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1、公司產品設計開發及計量管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共3頁 第1頁標題：設計開發管理制度設計與開發管理制度1、目的 將系統化的作業程序運用于公司的產品開發活動中，以確保產品設計品質，并順利進入批量生產，能滿足顧客要求及有關標準、法律法規要求。2、范圍 本程序適用于新產品與衍生產品的開發與設計的全過程。3、職責3、1總經理負責設計和開發任務書的批準。3、2生產技術副總負責設計和開發任務過程的領導和組織。3、3工程部負責設計和開發的準備和主次及結果的驗證。32、4生產部負責具體實施。3、5營銷、市場部負責市場調研、分析、提出開發新產品的建議，并參與評審確認鑒定工作。4、流程圖 設計需求評審 策 劃 設計開發 評 審 Yes 確 認 Yes 量 產5、內容及要求5、1設計與開發的策劃5、1、1設計與開發的立項依據。 公司與顧客簽訂新產品開發合同。 根據市場調研分析，市場部提出的新產品開發建議或原產品改進建議。 公司相關方及內部提出的產品開發和技術改進的建議。5、1、2市場部和相關部門負責編寫項目建議書。5、1、3工程部根據立項依據和項目建議書編制任務書。5、1、4設計開發策劃的輸出文件將隨著設計開發的進展，適時修改并執行文件控制程序的有關規定。 5、3、1、5設計與開發的人力資源應具有相關學歷及工作經驗，并經過專業知識培訓。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共3頁 第2頁標題：設計開發管理制度5、2設計與開發的輸入5、2、1設計開發任務書經公司副總審核、總經理批準后組織有關單位研討任務書， 編制計劃書確認經下內容： 產品的名稱、技術指標和用途； 適用相關標準、法律、法規、顧客的特殊要求以及相關方的要求； 設計和開發的主要技術參數、性能、功能指標； 產品的特殊性和適用性的特殊要求； 設計和開發的周期時間、經濟指標； 設計和開發的人員； 以前類似設計可參考的資料及適用信息。5、2、2計劃書編寫完成后，技術副總組織工程、生產及相關4、部門進行評審，對其中不完善的、極矛盾的予以完善解決，并對有關活動作好記錄。5、3設計和開發的輸出5、3、1設計人員根計劃書，開展設計和開發工作，并編制下列設計和開發的輸出文件形成設計和開發方案，內容包括： 產品生產的工藝流程圖； 咨詢、網上下載或自定產品標準。 產品質量說明書。 與國內外同類產品比較分析報告。 論證產品及其組成部分在技術與經濟方面的分析報告。5、3、2工程部設計開發人員根據設計和開發方案實施設計開發，并編寫相應的設計輸出文件。5、3、3設計和開發輸出應滿足輸入要求，給出采購及服務依據，為生產和服務運作提供信息，應包含驗收準則，規定對安全和正常使用的特性。5、3、4項目負責人對輸5、出文件審核并經 批準后才能發放。5、4設計和開發的評審5、4、1在設計和開發的適當階段由生產部在生產副總批準下組織有關人員進行系統的、綜合的評審，發現問題并提出解決方法和措施。5、4、2設計和開發評審參加的人員應包括設計各階段的人員、接受設計輸出的人員、負責采購的人員以及公司有關領導，必要時邀請外部專家評審鑒定。5、4、3對評審的結果及采取的措施由項目負責人作好記錄，并填寫評審報告，經生產副總批準后發放有關部門。5、5設計和開發的驗證 生產部在設計和開發的適當階段組織有關部門進行驗證，確保設計輸出符合設計輸入要求。驗證可采用試驗、計算、比較等各種方法 。項目負責人編制設計和開發驗征報告，報工程6、部審批。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共3頁 第3頁標題：設計開發管理制度5、6設計和開發的確認 生產部根據設計和開發的進度組織確認，確認后目的是證明產品或工藝能夠滿足預期使用要求，通常在新產品交付前進行。新產品的確認采取組織專家鑒定的辦法進行，確認結果編寫設計和開發確認報告，由工程部審批。5、7設計和開發的更改5、7、1可發生在設計和開發的任一階段或產品投入生產后進行，設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性及可靠性等方面的影響。5、7、2更改執行文件控制程序作好記錄。