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1、縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: xx縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度 為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療事故處理條例、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院實際情況特制定本制度。 醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)2、當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。嚴(yán)格按照國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。 (一)組織管理 1、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組 組長： 副組長：種成員：2、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家組組長：副組長：成 員： 3、承辦機構(gòu) 由質(zhì)控科負(fù)責(zé)實施。 (二)技術(shù)準(zhǔn)入 1、新技術(shù)、新項目的準(zhǔn)入 為規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的積極性、創(chuàng)造性，使臨床工作有創(chuàng)新、有發(fā)展，特制訂醫(yī)療新技術(shù)、新項目的準(zhǔn)入制度。 定義：我院未開展過的，屬國際、國3、內(nèi)、省內(nèi)前沿的醫(yī)療技術(shù)項目。 審批部門：醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家組、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組。 審批程序： 申請科室認(rèn)真填寫開展新技術(shù)、新項目登記表，包括本次審批項目的國內(nèi)外進(jìn)展、院內(nèi)開展此項工作已經(jīng)具備的條件、醫(yī)療風(fēng)險和并發(fā)癥、出現(xiàn)意外時的處理方案，社會效益和經(jīng)濟效益等，填寫后科主任簽字并交醫(yī)務(wù)科。 醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科組織醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家組討論、提問、申報者答辯。 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家不記名投票，表決；醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會討論。 醫(yī)務(wù)科記票、登記，上報醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批；必要時報上級衛(wèi)生行政部門備案或?qū)徟?醫(yī)院同意后通知科室準(zhǔn)予開展，并通知物價部門審批。 科室定期向醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科匯4、報新項目開展的有關(guān)情況（安全性，效果，社會效益和經(jīng)濟效益等）。 2、醫(yī)師資格準(zhǔn)入 住院醫(yī)師的準(zhǔn)入：按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，取得相應(yīng)證件，經(jīng)上崗培訓(xùn)后，方可準(zhǔn)予其正式參加獨立臨床工作。 脫離臨床工作人員的準(zhǔn)入：手術(shù)科室臨床醫(yī)師，如果脫離臨床工作超過2年，非手術(shù)科室臨床醫(yī)師脫離臨床工作超過3年，回院后繼續(xù)做臨床工作者，經(jīng)科室考核通過后，先按低一級的醫(yī)師資格在相應(yīng)科室臨床一線工作中輪轉(zhuǎn)一年。一年后，視業(yè)務(wù)熟練程度，再經(jīng)科室考核通過后，恢復(fù)在科室工作原資格，上述輪轉(zhuǎn)考核情況需報醫(yī)務(wù)科備案。 3、有創(chuàng)操作準(zhǔn)入 為保障我院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，最大限度地維護(hù)患者的利益，根據(jù)醫(yī)療委員會討論通過，對臨床5、有創(chuàng)檢查、治療項目實行資格準(zhǔn)入。 臨床有創(chuàng)檢查、治療資格準(zhǔn)入項目專指臨床、醫(yī)技科室在常規(guī)條件下所開展的有創(chuàng)檢查、治療；緊急情況下，為防止患者死亡或嚴(yán)重并發(fā)癥的出現(xiàn)，我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可實施有利于患者的有創(chuàng)操作。 有創(chuàng)檢查項目將根據(jù)實際工作需要定期更新。 有創(chuàng)操作準(zhǔn)入適用于通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試，獲得中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)地點在xx縣中醫(yī)醫(yī)院的住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、進(jìn)修生、外院的醫(yī)師、脫離臨床工作2年以上準(zhǔn)備重返臨床的醫(yī)師需完成有關(guān)審批手續(xù)后方可操作。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師單獨進(jìn)行有創(chuàng)操作前，需在上級醫(yī)師或具有該項操作經(jīng)驗醫(yī)師的指導(dǎo)下成功完成3-5例后提出申請，每次應(yīng)有相應(yīng)醫(yī)師簽字。 申請有創(chuàng)檢查和治療獨6、立操作醫(yī)師應(yīng)有科主任同意并簽字，并提前1個月向科室提出申請，報醫(yī)務(wù)科審查、批準(zhǔn)、備案。經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后該執(zhí)業(yè)醫(yī)師才允許單獨進(jìn)行有創(chuàng)操作。 一般情況下，未獲獨立進(jìn)行有創(chuàng)檢查和治療操作資格的醫(yī)師不得單獨從事該檢查和治療的操作。 因未按規(guī)范實施有創(chuàng)操作或?qū)嵤┖髮?dǎo)致不良后果的，除按醫(yī)院相應(yīng)條款處理外，暫時取消實施有創(chuàng)操作的資格，重新申請。 4、手術(shù)資格準(zhǔn)入 目的：規(guī)范和限定各級外科醫(yī)師對本專科手術(shù)的操作范圍，明確外科醫(yī)師的手術(shù)資格和責(zé)任。 程序：各學(xué)科以專業(yè)為單位擬訂初稿，經(jīng)全科主治醫(yī)師以上人員討論，科主任批準(zhǔn)后報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過后實施。 方案：經(jīng)過xx縣中醫(yī)醫(yī)院7、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家組、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真討論，通過了xx縣中醫(yī)醫(yī)院基本外科手術(shù)分級方案，并規(guī)定手術(shù)審批權(quán)限如下：丙、丁類手術(shù)由主治醫(yī)師審批（主治醫(yī)師不在，由指定高年資住院醫(yī)師審批）；甲、乙類手術(shù)，由正副主任醫(yī)師或科主任審批；毀損性手術(shù)、重大特類以及新開展的手術(shù)應(yīng)由科主任簽署意見，報醫(yī)院審批。各手術(shù)科室按照醫(yī)院外科手術(shù)分級方案開展手術(shù)，不得違反，如有違反，醫(yī)生要承擔(dān)責(zé)任，并經(jīng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理專家組、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論必要時給予暫停手術(shù)等處分。 詳見手術(shù)及高風(fēng)險有創(chuàng)操作分級與分類管理辦法附：手術(shù)及高風(fēng)險有創(chuàng)操作分級與分類管理辦法為了確保手術(shù)及高風(fēng)險有創(chuàng)操作安全和質(zhì)量，規(guī)范各級8、醫(yī)院、科室、醫(yī)師的手術(shù)及有創(chuàng)操作管理，根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、衛(wèi)生部醫(yī)院管理評價指南（試行）和浙江省基本醫(yī)療制度，結(jié)合醫(yī)院有關(guān)管理要求，并參照有關(guān)資料，制定本辦法。 (一)手術(shù)及有創(chuàng)操作分級 手術(shù)及高風(fēng)險有創(chuàng)操作系指各類開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療（以下統(tǒng)稱手術(shù)）。依據(jù)其技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險度，將分為四級： 1、甲級手術(shù)：技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、風(fēng)險度大的手術(shù)。 2、乙級手術(shù)：技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較復(fù)雜、風(fēng)險度較大的各種手術(shù)。 3、丙級手術(shù)：技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險度中等的各種手術(shù)。 4、丁級手術(shù)：技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡單、風(fēng)險度較小的各種手術(shù)。 (9、二)手術(shù)醫(yī)師分級 依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的分級。 1、住院醫(yī)師 住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位3年以內(nèi)。 