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1、生物實(shí)驗(yàn)室感染性材料安全保衛(wèi)管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 目錄一、感染性材料管理制度二、生物試驗(yàn)室準(zhǔn)入制度三、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度四、健康監(jiān)護(hù)制度五、生物安全自查制度六、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度七、生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度八、意外事件處理及報(bào)告制度九、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度十、實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估十一、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序十二、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)、考核制度十三、員工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的為有效防止生物實(shí)驗(yàn)室感染性材料在收集、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中發(fā)生泄露或擴(kuò)散，引起相關(guān)人員的感染或環(huán)境2、的污染，特制訂管理制度。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室與感染性有接觸的所有工作人員。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)感染性材料管理的具體工作。四、制度內(nèi)容1、收集標(biāo)本的容器最好為塑料制品，質(zhì)地堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后無(wú)泄露，在容器外部不應(yīng)有殘留物。2、設(shè)有接受標(biāo)本的房間或空間。3、接受標(biāo)本的工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對(duì)身體健康的潛在危害，做好標(biāo)準(zhǔn)隔離。標(biāo)本的內(nèi)層要在生物安全柜內(nèi)打開(kāi)，并準(zhǔn)備好消毒劑。4、廢棄的標(biāo)本或培養(yǎng)物經(jīng)高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內(nèi)，扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。5、損傷性垃圾（如針頭）放入銳氣盒內(nèi)。6、在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，定時(shí)、定點(diǎn)、安全、妥善放置；一旦發(fā)3、現(xiàn)污染情況，必須及時(shí)采取有效消毒措施，消除污染。每一階段工作結(jié)束后，清潔消毒工作區(qū)。7、感染性材料由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管；保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。8、建立感染性材料登記冊(cè)，詳細(xì)填寫(xiě)感染性材料名稱、編號(hào)來(lái)源、使用、污染、銷毀等情況。實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受4、相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.6實(shí)5、驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷；4.6.2患發(fā)熱性疾病；4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5妊娠；4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.8外單位來(lái)檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)6、室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、職責(zé)3.1本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使7、用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，8、并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全9、柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.13高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作10、有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫11、接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的12、人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安13、全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員14、的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處15、理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組16、批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采17、取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)18、容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報(bào)告制度1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟：4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染19、物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)20、行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別（見(jiàn)下表）4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；21、是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周?chē)h(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)22、行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。一、化學(xué)污染1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；3.意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)23、告感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)醫(yī)療銳器傷登記表，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于46周后檢測(cè)HCV的RNA；6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的612周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚24、若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；3.