公司技術品質部新產品開發管理制度.doc
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上傳人:職z****i
編號:1153529
2024-09-08
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1、公司技術品質部新產品開發管理制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 第一章 總則第一條:為保證順利完成公司下達的各項品質方針和品質目標、公司質量管理體系的正常運行與維護而制定本規章制度。第二條:規章制度包括部門職責、組織結構、職位說明、工作紀律、考勤制度、5S管理、獎懲制度、新產品的導入、品號的建立制度、樣品的開發與制作流程、抽樣管理制度、品質管理制度、相關文件、表單記錄、不良物料的處理管理制度、品質異常處理管理制度等。第三條:本規章制度適用于技術/品質部全體員工。 第二章 部門職責第四條:總經理負責技術、品質部管理制2、度的審批與執行。第五條:負責貫徹落實企業品質方針品質目標,策劃、組織企業質量管理體系的運行與維護、績效的改善。第六條:全面質量管理各種質量活動的組織與推動。第七條:負責對各部門品質管理工作進行內部質量審核。第八條:負責來料、在制品、半成品、成品的品質標準、品質檢驗規范和各種品質管理記錄報表的制定與執行,對出貨產品品質負相應的責任。第九條:負責公司全體人員品質教育與培訓。第十條:負責公司各種品質責任事故的調查處理和各種品質異常的仲裁處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理。 第三章 組織結構及職位說明第十一條:技術、品質部現定人員為17人:技術總工程師1人,品質部經理2人,主管4人,工程師23、人,品管5人,出貨QA 1 人,物料員1人,文員1人。第十二條:技術、品質部人員崗位職責:一、 技術、品質部總工程師崗位職責:管理技術、品質部的正常運行,協調公司內外相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施,對公司產品技術負責。全權負責公司新產品開發,技術創新以及品質管控等相關工作。二、 品質部經理崗位職責:1. 管理品質部IQC、IPQC、QA的正常工作,對來料和出貨產品品質負責。對所有不良現象有最終判定權。2. 品質管理制度的建設:(1) 組織制定公司品質管理各項規章制度,上報公司領導審批。(2) 嚴格貫徹執行審批的各項規章制度,并根據公司的實際發展情況適時予以修訂。(3) 編制本公司的4、來料檢驗報告、各工序的首檢、巡檢表、出貨檢驗報告。(4) 編制本公司的相關檢驗標準:如來料檢驗標準、IPQC檢驗規范、出貨檢驗標準等。3. 品質檢驗:(1)組織對原材料的檢驗,嚴格把好品質關。(2)組織對外協廠的產品品質進行檢驗、評價。(3)組織指導公司進行生產過程中的工序檢驗。(4)依技術文件組織對成品進行出廠檢驗,保證產品的出貨合格率。4. 品質分析與品質改進:(1) 會同銷售部門聽取客戶意見,組織對產品品質問題和客戶意見進行分析,并提出改進措施,及時組織改進工藝及不規范操作。(2) 每月定期編制品質報表,并向領導匯報。5. 質量管理體系建設與推進:(1) 參與公司品質方針、品質目標的制定5、,建立健全的品質控制體系。(2) 協調公司內外相關部門,積極組織各項質量體系的運行和實施。6. 建立品質信息庫:(1) 對于糾正預防措施報告、來料檢驗報告與出貨檢驗報告以電子檔形式匯總。