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1、醫院靜脈用藥集中調配中心各項工作管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 一、靜脈藥物配置中心的工作制度1在科主任領導下，負責本院各病區靜脈藥物的加藥配置，督促合理用藥，調配藥品，保管藥品，藥品消耗統計盤點等工作。2.工作人員必須遵守院部和科室各項規章制度，做到不遲到，不早退，不擅自離開工作崗位，工作區域內不得隨意擺放私人物品，工作場所不得會客。3.樹立全心全意為為人民服務的正確思想，做到對工作認真負責，同事之間團結友愛，提高調配質量和服務質量。4由藥劑技術人員及護理人員負責藥物調配及配置工作。通過計算機管理系統接收2、處方，藥師審方后打印標簽，安排配置計劃。審核處方時應注意藥物的相互作用及配伍禁忌，如有疑問及時與病區聯系，準確無誤后方可調配藥物。拒絕調配配伍禁忌、濫用藥品、超劑量處方。5調配時應思想集中，認真仔細，避免發錯藥物。配置時應嚴格按照操作規程操作，一絲不茍，按處方要求和藥物劑量進行無菌配置，不得隨意更改。核對成品時，按處方要求逐項對照核對，防止加錯藥物。6建立差錯事故登記制度，發生重大差錯事故時必須及時逐級向上級報告。7.保持中心室內外整潔，各類器具按規定定期清洗滅菌。貨架和貯藥盒須標清楚，標簽與藥物應相符合。藥品按照不同性質、劑量、藥理作用分別排放位置，藥物貯存按規定擺放。8.每日上午、中午、下3、午分別登記中心濕度和溫度（包括冰箱溫度）各3次，應及時調整溫濕度在正常范圍。9遵守勞動紀律，堅守崗位，不脫崗，不串崗。保持室內清潔衛生，安靜有序，做好安全保衛工作。室內嚴禁吸煙。10.工作人員應定期進行體檢，患有潛在的嚴重性疾病如細菌性感染和病毒性疾病的員工必須向科室負責人報告，酌情調整工作。二、靜脈藥物配置中心配置間的工作制度1為全院各病區的靜脈輸液劑進行加藥配置操作。思想應集中，工作認真負責，避免差錯。配置中心所有工作人員均應經過培訓、考核合格后方能上崗。2操作人員應身體健康，對有疾病或割傷，尤其是患有消化系統或呼吸系統疾病時，應立即通知部門主管進行人員調整。3操作前必須開啟紫外線燈和凈化4、設施，待消毒30min后再行操作。4對排好的藥品先仔細核對，無誤后方可加藥，一旦發現錯誤應及時與藥師聯系，更改后再加藥。5遵守各項操作規程，進入配置間必須清洗雙手，穿戴無菌隔離衣、帽、口罩等，嚴格按照無菌操作技術加藥，不得違背。6操作完畢，必須立即對工作環境、所用容器及用具等進行清洗消毒。按清場要求進行清場，不得遺留藥物、藥液、空瓶及安瓿等。7如實填寫各項記錄，并簽字。8保持室內清潔、整齊、干燥，定期進行空氣培養做菌落計數，對凈化設備定期檢查凈化級別，必要時更新。9下班前關閉水、電、門窗，并檢查無誤方可離開人，防止事故，保證安全。三、靜脈藥物配置中心衛生工作制度1衛生工作是保持良好工作環境，保5、證藥品質量重要措施之一。2衛生工作除日常進行外，每天應有2次對室內、外衛生清潔處理一次。每周大消毒一次。潔凈室按潔凈室管理制度中清潔消毒處理方法進行。潔凈室內墻面、地面、設施除常規清潔外，必要時也要進行消毒處理。需用紫外線燈消毒的場所，應在工作前消毒30min，并做記錄。3潔凈室內物品應整潔、存放有序，不得直接堆放于地面。4工作場所地面不應存水，墻面不得有污漬和霉斑，室內應無浮塵。5工作室內不得有明溝，門窗不得有大裂隙以防鼠害。6室內外衛生應劃分衛生包干區，責任到人，并有檢查措施。7潔凈室內不得存放與工作無關的物品，個人生活物品應設置專柜或專用區域存放，并保持整潔。四、靜脈藥物配置中心安全工作6、制度1配置中心應配備品種、數量充足的消防設施，包括消防栓、干粉及泡沫滅火器。2易燃、易爆物品應設置符合消防要求的專庫保管。使用場地應有禁明火標志。使用中應注意避免灑落地面或流人下水道。使用后剩余物品應放回專庫。3對產生有害氣體的操作應在通風櫥中進行，不得隨意操作而造成人體傷害。