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1、衛生院醫療器械及藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄1、衛生院藥品管理制度2、衛生院藥品購進管理制度3、衛生院藥品養護管理制度4、衛生院藥品拆零銷售管理制度5、衛生院特殊管理藥品的管理制度6、衛生院藥品不良反映報告制度7、衛生院藥械質量事故管理制度8、衛生院藥品出庫管理制度9、衛生院一次性無菌醫療器械使用處理管理制度10、衛生院醫療器械購進驗收制度11、衛生院中藥飲片購、銷、存管理制度12、衛生院從業人員教育培訓管理制度13、衛生院衛生和人員康健管理制度14、衛生院藥品效期管理制度15、衛生院藥品處方2、調配管理16、衛生院藥品陳列管理制度衛生院藥品管理制度為認真徹底體現執行醫療器械監督管理條例、產品質量法、計量法、合同法等法律、法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度 1、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量熬頭”的原則。2、在采購時應選擇及格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立及格供貨方檔案采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂文字表達采購合同明確質量條目采購合同如果不是以文字表達情勢確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書協議書應明確有效期。3、購進的產品必須有3、產品注冊號、產品包裝和標志應切合有關規定工商、商購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條目及尺度。4、對首次供貨單位必須確定其法定資格，正當的醫療器械經營企業許可證、營業執照，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業負責人批準。5、從生產（經營）企業購進首批醫療器械應向生產（經營）企業索取實驗及格報告并建立醫療器械質量檔案，便于研究處理醫療器械質量問題 。6、購進醫療器械產品應開據正當要據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符票據和記錄應按規定妥善保管。7、按規定簽轉購進醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收及格鑒章后方能簽轉財務部門付款凡驗收不切合規定，或者未經驗收人員簽章者，一例不予簽轉付4、款。8、進貨人員應定期與供貨方聯系，或者到供貨方實地了解，考察質量情況，共同質量管理部共同做好醫療器械的質量管理工作，協助處理質量問題。9、業務人員應及時了解醫療器械的倉儲結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期無效或者銷路不順暢造成的損失。衛生院藥品購進管理制度1、業務人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，考試及格，持證上崗。2、嚴格執行本企業“進貨質量管理步伐”規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量熬頭” 原則，確保藥品購進的正當性。3、在采購藥品時應選擇及格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立及格供貨檔案；審核5、所購入藥品的正當和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案。 4、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行正當資格的驗證，并做好記錄。5、制定的藥品采購計劃，應經質量管理人員審核。6、采購藥品應簽訂采購合同，明確質量條目，采購合同如果不是以文字表達情勢確立的，購銷，雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。7、購進藥品應寫出正當票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至跨越藥品有效期一年，但不得少于兩年。8、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數目、購貨日期等項內容。9、對首營企業應確認其正當資格，并做好記錄購進6、首營品種應進行藥品質量審核，審核及格后方可購進，購進進口藥品要有加蓋供購單位質管部門原印章的進口藥品注冊證或者醫藥產品注冊證和進口藥品查驗報告書或者進口藥品通關單復印件。10、購進特殊管理藥品的應嚴格按照國家有關管理規定執行。 11、業務人員應及時了解藥品的倉儲結構和營業銷售情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期無效或者銷路不順暢造成的損失。衛生院藥品養護管理制度1、建立和健全藥品養護組織，配備與經營規模相順應的養護人員，養護人員應具備高中以上文化程度，經崗位培訓和地市級（含）以上藥品監督管理部門考試及格，取得崗位及格證書后方可上崗。2、堅持以預防為主、消7、除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質無效，確保儲存藥品質量的安全、有效。3、質量管理部負責對養護工作的技能引導和監督，包孕審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。4、養護人員應共同倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄每幾天前晌時，下午時各記錄一次庫內溫濕度。5、根據倉儲藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至跨越藥品有效期一年，但不得少于二年。6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。7、對效期不足個月的近8、效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。8、建立倉儲設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。9、對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部門進行復查處理。10、按照安全、利便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用庫容，“五距”適當，堆碼規范、合理。11、應按照經營規模的需要，配備切合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。12、應設置溫濕度前提適宜的恒溫庫常溫庫溫度在030之間，陰涼庫溫度20，冷庫溫度在210之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間，根據藥品儲存前提要求的藥品，應設定相應9、的庫房溫濕度前提，保證藥品儲存質量。13、按照藥品質性格能，對藥品應實行分區、分類儲存管理具體要求；藥品與非藥品、里服藥與外用藥應分區存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分倉儲放；中藥飲片應設專庫；危險藥品應專倉儲放并有安全救火設施。