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企業隱形眼鏡經營管理制度業務責任銷售等34頁
企業隱形眼鏡經營管理制度業務責任銷售等34頁.doc
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生產經營
上傳人:職z****i 編號:1152043 2024-09-08 35頁 95.87KB

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1、企業隱形眼鏡經營管理制度(業務責任、銷售等)編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 目 錄一、營業員堅持微笑而對消費者。不得與顧客發生爭吵。4營業人員崗位責任制度4八、 缺貨、斷貨或者顧客有特殊要求是應立即報告店長。5保管、驗收人員崗位責任制度5一、 保管人員對入庫產品要認真記錄,做到每筆入庫產品有存根。5三、 保管、驗收人員要定期對賬,做到物賬相符。6五、 保持倉庫環境干凈、整潔6質量負責人崗位責任制度6二、 質量負責人必須按照質量規章制度執行質量監督檢查。6二、 培訓范圍:企業全體職工。7四、 組織程序:7環境、人員、2、驗光設備的衛生管理制度7二、 環境衛生實施包干分片負責,定期檢查。8一、 為維護本店員工和消費者權益,特制訂本制度。9醫療器械采購管理制度9一、 本店對首次供貨單位要獲得授權并簽訂質量責任協議。11五、貨到后須按進貨驗收驗證制度進行驗收。11七、本規定自發布之日起執行。11一、 為確保產品質量,保護消費者的人身免受侵害制定本規定。12六、 本規定自發布之日起執行。12倉庫保管養護及出庫復核管理制度12三、 倉庫管理須帳物相符,定期檢驗。出庫應按批號發貨。13八、 本規定自發布之日起實施。13四、 制定保養計劃,保證設備完好率,努力提高設備利用率。14十、 嚴格執行交接班制度。14醫療器械銷售管3、理制度14六、 客戶隨訪:指定相關的人員,按用戶隨訪制度進行隨訪;17醫療器械質量跟蹤及不良反應報告制度171.0 目的192.0 范圍193.2 公司機密、機要文件均由總經理批準,其他外來文件及部門文件193.3 各部門負責本部門文件的編寫、登記、保管,以及相關外來文件193.6 企管部負責本制度的最終解釋權及文件格式的審核,總經理負195.2 文件的編碼和文字類型及文字格式215.3 文件發放程序及記錄225.4 文件清單及文件目錄235.5 文件的保存235.6 文件的回收及廢除245.7 文件的復印245.8 文件的編制格式及文件傳真的收發255.9 文件的收發255.10 傳真文件的4、接收256.0 支持文件及表格254.1 質量否決的范圍27主要包括藥品質量和工作質量兩方面274.2 質量否決的方式274.3 質量否決的內容284.4 質量否決的執行294.1 計量器具的設備、選型、申報、入庫與領用314.2 計量器具的校驗324.3 強制計量管理324.4 非強制計量管理324.5 計量器具流轉334.6 計量器具報廢33七、 投訴處理期限為24小時,如因客觀原因24小時不能解決的應做好相應證明34各類人員崗位責任制度驗光、配鏡員崗位責任制度一、營業員堅持微笑而對消費者。不得與顧客發生爭吵。二、統一著裝,掛牌上崗。三、驗光、配鏡人員必須持有驗光、定配資格證書才能從事驗光5、配鏡工作。四、對驗光、配鏡人員做到定期培訓,加強其職業技能,熟悉業務知識。