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1、醫院麻醉、第一類精神藥品驗收入庫管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 1、特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應管理辦法，實行特殊管理。2、購用麻醉藥品，精神藥品，放射性藥品必須經衛生行政部門批準。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行管理外。其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。3、特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規2、定逐級申報，經批準后，到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝驗收，并做好驗收記錄。4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫或保險柜內，嚴防丟失。手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應同時交回麻醉藥品空安瓶更換。5、特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓，借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。6、麻醉藥品第一類精神藥品應使用專用處方，處方保存三年備查，并做好逐日消耗記錄。二類精神藥品和毒性藥品處方保存兩年備查。7、確因病情需要連續使用麻醉藥品和第一類精神的癌癥疼痛患者和中重度慢性癌癥患者，二級以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到3、指定醫療單位按規定開方配藥。8、未經藥品監督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品，一類精神藥品和放射性藥品的制劑。9、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統計，醫院領導批準，報有關部門批準后監督銷毀，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善管理。2、醫院關于麻醉藥品、精神藥品使用管理的規定 第一章 總則第一條 為加強和規范麻醉藥品和精神藥品的使用管理，保證臨床合理需求，嚴防麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道，根據麻醉藥品和精神藥品管理條例、處方管理辦法、醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定等法規和規章，結合我院實際4、情況，制定本規定。第二章 麻醉藥品、精神藥品管理組織第二條 醫院成立麻醉藥品、精神藥品管理領導小組，負責全院麻醉藥品、精神藥品的使用管理工作，制定相應的管理制度，并組織進行檢查和考核，日常工作由藥劑科負責。第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品采購第三條 麻醉藥品和第一類精神藥品只限用于醫療和科研需要。購置該類藥品必須辦理“麻醉藥品購用印鑒卡”，由采購員持有效的麻醉藥品和第一類精神藥品購用“印鑒卡”、申購計劃單，到當地定點經營單位購買麻醉藥品和第一類精神藥品，由供應單位和采購員共同填寫購用情況記錄。第四條 購回的該類藥品，應由指定的管理人員負責驗收，準確無誤后，再辦理入庫。第五條 購買該類藥品，實行5、銀行轉賬制度，不得以現金方式購買。第六條 只限于為本醫療機構采購該類藥品，不得為其它單位（或個人）購買該類藥品。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品驗收入庫第七條 麻醉藥品和第一類精神藥品入庫時，應由采購員和藥庫保管員共同驗收。第八條 采購的該類藥品到庫后，采取即開、即驗，不得拖延。第九條 實行雙人開箱、驗收、清點到最小包裝，雙人復核簽字，準確無誤后，方可辦理入庫。第十條 入庫驗收記錄應由雙人簽字，應注明日期、憑證號、品名、規格、劑型、單位、數量、生產廠家、批號、有效期、供貨單位、質量情況及結論等。第十一條 驗收人員對藥品規格及質量負責檢查，必要時進行分析化驗或校驗。 第五章 麻醉藥品、第一類精神6、藥品儲存保管第十二條 應指定政治可靠，業務熟練、認真負責的人員擔任麻醉藥品和第一類精神藥品的保管員。第十三條 藥品倉庫對于麻醉藥品和第一類精神藥品實行專庫保管，分類存放。第十四條 專庫應有防盜設施。第十五條 門診藥房和住院藥房，應設有保險柜，專供儲存麻醉藥品和第一類精神藥品使用。