14、倉儲藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混設。15、根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午按時各一次不雅揣測記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房前提及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。16、藥品存放應實行色標管理，待驗品、退貨藥品區黃色；及格品區、中藥飲片零貨稱取區、待發藥品區綠顏色；不及格品區紅色。17、醫10、療用毒性藥品、000品和第二類精神藥品，應專人保管、專庫或者專柜存放、專帳管理。18、對不及格藥品應實行控制性管理，不及格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。19、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足個月的藥品應按月進行催銷。20、儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將營業場合陳列和倉儲的藥品集中控制并停售，報質量管理部處理。21、做好倉儲藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。22、保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作 。衛生院藥品拆零銷售管理制度1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規格、服11、法、用量、有效期等內容的藥品。2、企業應指定專人負責藥品的拆零銷售工作，拆零銷售人員應具備高中以上文化程度，由地方以上藥品監督管理部門考試及格，發給崗位及格證書，且身體康健。3、營業場年應設立專門的拆零柜臺或者貨架，并配備必備的拆零東西，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用東西清潔衛生。4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外不雅質量，凡發現質量可疑及外不雅性狀不及格的藥品，不得拆零銷售。6、藥品拆零銷售時,應在切合衛生前提的拆零場合進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、12、用量、有效期及藥鋪名稱，核對沒有差錯后，方可交給顧客。7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及藥鋪名稱。9、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包孕：藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數目、拆零銷售起止期、操作人等 衛生院特殊管理藥品的管理制度1、特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或者治療藥品，零售企業可經營的特殊管理藥品包孕配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和第二類精神藥品。2、經營特殊管理藥品監督管理部門依法批準。3、特殊藥品必須從具備相應正當資質的藥生產企業或者經營企13、業購進。4、業務購進部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的正當資質，并索取相干證實資料，建立檔案。5、業務購進部門應按需做好購進計劃，合理調配倉儲，不得跨越規定儲存量。6、對購進的毒性中藥品種和麻醉中藥品種必須實行雙人驗收第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。7、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或者說明書上必須印有規定的標識。8、毒性中藥品種和麻醉中藥品種必須儲存于專用倉庫或者專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應配備安全防盜措施，第二類精神藥品應存放于相對獨立的專門區域，實行專人專帳管理。9、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貸、票相符，發現差錯應認真查尋原因，并14、按規定及時向藥監、公安部門報告。10、毒性中藥品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴格限定劑量，不得單劑出售；第二類精神藥品應按照國家的有關規定，憑加蓋有醫療機構公章的醫師處方限量銷售，銷售及復核人員均應在處方上具名或者蓋章，處方保存兩年。11、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規定將處方留存備查。12、不及格品種應按規定的步伐辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報藥品監督管理部門批準后監督銷毀，并須做好銷毀記錄 。衛生院藥品不良反映報告制度1、 為了加強經營藥品的安全監管,嚴格藥品不良反映監測工作的管理,確保人體用藥安全、有效，根據藥品管理法的有關規定，特15、制定本制度。2、 藥品不良反映(英文縮寫ADR),主要是指及格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或者意外的有害反映。3、 藥品不良反映主要包孕藥品已知和未知作用引起的副作用,毒性反映及過敏反映等。4、 質量管理部門負責收集、分析、收拾整頓、上報企業藥品的不良反映信息。5、 各部門應注重收集所經營的藥品不良反映的信息，及時填報藥品不良反映報告表，上報質量管理部。6、 質量管理部應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反映生產進度報表，按規定向當地藥品不良反映監測機構報告。衛生院藥械質量事故管理制度質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體康健或者造成企業經濟損失的16、情況質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重事故和一般事故兩大類重大質量事故1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；2、未嚴格執行質量驗收制度，造成不及格藥品入庫者；3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟者；4、銷售藥品出現差錯或者其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或者已造成醫療事故者。一般質量事故1、違反進貨步伐購進藥品,但未造成嚴重后果者;2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變異；3、質量事故的報告步伐、時限。