高年資歷住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以上。 2、主治醫(yī)師 主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位3年以內(nèi)。 高年資歷主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以上。 3、副主任醫(yī)師 副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)。 高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師工作3年以上者。 4、主任醫(yī)師 主任醫(yī)師：從事主任醫(yī)師工作3年以內(nèi)。 資深主任醫(yī)師：從事主任醫(yī)師工作3年以上。 (三)各級醫(yī)師手術(shù)權(quán)限 1、住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持丁級手術(shù)。 2、高年資住10、院醫(yī)師：在熟練掌握丁級手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下可逐步開展丙級手術(shù)。 3、主治醫(yī)師：可主持丙級手術(shù)。 4、高年資主治醫(yī)師：可主持乙級手術(shù)。 5、副主任醫(yī)師：可主持乙級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展甲級手術(shù)。 6、高年資副主任醫(yī)師：可主持甲級手術(shù)，在上級醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)實際情況可主持新技術(shù)、新項目手術(shù)及科研項目手術(shù)。 7、主任醫(yī)師：可主持甲級手術(shù)及一般新技術(shù)、新項目手術(shù)。 8、資深主任醫(yī)師：主持甲級手術(shù)，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)主持高風(fēng)險科研項目手術(shù)。 9、對資格準(zhǔn)入技術(shù)，除必須符合上述規(guī)定外，手術(shù)主持人還必須是已獲得相應(yīng)專項手術(shù)的準(zhǔn)入資格者。 10、任何級別手術(shù)醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限均不可超出11、所規(guī)定的手術(shù)權(quán)限。 (四)手術(shù)審批權(quán)限 手術(shù)審批權(quán)限是指對擬施行的不同級別手術(shù)及不同情況、不同類別手術(shù)的審批權(quán)限。 1、常規(guī)手術(shù) 甲級手術(shù)：科主任審批。 乙級手術(shù)：正副主任或科主任審批。 丙級手術(shù)：主治醫(yī)師以上審批。 丁級手術(shù)：主治醫(yī)師以上審批。（主治醫(yī)師不在，由高年資住院醫(yī)師審批。） 2、資格準(zhǔn)入技術(shù) 資格準(zhǔn)入技術(shù)是指按市級或市級以上衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，需要專項手術(shù)資格認(rèn)證或授權(quán)的手術(shù)。由市級或市級以上衛(wèi)生行政主管部門或其認(rèn)可的專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)向醫(yī)院以及手術(shù)醫(yī)師頒發(fā)專項手術(shù)資格準(zhǔn)入證書或授權(quán)證明。已取得相應(yīng)類別手術(shù)資格準(zhǔn)入的手術(shù)醫(yī)師才具有支持資格準(zhǔn)入手術(shù)的權(quán)限。該類手術(shù)申請需科主任審核簽字，12、必要時報醫(yī)務(wù)科審批。 3、高度風(fēng)險手術(shù)高度風(fēng)險手術(shù)是指手術(shù)科室科主任認(rèn)定的存在高度風(fēng)險的任何級別的手術(shù)。須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字同意后報醫(yī)務(wù)科審批。 4、急診手術(shù) 預(yù)期手術(shù)的級別在值班醫(yī)生權(quán)限級別內(nèi)時，可通知并施行手術(shù)。若屬高風(fēng)險手術(shù)或預(yù)期手術(shù)超出自己手術(shù)權(quán)限級別時，應(yīng)緊急報責(zé)任規(guī)定的上級醫(yī)師審批，需要時再逐級上報。原則上應(yīng)由具備實施手術(shù)的相應(yīng)級別的醫(yī)師主持手術(shù)。但在需緊急搶救生命的情況下，可以根據(jù)具體情況主持搶救手術(shù)。急診手術(shù)中如發(fā)現(xiàn)需施行的手術(shù)超出自己手術(shù)權(quán)限時，應(yīng)立即口頭上報請示，情況允許即請上級醫(yī)生參與手術(shù)。 5、新技術(shù)、新項目、科研手術(shù) 一般新技術(shù)、新項目手術(shù)及重大手術(shù)、致殘手術(shù)報醫(yī)務(wù)科審批。 高風(fēng)險的新技術(shù)、新項目、科研手術(shù)由醫(yī)院上報上級衛(wèi)生行政部門審批。xx縣中醫(yī)醫(yī)院xx年6月16 日