購要求是全面的）4.4.4 本公司表述采購信息的文件包括：月采購計劃、臨時采購采購申請單、采購物資分類明細表、采購單、采購合同及附件外包合同及相關供方評審表、合同供方一覽表等，由采供OEM部保管。采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審10、批。4.5 采購產(chǎn)品的驗證組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。4.5.1 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式a) 由質管部進行進貨驗證b) 由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證c) 由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證d) 對后兩種情況，采供OEM部應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法4.5.2 驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式，根據(jù)采購物資分類明細表，在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。4.5.3 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。5、相關文件糾正和預防措施控制程序過程的監(jiān)視和測量控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序