發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量管理部在小時內上報藥品監督管理部門；質量管理部門應認真查清事故原因，并在日內向藥品監督管理部門作出文17、字表達報告請示；一般質量事故應在當天報質量管理部，由質量管理部認真查清事故原因，及時處理發生事故后，質量管理部應及時通知各有關部門采取必要的控制、補救措施質量管理部在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有遭到教育不放過，未制定整改防范措施不放過 。衛生院藥品出庫管理制度1、 藥品出庫，請用人應當填寫請用申請單，庫房管理人員要做好出庫記錄（記載項目與入庫登記相同），由領用人簽字。2、藥品出庫實行“現進現出、推陳出新”的原則，做到保管條件差的先出，包裝簡易的先出，易變質的先出。3、本著“厲行節約，杜絕浪費”的原則發放藥品，做到物盡其用。4、 對于相關科室專18、用物品的領用也須由科室制定出庫計劃，庫房管理人員要做好出庫記錄（記載項目與入庫登記相同），由領用人簽字。5、領用人不得進入庫房，防止出現差錯。6、藥劑科對物品出庫情況進行檢查核實，對出庫物品使用情況進行監督檢查。衛生院一次性無菌醫療器械使用處理管理制度1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。 2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。 3、醫院采購的一次性無菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案，即醫療器械生產許可證、醫療器械產品注冊證醫療器械經營許可證19、，建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度。 4、在采購一次性使用無菌醫療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致，查驗每箱(包)產品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產品應有中文標識。 5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發放到臨床使用。 6、臨床使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查，若發現包裝標識不符合標準，包裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用;若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情20、況時，應立刻停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫院感染管理辦公室。 7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立刻停止使用，并及時報告藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。 8、一次性使用無菌醫療用品使用后，按國務院醫療廢物管理條例規定處置。 9、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產品跟蹤信息，使產品具有可追溯性。器材條形碼應貼在病歷上。衛生院醫療器械購進驗收制度一、質量管理部門醫療器械驗收員負責醫療器械產品的質量驗收工作。要求質量驗收員認真學習相關法律、法規及醫療器械專業知識，了21、解所經營醫療器械產品的性能、特性，正確的開展質量驗收工作，嚴把入庫質量關。二、驗收員要按照供貨合同，依據有關醫療器械質量標準，對所到貨物在驗收區內開展質量驗收。驗收的原則為逐批驗收，檢查重點為：是否有合格證明、產品注冊證，生產許可證是否有效，外包裝是否完好，外觀質量是否合格，是否在有效期內等。三、對一次性無菌醫療器械的質量驗收除上述檢查內容外，還應對照產品檢驗報告檢查，符合要求后方可入庫。四、驗收員完成驗收后在入庫憑證上簽字，待庫房主管簽字確認后入庫。五、驗收中發現不合格產品應拒絕入庫，要通知質量部負責人，經確認后由采購部門與供貨商聯系，按不合格品處理。六、對顧客退回的器械，暫放入待驗區，進行22、核實性驗收。驗收合格后方可入合格品區，重新登記入庫。對于驗收不合格的退貨，經質量部門確認，主管領導簽字后置于不合格品區，集中統一銷毀。要做好退貨驗收記錄，標明退貨原因。七、要做好質量驗收記錄，記錄內容要真實、完整，內容包括：品名、生產單位、供貨單位、進貨日期、數量、規格型號、批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、滅菌批號、外觀質量、包裝質量、驗收人、復核人等（見附表三），記錄保存到產品有效期滿后兩年。衛生院中藥飲片購、銷、存管理制度中藥飲片購進管理： 1、所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品； 2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的23、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復印件；4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥飲片驗收管理：1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；3、驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查；4、驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；5、驗收記錄應保存三年；中藥飲片24、儲存與陳列管理1、應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；2、中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施； 3、中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；6、飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； 7、每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物； 8、中藥飲片的銷售管理。 衛生院從業人員教育培訓管理制度1、每年應根據上級有關要求制定25、教育培訓計劃。2、辦公室負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。3、每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100%。4、中藥學專業技術人員每年應參加藥品監督管理部門組織的“專業技術人員繼續教育”。5、質量管理、驗收、營業等崗位的人員必須經地級市級藥品監督管理部門的培訓，考試合格持證上崗。6、 保管、養護崗位的人員必須經企業培訓，考試合格持證上崗。7、應建立個人教育培訓檔案，內容包括：姓名、職務、崗位、職稱、培訓日期、培訓內容、主辦單位及授課人、學時、考核結果等。8、每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間、培訓內容、主辦單位、培訓地點、培訓對象、26、學時、參加人數等。