6、記錄某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改7、共6頁 第1頁標題：計量管理制度1、 目的確保所使用于產品的測試儀器的準確度，以能保證產品的品質。2、 適用范圍適用于鑒定產品品質的測試儀器，以及影響產品品質的監控量具及設備。3、 職責3、1儀器校驗品質部3、2儀器的保養和維護使用單位3、3儀器的維修品質部4、 具體內容：4、1計量管理實施辦法4、1、1企業設立計量部門，計量部門負責全廠計量工作，由品質部全面負責。4、1、2品質部應積極貫徹執行國家計量令、法規和計量文件，及上級部門的有關要求。4、1、3品質部應制定本企業的計量管理制度，組織建立計量管理體系。4、1、4品質部負責建立各類、級（等）的標準器，統一組織量值傳遞，建立量值傳遞系統。48、1、5品質部負責全廠計量器具維修、檢定工作。4、1、6全廠計量器具的設施由品質部統一管理。4、1、6、1全廠計量器具配備計劃實施由品質部根據要求提出配備計劃、報生產技術副總審批。4、1、6、2根據批準的配備計劃實施購置、入庫、發放、領用、報廢等，每一流轉都要執行相應制度。4、1、6、3各類計量器具應建立完整的原始記錄及技術檔案。4、1、6、4應建立計量器具的損壞、遺失、賠償制度。4、1、7品質部對企業內部執行計量監督，具有計量執法和處理企業內外計量糾紛的職能。4、1、8負責制定企業計量員崗位責任制。4、1、9品質部負責貫徹檢查法定計量單位實施情況。4、2計量崗位責任制4、2、1生產技術副總計9、量崗位責任制。4、2、1、1負責企業的計量管理工作。4、2、1、2負責貫徹國家法令，批準企業計量管理制度，組建計量管理系統，指導監督各部門的計量工作。4、2、1、3建立所需的計量準器具，保證量值傳遞準確、可靠。4、2、1、4企業計量器具、設施由品質部統一管理。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共6頁 第2頁標題：計量管理制度4、2、1、5組織開展計量檢測，提供計量保證，負責監督檢查各部門能源、物資檢測數據。4、2、1、6統一計量人員業務培訓和考核。4、2、1、7對企業內部執行計量監督和處理企業內外重大的計量糾紛。4、2、2品質部經理崗位責任制4、2、2、1負責公司具體的計量管10、理工作。4、2、2、2貫徹執行國家法令、企業計量管理制度。4、2、2、3橫向協調企業內部各職能部門的計量工作，縱向領導計量機構的計量業務工作。4、2、2、4統一組織各項計量檢測工作，原材料進廠檢測、生產工藝流程檢測、產品質量檢測、能源消耗計量、成品出廠計量。4、2、2、5統一管理計量器具，從審查采購計劃入庫、發放、周檢、修理、維修保養直至報廢等工作。4、2、2、6負責為企業提供準確可靠的物資、能源、工藝檢測、產品質量方面的計量數據。4、2、3計量員的崗位責任制4、2、3、1切實執行國家的法定計量單位，執行廠的計量管理制度。4、2、3、2負責全廠計量器具的周檢、抽檢（送檢）、修理、發放工作。4、11、2、3、3負責全廠量具的統一編號、記帳、存檔工作，并妥善保管計量器具的歷史記錄、技術檔案。4、2、3、4正確使用與維護本廠的標準計量器具、保證量值傳遞準確。4、2、3、5對新購置的各種計量器具，按制度驗收入庫和送檢。4、2、3、6經常到車間檢驗量具，了解在用量使用情況，及時對失準的量具進行修理和送檢。4、2、3、7做好計量器具的配備工作，確保計量器具配備率達到要求。4、2、3、8做好計量檢測工作，確保各類計量檢測率達到要求。4、2、3、9負責監督、檢查測試室的計量器具的使用、保養情況。4、2、4兼職計量員崗位責任4、2、4、1各部門兼職計量員協助品質部計量員做好計量器具的發放、使用、保養等工作12、。4、2、4、2兼職計量員隨時有權向品質部提出有關現場用具添置、發放、使用、保養等有關意見。4、2、4、3兼職計量員有義務向生產工人宣傳計量器具的正確使用、保養和知識。4、2、4、4配合品質部做好能源檢測、工藝控制、產品質量、經營管理方面有關原始記錄。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共6頁 第3頁標題：計量管理制度4、3計量器具流轉制度（配備采購入庫發放使用周檢報廢）4、3、1由品質部根據配備要求提出配備計劃，報生產技術經理審批。4、3、2采購員根據審批配備計劃采購。4、3、3購置的計量器具經過檢定合格方可入庫。4、3、4需要領用者向本部門申請，本部門再報品質部，品質部審批13、后才能發放。4、3、5使用者要辦好領用手續，發放的計量器具編號、合格證書要相符。4、3、6使用者要按相應的維護保養要求使用及維護保養。4、3、7按周檢制度進行周檢。4、3、8使用多年、無法修理達到要求的精確度、也不能降級使用的，由計量員填單報品質部經理審核，主管領導批準方可報廢。4、4計量器具損壞遺失賠償制度4、4、1使用計量器具的人員，必須按有關的操作規程進行操作，違反操作規程而損壞量具者，按進廠時間及價格的50%70%金額賠償。4、4、2如使用人員故意損壞計量器具造成失準及報廢，除按進廠價格100%賠償外，還要加罰100%。4、4、3如果使用者遺失自己或他人的計量器具時，按進廠價格的10014、%賠償。4、5計量監督制度4、5、1品質部有權對企業各部門實行計量監督，從而保證國家法令、方針、政策在本企業貫徹執行。4、5、2品質部有權對全廠技術文件、財務報表、經營報表、生產報表、質檢報表等進行監督檢查，不采用法定計量單位的，質檢部門有權提出并限令改正。4、5、3品質部有權監督檢查各方面計量檢測數據、錯檢和漏檢，發現錯誤予以批評指導。4、5、4品質部有權對使用計量器具的人員進行監督檢查，發現違反使用操作規程者，輕者予以警告，重者扣罰款10元以上。4、6計量檢測制度4、6、1各有關部門在質檢部領導下，應對能源、材料、工藝控制、產品質量、經營管理、安全防護、環境等都要進行檢查測試，并保留好原始15、記錄三年。4、6、2能源、材料、工藝控制、產品質量檢驗頻度要按相應標準和工藝要求，品質部協同工程部、生產技術部開展這項工作。4、6、3安全防護、環境要按相應上級部門的要求檢測頻度檢測。4、6、4品質部做好各部門計量檢測統計工作，確保企業的計量檢測率達到要求。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共6頁 第4頁標題：計量管理制度4、7計量人員培訓、考核、任用、獎勵制度4、7、1對專職、兼職計量人員，要及時參加各級計量部門主辦的各種學習班。4、7、2計量人員要努力鉆研業務，承擔起份內工作，做一個合格計量人員。4、7、3對不負責或不稱職的計量人員，隨時給予免職及處罰，對工作負責任，有顯16、著成績的給予各種形式的獎勵。4、8計量器具使用、維護、保養制度4、8、1長度計量器具使用、維護、保養制度。4、8、1、1切實執行“計量管理制度”。4、8、1、2計量標準具由專人保管、保養，并按周期時間及時送檢，發現器具失準或有故障時，應及時送計量部門檢定修理。4、8、1、3發放計量器具時，首先登記好計量器具的制造廠，廠名、出廠編號，并在本量具的盒上刻上本廠的計量編號，并登記好使用者的姓名及使用地點，工位和計量器具的周檢日期、存檔并對刻計量器具進行檢定，合格方可使用。4、8、1、4按照計量器具的使用、流轉情況來編定周期檢定日期，使用繁忙而又容易磨損的周期短些，反之則長些。4、8、1、5嚴格執行周17、期檢定制度，按照計量器具的檢定日期及時送檢。4、8、1、6計量器具的使用人員應掌握正確的使用、保管、保養方法，對在使用中失準和有故障的計量器具，應及時報送品質部處理。不得自行拆修，以免損壞計量器具的精度。4、8、2衡器計量具使用、維護、保養制度4、8、2、執行計量管理制度，保證衡器準確。4、8、2、2各車間、倉庫及有關部門所使用的一切衡器，均由計量人員負責管理，衡器中的所有配件，不得遺失與混亂，不準作其它用途，非有關人員不得隨便拆卸及搬動。4、8、2、3使用衡器的人員應正確掌握使用方法，做到經常核對檢查，做好清潔和保養工作。4、8、2、4切實執行周期檢定制度，在使用中發現失準或故障，應及時報品18、質部聯系修理。4、8、2、5衡器各機械部件要保持清潔、干凈、干燥。4、8、2、6游鉈要完整無缺，不能隨便拆卸。4、8、2、7在稱量物件時，應小心輕放，被稱物件的重量應在衡器的有效視值范圍內。4、8、2、8不能把衡器放在有腐蝕物的地方或露天地方日曬雨淋。4、8、3壓力表使用、維護、保養制度4、8、3、1壓力表由品質部統一管理，切實執行一年一次的周期檢定。4、8、3、2儀表在使用前應檢查是否合格或合格證是否過期，應檢定合格才能使用。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共6頁 第5頁標題：計量管理制度4、8、3、3儀表應垂直安裝，并與測檢點在同一線上。