4對細胞毒性藥物應按操作規程配置。配置和使用時應有防護設施，以免傷害眼睛、暴露的皮膚及衣物。5毒性藥品使用應按特殊藥品相關管理辦法執行。6對玻璃制品及易損傷人體皮膚的物品在處理和使用時應小心，并有防護措施。7對電器設備應在使用前檢查有無漏電情況，確認正常后方可使用。8對水、電、氣的閥門或開關，除清場時檢查外，還應有專人負7、責檢查。9所有工作結束離開工作場所時，應檢查門窗是否關嚴、鎖好，并確認。10個人貴重物品不得存放在休息室內，更不得帶人工作場所。五、靜脈藥物配置中心清場工作制度1清場工作是保證藥品質量、防止發生差錯事故的重要舉措，因此各工作崗位操作結束后必須立即認真實施。2工作結束后，各相關操作崗位(間)不得存放原料、輔料、包裝材料、標簽、半成品、成品。上述物品應按規定返回專用庫(柜)。3因特殊情況不易轉移的半成品(中間體)及相應設備應有工作狀態標志，其周圍環境必須清場到位。4小型器具送至器具間進行清洗后放人器具存放間，專用工具經清潔處理后定位清場工作與衛生工作應相互結合、同時進行。5清場工作與衛生工作應相互8、結合、同時進行。6清場工作中同時做好安全工作，對水、電、氣、門窗以及各種設施進行檢查，防患于未然。7認真做好各操作崗位清場記錄，并有清場人與復核人簽字，將清場記錄存入批配置記錄中。六、靜脈藥物配置中心潔具室管理制度1潔具室為存放和處理各種清潔用具專用場所，其余工作場所均不得存放潔具。2各種潔具均不得使用易脫落纖維材料，并具有良好吸水去污性能。3使用潔具室潔具對各工作室進行清場衛生工作后帶回本室，應及時進行清潔、消毒處理。4盛廢棄物的塑料袋應在工作完畢后及時清理出潔凈區，塑料袋不得重復使用。5潔具室每次工作結束后應進行清潔處理，專用清潔用具不得在非凈化區域內使用。七、藥品盤存及清點工作制度1.加9、強藥品管理，每周隨機抽查五種貴重藥品盤存，實行季度大盤存制度，盤點應準確、賬物相符，并記錄盈虧結果2.定期檢查藥品質量和有效期，庫存藥品若有超短、損耗、過期失效情況時，應填寫藥品超短、損耗、報廢單，經領導審批后方可撤銷。3.藥品超短、損耗、報廢單應包括：品種、數量、金額、原因、日期等項目，并妥善保存備查。4.凡經批準報廢的藥品必須做好銷毀、掩埋工作，不得流失和隨意丟棄。5.各類藥品認真核對按時入庫要做到先進先出，原包裝損壞藥品要保留集中處理。.6負責藥品價格管理接到藥品調價通知后，清點庫存數，做出減值或增值報表，經主任簽字后報藥品會計室。八、生物安全柜使用要求1.目的（1）正確的操作方法可以保10、護操作人員免受任何有害氣霧，微粒或蒸氣的傷害。（2）保證所配置的藥物不被微粒或其他微生物的污染。2.工作原理A/B3型生物安全柜（Biological safety cabinet, BSC）屬于垂直層流臺，通過頂部的高效過濾器過濾99.99%的0.3um以上的微粒使操作空間形成局部100級的潔凈環境，且其通過工作臺面的四周的散流孔回風形成相對負壓（相對于工作區域外），因此，不允許有任何物體阻攔散流孔，包括手臂，加藥籃等。BSC將有30%的循環風通過內置的高效過濾器排出，如該BSC用于配置抗生素，則該排出氣體可在室內循環利用；如用于配置細胞毒性藥物，則排出氣體須立即排到室外大氣，排風管須再配置11、一個高效過濾器，以免污染空氣。用于配置細胞毒性藥物的BSC應加裝活性碳過濾器用于過濾排出的氣體，活性碳過濾器達到飽和后，應立即更換。3.消毒每天在操作開始前和后，應用75%的酒精仔細擦拭工作區域的頂部，兩側及臺面，順序為從上到下，從前到后，從里到外。在配置過程當中，每完成一個病人的加藥配置后，應用經過0.2m過濾器過濾的75%的酒精消毒臺面。每隔3-5分鐘或接觸過未經消毒的設備后用75%酒精消毒帶手套的雙手。4.操作（1）全天24小時運轉生物安全柜；如無法保證，則必須在開機后半小時方可進行配置。（2）在有紫外線滅菌燈時，應關閉前窗，不可進行人員操作；但應注意，紫外線的殺菌效果并不好，因此，應保12、證上班時間內保證生物安全柜的持續運轉，并在配置前后使用75%酒精進行常規消毒的效果最佳。