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1、零售保健食品公司經(jīng)營(yíng)管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度1、 索證索票制度2、 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度3、 陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度4、 銷售記錄管理制度5、 不合格產(chǎn)品處理制度 6、 保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度一、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建2、立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料：3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的 、衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。 3.2、首營(yíng)品種必須有保健食品注冊(cè)批件（保健食品批準(zhǔn)證書(shū)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明3、書(shū)，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證和保健食品 GMP證書(shū)。3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)4、務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。 7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。8、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度為保證入庫(kù)保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。2、驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解5、各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，并堅(jiān)持原則。 3、驗(yàn)收員對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。4 、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。4.1 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；4.2 、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；4.3 、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保6、健食品應(yīng)憑進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件驗(yàn)收。4.4 、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；4.5、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。5、驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。6、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi)，購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。7、對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問(wèn)題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序7、做上報(bào)及退貨等處理。8、驗(yàn)收員要在保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄上詳細(xì)寫(xiě)明驗(yàn)收情況，并簽名。9、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。三、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開(kāi)陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。4.凡質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并做處理。6.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人8、員擔(dān)任。7.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。8.庫(kù)存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。9.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。10.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫(kù)內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健9、食品儲(chǔ)存安全。11.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。12.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。四、銷售記錄管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。1、業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有衛(wèi)生許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的企業(yè)。2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。3、 不得將保健品銷售給10、未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷售給個(gè)人。4、 銷售保健品要開(kāi)具合法票據(jù)，要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開(kāi)票。做到票、帳（微機(jī)記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。5、微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成“銷售記錄”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。五、不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量11、管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開(kāi)具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合12、品區(qū)。6、在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)報(bào)損審批表，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)銷毀清單，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。六、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度 為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)食13、品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16 學(xué)時(shí)。 4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。 5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的14、培訓(xùn)等；任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條列和保健食品管理辦法等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。 7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3 個(gè)月，試用期滿再次考核， 經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者，延長(zhǎng)試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。 8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。 11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。