(2) 對于客戶投訴與客戶退貨的問題點以電子檔形式進行歸類存檔。7. 對供應商的管理以及處理客戶投訴三、 技術、品質部主管崗位職責:協助品質部經理負責車間品質管控及相關日常管理工作。四、 IQC崗位職責:1. 負責物料進料檢驗工作,日常進料檢驗工作的安排,檢驗的現場管理,檢驗記錄的整理存檔,檢驗數據的統計。2. 進料入庫檢驗、原材料復檢。3. 協助處理不合格物料 。4. 檢驗器具的管理。5. 協助做好供應商管理6、工作。五、 IPQC崗位職責:負責生產的首檢、巡檢工作,并做好首檢、巡檢表,處理生產中的品質異常,對生產中出現的不良現象進行確認。六、 出貨QA崗位職責:負責成品出貨的檢驗工作,按照公司的運作程序及相關檢驗標準,進行最終的成品檢驗,對檢驗的產品需填寫出貨檢驗報告。負責檢驗器具的日常保管、保養工作。妥善保管好自己使用的印章。有權對出貨檢驗流程及檢驗制度提出合理化建議。七、 技術、品質部工程師崗位職責:負責新材料開發,工藝改進,BOM設計以及制程工藝優化以及作業指導書、工藝流程的制定。定期對重要設備、工藝、系統進行驗證。組織實施相關人員培訓工作。八、 技術、品質部物料員兼退貨檢驗員崗位職責:負責外7、協進出物料相關工作,負責退貨電池抽檢工作。九、 技術、品質部文員崗位職責:負責客戶樣品送樣工作;設備請購單請購、品號新建等工作;負責BOM錄入工作;負責品質相關報表輸入工作。第四章 工作紀律及要求第十三條:工作紀律一、上下班(包括加班)必須嚴格遵守規定時間,不得遲到或早退。二、每日早上應于規定時間提前五至十分鐘到指定地點召開早會。 三、未經請假不得私自不上班,如有急事,需按正常程序辦理請假手續,否則按曠工處理。四、部門各人員不得私自調班或與其他人員調換工作崗位,如有特殊情況,需向主管、經理請示,準許后方可。五、上班必須佩戴廠牌,儀容儀表需端莊。六、工作中,不得玩忽職守,私自離崗或隨便竄崗,特殊8、情況需征得主管、經理同意方可離崗,且離崗時間不可超過30分鐘。七、工作時間內,不允許睡覺、閑聊、看報、玩手機、吃東西等與工作無關的事情。八、在車間或辦公室內,不得起哄、吵鬧或與他人爭吵、打架,當與對方意見有分歧時可請雙方上司裁決、調解。九、所有人員必須遵守廠紀廠規,如有違反將嚴格按廠紀廠規的相關條款對當事人進行處罰。第十四條:工作要求一、全體員工須加強對公司產品的技術知識、品質管理知識、品管運作程序、檢驗判定標準以及我司產品的全面了解(包括產品類型、各種性能、各部件之功能及相應的檢測方法等),積極提高自身素質,培養自己獨立準確分析問題的能力,盡職盡責做好本職工作。二、工作中積極配合上司,服從上9、司的合理安排與調派,不得無故造謠生事,聚眾鬧事或當面頂撞上司。三、工作中必須嚴格遵照作業流程和檢驗標準操作,不得隨心所欲,自行其事。四、檢驗工作中必須秉持“公平、公正”的態度,不得徇私舞弊,切實將各項檢驗工作完成好,不得弄虛作假,敷衍了事。五、應認真做好報表和記錄表單的填寫工作,要做到如實規范填寫,真實反應,如發現其有不真實、不準確或不規范之情況,則要追究當事人之責任。六、對技術、品質異常問題,品管員、技術人員需結合多方面情況綜合考慮,并予以妥善處理,但如遇自己不能處理和解決的問題,應及時如實的向上級反映,不得自以為事,自作決斷或拖拉、隱瞞,謊報異常事實,及時反映并記錄,積極配合責任單位進行原10、因調查和分析,采取相應之矯正和改善措施,跟蹤其改善效果,以達到“持續改善”和“預防再發生”之目的。七、當班人員在工作時間需認真處理好該班之一切相應工作,除特殊情況外,不得將本班次之工作遺留到下一班次處理。