中藥企業生產經營項目管理制度.doc
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上傳人:職z****i
編號:1151436
2024-09-08
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1、中藥企業生產經營項目管理制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 公司規章制度管理規定文件履歷文件名稱: 編碼: 版本號:起草部門: 參考文件:起 草 人:起草日期:審 核 人:審核日期:批 準 人:批準日期:修訂版本號 修訂原因及內容 修訂人 修訂日期制度分發部門綜合辦質量部安環部財務部采購部設備部生產部營銷中心動力車間第一章 總則第一條 目的為加強XXXXXX中藥有限公司(以下簡稱XX中藥)規章制度的建設與管理,規范規章制度的格式,確保各部門編制的文件格式保持一致性,進一步提升基礎管理能力,制定本規定。第二條 適用范2、圍本規定適用于XX中藥公司的規章制度制定與實施管理。公司GMP文件系統、技術規范、技術標準的制定和管理參照本規定。第三條 原則規章制度的制定與管理,應當遵循以下原則:(一)權責清晰、科學規范;(二)協調配套、程序規范;(三)結構嚴謹、文字簡練;(四)協調配套、合理制約;(五)強化執行、持續改進。第四條 定義本規定所稱規章制度是指以本公司名義發布的,符合本規定程序制定的,規范管理活動或管理程序的,具有持續性和普遍效力的規范性文件的總稱。規章制度一般應冠以“規定”、“辦法”、“細則”;特殊情況可冠以“決定”、“意見”、“通知”、“要求”。本規定所稱規章制度的制定是指制定部門依照規定職責、程序及格式3、新訂、修訂規章制度的活動。本規定所稱規章制度的實施是指規章制度在生效之后,按照規定對規章制度實施備案、審查、評估、清理、執行、檢查、考核、獎懲的活動。第五條 體例按照“公司規章制度管理規定”第六條 內容:規章制度一般應包括以下主要內容:(一)規章制度制定的目的、依據、適用范圍、基本原則和定義;(二)機構與職責;(三)管理要求與流程;(四)獎懲與責任追究;(五)附件、解釋部門和施行日期。規章制度自發布之日起30日后施行。急需施行的,可以規定為自發布之日起施行。第七條 上級發布的規章制度內容明確,并適用于下級單位的,下級單位應當遵照執行,原則上不再重復制定。第二章 機構與職責第八條 綜合辦公室是本4、廠規章制度管理的歸口部門,其職責為:(一)負責本廠規章制度體系建設與維護工作;(二)組織編制、實施規章制度年度制定計劃;(三)組織或參與重要規章制度的起草;(四)組織規章制度草案的審核、評審;(五)負責各部門規章制度數據庫上報集團備案;(六)承辦規章制度體系建設的日常管理工作。第九條 本廠各職能部門職責:(一)負責編制規章制度制定計劃;(二)負責規章制度的制定、備案與審查;(三)負責規章制度的評估、清理、檢查、考核管理(四)完成其他相關工作。第三章 制定程序第十條 立項申請規章制度的新訂、修訂應當履行立項申請程序(申請評審表見附件1)。(一)各部門應當對規章制度的必要性和可行性以及涉及的具體管5、理領域現狀、所要解決的問題、制定的合法性和合理性等內容進行調研論證;(二)申請評審表經制定部門領導審批同意后,納入規章制度制定計劃,提交規章制度歸口管理部門。 第十一條 制定計劃規章制度歸口管理部門匯總制定部門報送的申請評審表,組織編制年度制定計劃(格式見附件2)并行文發布。已被列入制定計劃的,制定部門應當按制定計劃實施。第十二條 組織起草規章制度草案一般由各職能部門組織起草;規章制度草案涉及兩個或以上職能部門的,應當聯合起草。其中,組織實施部門為主辦部門,其它為配合部門;第十三條 征求意見制定部門應當將規章制度草案征求相關部門的意見(征求意見表見附件3)。制定部門應對征求意見進行梳理匯總(征6、求意見匯總表見附件4),并表明是否采納;涉及到配合部門的規章制度草案應和配合部門共同進行協調并統一意見;對規章制度草案內容存在重大分歧意見的,應當由規章制度歸口管理部門進行協調、修改并統一意見。第十四條 審核協調制定部門應當在提交評審前將規章制度草案及其他相關材料提交綜合辦法務人員進行審核(法律審核意見見附件1)后送交規章制度歸口管理部門審核。法務人員應當在15個工作日內以書面形式提出審核意見。法律審核包括以下內容:(一)是否與現行法律、法規、上級規章制度相抵觸;(一)是否與本單位或本部門權職不相符;(二)是否符合規章制度合理性要求;(四)是否符合規章制度制定的相關程序;(五)其它需要審核的內7、容。規章制度草案有下列情形之一的,可以終止制定,或者要求制定部門修改、補充材料后再提交審核:(一)制定規章制度的基本條件尚不成熟;(二)法律審核中發現較大問題;(三)提供資料不齊全;(四)需要審核處理的其他情形。規章制度中涉及“規定”、“辦法”、“細則”等應當執行評審程序(評審意見見附件1)。(一)評審會議由規章制度歸口管理部門召集,公司領導參加,會議通常由規章制度主管領導擔任組長,主持,宣布評審結果,并簽署評審意見;(二)規章制度歸口管理部門組織評審后由評審組組長填寫XX廠規章制度申請評審表(見附件1),起草部門根據評審意見對規章制度草案進行修改,并提交規章制度歸口管理部門再次審核。