五、驗光、配鏡人員對顧客提出的詢問要做到有問必答,認真解釋。不得相互推委。六、保持設備清潔、衛生。七、耐心細致,嚴格按規范操作儀器設備,做好記錄數據準確無誤。八、驗光設備出現問題時應立即報告技術負責人。九、儀器設備到檢定周期前兩周應報告技術負責人。第2頁,共32頁 營業人員崗位責任制度一、 使用文明用語,消除服務忌語。文明待客,禮貌經商。二、 營業員堅持微笑而對消費者。不得與顧客發生爭吵。三、 統一著裝,掛牌上崗。四、 儀表端莊,服裝整潔。五、 柜臺上物品擺放要整齊,干凈。六、 堅持“全站立”服務,做到來有迎聲、走有送6、聲、問有答聲、百問不厭、耐心細致。七、 對當日銷售要認真記錄,每月盤存。若出現差錯,記錄人員要承擔責任。八、 缺貨、斷貨或者顧客有特殊要求是應立即報告店長。第3頁,共32頁 保管、驗收人員崗位責任制度一、 保管人員對入庫產品要認真記錄,做到每筆入庫產品有存根。二、 保管人員對府庫產品要擺放清楚,沒見產品要有標簽標明,便于查找。三、 保管、驗收人員要定期對賬,做到物賬相符。四、 保管人員對倉庫環境要加強管理,保證倉庫溫度、濕度符合存放要求。每日要對倉庫溫、濕度進行記錄。五、 保持倉庫環境干凈、整潔質量負責人崗位責任制度一、 質量規章制度由質量負責人負責起草。規章的標準由質量負責人收集。二、 質量7、負責人必須按照質量規章制度執行質量監督檢查。三、 質量負責人對首次供貨單位及產品要進行認真審查。對符合質量要求的產品才能進貨。四、 質量負責人應對每次進貨都進行質量把關,做好質量記錄。定期對庫存產品進行質量檢查,發現及時處理。五、 質量負責人負責顧客的質量投訴。對投訴意見要再三天內給予解決。六、 質量負責人要定期對員工進行質量培訓,加強員工的質量意識。七、 對因質量問題發生的糾紛由質量負責人承擔責任。第4頁,共32頁 員工培訓及考核制度一、 培訓目的:建立一個隊人員培訓的管理制度,以使每個職工懂得在自己的崗位上該做什么,怎樣做。二、 培訓范圍:企業全體職工。三、 培訓方式:營銷人員以內部培訓為8、主。驗光培訓人員參加具有合法培訓發證資格機構舉辦的培訓班。管理人員內部培訓和外部培訓相結合。四、 組織程序:1、 年初制定針對不同人員不同崗位的年度培訓計劃,征求經營、質管等部門的意見。2、 新進人員,內部安排崗前培訓,主要介紹企業基本情況,法規單位制度、業務等基本知識、培訓作記錄,培訓人員及被培訓人簽名后歸檔。3、 新進人員至各部門后,由各部門負責人介紹本部門的工作情況及各個崗位的要求等。4、 老員工按計劃進行培訓。豐富法規、業務知識。5、 對備詢考核合格者,發給上崗證。6、 企業設備更新、人員崗位變更、新產品購銷、新規章頒布等情況出現,由各有關部門組織培訓,程序同上。第5頁,共32頁 環境9、人員、驗光設備的衛生管理制度一、 本制度中的環境包括店堂外、內、經營場所、驗光配鏡場所。辦公場所和倉庫。人員包括營業人員、驗光人員、配鏡人員、保管人員、驗光設備包括各種驗光的儀器設備。二、 環境衛生實施包干分片負責,定期檢查。三、 營業人員負責經營場所,店堂內外的環境衛生。驗光人員負責驗光配鏡室的環境衛生。后勤人員負責辦公場所環境衛生,倉庫保管人員負責倉庫環境衛生。當班人員提前20分鐘到崗,打掃個字工作崗位內環境的衛生。店長負責經營場所全面衛生檢查。要求做到地面、墻壁、貨架、柜臺、物品、辦公用具等干凈整潔,擺放有序。四、 所有人員必須持有健康證,每年進行健康檢查。著裝整潔。勤理發、洗澡、剪指10、甲、不涂指甲油、不戴手飾。五、 驗光設備專人保管,專人負責衛生。六、 環境和驗光設備實行定期消毒。七、 總經理為環境、人員、驗光設備的衛生總負責人。