及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，25、和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件：5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范5.3職業(yè)暴露危害評(píng)估表5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽26、滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序一、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的就是確定實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)，建立生物安全防護(hù)機(jī)制，配備適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品，采取相應(yīng)的防護(hù)措施 。二、實(shí)27、驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍實(shí)驗(yàn)室所有涉及到的病原微生物，以及所有與病原微生物有直接或間接接觸的崗位和人員。三、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的職責(zé)醫(yī)院主管部門(mén)統(tǒng)籌安排，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具體實(shí)施。危害性評(píng)估始于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造之前，實(shí)施于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之中，在使用之后還需進(jìn)行定期的階段性再評(píng)估。當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外，或新發(fā)傳染病，或嚴(yán)重疫情時(shí)，應(yīng)特別注意要安排此項(xiàng)工作。四、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容（一）生物因子危害評(píng)估生物因子（biological agents）概念：可能引起感染、過(guò)敏或中毒的所有微小生物體，包括基因修飾的、細(xì)胞培養(yǎng)的和寄生于人體的。（1）危害評(píng)估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來(lái)源、傳染性、傳播途徑28、易感性、潛伏期、劑量效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等。（2）制定評(píng)估報(bào)告：各種因素的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率程度、針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采取的預(yù)防措施以及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的補(bǔ)救方法。（二）實(shí)驗(yàn)室工作崗位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.病理標(biāo)本運(yùn)送崗位 可能造成不良后果的因素預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施殘余風(fēng)險(xiǎn)1.容器破裂、標(biāo)本潑撒中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對(duì)身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;2.應(yīng)使用密閉工具箱運(yùn)送標(biāo)本。3.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;4.做好個(gè)人防護(hù):口罩、防護(hù)服、手套等；5.工作結(jié)束后，摘除手套立即洗手；6.定期29、對(duì)運(yùn)送標(biāo)本的工具箱進(jìn)行消毒。低2.容器表面污染 中低3.強(qiáng)酸腐蝕或損傷中低2.細(xì)胞培養(yǎng)崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施殘余風(fēng)險(xiǎn)1.容器破裂、標(biāo)本潑撒；中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對(duì)身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;2.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺(tái)面應(yīng)用高效消毒劑處理。3.按SOP文件操作，離心機(jī)停穩(wěn)后30秒開(kāi)蓋；4.做好個(gè)人防護(hù):口罩、防護(hù)服、手套、帽子、防護(hù)眼鏡等，并保證防護(hù)用品質(zhì)量；5. 可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。6.定期檢測(cè)生物安全柜性能（負(fù)壓、過(guò)濾膜30、）7.工作結(jié)束后，用酒精消毒安全柜，并用紫外線消毒1小時(shí)；5.工作結(jié)束后，摘除手套立即洗手；6.當(dāng)皮膚暴露時(shí)，用肥皂和流動(dòng)水沖洗皮膚，擠壓傷口旁端，將傷口血液盡量擠出，75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當(dāng)粘膜暴露時(shí)，用生理鹽水反復(fù)沖洗粘膜。嚴(yán)禁局部擠壓傷口。必要時(shí)，盡快進(jìn)行HIV藥物干預(yù)。低2.標(biāo)本污染臺(tái)面；中低3. 血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部中低4.開(kāi)蓋時(shí)產(chǎn)生氣溶膠粒子污染；中低5.離心時(shí)產(chǎn)生氣溶膠中低3.病理標(biāo)本取材崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施殘余風(fēng)險(xiǎn)1.容器破裂、標(biāo)本潑撒；中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對(duì)身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室31、;2.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺(tái)面應(yīng)用高效消毒劑處理。3.按SOP文件操作，離心機(jī)停穩(wěn)后30秒開(kāi)蓋；4.做好個(gè)人防護(hù):口罩、防護(hù)服、手套、帽子、防護(hù)眼鏡等，并保證防護(hù)用品質(zhì)量；5. 可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。6.定期檢測(cè)生物安全柜性能（負(fù)壓、過(guò)濾膜）7.工作結(jié)束后，用酒精消毒安全柜，并用紫外線消毒1小時(shí)；5.工作結(jié)束后，摘除手套立即洗手；6.