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1、XXXX有限公司 XXXX管理制度化妝品公司原材料、包裝材料、中間產品檢驗管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 文件名稱 檢驗管理制度文件編號 COP-05版/次 A / 0文件類別 程序文件生效日期 頁數 5編 制 質量體系小組審 核批 準1.0目的通過對原材料、包裝材料、中間產品和成品的檢驗，保證本企業的產品質量。2.0適用范圍本制度適用于所有原料、包裝材料的進料檢驗， 生產過程中的半成品檢驗， 成品的檢驗、返工產品的檢驗管理、半成品灌（包）裝、成品的檢驗，以及生產用水、環境、人員等衛生指標的檢驗、管理和監控2、。3.0職責3.1 質管部： 負責所有來料、半成品、成品的入庫檢驗及其庫存成品重檢；半成品灌（包）裝過程巡檢；質量不合格品、市場退貨、返工產品的重新檢驗；生產用水、環境、人員等衛生指標的檢驗、檢測。3.2 相關責任部門：負責上述需檢品的報檢及質量不合格品的跟蹤處理。3.3 技術研發部：負責制訂“原料檢驗標準”、“包裝檢驗標準”、成品檢驗標準、生產用水檢驗標準 半成品檢驗標準、半成品灌、包裝檢驗標準 3.4 采購、倉儲：負責原料、包材來料異常的處理。3.5 生產制造部負責生產過程半成品、成品的異常處理，技術研發部確定處理方案，品管部負責跟蹤驗證。4.0內容41 原料檢驗標準及檢驗要求 4.1.13、原料標準依據：建立原料的檢驗項目的依據主要是與生產商的出廠（COA)報告為依據，對微生物敏感的原料增加微生物衛生指標。4.1.2 抽樣管理要求：進廠原料按批（進廠件數）取樣，設總件數為x，當x3時每件取樣；當3300時，按 2+1隨機取樣，抽取取樣量。參見抽樣檢驗管理規定4.1.3主要檢測理化指標、衛生指標，由質檢員抽樣后分別檢驗，并出具檢驗報告。4.1.4檢測流程：按物料驗收流程執行，驗收合格方可入庫。1)原材料到倉后，倉庫對其名稱規格、型號、等級、數量、批號等進行核對，并檢查來料COA報告，檢查運輸車輛的衛生狀況和包裝的完整性后將其置放于“原材料待檢區”，并以通知質管理部檢驗員檢驗。2）質4、管部檢驗員接到原材料請檢通知單后按照原材料檢驗及抽樣管理規定的要求準備相應的取樣工具、器皿等。3）質管部按品檢抽樣作業指導書到現場抽樣，并依檢驗規范及原材料檢驗標準對各項指標進行分析檢查，并將檢查結果填在原料規格書及檢驗報告中，由質管部主管人員審核簽字，然后通知倉庫、生產、計劃。4）倉庫接到通知，合格原材料放在合格品區，不合格原材料做出標識并按不合格品控制程序處理。由質量保證員檢測人員對其進行合格或不合格相應狀態標識。4. 2 包材標準及檢驗要求 4.2.1包材標準外觀檢驗QB/T164-93及QB/T1685-93標準檢驗，印刷文字按GB5296.3-1995標準檢驗。簽樣標準。4.2.2抽5、樣管理要求：包材檢驗一般采用GB2828單次抽樣檢驗方式，外觀采用一般檢驗II級水準及功能采用特殊檢驗S-2水準。4.2.3包裝材料的檢驗項目一般為材質、外觀形狀、印刷文字、凈含量及與其他包裝的配合。4.2.4包裝的檢驗判定：重缺陷不得有，輕陷不得超過10%，否則判定為不合格。由質檢員出具檢驗報告。4.2.5檢測流程：按物料驗收流程執行，驗收合格方可入庫。1）包裝材料到倉后，倉儲部對其名稱規格、型號、等級、數量等進行核對，并檢查包裝情況，都合格后將其放置在“包裝材料待檢區”，并填寫部分包裝檢驗原始記錄，然后通知質管部來料檢驗員檢驗。 2）質量管理部來料檢驗員接到原材料到貨報檢通知單后，按照GB6、2828抽樣方法及檢驗水平標準進行抽樣，按照標準樣板及簽樣進行檢驗，并將檢驗結果填入包裝檢測原始記錄。3）倉庫接到包裝檢驗原始記錄后，對合格包裝材料放在合格品區，不合格包裝材料做出標識并按不合格品控制程序處理。