八、 對環境和驗光設備的衛生實行每周檢查和不定期抽查。第6頁,共32頁 員工健康管理制度一、 為維護本店員工和消費者權益,特制訂本制度。二、 體檢對象主要包括營業人員和驗光、配鏡人員以及經營活動中可能同消費者直接接觸的其他人員。三、 實行定期體檢制度。驗光、配鏡人員體檢期限為一年一次。其他人員為兩年一次。四、 體檢工作由人事部門負責制定計劃并落實。五、 對發現有傳染病、皮膚病、精神病的員工要調離工作崗位。六、 建立職工體檢檔案,做好每次體檢匯總記錄11、。七、 體檢內容參照眼鏡從業人員的相關規定執行。第7頁,共32頁 醫療器械采購管理制度一、 供方必須具有工商部門核發的營業執照,且具有有效的醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證。二、 采購的國產產品必須具有有效的中華人民共和國醫療器械注冊證及醫療器械產品生產制造認可表,同時該產品必須是在供方醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證的產品范圍內。三、 采購的進口產品必須具有有效的中華人民共和國醫療器械注冊證及醫療器械產品注冊登記表,同時該產品必須是在供方醫療器械經營企業許可證的產品范圍內。第8頁,共32頁 首營企業和首營品種審核制度一、 本店對首次供貨單位要獲得授權并簽訂質量責任12、協議。二、 在確定首次供貨單位時,需填寫首次經營醫療器械品種審批表(見附件),并索取相關資料。1.企業許可證或經營企業許可證復印件:2.營業執照復印件:3.組織機構代碼證書復印件:4.產品執行標準證書復印件:5.質量檢驗報告單原件及復印件:6.首次供貨人員必須提供身份證復印件和供貨單位授權經營證書。三、對首次供貨單位的質保體系和產品情況要進行調查了解。必要時,派專人到供貨處進行實地考察和驗證,以確保商品質量。四、審批表及相關資料經質量管理負責人和商店負責人審批后方可進貨。五、貨到后須按進貨驗收驗證制度進行驗收。六、應定期對通過審核的首次供貨單位的品種使用情況及用戶使用情況進行匯總,統計和分析,13、發現問題應提出糾正/預防措施。七、本規定自發布之日起執行。第9頁,共32頁 醫療器械驗收制度一、 為確保產品質量,保護消費者的人身免受侵害制定本規定。二、 從事驗收、驗證的人員須經過培訓,考核合格方可從事相關工作。三、 驗收、驗證人員必須身體健康,具備相關專業知識,熟悉相關專業制度。四、 驗收、驗證人員依據產品的技術標準對產品規格、型號、包裝、外觀、合格證書或檢驗報告復印件等進行逐批驗收、驗證。對符合規定的填寫驗收記錄表,記錄須真實、完整、無缺項,填寫規范工整。五、 對符合條件的產品入柜存放,不符合規定的應及時通知供貨單位,不合格的確認、處置見不合格產品管理制度六、 本規定自發布之日起執行。第14、10頁,共32頁 倉庫保管養護及出庫復核管理制度一、 從事質量管理倉儲管理的工作人員,必須具有高中以上文化程度,身體健康,經營人員不得兼倉庫保管員。二、 從事倉庫管理的人員須經相關培訓,考核合格方可從事經營活動。三、 倉庫管理須帳物相符,定期檢驗。出庫應按批號發貨。四、 管理人員接到本店的配貨申請時,應進行審核,然后將配送申請轉換成配送單交倉庫,倉庫管理人員應認真配貨。五、 隱形眼鏡及護理液等有保質期的貨物在出庫發貨工作中,對于同一品種的不同批號的,應按照藥品生產時間的先后及有效期的長短,將生產時間早且最接近效期的藥品先行發出,同時,在發貨過程中,應按生產批號集中發貨并進行質量復核。