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1、醫(yī)院藥品管理制度（進貨質(zhì)量、養(yǎng)護等）編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品進貨質(zhì)量管理制度1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進。2、進貨人員須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格，持證上崗。3、購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。4、購進藥品要有合法票據(jù)。并依據(jù)票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)和購進記錄應記載進貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號、有效期等項內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存兩年以上。5、購進進口藥品要有加蓋供貨單位紅色印章的進口2、藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件隨貨同行。6、購進首營品種，應進行質(zhì)量驗證，質(zhì)量驗證合格后方可經(jīng)營。7、購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款。8、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。藥庫入庫驗收制度1、藥庫必須根據(jù)藥品管理法及藥品質(zhì)量驗收細則等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫的驗收程序，以防偽劣藥品進入藥庫，切實保證藥品質(zhì)量。做到質(zhì)量完好，數(shù)量準確。2、藥庫必須設(shè)立專（兼）職驗收員，驗收人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，由具有一定業(yè)務和工作能力的人員擔任。3、入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等逐一進行驗收。并對其質(zhì)量、包裝進行檢查。具體要3、求如下：仔細點收大件，要求入庫通知單與到貨相符。按藥品質(zhì)量驗收細則對入庫通知單所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號、批準文號、注冊商標、合格證等。檢查藥品外觀，看質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺等問題。看到質(zhì)量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報科負責人處理。4、進口藥品除按一般規(guī)定驗收外，應有加蓋供貨單位紅色印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件，進口藥品有中文標簽。5、特殊藥品必須雙人逐一驗收。6、凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫入庫登記表，驗收員要簽字蓋章。藥品入庫登記必須完整、準確，字跡工整，登記表要保存5年備查。7、因工作不認真4、或玩忽職守導致不合格藥品入庫者一經(jīng)查實，給予行政處理和經(jīng)濟處罰，情節(jié)嚴重者移交司法機關(guān)追究刑事責任。藥品進貨質(zhì)量管理制度1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進。2、進貨人員須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格，持證上崗。3、購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。4、購進藥品要有合法票據(jù)。并依據(jù)票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)和購進記錄應記載進貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號、有效期等項內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存兩年以上。5、購進進口藥品要有加蓋供貨單位紅色印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件隨貨同行。65、購進首營品種，應進行質(zhì)量驗證，質(zhì)量驗證合格后方可經(jīng)營。7、購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款。8、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。藥品驗收操作程序1目的:規(guī)范藥品驗收過程，保證入庫藥品的質(zhì)量合格、數(shù)量準確。 2范圍：藥品購進及售出退回驗收工作 3責任人：驗收員 4內(nèi)容：41 所有藥品必須經(jīng)過驗收合格方可入庫、藥庫陳列與銷售，購進藥品驗收工作由藥庫驗收員負責。 42購進藥品的驗收： 421驗收員應根據(jù)隨貨同行單內(nèi)容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收。 422驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后半個工作日6、內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后2小時內(nèi)驗收完畢。 423驗收時應根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查； 藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等； 驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證； 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識OTC字樣； 驗收中藥飲片應有包裝，并7、附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號； 驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有生物制品進口批件復印件；進口藥材應有進口藥材批件復印件； 驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。 424 驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。 4258、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。 426 驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗收員應及時填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理員，并退回供貨商。 427藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與隨貨同行單不符時，藥店驗收員要在隨貨同行單上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后，予以更正。 428 驗收合格的藥品，交倉管員入庫按藥品陳列與儲存要求分類擺放。 429 驗收員應做好藥品購進質(zhì)量驗收記錄并簽名，蓋驗收合格章，注明驗收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存9、放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。 43 售出退回藥品的驗收 431 售出退回藥品必須由發(fā)藥員查明所退藥品是否由本藥庫售出，包括核對發(fā)票或電腦小票、購買時間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號等。經(jīng)確認是本藥庫所售藥品后，則由驗收員進行驗收。如不是，則不予退回。 431 售出退回藥品必須由驗收員按照購進藥品的驗收標準進行質(zhì)量驗收。經(jīng)驗收質(zhì)量合格的繼續(xù)陳列銷售，不合格的不予退回。 432 驗收員按規(guī)定填寫售后退貨處理記錄，并將記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年藥品養(yǎng)護管理制度1、藥品養(yǎng)護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。2、依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情10、況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。3、做好溫度濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。4、對儲存的藥品應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%；對陳列的藥品應每個月檢查一次。5、在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復查。6、養(yǎng)護人員應定期對營業(yè)場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。藥品出庫復核制度1、藥品出庫必須有正式憑證，如有問題，必須由原開票者重開或更正蓋章后方為有效，以11、“白條”及手續(xù)不全的，就拒絕發(fā)貨。2、藥品出庫必須復核，按憑證所列項目逐項復核；二類精神藥品和毒性藥品出庫復核要嚴格把關(guān)，不能超量發(fā)貨；有效期藥品要檢查是否符合醫(yī)藥商品調(diào)撥責任制的規(guī)定。3、藥品出庫的原則是：先進先出、先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出。并做好發(fā)貨的質(zhì)量跟蹤記錄。4、出庫藥品應進行外觀質(zhì)量檢查，若有質(zhì)量可疑或不合格，一律不準出庫。5、藥品出庫后，要立即銷賬，進行動態(tài)盤點，如發(fā)現(xiàn)帳貨不符，要及時查明原因，采取措施，認真處理。6、如有搶救危急病人特殊情況，應爭分奪秒，采取先發(fā)貨、事后在補辦手續(xù)。拆零藥品分裝管理制度1.分裝前應清理工作臺、分裝工具、分裝器皿，保證其清潔。2.分裝前應做好各項準備工作，包括檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等是否符合規(guī)定；分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝計劃一致；藥袋上印制粘貼的標簽是否與分裝計劃一致。3.按要求著裝，佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分裝計劃，在保證供應的前提下，少量、多次分裝。5.對使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應小批量分裝，嚴格控制分裝數(shù)量，選擇適當?shù)陌b材料。6.一次只能分裝一個品種，不得同時分裝不同批號的同一品種，分裝后應及時清理廢棄的包裝材料。7.分裝后應立即在分裝登記本上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。