當(dāng)皮膚暴露時(shí)，用肥皂和流動(dòng)水沖洗皮膚，擠壓傷口旁端，將傷口血液盡量擠出，75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當(dāng)粘膜暴露時(shí)，用生理鹽水反復(fù)沖洗粘膜。嚴(yán)禁局部擠32、壓傷口。必要時(shí)，盡快進(jìn)行HIV藥物干預(yù)。低2.標(biāo)本污染臺(tái)面；中低3. 血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部中低4.開(kāi)蓋時(shí)產(chǎn)生氣溶膠粒子污染；低低5.離心時(shí)產(chǎn)生氣溶膠低低五、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)控制措施（一）、規(guī)范操作程序。1、各類醫(yī)療廢物、垃圾必須分類放置,及時(shí)消毒后,再由衛(wèi)生清潔人員取走。特別注意對(duì)損傷性醫(yī)療廢物的及時(shí)處理。嚴(yán)格防止感染或致病因子外泄而污染環(huán)境。2、在千級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作,要穿隔離服，戴帽子、口罩和手套。3、超凈臺(tái)內(nèi)操作盡量防止各種液體飛濺,必需避免手或皮膚直接接觸,若有意外污染應(yīng)及時(shí)消毒、沖洗并擦干飛濺出的液體。4、在離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)前時(shí),不要打開(kāi)頂蓋,以減少氣溶膠的產(chǎn)生。更不要用手去使離心機(jī)減33、速,避免機(jī)械損傷的發(fā)生。5、要嚴(yán)格規(guī)章制度,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。（二）、避免銳器損傷。1、熟練掌握銳利器械的使用，感染性的各種針管、吸管、吸頭、試管、玻片等用后及時(shí)放在專用銳器盒內(nèi)。2、銳器損傷后立即擠出傷口處的血液,用肥皂水和流水清洗傷口,2%碘伏消毒后紗布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并準(zhǔn)確記錄上報(bào),確認(rèn)損傷器械是否來(lái)自有傳染性疾病的患者,以使受傷者及時(shí)得到監(jiān)測(cè)和治療。（三）、重視手部清潔。1、在進(jìn)行無(wú)菌操作或接觸病原微生物的操作前、后用洗手液認(rèn)真洗手。2、在進(jìn)行無(wú)菌操作或接觸病原微生物的操作時(shí)必須戴一次性無(wú)菌醫(yī)用乳膠手套。（四）、嚴(yán)把終制劑質(zhì)量關(guān)。按培養(yǎng)程序34、檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)，包括細(xì)胞計(jì)數(shù)；細(xì)胞活性檢查；血培養(yǎng)；細(xì)菌檢查；衣原體檢查；支原體檢查；內(nèi)毒素檢查等。嚴(yán)禁有任何一項(xiàng)不合格的終制劑離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室，確保終制劑質(zhì)量，減少副作用的發(fā)生。（五）、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的防護(hù)意識(shí)及防護(hù)行為。為了最大限度地減少危害,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)主動(dòng)地從多方面了解相關(guān)的知識(shí),從而知道采取什么樣的防護(hù)措施。醫(yī)院應(yīng)高度重視,定期加強(qiáng)教育,讓實(shí)驗(yàn)室工作人員都意識(shí)到自我防護(hù)的重要性,自覺(jué)地養(yǎng)成良好的習(xí)慣。（六）、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室維護(hù)程序。包括層流通風(fēng)的使用；每天實(shí)驗(yàn)室地面的清潔；每周墻面棚頂?shù)那鍧?；每月的空氣培養(yǎng)檢查以確保實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境符合要求。（七）、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度，防35、備火災(zāi)、洪水、地震和爆炸等自然災(zāi)害。六、工作中發(fā)生意外的應(yīng)對(duì)方法。1、若黏膜接觸應(yīng)用生理鹽水或清水反復(fù)沖洗干凈;2、皮膚意外接觸到血液等污染物,應(yīng)立即以肥皂和清水沖洗;3、若被血液污染的針頭或儀器等銳器刺傷,對(duì)傷口進(jìn)行輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂和流水清洗傷口,用70%酒精、0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口、帶手套等,發(fā)生意外傷害暴露后要立即進(jìn)行傷口局部處理,并立即報(bào)告預(yù)防保健部門(mén)。依據(jù)樣品HBV、HCV、HIV和梅毒檢測(cè)結(jié)果盡快采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,減少感染的發(fā)生。 2010年3月修訂實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)、考核制度一、目的為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟36、悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)及考核的具體工作。四、制度內(nèi)容1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅37、菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)38、險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 2010年3月修訂員工健康管理制度一、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。三、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。四、制度要求1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制39、度1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。1.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適40、應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2.3實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2.4對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3發(fā)生事故后的人員管理3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/實(shí)驗(yàn)室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/實(shí)驗(yàn)室決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)其上崗。3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/實(shí)驗(yàn)室制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/實(shí)驗(yàn)室決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)其上崗。