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1、醫院藥品質量監督、門診退藥、藥品效期管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 上海市xxxx醫院藥品質量監督管理制度一、藥劑科根據有關的法律法規制定出切實可行的藥品質量監控管理制度和措施，并認真落實。二、檢查藥庫和各調劑室藥品質量管理情況，有無過期、變質藥品，并做好檢查記錄。三、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄。四、藥劑科定期進行藥品質量監控分析討論，對期間發生的藥品問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。1.抓2、好硬件、保證藥品儲存環境藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質量。藥房應設有空調、冰柜及密集藥柜，藥品要分類保存，創造良好的通風和適宜的溫度環境,保證藥品的質量。2.人員管理2.1加強職業道德教育、提高工作人員政治素質調劑人員的職業道德素質的高低，直接影響到調劑工作的質量,影響到患者的生命安危。因此提高藥劑人員的政治思想覺悟、加強醫德醫風教育，加強政治理論修養和理論學習，在不斷學習中，提高藥劑人員素質。2.2加強業務學習,提高藥劑人員業務素質由于新藥的不斷出現,用藥日趨復雜，藥物聯用增多，中西藥合用也進一步增加,這就要求藥劑人員要掌握豐富的藥學知識。為此在實際工作中要制定切實可行的學3、習計劃，學習業務知識，組織業務考試,鼓勵大家積極訂閱雜志掌握藥學信息；選派有經驗的老藥師搞好“傳、幫、帶、教”，經過不懈努力，提高藥房人員專業水平。2.3服務質量的管理藥房要求藥劑人員收到處方后嚴格執行“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查合理用藥,對臨床診斷。詳細檢查處方的各項內容是否完整,檢查藥物的劑型、規格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌。如有不符合規定的與醫師聯系更正。在調配時認真仔細、反復核對，實行雙人復核制，復核正確后方可發給患者，發藥時要細心交待用法用量，同時要根據藥物的特性對患者要特別交待,從而使藥物發4、揮最大療效。2.4藥品實行中間庫管理和分柜管理具體藥品落實到個人，使每位藥劑人員即分工又合作，層層把關，有利于隨時進行藥品抽查和檢查。3.藥品的質量管理藥品的質量直接關系到患者的安危，藥房是藥品質量的最后一道關口，藥房藥品管理的好，就能避免偽劣假冒藥品流向患者。3.1加強效期藥品的檢查使用隨著新的藥品管理法的頒布實施，藥品的效期管理成為一項重點工作，針對這一情況，我們用微機建立效期藥品一覽表，由專人負責，每次進藥均及時查對有效期，做好效期登記。3.2特殊藥品管理血液制品及低溫保存的藥品宜放置于冰箱，見光易分解的藥品要避光保存，以確保藥品的質量和療效。麻醉藥品的管理要嚴格執行“五專”管理，同時對5、每張處方的限量、對長期連續用藥的患者都做了相關規定，杜絕濫用麻醉藥品現象。對貴重藥品在微機量化管理的基礎上,實行逐日統計制度，每天盤點統計，做到賬物相符。3.3加強處方管理處方管理是質量控制的重要環節，科內成立質控小組,定期檢查分析處方。3.4藥品的經濟管理 月盤:每月末進行藥品盤點，檢查進入、發出藥品的數量、金額是否相符，做到微機與實物相符。科室質量管理小組制度 文件號：xxJK-38制定日期：xx.6.1 版本號：第一版生效日期：xx.6.1 頁碼：3上海市xxxx醫院科室質量管理小組制度 藥劑科質量管理工作包括藥品質量管理和藥學工作質量管理，其管理內容主要是指對藥品采供、藥品調劑、藥品存6、儲等工作的全過程進行質量管理(微觀上的管理)和對藥學工作的各部門、各環節進行全面質量管理(宏觀上的管理)。藥劑科質量管理方案如下： 一、藥劑科質量管理小組組成及任務1、質量管理小組的組成：在醫院質量管理小組的領導下，成立科室質量管理小組。組長由科主任擔任，副主任擔任副組長。各室組質量管理員任組員。2、質管小組的主要任務是：定期(每月一次)檢查、考核全科藥品質量、工作質量和管理情況，及時分析、處理存在的聞題，督促全科質控標準的落實；定期(每月一次)下臨床各科室了解醫護人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關不良反應的情況，不斷提高藥劑工作質量，確保臨床用藥安全有效。