六、 在執15、行出庫發貨原則的同時,應做到所發出的物品的批號相對集中,盡量減少同一品種在同一筆發貨中的批號數,最大限度的對本店提供有效的質量保證。七、 出庫應進行復核,填寫出庫復核記錄表,認真記錄生產批號,保證發出產品能夠按照批號進行準確的追蹤,必要時可將配送出的物品及時、完整、準確的召回八、 本規定自發布之日起實施。第11頁,共32頁 設備使用、維護、保養制度一、 本制度所指設備主要指驗光、配鏡設備及驗光配鏡及經營活動有關的儀器設備。各類儀器設備必須始終處于良好狀態。二、 儀器設備由專人使用,使用人為直接責任人,負責日常維護、保養。總經理為總負責人。三、 設備直接負責人要做到“三好”、“四會”。即三好是:16、管理好、使用好、維修好;四會是:會使用、會簡單維修、會檢查、會排除一般故障。四、 制定保養計劃,保證設備完好率,努力提高設備利用率。五、 加強設備使用操作人員的技術培訓,努力提高本店操作人員的技術水平。六、 所有設備均應對狀態情況按周期(每月一次)進行檢查,并做好周檢記錄;所有設備均應對其精度每年進行一次檢查,并做好檢查記錄;所有設備均應按周期(三個月一次)進行維護保養,并做好維護保養記錄。按設備的狀態和精度檢定結果安排修理計劃。七、 建立健全設備的操作使用、維護規程和崗位責任制定時對設備使用前的檢查、保養,用后切除電源。加強巡順檢查和設備的狀態監測檢查,把設備故障解決在初始狀態,杜絕重大、惡17、性設備事故的發生。八、 設備操作人員,必須認真學習和熟練掌握設備的操作規程,并經考試合格,發給設備操作證后,放能上崗操作,對操作大、精、稀及貴重設備的人員需進行專門培訓,并應保持相對穩定。九、 設備的使用和維護保養,實行定人定機制,執行誰使用誰保養的原則,公用設備由設設備主管人負責。堅持每天下班前對設備進行清潔擦拭;使設備經常保持整齊、清潔、安全、準確。十、 嚴格執行交接班制度。第12頁,共32頁 醫療器械銷售管理制度一、 銷售醫療器械應依據有關法律、法規要求,將產品銷售給具有工商部門核發的營業執照,且具有有效的醫療器械經營企業許可證的經營單位或具有醫療機構執行許可證的醫療機構。(銷售對象為個18、人的除外)二、 銷售產品要做好銷售記錄。必要時應能根據銷售記錄追查出全部售出產品情況并追回。銷售記錄應包括:產品名稱、生產單位、規格型號、生產日期、出廠編號、銷售日期、銷售單位、銷售數量、經辦人。三、 銷售記錄應保存至產品有效期或使用期限過后一年以上。四、 銷售特殊管理產品,經嚴格按照國家有關規定執行。五、 企業應對產品退貨實行控制,并建立記錄。記錄內容應包括:產品名稱、生產單位、供貨單位、規格型號、出廠編號、生產日期、退貨單位、退貨日期、退貨數量、退貨原因及處理結果。第13頁,共32頁 不合格產品處理制度一、 加強產品質量工作,認真做好產品檢驗,嚴格控制不合格產品流出。二、 對不合格產品,無19、合格報告或報告項目不健全、或包裝破損、或保管損壞的產品禁止流入市場。三、 對產品質量信息中的不合格產品要上報、單獨擺放,對調查原因進行分析并有記錄。四、 因供貨商原因的不合格產品應立即通知供貨商,并對同批次商品進行質量檢查。由質量負責人督促供貨商及時解決。五、 因本店的原因而產生的不合格,要立即分析原因并進行糾正,人為因素造成的不合格要追究相關人員責任,因原材料或儀器設備造成的原因,由質量負責人組織整改。六、 采取的糾正措施和獲得結果應記錄。七、 本制度自發布之日起實施。第14頁,共32頁 商品售后服務制度售后服務宗旨:尊重客戶,讓“上帝”稱心,最大限度減少客戶損失,維護公司信譽。