第十六條 專庫和專柜都應實行雙人雙鎖管理，隨時做到帳物相符。第十七條 嚴格按“五專”管理。第十八條 該類藥品嚴禁外借，其他單位急用需要調劑使用時，按有關管理規定執行。第十九條 專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于五年。第六章 麻醉藥品、第一類精神藥品發放第二十條 麻醉藥品和第一類精神藥品出庫時，要有專人對藥7、物品名、規格、數量、質量進行檢查。第二十一條 領藥單位應由專管人員或組長憑申領計劃單到藥庫領取，其它人員不得隨意領取。藥房設立麻醉精神藥品基數，憑申請表及處方申請領取，藥庫憑處方及申請表核對后發放。第二十二條 建立專用帳冊，進出逐筆記錄，包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領藥人簽字，做到帳物、批號相符。第二十三條 規格數量等應當面清點，核對無誤，不要事后追究。第七章 麻醉藥品和第一類精神藥品調配和使用第二十四條 嚴格按“五專”進行管理，即：專人管理、專柜加鎖（雙鎖）、專用帳冊、專用處方、專冊登記，做到每日一結，并且清點無誤。第二8、十五條 對不符合規定的處方，應拒絕調配。第二十六條 處方的使用量按規定執行，注射劑為一次常用量，其它劑型處方不超過3日常用量。控緩釋制劑處方不超過7日常用量。第二十七條 為癌痛,慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品，注射劑處方不得超過3日常用量，其它劑型處方不超過7日常用量，控緩釋制劑不得超過15日常用量第二十八條 處方應由雙人發藥和核對，并由雙人簽字。第二十九條 在使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時，再次調配時，應當要求患者（包括病區和手術室）將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回。 第三十條 收回的空安瓿或廢貼應由專人負責計數，監督銷毀。第三十一條 患者不再使用該類藥9、品時，醫療機構應當要求患者將剩余的藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按規定銷毀處理。第八章 麻醉藥品、第一類精神的安全管理第三十二條 對設有麻醉藥品、第一類精神藥品專庫（或專柜）的地點，應設置夜間值班人員。対未設值班人員的地點應安裝防盜裝置。第三十三條 夜班人員應忠于職守，不得缺崗。第三十四條 在睡覺前和起床后，都應到“專庫（柜）”門窗前檢查安全情況。值班時如遇有可疑動靜或響聲時，應立即起床到現場查看，發現問題，及時報告。第三十五條 發現麻醉藥品、第一類精神藥品丟失（或被盜）時，應當立即向科主任、藥劑科、保衛科、醫務科等報告。第三十六條 醫療機構應立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理10、部門報告。第三十七條 保護好現場，不得讓他人接近，等待公安機關的偵察，當事人應詳細記錄現場情況，寫出書面材料，積極配合調查處理。第三十八條 對知情不報或報告不及時者。將視情節追究當事者的行政或刑事責任。第九章 麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查和處方銷毀第四十四條 麻醉藥品，精神藥品管理領導小組負責對本院的麻醉藥品、第一類精神藥品的檢查指導工作。第四十五條 每月（至少每季度）要對我院的該類藥品的采購、儲存、保管、使用以及“五專”等情況進行詳細的監督檢查一次。第四十六條 對查出的問題，提出處理意見和補救措施，規定改正時間。第四十七條 藥劑科應自覺接受管理領導小組的檢查與指導，并對本科室的該類藥品管11、理情況進行自查，發現問題及時上報。第十章 附則第四十八條 本規定未列之項，參照相關法律、法規、規章和規范性文件執行我院在用的麻醉藥品和精神藥品品種目錄麻醉藥品藥品名稱 劑型分類 規 格枸櫞酸舒芬太尼注射液 注射劑 50g/支鹽酸瑞芬太尼 注射劑 1mg/支枸櫞酸芬太尼注射液 注射劑 0.1 mg/支鹽酸嗎啡注射液 注射劑 10mg/支鹽酸哌替啶注射液 注射劑 100mg/支鹽酸布桂嗪注射液 注射劑 100mg/支鹽酸羥考酮緩釋片 口服制劑 20mg/片鹽酸羥考酮緩釋片 口服制劑 10mg/片硫酸嗎啡緩釋片 口服制劑 30mg/片磷酸可待因片 口服制劑 30mg/片鹽酸麻黃堿注射液 注射劑 30 mg/支第一類精神藥品藥品名稱 劑型分類 規 格氯胺酮注射液 注射劑 100mg/支第二類精神藥品藥品名稱 劑型分類 規 格地佐辛注射液 注射劑 5mg/支咪達唑侖注射液 注射劑 10mg/支 2mg/支地西泮注射液 注射劑 10mg/支注射用苯巴比妥 注射劑 100mg/支氯硝西泮片 口服制劑 2mg/片地西泮片 口服制劑 2.5mg/片苯巴比妥片 口服制劑 30mg/片阿普唑侖片 口服制劑 0.4mg/片曲馬多緩釋片 口服制劑 100mg/片