二、質量管理考核指標(質控7、指標)根據藥品管理法、醫療機構藥事管理辦法和藥劑科量化考核標準等有關文件的規定和要求，結合本科工作實際，制定以下質量管理考核指標：1、藥學工作質量考核主要指標11 調劑：處方合格率95(抽查100張處方)；處方出門差錯率110000。 12 藥品倉庫：主渠道進藥，無“三無”(無生產日期、無批準文號、無商標)藥品、假劣藥品和蟲蛀、變質、過期失效藥品；常規藥品滿足臨床需求。嚴格執行藥品集中招標采購和藥品物價政策。13 盤點：帳目清楚、數據真實可靠。帳物相符，定期(每月)出各有關報表。 2、藥學工作管理情況考核主要指標21 特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五專”(專方、專柜、專人、專冊、專帳)，精神藥品8、做到“三專”(專人、專柜、專帳)；貴重藥品專人專柜管理。22 調劑管理：調劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標志醒目，定位存放；不使用“三無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴格執行處方制度、發藥核對制度。 23 藥品倉庫：做好藥品計劃采購和藥品在庫養護工作，確保庫房通風、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規范化，帳物相符，有冷藏設備。藥品采購、驗收、發放、報損制度健全，單據完整。24嚴格執行各項管理規章制度，如各室組工作制度、勞動紀律、差錯事故登記處理制度、儀器設備和財產管理制度、報損制度等。三、藥學工作質量管理實施辦法(質控措施)1、加強全面質量管理概念、意識教育，加強9、醫德醫風和改革中的醫院所面臨的形勢教育。2、組織全體職工認真學習相關法律、法規、工作制度，了解質量管理的實質，熟悉、掌握工作質量管理內涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認真地履行自己的職責，站好自己的崗位。做到各項工作層層有人負責，處處有人把關。3、搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質量管理規章制度和考核指標，把質量管理工作制度化、規范化，使各種質量方面的問題和差錯事故盡可能消滅在發生之前。4、抓好事后控制：科質量管理小組定期(每月)檢查全科各室組工作質量和管理情況考核指標完成情況，做好記錄，提出處理意見，發現問題，反饋信息，采取措施，解決問題，并定期向上級匯報。附質控小組10、成員名單：組 長 顧建英副組長 江 燕組 員 顧 萍 陸燕萍 姚愛華 陸培瑜 門診退藥管理制度與流程 文件號：xxJK-39制定日期：xx.6.1 版本號：第一版生效日期：xx.6.1 頁碼：2上海市xxxx醫院門診退藥管理制度與流程為了加強藥品的管理，保證藥品質量和患者用藥安全，針對實際工作中患者要求退藥的情況，制定本規定。一、藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥：1、無原始憑據的。2、包裝受損、藥液變質等。3、藥品有特殊保存要求院方無法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥），4、抗病毒用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋等）。5、麻醉、精神等特殊藥品（麻醉藥品11、免費回退待銷毀除外）。6、不能提供完整最小包裝的拆零藥品。7、其他不適宜繼續使用的。8、一般情況下非近3日發出藥品不得退藥。二、根據臨床工作實際情況，符合下列條件之一的，可在保障藥品質量前提下予以退藥：1、患者在用藥過程中出現過敏反應或其它不良反應，無法繼續使用的。2、確屬處方用藥不當（禁忌癥、超治療用量、重復用藥等），患者不宜繼續使用該藥的。3、患者因病情變化，或門診轉住院，需要調整治療方案的。4、病員在院死亡后，未使用完的藥品。5、其他醫方責任導致患者不能繼續使用的。6、因廠家藥品質量存在問題的無條件予以退藥，并及時上報領導處理。三、退藥程序：1、門診病人需提供發票，并由處方醫師在發票上簽12、名后方可到收費處退費后到藥房處理。