9、每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。衛生院衛生和人員康健管理制度1、藥房負責人對藥房衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。2、應保持藥房和倉庫的環境整潔、衛生、有序，每天早晚各做一列規范有序。3、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規范有序 。4、藥房和倉庫環境整潔、地面平整，戶牖嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。5、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無樂瑟、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。6、保持藥房表里清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架個人生活用品應統一集中存放于專門27、位置，不得放在藥品貨架或者柜臺中。7、在崗員工應著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發頭發、指甲注重修剪整齊。8、每一年定期組織一次全員康健體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行康健體檢，藥品驗收和養護人員應增加“視力”、“色肓”檢查項目，并建立康健檢查檔案對患有感染病，肉皮兒病及精神病人員，應及時調離工作崗位 。9、康健體檢應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內容應切合任職崗位前提要求，體檢結果由人力資源部存檔備查。10、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或者替檢行為 衛生院藥品效期管理制度1、藥品應標明有效期，未標明有效期或者更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕28、收貨 。2、距無效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。3、藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。4、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或者標牌 。5、對有效期不足6個月的藥品應按月進催銷 。6、對有效期不足3個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制 。7、及時處理過期無效品種，嚴格杜絕過期無效藥品售出 。衛生院藥品處方調配管理1、實行處方調配管理的藥品主要指國家正式公布的外方藥、中藥飲片處方調配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品 。2、處方調配人員必須經專業培訓，考試及格并取得地市以上藥品監督管理部門核發的“崗位29、及格證書”后方可上崗；處方審核人員應具備執業藥師資格或者藥師以上專業技能職稱 。3、營業時間內，處方審核人員應在崗，并佩帶標明姓名、執業藥師或者其技能職稱等內容的胸卡 。4、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應高專區、專柜陳列。5、第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和訂醉中藥飲片不得陳列，應專柜專帳、雙人雙鎖儲存。6、處方藥不應采用開架自選的方式銷售 。7、銷售處方藥必須憑醫師寫出的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或者銷售人員均應在處方上具名或者蓋章，處方留存二年備查。8、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按國家有關規定執行 。9、銷售特殊管理的藥品，應經藥品監督管理部門30、依法批準。10、毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量銷售，每次處方劑量不得跨越三日量，不切合國家有關規定的不得調配。11、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮成品。12、非官方的自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時寫出本單位或者城市街道管理處、鄉（鎮）人民政論的證實信，方可銷售，每次用量不得跨越兩日極量。13、銷售及稞人員均應在處方上具名或者蓋章，處方保存兩年 。14、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫師更正或者重新具名后方可調配和銷售門店工作人員不得擅自更改處方內容 。15、處方審核員收處處方后應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別31、藥品劑量及醫師 簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復，或者有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應向顧客說明情況，經處方醫師更正或者重新簽章后再調配，否則拒絕調劑。16、處方經審核及格并由處方審核員繁體字后，交由調配人員進行處方調配。17、調配處方時，應按處方逐方、依次操作調配完畢，經核對沒有差錯后，調配人員在處方上具名或者簽章，交由處方審核員審核。衛生院藥品陳列管理制度1、營業場合應配備與經營規模相順應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應保持清潔衛生 。2、營業場合應配備監測和調節溫濕度的設施設備每日巡回檢查店內藥品陳列前提與保存環境，每天上、下午各一次在規按時間對店堂的溫濕度進32、行不雅察記錄，發現不切合藥品正常陳列要求進，應及時調控 。3、藥品應按品種、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清楚 。4、藥品應按品種、用途或者劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清楚 。5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。6、需冷藏的藥品應存放在切合規定的冷藏設施中 。7、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝 。8、毒性及麻醉中藥飲片應專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設施，第二類精神藥品應設專柜存放，專人管理 。9、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。10、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列 。11、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發現質量問題及當前架，并盡快向質量管理部報告 。