八、經品管員檢驗合格之產品,如在后工序檢驗時出現重大品質問題,或引起客戶抱怨的,則要追究相關人員之責任。第十五條:工作標準一、技術圖紙:每月失誤不得超過2次。二、IQC:每月檢驗疏失不得超過5次。三、IPQC:批量性不良,每月不得超過2次。四、QA:客戶批量退貨不得超過5次。五、客戶投訴:每月不得超過5次。第五章 5S管理第十六條:保持桌面整潔,地面不能有任何產品和配件,定時對量規儀器進行保養11、,檢驗標識區域劃分明確,辦公區域干凈整潔。第十七條:當天值班人員按規定關好電燈、風扇、門窗以及電腦等。第六章 獎懲制度第十八條:及時發現異常問題,為公司挽回一定損失者。第十九條:在遇特殊異常情況時,能妥善處理并解決,且獲得良好效果者。第二十條:工作積極努力,表現優異者。第二十一條:勇于舉報作假、舞弊和違規行為者。第二十二條:連續半年以上無違規行為者。第二十三條:在公司舉辦的特殊活動中,表現優秀,為本部門贏得榮譽者。第二十四條:符合公司規定之獎勵條件者,將提報公司進行獎勵。第二十五條:本懲罰條例規定之受懲罰人員及懲罰金額由主管上報經理審核后決定。第二十六條:懲罰金額將依相關條款視情節輕重決定,且12、懲罰金額將用作本部門之獎勵基金。第二十七條:凡有違反本條例內之條款,新入職或初犯者,口頭警告一次,情節較重影響較大者,申誡一次罰款30元。情節嚴重,影響極壞者記小過一次罰款50元。屢次違規,屢教不改,態度惡劣者,記大過一次罰款100元。情節特別嚴重,屢教不改者,開除(或辭退)處理。第七章 新產品的開發與品號的建立流程第二十八條:為確保新產品順利導入量產階段,能提供正確完整的技術文件資料及驗證新產品的成熟度,以順利量產。第二十九條:組織與權責1、技術部:(1)對策分析與設計變更,提供樣品及技術相關文件資料及原材料、零配件采購資料。(2)承接新產品技術,產品特性及生產作業性評估。(3)召集PMC、13、生產、工程部門負責人排定樣品、新設備試制時間表,并及時召開試制檢討會,工程問題分析,對策導入。(4)制程安排,包括生產線的評估,繪制SOP,QC工程圖的草擬。(5)規劃新產品之測試策略,測試設備,工裝夾具。(6)產品設計驗證測試。(7)功能及可靠度確認。2、工程部:負責工裝夾具的請購與保管,機器設備的安裝調試,參數的設定及問題分析等。3、采購部:原材料及工裝夾具的采購。4、生產部:配合新產品的制作,制作技術的接受。5、人事行政部:新產品技術資料的接收、確認與管理。第三十條:定義1、新產品:有異于公司批量生產過的,及有特殊要求的產品。2、設計輸入:與產品和過程設計相關的標準、技術要求、客戶要求、14、資料等。3、設計輸出:符合設計輸入要求的設計結果,如技術文件、圖紙、BOM表(Bill of Material)需記錄材料品號、品名、規格、使用位置、單位用量、技術變更信息等。第三十一條:程序一、市場調查與客戶需求1、客戶需求獲得的途徑:A、可以由市場調查獲取 B、客戶、客戶群的定制需求獲取 C、業務部業務員、跟單員在與客戶交流時獲取。2、業務部在獲取客戶需求時,應展開市場調查、分析。二、客戶需求的評審1、已經量產和計劃訂單產品的客戶需求評審,依訂單評審程序執行。2、新產品需求的評審:2.1業務部接到客戶的需求,應將相關信息做技術和成本分析,必要時組織人員進行客戶需求評審。2.2客戶需求評審應15、通過新產品導入評審表展開,新項目評審的結論考慮以下情況:A、產品的難點在哪里?現有技術能否滿足客戶需求,品質需要管控哪些生產過程,哪些參數?B、公司的物料準備是否充足,是否需要采購新物料。C、交期能否跟得上客戶需求。D、遇到不可克服的困難是否應該放棄等。