售后服務制度20、:六、 客戶隨訪:指定相關的人員,按用戶隨訪制度進行隨訪;七、 質量負責:負責組織每年定期開展多渠道、多形式的用戶訪問活動,廣泛征求用戶對產品質量的意見和建議;質量的意見和建議;八、 定期組織有關人員對用戶意見進行分類研究,做到件件有研究、事事有落實,并填寫用戶意見處理;九、 指定專人負責接待上門來訪者。要求熱情、禮貌接待,認真正確回答客戶提出的問題,并登記存檔;十、 指定專人負責接待電話咨詢,對于用戶咨詢的問題做到在24小時內給予答復;十一、 指定專人負責處理客戶來函、來信、電子郵件,做到三日內回復。用戶隨訪制度1、 本店定期對消費者進行隨訪。2、 隨訪對象包括隱形眼鏡、近視及遠視框架眼鏡用21、戶。不包括遮陽鏡(太陽鏡)用戶。第15頁,共32頁 醫療器械質量跟蹤及不良反應報告制度1、 企業應指定專人負責質量跟蹤及不良反應監察、報告。2、 要定期收集售出產品的使用情況及質量信息。3、 對三類植入產品要進行跟蹤隨訪,銷售時要詳細記錄最終用戶及相關聯系人的聯系方式,以保證產品的可追溯性。4、 當用戶使用產品發生不良反應時,要立即停止銷售并封存庫存的該批產品,并及時報告所在地藥品監督管理部門和衛生行政部門,并做好記錄。5、 對已售出的產品,要根據發生不良反應的程度,采取相應措施。第16頁,共32頁 文件記錄票據管理制度1.0 目的為了在對公司文件的編寫、審核、批準、發放、運行識別、廢除、保存22、等進行規范化管理,特制訂本制度。2.0 范圍本制度適用于本公司各部門所有文件和其他外來外發文件的管理。3.0 職責3.1 行政管理部文印室負責對文件編碼、標識、文件格式原件(電子版)存檔、發放記錄、控制管理、廢除文件回收等管理工作。3.2 公司機密、機要文件均由總經理批準,其他外來文件及部門文件由相關部門主管批準,特殊申報須由總經理批準。3.3 各部門負責本部門文件的編寫、登記、保管,以及相關外來文件的識別,并對本部門的文件進行整理、歸類、保存。各部門負責對文件的編寫并參與文件的正常執行,企管部協助編寫及文件格式、標準的審核,并跟進督導文件執行。3.4 管理者代表負責質量管理類文件的審核。3.23、5 法務部負責合同類文件的法務審核,財務部負責相關財務、薪 資制度、報表、憑證的審核。第17頁,共32頁 3.6 企管部負責本制度的最終解釋權及文件格式的審核,總經理負 責本制度的批準執行。4.0 定義4.1 文件清單:指發放文件的一個清單,按文件發放時間,以文件 名排序。4.2 文件目錄:指文件的內容簡介。5.0 作業內容5.1 文件的分類 管理制度文件:由企管部審核,總經理批準包括:公司和部門 管理制度、程序文件。如員工薪資管理制度、行政管理制度、 質量管理體系管理制度、倉庫管理制度、委外加工作業管理制 度等,須加蓋受控章。 公文類文件:包括部門公告、規定、說明類和人事部人事調令、 獎罰通24、知類。 合約類文件:由部門負責人編制,文件格式由企管部審核,總 經理批準。包括:公司各部門與外部機構簽訂的各種經銷合同、 采購合同、項目合作合同、勞動合同、還款計劃書等,須加蓋 受控章。 表單類文件:包括各部門報表類、憑證類和部門工作聯系表和 工作報告等。財務報表及憑證須經財務部審核并加蓋受控章。 第18頁,共32頁 指導書:由部門項目、技術負責人編制,廠長核準。包括:流 程圖、工藝指導書、操作手冊、工藝技術標準等,須加蓋受控 章。 外來文件:包括行政法規、標準類,廣告類以及部門外來外發 文件。部門外來外發文件要經負責該項業務的部門主管確認, 主管該項業務的部門應保持與文件來源處的聯系,保證文25、件版 本的有效性。 機密文件:只限于高層管理者有權查看或授權查閱,保管者不 得外泄。如公司新技術研發文件、項目合同及相關特殊合同等 涉及高度利益性文件,須加蓋機密章。 機要受控文件:必須由總經理批準執行,只在少數受控部門發 放的文件。如采購詢價單、員工薪資管理制度等,須加蓋機要 章。 普通文件:由部門主管批準5.2 文件的編碼和文字類型及文字格式 各部門修訂或編寫、申請新增文件時,應按公司文件管理制度, 咨詢文印室進行文件編碼,并進行登記。所有文件必須符合編 碼規定,文字或格式必須符合合同公司CIS要求,以便對公司 文件的整體視覺形象進行統一。第19頁,共32頁 本制度中公司簡稱、部門簡稱均采26、用中文拼音的首位字母大寫 為標準,如果出現相同簡寫則加上主管部門的簡稱如:生產部 “SC”和市場部“SC”,則在市場部的前導面加上業務“YW” 則市場部簡稱為“YWSC”。 管理制度、指導書類文件編碼格式: A:公司簡稱 B:編制部門簡稱 C:文件流水序號 D:文件版本 號(用1.0、1.1.等表示) 表單類文件編碼格式: A:公司簡稱或部門簡稱 B:表格流水序號 C:表格版本號(用1.0、1.1.等表示) 公文行文編碼格式: A: 為晉江市簡稱 B:為公司簡稱 C:為部門簡稱 D、G:為 編碼同一格式固定字 E: 為文件編寫年份 F:為自然序列號 外來文件編碼格式: A外來文件通用代碼 B:27、文件接收月份和日期 C:文件流水序 號第20頁,共32頁 5.3 文件發放程序及記錄 文件格式經企管部審核、總經理批準后,由文印室加蓋相關控 制章后,按文件要求涉及所需的文件數量復印并發放到相關部 門。 普通部門行文文件經部門經理批準后即可生效執行,具體文件 評審、審核、批準及保存期限一覽表。 文件評審、審核、批準及保存期限一覽表。 普通邢文磊文件加蓋公章即可生效。 關于部門經理(主管)財務人員、銷售人員、工程技術人員(含) 以上人員的任免文件需要經總經理批準加蓋公章,其他人員任 免文件人力資源部經理批準,按人力資源管理制度執行并加蓋 人力資源部章。 文件發放要按文件發放情況登記表進行登記 文28、件發放情況登記表 文件發放情況登記表應每月交文印室驗收并登記保存5.4 文件清單及文件目錄 為方便文件的查詢與監控,文件管理人員應對保管的文件列出 文件清單及文件目錄,并及時進行更改及更新。 文件清單、文件目錄。第21頁,共32頁 5.5 文件的保存 文件格式的原件(電子版)由文印室進行保存,文件原件由相 關行文部門保管。 文件的影印副本由下發的各部門按文件5.4要求的制定相關的 文件清單和文件目錄進行記錄保存。 公司機密文件由文印室專人保管,沒經總經理批準或授權,任 何人不得查閱、影印。 各部門機要文件由部門主管或經理保存,普通文件可由部門文 秘保存。 任何人不得在正式文件上加標記、或書寫任29、何文字、字母、符 號等。5.6 文件的回收及廢除 受控文件經10次更改后(修改狀態從“0”到“9”)或文件需 大幅度修改時,可以作廢,但受控文件的發放部門必須發放新 版本受控文件后,才能把舊版本作廢。文印室按文件發放記錄 回收作廢版本后,除保留一份存檔外,其余要加蓋廢除章及時 銷毀。 文件和資料發放、回收記錄5.7 文件的復印 各部門不得擅自影印受控文件第22頁,共32頁 機密、機要文件統一由文印室根據文件發放要求影印。 文件發放后,若有其他部門需要加印的,需寫加印申請,并經 部門主管或總經理批準后方可加印。5.8 文件的編制格式及文件傳真的收發 管理制度類文件格式 公文行文類文件格式 表單類30、文件格式 表單類文件的表頭應符合本制度規定,表單內容可根據部門需 要自行設計但格式需要經企管部審核。 指導書類文件格式見附表九 合約類文件格式見附表十5.9 文件的收發 普通文件對外傳真應經部門主管或經理批準,并加蓋傳真發出 章方可傳真。 機密、機要文件的對外傳真需經總經理批準,并經文印室加蓋 傳真發出章方可傳真。5.10 傳真文件的接收 傳真文件接收后要進行接收登記 傳真文件接收登記表見附表十一 接收傳真后應交該項目負責人批準,加蓋傳真受控章后監控發 行。 第23頁,共32頁 6.0 支持文件及表格文件發放情況登記表文件清單文件目錄文件發放回收記錄表第24頁,共32頁 質量否決制度1、 目的31、:建立質量否決制度,確立并維護質量管理部門在質量監控及管理工作中的權威性,確保質量管理人員行使質量否決權,保證企業在經營質量管理中的法制化。2、 適應范圍:在企業經營質量管理中,質量管理部門有權依照質量標準對藥品及工作質量行使否決權。3、 職責:3.1 質量管理部負責對藥品質量與相關問題的確認和處理的決定權。3.2 質量管理部對在經營藥品中各環節的質量問題具有否決權。4、 工作內容4.1 質量否決的范圍 主要包括藥品質量和工作質量兩方面4.2 質量否決的方式 在考察基礎上提出更換藥品生產廠商或停止購進。 在認定的基礎上提出停銷或收回藥品。 對庫存藥品經養護檢查發現或法定檢驗不合格藥品決定停銷、32、 封存或銷毀 對售出藥品經查詢,查實存在問題的藥品予以處理。第25頁,共32頁 對各級質量監督檢查中查出有質量問題的藥品予以處理。 對違反質量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報批評或 處罰,并要求立即改正。 對不適應質量管理的設施、設備決定停止使用并提出添置、改 造、完善的建議。4.3 質量否決的內容 對存在以下情況之一的購進物品行為予以否決.1 未辦理首營企業質量審核或審核不合格的。.2 未辦理首映品種質量審核或審核不合格的。.3 被國家有關部門吊銷批準文號或通知封存回收的。.4 超出本企業的經營范圍或供貨單位的生產(經營)范圍的。.5 進貨質量評審決定停銷的。.6 進貨質量評審決定取消33、其供貨資格的。.7 被國家有關部門吊銷“證照”的。 對購入藥品存在下列情況之一予以否決.1 未經質量驗收或質量驗收不合格藥品的。.2 存在質量疑問或質量爭議,未確認藥品質量狀況的。.3 被國家有關部門吊銷批準文號或通知封存回收的。.4 其他不符合國家有關藥品法律、法規的第26頁,共32頁 對存在下列情況之一的銷售藥品行為予以否決.1 經質量管理部門確認為不合格的。.2 國家有關部門通知封存和回收的。.3 存在質量疑問或質量爭議,未確認藥品質量狀況的。.4 其他不符合國家有關藥品法律、法規的。 對向存在以下情況之一的購貨單位銷售藥品予以否決.1 未認定該單位合法資格的。.2 所銷售藥品超出該單位34、經營范圍的。.3 被國家有關部門吊銷“證照”的。.4 其他不符合國家有關藥品法律、法規的。4.4 質量否決的執行 公司各級領導必須堅持支持質量管理部門行使質量否決權。 質量管理部門負責本制度的執行,并結合相關獎懲細則進行考 核,公司主管質量負責人審定后交財務部門執行,對情節嚴重 的同時給予其他處分。 凡發生在公司內部各部門之間的質量糾紛,由質量管理部門提 出仲裁意見,報公司質量負責人批準后,有質量管理部門行使 否決權。第27頁,共32頁 質量管理部門與業務部門在處理質量問題發生意見分歧時,業 務部門應服從質量管理部門意見。 如有質量否決行使不當,或有關部門和個人拒不執行,可越級 向上級領導匯報35、,使質量否決的行使得到保障。