病房退藥管理制度與流程 文件號：xxJK-39制定日期：xx.6.1 版本號：第一版生效日期：xx.6.1 頁碼：2上海市xxxx醫院病房退藥管理制度與流程住院部可以根據醫囑調整為患者辦理退藥，根據我院相關規定，所退之藥品必須符合以下規定方可辦理退藥手續：1、由于患者病情變化，醫師調整醫囑，自動產生的退藥。2、由于患者或家屬主動要求停藥，產生的退藥。3、由于醫護人員計算機系統操作失誤造成的退藥。4、由于患者發生不良反應造成的退藥。5、其他情況有合理理由的退藥。以上情況所退之藥品，必須符合相關規定，包裝完整，包裝內藥品完好，說明書齊全，藥品標簽字跡清晰，在有效期13、范圍內，需皮試的藥品若有退藥情況，所退藥品必須與所發出藥品批號一致。若存在以下情況的藥品，一律不予辦理退藥：1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。3、包裝標識模糊不清或脫落。4、藥品已超出有效期。5、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品。6、內包裝破損的藥品。7、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種。8、已拆零口服藥品。對于病房退回的藥品，藥房工作人員應仔細核對藥品品種、規格、數量等與所打印退藥單是否一致，若一致，方可辦理退要手續。病房退藥流程醫生停止或作廢醫囑護士輸入負數的記帳單據護士按照單據準備好所要退的藥品護士到藥房提出退藥14、申請藥房人員打印退藥單雙方根據退藥單內容仔細核對藥品若藥品核對無誤，藥房人員在計算機系統中進行退藥確認。藥房人員在退藥單上簽字，單據留存。退藥完成藥品效期管理制度及流程 文件號：xxJK-40制定日期：xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼：5 上海市xxxx醫院藥品效期管理制度及流程一、效期藥品是根據有關規定，表明有效期的藥品。二、加強效期藥品的管理是保證藥品安全重要措施之一。各部門要指定專人負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效造成的損失。三、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房應根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。四、藥庫應嚴把驗收關，凡有效期6月內15、的藥品不得驗收入庫，特殊情況需具科主任批準。凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。五、藥品上架陳列、堆垛碼放按照藥品效期存放，并根據藥品性質和儲存要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和和調劑藥遵循“先進先出、近期先出、按批號發放”的原則。六、庫房、藥房在每月進行盤點時要檢查藥品效期，建立效期登記簿，而且易于辨識。對于藥品實施動態監測。凡有效期在6個月內的藥品列入監控范圍，3個月內的納入重點監控范圍。七、對于原包裝破損、變質、污染、短缺的，各部門及時溝通，做退庫或退貨處理；屬于自然報損的藥品及時在電腦上做報損處置，報主管院長批準后進行銷毀八、臨近效期藥品的處理流程：1、藥庫管理員將效期16、7-9月的藥品2月內未出庫的藥品及退貨，填寫退貨單交與采購員，由采購員聯系供貨單位辦理退貨事宜。2、有效期在6個月之內的藥品應及時在各部門之間調整，按月進行催用，并以藥訊形式公示通知臨床。藥庫管理員將效期在6個月之內的掛特定的標簽，并在墻上紅牌警示。近期藥品在規定時限內使用完，并在登記簿上登記處置結果。3、每月做好養護記錄。其他普通藥品造成過期失效，由責任人完全負責。4、及時下架失效藥品，嚴格杜絕失效藥品發出。藥庫藥品效期處理流程實施部門藥庫流程編號流 程節點A123456重點預警，與供貨單位協商公司有 新效期與公司協商，換新批號各公司均無現貨，但醫院必須使用的品種，與公司協商能否用到效期前。17、剩余由公司解決與各藥房聯系，匯總數量與公司協商，換新批號效期在46個月之間的藥品提出預警，告知供貨單位藥庫包括針劑區，片劑區，中成藥區，麻醉精神藥品區每月由負責人對藥庫藥品有效期進行檢查對檢查結果進行匯總登記并告知各藥房進入下月份藥品效期檢查周期繼續使用效期在6個月以上的藥品效期在3個月及以內的藥品門診藥房藥品效期處理流程實施部門門診藥房流程編號流 程節點A1234567進入下個月藥品效期檢查周期主動與臨床科室溝通，督促盡快使用與住院藥房調換盡快使用繼續使用藥品有效期在6個月以上若在當月不能用完， 與藥庫聯系，退庫處理，并進行退藥登記主動與臨床科室溝通，督促盡快使用，并每日進行用量監控重點預警18、并進行登記提出預警、并進行登記藥品有效期在46個月之間藥品有效期在3個月及以內對檢查結果進行匯總每月由負責人對藥品有效期進行檢查住院藥房藥品效期處理流程實施部門住院藥房流程編號流 程節點A1234567進入下個月藥品效期檢查周期主動與臨床科室溝通，督促盡快使用與門診藥房調換盡快使用繼續使用藥品有效期在6個月以上若在當月不能用完， 與藥庫聯系，退庫處理，并進行退藥登記主動與臨床科室溝通，督促盡快使用，并每日進行用量監控重點預警、并進行登記提出預警、并進行登記藥品有效期在46個月之間藥品有效期在3個月及以內對檢查結果進行匯總每月由負責人對藥品有效期進行檢查避光藥品的管理制度 文件號：xxJK-419、1制定日期：xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼：2 上海市xxxx醫院避光藥品的管理制度光照加速藥物的氧化，對一些藥物可引起光化降解，不僅降低了藥物的效價，而且可產生顏色和沉淀，嚴重影響藥物的質量，甚至增加了藥物的毒性。一些穩定性差的藥物，常制成粉針劑避光密閉保存，臨床使用時溶解后，穩定性降低，加上光照作用，藥品可發生氧化、分解，變色等反應。因此，在藥品生產、運輸、貯存，特別是在藥品滴注過程中應注意避光。避光滴注的措施即采用透光性較弱的黑布、紙、塑料等制成遮光袋，套在輸液瓶上，配以一次性帶過濾器的避光輸液器，或用黑色塑料薄膜將輸液器纏裹達到避光的要求。一、易發生光化降解的20、藥物1、維生素類。維生素B在酸性或中性溶液中，在可見光作用下發生分解而失去側鏈。因此在藥物使用注意事項中特別強調：加入葡萄糖注射液中滴注時，應注意避光。2、噻嗪類藥物。如：鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪，在光、金屬離子、氧的作用下，極易氧化變色。3、喹諾酮類藥物。其注射液在臨床中應用廣泛，其中以喹啉羧酸類產品最多，但喹啉羧酸類藥物大多對光不穩定，易發生光解反應，使抗菌活性下降。因此除出廠加用避光紙包裝外，在運輸、儲存、使用滴注過程中也應注意避光。除上述藥物外，氫化可的松、強的松、呋塞米、利血平、鹽酸普魯卡因等均為對光敏感的藥物。二、易氧化的藥物藥物的氧化作用與化學結構有關，酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮21、類、噻嗪類藥物均較易氧化。1、酚類藥物。分子結構中含有酚羥基的藥物如腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、嗎啡等，在氧、金屬離子、光線、溫度等的影響下，易氧化變質。有些氧化后形成有色的醌類化合物。2、芳胺藥物。對氨基水楊酸鈉(PAS一2Na)是常用的抗結核病藥。該藥物無論是藥品說明書還是各類用藥指南都明確指出，靜脈滴注的溶液應新鮮配制，滴注過程應避光，溶液變色即不得使用。3、抗腫瘤藥物。在滴注的過程中應盡量避光。三、臨床輸注時需要避光的藥物目錄見附頁。附表 臨床輸注時需要避光的藥物注射用對氨基水楊酸鈉靜脈滴注的溶液需現配現用，滴注時應避光，不得使用變色后的溶液。臨床常以812g溶于5%22、葡萄糖注射液500mL中，在避光條件下2小時靜脈滴注完畢。泮托拉唑鈉針避光，只能用氯化鈉注射液溶解、稀釋，溶解稀釋后4小時滴完蘭索拉唑針遮光、密閉，在陰涼干燥處保存。注射用卡鉑靜滴時需遮光。注射用長春瑞濱靜滴時需遮光。注射用利福平遮光，密封，在涼暗處保存。鹽酸左氧氟沙星可引起少見的光毒性反應（發生率0.1%，在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線，如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。故在輸液過程中應注意避光。注射用甲磺酸帕珠沙星避光，密閉保存。異煙肼注射液避光，密閉保存。丹參酮針A 磺酸鈉注射液遮光、密閉。維生素K1注射液遮光、密閉。易混淆藥品管理制度 文件號：xxJK-43制定日期：23、xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼：2 上海市xxxx醫院易混淆藥品管理制度一、 易混淆藥品包括包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規藥品、多劑型藥品等。