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1、醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度 一、對(duì)于科室使用的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的選用必須在正規(guī)廠家采購(gòu)。二、臨床確需且臨時(shí)需要的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請(qǐng)審批后，由采購(gòu)從經(jīng)認(rèn)定的供貨商采購(gòu)。三、由醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，查驗(yàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件醫(yī)療器械注冊(cè)登記2、表，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書(shū)，及銷(xiāo)售人員的身份證件，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。四、一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材只能從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)置，所有擬購(gòu)置的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材都必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的有效注冊(cè)證，或相應(yīng)證件否則禁止購(gòu)買(mǎi)。五、使用科室按月消耗量向醫(yī)學(xué)裝備科報(bào)領(lǐng)用計(jì)劃。倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)庫(kù)存情況和各臨床科室每月領(lǐng)用計(jì)劃，與采購(gòu)員制定計(jì)劃并報(bào)科長(zhǎng)及分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交由經(jīng)認(rèn)定的供貨商進(jìn)行采購(gòu)，在采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)格依照法律法規(guī)審核證件并將相關(guān)資料收集匯總備案?jìng)洳椤２少?gòu)員應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需3、的產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)先采購(gòu)，以保障臨床需要。六、訂購(gòu)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材到貨后，由采購(gòu)員與倉(cāng)庫(kù)管理員辦理產(chǎn)品交接和驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)（即注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、產(chǎn)品批注文號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、型號(hào)及規(guī)格、合格證等，滅菌類(lèi)耗材還要查看滅菌批號(hào)和滅菌失效期、進(jìn)口產(chǎn)品查看是否有中文標(biāo)識(shí)，并對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行登記。 一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材購(gòu)流程圖使用科室按月消耗量向設(shè)備科報(bào)月領(lǐng)用計(jì)劃采購(gòu)員及倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)庫(kù)存情況和各臨床科室月領(lǐng)用計(jì)劃，編制采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)科長(zhǎng)及分管領(lǐng)導(dǎo)審批經(jīng)科長(zhǎng)及分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，采購(gòu)員按月計(jì)劃同供貨商聯(lián)系進(jìn)行采購(gòu)到貨后，由采購(gòu)員與倉(cāng)庫(kù)管理員辦理產(chǎn)品交接和驗(yàn)收手續(xù)并對(duì)產(chǎn)品的信息進(jìn)行登記驗(yàn)收不合格的貨物，由醫(yī)學(xué)裝備科聯(lián)系供貨公司辦理退換貨的事宜。驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品，由采購(gòu)員及倉(cāng)庫(kù)管理員辦理相關(guān)入出手續(xù)并通知申請(qǐng)科室領(lǐng)用