第十五條8、 批準發布制定部門應根據有關會議審議意見對規章制度草案進行修改完善,按公文管理有關規定簽署發布。第十六條 有效期規章制度有效期屆滿,規章制度自動失效。(一)規章制度的有效期自施行之日起一般不超過5年,需要超過5年的,制定部門應當在立項申請中載明理由。未明確有效期的,其有效期為5年;(三)規章制度名稱為“暫行”、“試行”的,有效期自施行之日起不超過2年;未明確有效期的,其有效期為2年;(四)規章制度名稱為“通知”、“要求”的,有效期自施行之日起一般不超過1年;未明確有效期的,其有效期為1年。第十八條 解釋權規章制度的解釋權,由制定部門行使。涉及兩個或以上職能部門的,由組織實施部門(機構)行使。 9、第四章管理與實施第十九條 存檔制定部門應當自規章制度發布之日起10個工作日內,報規章制度歸口管理部門備案。第二十條 評估規章制度在有效期屆滿后需要繼續實施或者修改后繼續實施的,應當在有效期屆滿前進行評估。規章制度評估應當由規章制度歸口管理部門組織,原制定部門負責實施。(一)規章制度有效期為5年的,應當在有效期屆滿前6個月進行;有效期為2年的,應當在有效期屆滿前3個月進行;有效期為1年的,應當在有效期屆滿前1個月進行;(二)評估意見中應當指出規章制度是否需要修改或繼續實施,并報規章制度歸口管理部門;(三)經評估后的規章制度,參照本規定規章制度制定與審核程序重新發布第二十一條 清理有下列情形之一的10、,制定部門應及時對相關規章制度進行清理并將清理意見報規章制度歸口管理部門。規章制度清理后,規章制度歸口管理部門應當將廢止、失效的規章制度目錄行文發布。 (一)因法律、法規、規章和國家政策的規定不一致的; (二)與相關規章制度相抵觸的; (三)已在相關規章制度中所包含且需要整合的; (四)與創新發展、職能轉變的要求不一致的。第二十二條 執行與檢查制定部門應對規章制度執行情況進行定期檢查。對檢查中存在的問題進行匯總與分析,并形成規章制度檢查工作報告。第二十三條 考核與獎懲規章制度管理(流程見附件5)和執行情況納入績效考核。第五章 附則第二十四條 附件本規定有以下附件: (一)規章制度申請評審表;(11、二)規章制度制定計劃; (三)規章制度草案征求意見表;(四)規章制度草案征求意見匯總表; (五)規章制度制定和管理程序流程圖。附件是本規定的組成部分。第二十五條 本規定由綜合辦公室負責解釋。1. 目的為有效管理公司規章制度及規范規章制度的格式,對公司內各規章制度、管理辦法建立統一格式,確保各部門編制的文件格式保持一致性。2. 適用范圍公司內所有部門編制的規章制度、管理辦法等。3. 術語3.1 規章制度:指公司發布的各項規范行為的制度。3.2 管理辦法:指公司發布的各項業務管理規定和管理辦法。3.3 規章制度、管理辦法以下簡稱為文件。3.4凡今后實施的各類XXXXXX中藥有限公司管理制度,簡稱為12、XX中藥管理制度。4. 職責4.1 綜合辦公室負責文件格式的制定。4.2 各部門負責本部門管轄業務的管理辦法及管理標準的制定。4.3 綜合辦公室負責對文件格式的核對、控制及歸口管理。4.4 文件的受控狀態由質量部確定。5. 管理規定與內容 5.1 文件格式由綜合辦公室編制、審核,總經理批準。 5.2 文件由封面格式(見附件)和正文構成。 5.3 文件封面由標題、文件編碼、受控狀態、發布日期、實施日期、公司名稱組成。具體要求如下: 5.3.1 標題的字體為宋體一號字,加粗。 5.3.2 文件編碼、受控狀態、發布日期、實施日期的字體為宋體四號字,加粗。 5.3.3 公司名稱的字體為宋體小三號字,加13、粗。5.3.4 文件編號:LZ / ZD ZH - XXX 順序號(001999) 部門簡稱 制度簡稱 公司代碼 5.3.5 受控狀態:文件是否受控。5.3.6填寫發布日期和實施日期。5.4 正文由頁眉和正文構成,頁眉由文件編碼、標題、頁碼組成。5.4.1 頁眉的內容的字體為仿宋小四號字,加粗。5.4.2 正文標題的字體是宋體三號字,正文內容的字體為仿宋小四號字。5.4.3 正文內容由目的、適用范圍、術語、引用文件、職責、管理規定與內容、業務流程(流程圖)、考核與激勵、附則等構成。根據實際工作擬寫正文內容。5.5綜合辦公室印制與發放。5.7文件內容如需更改,由原制定部門負責更改,并向相關部門下14、發文件更改通知單。5.8自文件發布起,各部門必須按規定格式編制文件,如發現不符合規定格式要求,視為無效文件,不得發布。6. 業務流程文件起草XXX部門業務相關部門文件會簽文件會簽XXX部門總 經 理文件審核與批準 文件起草綜合辦公室文件的發放與實施XXX部門 文件起草文件的應用與管理起草文件的部門 文件起草起草文件的部門文件的更改7. 附則7.1 本規定由綜合辦公室起草編制。7.2 本規定自下發之日起執行,原有規定同時廢止。7.3 本規則由綜合辦公室負責解釋。附:各部門文件編碼簡稱部門簡稱部門簡稱綜合辦公室ZH生產部ZZ財 務 部CW采供部CG人力資源部RZ質量部ZL技術部JS銷售公司XS注:文件編制與修改記錄、文件封面模版、文件正文模版、文件更改通知單見附件。編制/日期:審核/日期: 批準/日期: