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1、縣人民醫院新技術及項目縣人民醫院新技術及項目準入審批管理制度準入審批管理制度編編制：制：審審核：核：批批準：準：版版 本本 號號:xx 縣人民醫院新技術及項目準入審批管理制度為了進一步加強醫院醫療新技術及項目臨床應用的管理，促進我院醫療技術水平進步，提高醫療服務質量，保障醫療安全，根據國家有關法律法規，結合本院實際情況，制定本辦法。一、本辦法適用于本院各臨床科室、醫技科室、后勤服務及管理部門新技術及項目的管理。二、新技術及項目是指在本院內首次應用于臨床的診斷和治療技術，以及其他應用于醫療和管理等方面的技術，審批范圍包括下列方面：（一）在國際、國內首創的技術項目；（二）國際、國內已成功開展而本院2、首次應用的技術項目；（三）侵入性的診斷和治療項目；（四）生物基因診斷和治療項目；使用新試劑的診斷項目；（五）使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；（六）組織、器官移植技術項目；（七）其他可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目。三、準入原則：醫療新技術及項目應當遵循科學、安全、先進、實用、合法以及符合社會倫理規范的原則；并具有較大的經濟效益和社會效益。四、新技術及項目的歸口管理部門為醫務科。五、申請開展新技術及項目的科室應當提交下列材料：（一）項目申請書；（二）可行性分析報告；（三）項目負責人及相關人員的資質。（四）涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。六、新技術及項目的申報和審核工3、作原則上每年度末進行一次，需報新技術及項目的科室在每年十月底前將申報材料交醫政科。七、新技術及項目的審批程序：（一）醫務科初步審核該項目的科學性、合法性，必要時向衛生行政管理部門或其他相關管理部門咨詢有關規定。（二）組織召開院內“學術委員會”會議，對新技術及項目的科學性、安全性、先進性、實用性及合法性進行進一步審核，并審核該項目是否具有社會效益和經濟效益，并寫出審核報告。新技術的書面評審意見應當對下列內容作出評估：1）技術所處的壽命周期、對現行同類技術的替代及發展前景等基本情況；2）技術的安全性、有效性、經濟性和社會適用性；3）科室的學科建設、人員等資質條件以及其他支撐條件；4）該項技術臨床推4、廣的實用性。（三）院長辦公會對該新技術及項目的科學性、安全性、先進性、實用性、合法性以及社會效益和經濟效益進行進一步審核，確保項目投資少、見效快、安全、合法。（四）經院長辦公會討論批準的新技術及項目納入下年度工作計劃，提交全院職工代表大會討論通過后，正式引入該新技術及項目。（五）年中臨時引入新技術及項目的計劃，仍需按本程序執行；超過十萬元以上，還需經院職代會討論通過。（六）、按衛生行政管理部門規定需上報的新技術及項目，應及時上報、備案，并獲取批文。（七）、實施新技術及項目，還應具備以下條件：1）新項目、新技術的收費標準報財務、物價、審計科，由財務、物價、審計科共同上報物價管理部門，獲取收費價格5、的批文。2）開展新技術及項目所需的設備、器械、藥品準備到位、充分，并經總務科、設備科、藥劑科驗收合格。并簽署驗收報告。八、醫務科根據以上審批程序獲得的各項意見，簽署開展實施新技術及項目的同意書，并經業務副院長簽字生效（對較大型、侵入性或可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目，需院長簽字生效）。相關科室在接到同意書后方可實施。九、開展新技術及項目的初期，必須在醫務科的監控之下進行（特別是較大型、侵入性或可能對人體健康產生重大影響的新技術及項目），相關科室要選擇好合適病例，每例病例報經醫務科審核批準；待技術成熟，并已成為科室常規診療項目后，由科主任審核批準。十、發生下列情形之一的，應當立即暫停臨床應（試）用并上報醫政科及院領導：（一）醫療行政管理部門明文規定停止開展的項目；（二）發生重大醫療意外事件的；（三）可能引起嚴重不良后果的；（四）技術支撐條件發生變化或者消失的。十一、實施新技術及項目，必須按照操作規范進行，科內應做好“傳幫帶”工作，培養新人。半年后，科室應當對開展新技術及項目的兩個效益進行小結，并將小結報告遞交醫務科；一年后，科室應對該項目寫出經驗總結報告，上報科教科進行推廣；達到院內科技新項目的，應進行成果鑒定的申報工作。