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1、骨科醫院人工關節植入技術臨床應用管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: xxxx骨科醫院人工關節植入技術臨床應用管理制度為了規范人工關節植入技術的臨床應用，保證醫療質量和醫療安 全，根據衛生部醫政司關于人工全醜關節植入技術管理規范規范 及醫院質量管理年要求特制定本制度。本制度未醫院、科室和醫師開 展人工關節置技術的最低要求。本制度所稱人工關節植入技術是指對 已完成或大部分喪失功能的關節，采用人工關節植入手術以恢復其關 節功能的外科技術。一、認真遵守有關診療指南和技術操作規范，根據患者病情、可 選擇的治療方案等因素綜2、合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格 掌握人工關節植入手術適應癥。二、必須使用經國家食品藥品監督管理局批準的人工關節植入器 材，不得通過人工關節植入器材謀取不正當利益。建立人工關節植入 假體來源的登記制度，并建立檔案，保證假體來源可追溯。檔案的保 存期限按照醫療機構管理條例的規定執行。應將用于手術病人的 人工關節假體合格條形碼（或者其他證明合格文件）置于住院病歷的 手術記錄中。三、人工關節植入手術必須經2名以上相關專業，具有副主任醫 師以上專業技術職務任職資格的醫師決定，有明確的適應癥，無禁忌 癥。術前應有手術討論記錄（主持人簽名確認）、填報重大疑難手術 審批單及高值醫用耗材審批表。四、手術3、主刀者應當由本院具有人工關節植入技術資質的副主任 醫師以上人員擔任，術后應當制定合理的治療與功能康復方案。麻醉 醫師必須具有麻醉專業副主任醫師以上專業技術職務任職資格。具有人工關節植入技術自找的醫師須有以下基本條件：1、具有執業醫師證書，執業范圍為外科；2、有10年以上骨科臨床工作經驗，參加人工關節臨床工作5 年以上，并具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格；3、經過衛生部認定的技術培訓基地的系統培訓并考核合格；4、近3年每年作為術者完成其他疑難骨關節外科手術不少于50 例。五、實施人工關節植入術前，應當由手術者或者第一助手用能理 解的方式向患者或其法定監護人、代理人充分告知手術目的、手術風 4、險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同 意書。六、科室對接受人工關節植入手術的患者登記在冊，患者出院后 定期進行隨訪，必須進行術后1月、3月、半年的隨訪，并記錄隨訪 結果。七、醫院應當使用衛生部規定的軟件，在完成每例次人工全髓關 節植入手術后的10個工作日內，將有關信息報送至省級衛生行政部 門和衛生部。八、醫院和醫師每年要接受衛生部指定的評價機構或組織開展的 針對人工關節植入手術種類、數量和質量情況的技術評價，包括病歷 選擇、手術成功率、嚴重并發癥、醫療事故發生情況、病人生活質量、 術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。九、嚴格執行國家物價政策，按規定收費。收取的所有費用應當 納入醫院財務部門統一管理，并向患者出具發票。主動接受患者及其 家屬關于醫療費用的查詢和監督。