第28頁,共32頁 儀器、設備、計量器具管理制度3、 目的建立一個規范計量器具管理的制度2、 使用范圍適用于本公司計量器具管理3、 職責分工質保部、生產部、物料部4、 內容4.1 計量器具的設備、選型、申報、入庫與領用 計量器具配備要根據需要,精度要符合工藝或檢驗規程要求, 符合藥品工藝生產控制、監測需要,藥品質量監測需要,安全 生產和環境保護需要。 由計量器具的使用單位提出采購申請,經部門經理審核,報總 經理批準。 由物料部進行市場調查和信息咨詢,選擇質量合格、價格合理 的產品,并負責訂購。 使用部門、質保部、物料部共同對計量器具進行驗收。第29頁,共32頁 檢查36、計量器具、儀器是否完好,合格證書、說明書、保修單是 否齊全。儀器附件、配件是否與裝箱清單相符。驗收合格后, 簽字入庫。技術資料入檔保存。 使用單位應填寫領料單,經部門經理同意,總經理批準,方可 領取。4.2 計量器具的校驗 質保部負責計量器具的定期校驗 計量器具應由晉江市質量計量檢測所校驗并做好計量器具臺 帳4.3 強制計量管理 根據計量法規定,下列計量七絕屬于強制檢定范圍,必須 嚴格執行。.1 計量標準器具;.2 用于貿易、結算工作的計量器具;.3 用于環境監測的計量器具;.4 安全防護工作的計量器具;.5 醫藥衛生工作的計量器具;4.4 非強制計量管理 非強制檢定的計量器具,可以由公司計量37、機構制定檢定計劃, 規定檢定周期,送市、縣計量檢定所檢定。第30頁,共32頁 如無特殊情況,也可按照質量技術監督局規定的檢定周期,編 制周檢計劃,提前5天送計量鑒定所檢定。 經檢定合格的計量器具必須鉛封完好,有檢定證書。檢定不合 格的及過期限的計量器具嚴禁使用。4.5 計量器具流轉 專用計量器具由使用不門管理與使用,不得流轉。 通用計量器具可以在公司內部借用或流轉。低值計量器具流轉 必須經工程部經理批準、登記后方可流轉。 超過500元的計量器具流轉,必須辦理手續,流轉雙方部門經 理簽字,經總經理批準。4.6 計量器具報廢 低值計量器具由于長時間使用而損壞,或已不合格,經檢修扔 不合格的,經使用38、部門填寫報廢申請,質保部負責人簽字,總 經理簽字,總經理批準,方可報廢。 貴重計量器具經長時間,經多次反復修理、檢定仍不合格的, 或者嚴重損壞無法修復的,由部門填寫報廢申請,經理簽字, 質保部負責人審核,報公司總經理批準。 已報廢的計量器具嚴禁使用,必須銷毀。第31頁,共32頁 用戶投訴處理制度一、 為維護用戶權益及本店良好商業形象,本店建立用戶投訴處理機制。二、 設立投訴電話和投訴電子郵箱,投訴電話為:0595-85698007,投訴電子郵箱為:三、 投訴處理有質量管理人員負責,對任何用戶投訴事件由總經理直接處理。四、 產品質量的投訴在當場經過協商提出來初步處理意見:非產品質量的投訴,可根據客戶投訴理由與要求,在48小時內提出處理意見。五、 對已確認是產品質量問題,一律無條件退貨。退貨的全部損失本店承擔。六、 用戶投訴后,要及時了解投訴的事實,投訴問題屬實的,立即向投訴人進行解釋并致歉,同用戶協商解決所投訴事宜,給用戶造成損失的按規定進行賠償,盡力給用戶滿意的答復。追究當事人的責任,根據情節輕重,予以批評、警告、扣罰獎金和辭退,違反國家關規定的,報相關部門處理。投訴問題不屬實或者投訴問題不是本店造成的,要盡力做好解釋工作七、 投訴處理期限為24小時,如因客觀原因24小時不能解決的應做好相應證明
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