縣醫(yī)院特殊藥品儲(chǔ)存管理及使用制度.doc
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上傳人:職z****i
編號(hào):1141829
2024-09-08
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1、縣醫(yī)院特殊藥品儲(chǔ)存管理及使用制度編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 版 本 號(hào): 特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲(chǔ)、管理、使用制度,參照麻醉藥品管理辦法精神藥品管理辦法放射性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品管理辦法相關(guān)條例,特制定xx縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫(kù)、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。一、麻醉藥品$ G, R$ EU8 h1 r9 $ b% K- i麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制2、劑。. o7 # b0 D6 _+ w1、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:8 _ 7 _! S7 o5 Y+ Z$ 麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。+ j/ W! F7 Z( kaT; I) G Q+ G2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉處方登記。7 H. q7 a- F; z. U3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)二日常用量;片劑、3、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。, j+ P% ?! % q/ u7 k( H( b4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號(hào),使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號(hào)看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請(qǐng)醫(yī)師開方買藥。+ ( s7 t G. K5、麻醉藥品的管理按“五?!币蠊芾?,“五?!奔磳H恕9窦渔i、專賬、專用處方及專冊(cè)登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。6、藥劑科對(duì)麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方人和核對(duì)人應(yīng)簽名。班班交接,認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本4、及處方登記冊(cè)。6 e, j* B& I4 v# T2 _D7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國(guó)家關(guān)于麻醉藥品管理辦法的精神進(jìn)行采購(gòu)、管理和使用,醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。+ z5 P( m8 G3 y7 E8、麻醉藥品入庫(kù)前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫(kù)制度。 h; p0 Q( Q: O c9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。10、定期盤點(diǎn),做到賬物相符。11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)制度,出庫(kù)時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。0 + J) x) i! R12、由于破損、變質(zhì)、過(guò)期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清5、點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。. y2 e9 b$ D3 V; M! t% d* C g13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。% P7 ; J, ! n5 b9 ?! |: A14、藥劑科根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。二、精神藥品* * n1 ! i) ?5 j% u精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)6、使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會(huì)藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。1 t: r5 X9 u& M+ ?1、一類精神藥品處方每次不得超過(guò)三日常用量,二類每次不超過(guò)七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。6 |) H m A& Q. Y$ j2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。& u+ e w& R5 U6 j+ A3 G3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。7、4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告藥品主管部門。5、一類精神藥品出入庫(kù)時(shí)應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。. X6 Y5 e5 L- e. m, L( - B* A5 _6、對(duì)于破損、變質(zhì)、過(guò)期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。4 X2 Y2 d+ m! t) i7、二類精神藥品可儲(chǔ)存于普通藥庫(kù)內(nèi)。三、特殊藥品管理安全制度特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會(huì),危害人民健康,擾亂社會(huì)秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。 R$ 7 Ni2 L3 o; X2 Q J1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采8、購(gòu),一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購(gòu),每季度采購(gòu)一次。2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫(kù)制度,實(shí)行雙人雙鎖,專柜保管,入庫(kù)前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn),雙人簽字入庫(kù),出庫(kù)時(shí),發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。- J$ Y% ) M# E2 0 2 O$ I4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護(hù)欄、報(bào)警器、滅火器等,嚴(yán)防失火、失盜。四、特殊藥品報(bào)損制度! |$ V& e8 O8 D3 a4 g) f5 為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會(huì),危害人民健9、康,特制定以下報(bào)損制度:9 P4 _5 o3 G, p! m% V- x1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例,對(duì)各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。2、由于破損、變質(zhì)、過(guò)期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,列表上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。4 k6 P$ a/ d2 7 R; : P3、對(duì)由于工作不負(fù)責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過(guò)期失效者,要追究原因,嚴(yán)肅處理。8 uo5 : u4 t( J五、醫(yī)療用毒性藥品10、管理制度1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。+ O9 n5 h# B& e; M v2 |. M2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。3、調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。 1 S& I2 ( d0 P4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時(shí)間、11、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。7、管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在賬卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到賬物相符。 