4、8、3、4在使用儀器過程中，19、發現儀表精度下降或示值不穩時，應停止使用，重新檢定，合格后方可使用。4、8、3、5使用儀表時，嚴禁超極限示值使用，盡量減少對壓力表的震動與沖擊。4、8、3、6使用者不得隨意拆卸，也不能將測油類的壓力表與測氫氧類的壓力表混亂使用，嚴防事故發生。4、8、3、7在使用中發生故障，應及時向品質部反映，進行維修或更換。4、8、4電、熱工儀表的管理、使用、維護、保養制度4、8、4、1切實執行全廠計量器具的管理制度。4、8、4、2凡領用儀表由本人向主管部門提出申請，同意后由品質部登記入冊，才能發放。4、8、4、3全廠的在用儀表，必須經上級計量部門檢定合格后發出合格證書，方可使用。4、8、4、4一切儀表應保持20、干清、清潔。不能隨意拆卸。4、8、4、5在使用中發現有故障或精度示值有誤差，必須停止使用，由品質部送有關部門檢修。電壓設備使用前必須進行檢測，合格后方可使用。4、8、4、6執行一年一次的周期檢定制度，保證儀表安全準確。4、8、5計量檢測用軟件管理、使用、維護、保養制度4、8、5、1執行計量管理制度。4、8、5、2檢測用的軟件在使用前，必須用樣品線（任選一頂測試項目）或檢測軟件自動測試程序對軟件進行檢測，軟件合格后方可使用。有故障必須由品質部門用備份軟件進行重裝或聯系維修。4、8、5、3執行一年一度的周期檢定制度。不能溯源到標準的軟件，用樣品線進行全檢，數據無變異，且符合標準為合格軟件。4、9計21、量器具檢定制度4、9、1計量器具周期檢定制度及周期表。4、9、1、1全廠計量器具都要根據其使用性能進行周期檢定，周期檢定時間按周期表進行。4、9、1、2強制檢定計量器具如壓力表等，根據上級計量部門的要求按時送檢。4、9、1、3實驗室儀器及裝置12個月檢定一次。4、9、2在用計量器具抽檢制度4、9、2、1在用計量器具在有效期內實行抽檢，抽檢周期為每季度一次，抽檢的比例不少于品種總量的90%。4、9、2、2抽檢檢定是只檢定該器具的主要項目和示值。4、9、2、3抽檢量、合格率每季度統計一次。4、9、2、4抽檢合格率小于95%時，計量加倍抽檢，同時加強維修、保養工作。4、9、3計量器具申購制度4、9、22、3、1計量器具申購由使用部門向計量員申請，計量員申購。4、9、3、2檢定合格的計量器具方可入庫，倉管員有權拒絕不合格品入庫。4、9、3、3發放前經計量員檢查，示值等主要項目合格再發到使用人員。某某有限公司 管理文件文件編號xx版本A 第0次修改共6頁 第6頁標題：計量管理制度4、9、4計量器具維修檢定制度4、9、4、1凡是修理過的計量器具必須經過檢定合格后方可使用。4、9、4、2修理后的計量器具經過檢定，無法達到制造精度可降級使用，無法降級予以報廢。降級或報廢必須由生產經理審批。4、9、4、3計量人員在巡檢過程中，都要在計量器具修理、檢定卡上做好原始記錄。4、9、5標準計量器具及其它計量器具送23、檢制度4、9、5、1標準計量器具具要根據檢定周期，提前與上級計量部門聯系，按時送檢。4、9、5、2如有特殊原因不能按時送檢，必須向上級計量部門請示，一般情況不允許超過周期。4、9、5、3廠不能開展檢定的計量器具，按周期及時送上級計量部門檢定，不允許超周期。4、10計量原始數據、統計報表、證書標志管理制度4、10、1產品質量、原材料質量原始數據由品質部、工序品質員及成品品質員負責采集。4、10、2工藝控制檢測數據由生產工人采集，生產技術部負責原始記錄的管理及統計工作。4、10、3原材料、半成品、成品、進出倉量原始記錄由生產車間倉管員負責。月報表、年報表由倉管員統計報出。4、10、4安全防護、環境24、 測原始記錄由生產部負責。4、10、5能源計量原始記錄由品質部負責，月報表、年報表由品質部負責統計。4、10、6所有的計量原始數據均以制造廠規定的品質部門測器具給出為準，不準估算、平均分攤，確保計量數據準確可靠。4、10、7計量器具檢定證書必須經有計量檢定員證書的人簽發，證書應有檢定日期、有效期、檢定單位等。4、10、8計量器具周檢應有周檢標志。11、計量技術檔案和資料保管使用制度11、1計量標準器、工作器具的檢定、調修、保養、使用等原始記錄，企業計量檢測原始記錄，計量管理臺帳、清冊要齊全、清晰、準確、保管完善。11、2對計量工作原始記錄、計量人員、檢測人員的工作記錄、計量工作計劃、發展規劃、計量工作事故、計量糾紛等原始記錄，均應分門別類、妥善保管存檔。