二、 易混淆藥品的陳列:1、根據劑型不同，注射劑、內服藥及外用藥品分區擺放，分柜陳列。2、藥名標簽放置必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰。3、原則上易混淆藥品應分開放置，避免同一排放置。4、對于聽似、看似、多規、多劑型的易混淆藥品應放置不同的“警示標識”，且全院統一。三、易混淆藥品的調劑:調劑易混淆藥品時，藥師應嚴格遵循“四查十對”原則，應仔細核對藥品名稱、規格、劑型、產地等信息，確認無誤后方能發放。四、易混淆藥品的使用:護士24、在給患者使用易混淆藥品時，亦應仔細核對藥品名稱、規格、劑型、產地等信息，確認無誤后方可給患者使用。不合格藥品及退貨藥品管理制度 文件號：xxJK-44制定日期：xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼：2 上海市xxxx醫院不合格藥品及退貨藥品管理制度一、藥劑科負責對不合格藥品實行有效控制管理。制定和采取糾正和預防措施。二、凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，質量不合格藥品不得采購、入庫和使用。三、不合格品庫區應有明顯標志，有專人保管、專帳記錄。四、對來貨經驗收確認不符合規定的藥品，不得入庫。并應及時填寫不合格藥品報告表，通知藥品采購人員處理，屬于假劣藥品的應25、及時向藥監部門報告。五、對養護、復核及使用各環節出現明顯質量問題（破損、過期、包裝污染等）的藥品，應停止使用，填寫不合格藥品報告表，及時上報藥劑科，并將該品種即時移入不合格庫區，作好記錄。由藥劑科在規定時限內（30天）對該不合格品進行審核處理。六、由藥監部門監督檢查、抽驗發現的不合格藥品，應停止使用，同時將不合格品移入不合格藥品區，作好記錄，等待處理。對于各級藥檢所檢驗出的以及藥監部門質量通報列出的不合格品，應聽候藥監部門處理，任何部門或個人不得擅自作出處理。七、藥劑科在檢查過程中發現不合格藥品應及時通知庫房停止出庫、使用，同時將不合格藥品存放于不合格藥品庫區。八、凡需銷毀的不合格藥品應對實物26、如實登記，記錄內容必須有數量、品名、批號、生產廠商、原因等。經藥劑科主任核對實物與登記，準確無誤后實施監銷，并在監銷欄簽名。九、對不合格藥品由藥劑科人員查明原因，分清質量責任及時處理，及時反饋，及時制定預防措施，并做好記錄。十、藥品使用部門或科室儲存使用過程中，發現質量不合格藥品應當按規定程序和要求上報，并將其放置在不合格藥品庫區。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄。不合格藥品報告、報損、銷毀程序：1、懷疑藥品質量不合格報告藥劑科分析確認使用部門或科室提出申請藥劑科審核主管領導批準召回記錄。2、懷疑藥品質量不合格報告藥劑科分析確認（疑假藥、劣藥）停止發放、調配使用,就地封27、存報告區食品藥品監督管理局和增區衛生局依法處理記錄。3、懷疑麻醉藥品、精神藥品質量不合格報告藥劑科分析確認召回主管領導批準向區衛生局提出申請區衛生局負責監督銷毀記錄。4、藥品過期填寫藥品報損單藥劑科主任審核主管領導簽字銷毀并記錄。5、藥品破損報告藥劑科確認審核退回藥庫由采購人員聯系供應商作退貨或補貨處理。6、入庫驗收不合格藥品拒收或存放于不合格品區(紅色標志) 報藥劑科并及時通知供貨方（必要時報藥監部門）按國家有關規定進行處理。藥品召回管理制度及處置流程 文件號：xxJK-45制定日期：xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼：2 上海市xxxx醫院藥品召回管理制度及處置流程為28、加強醫院藥品安全管理，保障公眾用藥安全，減少或避免藥害事件的發生，根據藥品召回管理辦法和藥品不良反應報告和監測管理辦法等有關法律法規，結合我院實際特制定藥品召回管理制度。一、基本概念1、藥品召回是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。2、安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。3、有下列情況發生的為必須召回藥品：（1）藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品：包括假藥、劣藥或因存在安全隱患而責令召回的藥品。 （2）生產商、供應商主動要求召回的藥品。 （3）調劑、發放錯誤的藥品。 （4）已證實或高度懷疑被污染的藥品。 （5）使用過程中發生影響29、較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的藥品。 （6）已過期失效的藥品。二、藥品召回與處理程序1、藥劑科負責醫院藥品召回具體管理工作。2、根據不同的情況與召回分級，科學設計相應的藥品召回計劃并組織實施。（1）發現假、劣藥品時，按規定及時報告有關部門并迅速召回，妥善保存所有原始記錄，對假、劣藥品及時查明原因，追究相關責任。 （2）發現調劑錯誤時，立即追回調劑錯誤的藥品。依醫療差錯、事故登記報告制度采取相應措施。對調劑錯誤，及時分析原因，提出整改措施。（3）、醫院在作出藥品召回決定或收到藥品召回通知后，立即停止采購、銷售和使用所涉問題藥品。各病區、各藥房的藥品退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好下架封30、存、登記報告工作。（4）、各調劑室負責人指定專人通過查找處方、病歷等方式找到用藥患者，通知其停止用藥，辦理退藥手續，并登記召回藥品相關信息妥善保存所有原始記錄。（5）、已召回的藥品集中封存，每月將召回藥品信息和處方集中上報醫務處。（6）、藥庫負責人經主管領導審批后與藥品供應商聯系退藥事宜。（7）、確定為不良反應的按不良反應報告程序及時上報。（8）、必要時經藥劑科主任審批后，聯系醫務科開展假、劣藥品或調劑錯誤藥品導致人身損害的患者的體檢、健康咨詢及救治等應對工作。（9）、積極配合藥品監督管理部門和藥品生產企業開展有關藥品安全隱患調查、藥品召回、銷毀等相關工作。做好向衛生行政部門和藥品監督管理部門31、匯報溝通工作。（11）、在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。仔細分析假、劣藥品和調劑錯誤等藥品召回事件的發生原因，加強環節管理，及時修訂相關制度，保障用藥安全。3、藥品召回按其緊急程度分為兩級（1）、一級召回：24小時內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者可能產生嚴重不良影響的藥品召回。（2）、二級召回：一周內召回藥庫。當發現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用的二級召回方式。藥品拆零管理制度 文件號：xxJK-46制定日期：xx.6.1 版本號：第二版生效日期：xx.6.1 頁碼32、：2 藥品拆零管理制度1.為保證藥品質量，規范藥品拆零使用行為，特制定本制度。2.拆零藥品是指因醫囑需要藥房將藥品從最小包裝（瓶或盒）中取出，分裝入其他包裝材料的藥品。3.藥房應配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工具清潔衛生。4.拆零前，應檢查被拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得使用。5.藥品臨時拆零時，將藥品放入專用的藥品包裝袋密封，寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、有效期、批號等項目，核對無誤后，方可交給患者。不得將不同批號藥品混裝于一袋，也不得將不同廠家的同名藥品混裝于一袋。6.用于中心擺藥需大量拆零的藥品：1)應指定33、專人負責藥品的拆零工作，拆零人員應具有高中以上文化程度，經培訓合格后方可上崗。2）拆零時須經藥學專業人員核對。拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥瓶，加貼拆零標簽，寫明品名、規格、批號、有效期。3）不得將不同批號藥品拆零后混裝于一瓶（盒），也不得將不同廠家的同名藥品拆零后混裝于一瓶（盒）。藥品如更換批號或廠家，須將已拆零藥品用完再裝新拆藥品。（為方便擺藥，有時會去除外包裝而將小針劑合并于一盒內，這種情況也應遵循本條規定，并且，將包含藥品名稱、規格、批號、有效期、生產企業等藥品關鍵信息的包裝保留于盛放散裝針劑的盒中。）4）盡量將已拆零藥品用完后再進行拆零，避免先拆零藥品長期壓在瓶底不用導致質量下降。5）應做好拆零藥品使用記錄，內容包括：拆零日期、藥品通用名稱、廠家、規格、批號、有效期、拆零數量等并簽名。