并由來料檢驗員檢測人員對其進行合格或不合格相應狀態標識。4）車間對生產過程中的材料也要進行相應標識。4.3過程檢驗4.3.1過程巡檢質量管理部過程巡檢員負責生產現場首件檢查及巡檢，保證各工序的制造質量。質檢人員在灌、（包）裝作業過程中，按灌裝車間過程巡檢表進行過程巡回檢驗，檢驗結果及時填于表中，過程巡檢員及時處理生產現場出現的不合格品，并將其與合格品分別堆放，不流入下工序。檢驗過程中發現7、異常時通知生產車間停止生產，查明原因糾正后繼續生產。4.3.2首件檢驗1）灌裝首件：開始灌裝時，經填充、封蓋后的前10支在制品。2）包裝首件：開始包裝時，經噴碼、裝盒、貼標等包裝工序完成后的前10支在制成品。3）質檢人員接到灌裝車間、包裝車間所填寫的灌裝車間過程巡檢表，并按中的相關規定進行首件檢驗。并簽字確認，不合格則通知生產車間停止生產，查明原因并得到糾正后方可繼續進行批量生產。4.3.3 凈含量檢驗過程巡檢員定期進行凈含量檢測和控制，有問題將立即要求生產灌裝進行調整。4.3.4 半成品的檢驗 1）半成品標準由技術研發部負責制定半成品 。根據半成品的類別，確定檢測項目，半成品的單項檢驗項目如8、外觀、PH值、粘度、耐熱、耐寒等半成品的微生物檢驗按GB7918.21987標準執行。 2）取樣要求質檢人員均勻裝取不少于理化檢驗和微生物檢測用3倍量的半成品樣品。3）半成品檢驗A)過程巡檢員及時對半成品按標準進行抽樣，并送質量保證員檢驗。B)質檢員在最短時間內檢出結果，依照相應的檢驗標準進行各項指標的檢測， 按其相應化妝品執行標準進行判定。并出具單項檢驗判定結果通知，不出具檢驗報告。報檢時須寫明品種名稱、配料時間及生產批號。C)半成品全項檢驗完成后，出具完整的檢驗報告。將結果填入半成品檢驗記錄中，檢驗合格方可進行包裝。4）對于貯存期超三個月才灌裝的，或生產過程中發現有品質異常返工的半成品，相9、關人員均須通知質管部對此半成品進行重檢。5）重檢項目為對應半成品檢驗標準規定的全部檢驗項目，判定標準亦同標準要求。任一指標如與樣板或標準存在明顯差異，均須填報半成品、成品異常處理單報質管部負責人確認或通知返工。 44 成品檢驗1）包裝車間將待檢成品置于待檢區并進行待檢標識。2）成品質檢人員依據“成品檢驗標準”規定首先對待檢成品的品牌、系列、品名、規格、裝量、生產日期及包裝配套完整性進行初檢，初檢格后可先與成品倉交接放置于成品倉的待檢區，并掛待檢標識。3）質檢人員對成品初檢后，按取樣管理規定抽取成品樣品，按照相應的檢驗標準進行各項指標的檢測，檢測合格將結果填入填寫成品檢驗報告，并有質量管理部門人10、員簽名確認，然后通知生產部、倉庫、計劃。4) 成品各項指標及微生物檢測均合格后，責任質檢人員在成品入庫單上簽字并對該批合格成品進行批合格品標識。5) 檢測過程中發現不合格時，按不合格品處理單進行處理。6）倉庫接到通知后，對成品進行標識。合格產品放在合格品區，不合格品做出標識并按不合格品控制程序處理。4.5返工品控制返工品按新品處理，即需要重新檢驗合格方可使用。 4.6檢驗記錄要求1)所有項目的檢驗均應按規定認真填寫檢驗記錄，記錄不得隨意涂改，有寫錯時可將錯處畫掉另寫，但畫掉后必須能看清原字樣，更改后需在旁邊署上更改人姓名，檢驗記錄必須清晰、完整、屬實。2)所有檢驗、檢測記錄及檢驗結果報告單，必須分別按月裝訂成冊，并保存到產品保質期后半年。 3)所有檢驗的標準樣品和生產留樣均按留樣管理制度規定執行。4)對于不合格品中異常處理審批為返工的，其返工情況需如實填寫。5.0相關文件5.1 留樣管理制度5.2“原料檢驗標準”5.3“包裝檢驗標準” 5.4 “半成品（內容物）“檢驗標準”5.5 “成品檢驗標準”5.6 “半成品灌、包裝檢驗標準”5.7 “生產用水檢驗標準”5.8 不合格品控制程序6.0 相關表單6.1原料請檢單6.2原料規格書及檢驗報告 6.3包材檢驗原始記錄 6.4半成品檢測報告6.5成品檢測報告- 7 -