（3）如配置細胞毒性藥物須戴兩副手套。（4）所有的配藥操作必須在離工作臺外沿20cm，內沿8-10cm，并離臺面至少10-15cm區域內進行。（5）配藥操作時，前窗不可抬高過安全警戒線，否則，操作區域內將不能保證負壓，先造成藥物氣霧外散，傷害配置人員及污染配置潔凈間同時操作區域內有可能達不到百級的凈化要求。（6）生物安全柜的回風道應定時用蒸餾水清洗后用75%酒精消毒。（7）定期對生物安全柜進行動態（即有人操作時）下浮游菌測試，即將培養皿打開后放置在操作臺面上半小時，封蓋后進行培養計數。5.年檢（1）自使用之13、日起每年對生物安全柜進行各項參數的檢測，以保證質量。（2）參照測試標準有NSF49（ANNEXF），EN12469：2000（Section 6 Table 5）或CSA Z316.3-95。二十五、水平層流臺使用要求1.目的在水平層流臺（Horizontal Laminar Flow Workstation, HLFW）上正確放置物體及正確操作是保證所配置藥物不被污染是非常重要的因素，所有的操作應嚴格執行無菌操作技術。2.工作原理從HLFW吹出來的空氣是經過高效過濾器過濾，可驅除99.99%直徑0.3m以上的微粒，并確保空氣的流向及流速（0.45米/秒20%）。用于配置中心的水平層流臺的進風14、口應處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進入工作臺，工作臺的下部支撐部分應可確保空氣流通。該種層流臺只能用于配置對配置人員無傷害的藥物，如：電解質類藥物、中藥類制劑、腸外營養液等。3.消毒（1）每天在操作開始前，應先用75%的酒精仔細擦拭工作區域的頂部，兩側及臺面，順序為從上到下，從前到后，從里到外。（2）在配置過程當中，每完成一個病人的加藥配置后，應用經過0.2m過濾器過濾的75%的酒精消毒臺面。（3）每隔3至5分鐘或接觸過未經消毒的設備后用75%酒精消毒帶手套的雙手。（4）物料放入工作臺前，應用75%乙醇擦拭其整個外表；紙張應放置在塑料袋內，簽字應用圓珠筆。4.操作（1）最好全天2415、小時運轉HLFW，或最小在操作前半小時啟動機器。（2）盡量避免在工作臺面上擺放過多的用品，大件物品之間的擺放距離應為15cm左右，諸如輸液袋；小件物品之間的擺放距離應為5cm左右，諸如安培或西林瓶等；下流物品與上流物品的距離應為上流物品直徑的3倍。（3）工作臺面上的無菌物品需保證第一潔凈的空氣從其流過，即其與高效過濾器之間應無任何物體阻礙，也就是“開放窗口”。（4）避免任何物質濺入高效過濾器，高效過濾器一旦被弄濕，很容易產生破損及霉菌滋生。（5）避免把物體放置過于靠近高效過濾器，所有的操作應在潔凈空間（離潔凈臺邊緣10-15cm）內進行，不要把手腕或胳膊肘放置在臺面上，不要把手放置在所配置物體16、的空氣流向的上游，隨時保持“開放窗口”。（6）避免在潔凈空間內劇烈的動作，避免在配置時咳嗽，打噴嚏或說話，應嚴格遵守無菌操作規則，手應避免接觸無菌部位。（7）應將水平層流臺劃分為3個區域。內區：最靠近高效過濾器的區域，距離高效過濾器10-15cm，在此可用來放置已打開的安培和其他一些已清潔包裝的無菌物體。工作區：工作臺的中央部位，所有的配置應在此區域完成。外區：從臺邊到15-20cm距離的區域，可用來放置有外包裝的注射器和其他帶外包裝的物體。（8）安培用砂輪切割和打開西林瓶的注射孔蓋子后，應用75%的酒精仔細擦拭消毒和去除微粒，打開安瓿的方向應遠離高效過濾器，輸液袋在加藥前應用75%乙醇消毒加藥品。（9）應定期對水平層流臺進行動態（即有人操作時）下浮游菌測試，即將培養皿打開后放置在操作臺面上半小時，封蓋后進行培養計數。5.檢測（1）自使用之日起每年對生物安全柜進行各項參數的檢測，以保證質量。（2）檢測參數有局部百級（微粒、沉降菌）、風速（0.45米/秒20%）噪音（62dBA）。