xx縣醫(yī)院特殊藥品的管理辦法為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的管理,參照麻醉藥品管理辦法精神藥品管理辦法放射性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品管理辦法相關(guān)條例,特制定xx縣醫(yī)院特殊藥品的管理辦法麻醉藥品的管理麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要,正確合理地使用,嚴(yán)防患者產(chǎn)生對(duì)此類藥品的依賴性,杜絕事故漏洞。2醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品者,才有麻醉藥品處方權(quán)。3麻醉12、藥品必須使用專用的處方箋,并有醫(yī)師的簽章,配方人員也要雙簽字,并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。4麻醉藥品處方限量 每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天。經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人,可按規(guī)定手續(xù)辦理麻醉藥品專用卡,憑卡到指定醫(yī)療單位開方取藥,一次取藥最多為5日常用量。5對(duì)麻醉藥品藥庫(kù)、藥房、各病區(qū)要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存3年備查。對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥品管理人員有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。精神藥品管理精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),13、使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。1精神藥品只準(zhǔn)在本院使用,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者需要合理使用,嚴(yán)禁濫用。2精神藥品處方限量 除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過(guò)3日常用量;第二類精神藥品的處方,每次不超過(guò)7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。3藥庫(kù)及藥房當(dāng)建立精神藥品收支賬目,按季度盤點(diǎn),做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理主管部門,藥品監(jiān)督管理主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。毒性藥品的使用管理1. 凡加工炮制毒性中藥,必須按照中華人民共和國(guó)藥典或省級(jí)藥品監(jiān)督管理主管部門制定的炮制規(guī)范有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。2. 14、醫(yī)師開寫毒性藥品處方,只允許開制劑,不得開毒性藥品原料藥,每次處方極量不得超過(guò)2日劑量。3.調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方不注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,處方應(yīng)保存2年備查。4. 建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管,并建立登記賬,記明收、支、存情況。放射性藥品的使用管理無(wú)放射性藥品放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期為五年,期滿前六個(gè)月。特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品是指麻醉15、藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法,對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。2、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。3、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急16、救備用的少量基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品專用卡,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行17、政部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。特殊藥品使用程序藥劑科采購(gòu)藥房或科室專人領(lǐng)取專柜加鎖專用帳冊(cè)專用處方專冊(cè)使用登記日消耗記錄舊空安瓿回收記錄。特殊藥品管理檢查記錄表時(shí)間 年 月 日 地點(diǎn) 藥庫(kù) 藥房 病區(qū)檢查內(nèi)容:存在問(wèn)題 :改進(jìn)措施:職能科室督導(dǎo)及改進(jìn)意見:xx縣醫(yī)院高危藥品病區(qū)管理制度1、高危險(xiǎn)藥品包括高18、濃度電解質(zhì)制劑、化療藥物、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。2、高危險(xiǎn)藥品在藥庫(kù)、藥房、各護(hù)理站應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,并加鎖,不得與其他藥品混合存放,化療藥物應(yīng)放置冰箱內(nèi)冷藏保存,并認(rèn)真填寫藥品交接班。 3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,全院統(tǒng)一使用制作的白底紅字警示表示牌。 4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。 5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核,確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。6、對(duì)聽似、看似相同的藥品,在調(diào)配、發(fā)放、使用時(shí)必須雙人復(fù)核。 7、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的有效期管理檢查,保持安全有效。 8、對(duì)高危藥品出現(xiàn)損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),并按照院感條例進(jìn)行處理。9、藥房定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝19、通,加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行上報(bào)。 10、新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過(guò)藥事管理委員會(huì)的充分論證,引進(jìn)后及時(shí)將藥品的信息告知臨床,指導(dǎo)合理用藥和確保醫(yī)療安全。;10%氯化鉀注射液 10%氯化鈉注射液 25%硫酸鎂注射液 氯化鈣注射液 胰島素制劑 維庫(kù)溴銨 阿曲庫(kù)銨 琥珀膽堿 環(huán)磷酰胺 異環(huán)磷酰胺 尼莫司汀 甲氨喋呤 氟尿嘧啶 替加氟 替加氟尿嘧啶 阿糖胞苷 卡莫氟 羥基脲 吉西他濱 卡培他濱 放線菌素D 絲裂霉素 平陽(yáng)霉素 柔紅霉素 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 羥基喜樹堿 長(zhǎng)春新堿 長(zhǎng)春地辛 長(zhǎng)春瑞濱 依托泊苷 替尼泊苷 紫杉醇 多西他賽 他莫昔芬 來(lái)曲唑 甲20、羥孕酮 氟他胺 曲普瑞林 順鉑 卡鉑 奧沙利鉑 亞砷酸 亞葉酸鈣 附錄二 高危藥物類別 1 靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑(如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素) 2 靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如普奈洛爾、美托洛爾和拉貝洛爾) 3 吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚和氯胺酮) 4 靜脈用抗心率失常藥(如利多卡因和胺碘酮) 5 抗血栓藥物(抗凝藥),包括華法林、低分子肝素、注射用普通肝素;Xa 因子抑制劑(如戊聚糖);直接凝血酶抑制劑(如阿加曲班、來(lái)匹盧定、比伐盧定);溶栓藥物(如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶);糖蛋白b/a 抑制劑(如埃替非巴肽) 6 心臟停搏液 7 靜脈用和口服化療藥 8 高滲葡萄糖注射液(20%或以上 9 腹膜透析液和血液透析液 10 硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 11 口服降糖藥 12 靜脈用改變心肌力藥(如地高辛和米力農(nóng)) 13 脂質(zhì)體藥物(如兩性霉素脂質(zhì)體) 14 靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥物(如咪達(dá)唑侖) 15 兒童口服用中度鎮(zhèn)靜藥物(如水合氯醛) 16 靜脈、透皮或口服嗎啡類鎮(zhèn)痛藥物 17 神經(jīng)肌肉阻斷藥(如琥珀酰膽堿、維庫(kù)溴胺和羅庫(kù)溴胺) 18 靜脈用造影劑 (釓噴葡胺) 19 腸外營(yíng)養(yǎng) (TPN); fU5 2 k( K
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