通過評審的文件夾結果,應由業務跟單匯總。3、客戶需求評審通過,由業務將評審后匯總的相關客戶需求資料移交給技術負責人,作為設計輸入資料??凸影褰患夹g部實驗室管理。三、產品和過程的設計與開發1、設計輸入及評審:1.1技術負責人應根據業務提供的資料、及產品和過程的相關要求,組織相關人員進行產品和過程的設計輸入評審,并輸入到設計工作中。1.2經技術設16、計輸入評審,客戶需求資料完整,制訂設計輸入評審報告,制訂新產品生產制作指示MI,展開新產品BOM,圖紙、規格書、工藝流程圖等技術資料的設計與策劃。1.3技術負責人負責管控新產品導入的全過程,定期檢查項目進展情況,參與并組織技術研討,負責部門間的協調與溝通直至樣品交貨或轉量產。2、設計輸出及評審:2.1技術負責人組織設計開發工作,應輸出一整套針對新產品的技術資料,并列出清單。同時保證設計輸出能滿足設計輸入的要求。2.2當評審過程中發現相關設計輸出不能滿足設計輸入的要求時,技術負責人應組織相關人員,進行設計修正,相關改善完畢后,對設計開發的相關階段進行評審,直至設計結果符合要求。2.3設計輸出的圖17、紙、技術工藝整套資料應通過相關人員評審,技術資料經總經理批準,原件由人事行政部保存,復印件蓋“受控文件”章后交各部門文員下發。四、產品和過程的驗證1.技術部根據產品出具BOM表,PMC、業務部結合技術部提供的新產品BOM表,展開物料計劃給采購部,安排樣品制作物料的采購。2.新物料進行采購時,采購員要求供應商提供樣品承認書,技術部根據試樣情況簽署承認書。3.新產品的試作:3.1 PMC根據生產部生產情況做出新產品制作時間計劃,編制新產品進度計劃表。3.2生產部根據新產品進度計劃表和設計輸出的技術資料新產品生產制作指示MI,進行新產品試作準備。3.3生產部開始制作新產品,技術部負責現場的指導。3.18、4品質部根據技術提供的相關資料,制作相關檢驗標準,并實施新產品制造過程的檢驗,新產品制作完成后,由技術部實驗室進行檢驗與測試,如客戶需提交樣品進行承認,由技術部制作樣品承認書。五、產品和過程確認1、新產品測試合格后由業務交客戶使用確認。2、品質組織召開新產品“總結會議”邀請相關部門人員進行評審確認。六、新產品資料的受控管理1、新產品的樣品交付后一個月內,客戶在確認樣品期間,相關技術資料由技術負責人保管。2、新產品開發總結會議后,輸出經總經理簽字下發的整套量產技術資料,使用文件清單,及要受控的文件清單,資料紙質原件衙電子檔,交由人事行政部文控中心,原件和電子檔由文控中心保存,復印件蓋“受控文件”19、章下發各部門。七、相關文件1、產品報價程序2、訂單評審程序3、變更管理程序八、表單1、新產品導入評審表2、新產品開發進度表3、設計輸入評審報告4、設計輸出評審報告5、試產總結報告6、新產品過程問題記錄表7、BOM表8、文件申請表第八章 樣品的制作流程第三十二條:規范樣品制作流程,確保樣品能保質保量的如期完成。第三十三條:范圍1、公司提供給客戶的樣品。2、以驗證產品某項性能為目的的樣品制作。第三十四條:權責1、采購部:負責依樣品規格,尋找合適的供應商及督促供應商提供樣品交技術部承認評估。2、技術部:負責公司樣品制作及性能和外觀檢測。3、銷售部:負責與客戶聯系,收集相關資料。4、生產部:配合樣品制20、作人員進行樣品制作。5、倉儲部:樣品備料工作。第三十五條:樣品制作流程1、客戶及相關方提出來樣品要求2、技術部負責確認樣品試制的可行性,即能保證試制樣品能達到預期的效果和功能。3、樣品制作人員對制作樣品所需物料進行確認。4、按工藝流程樣品的制作。5、樣品的測試。6、樣品制作人員對樣品數量進、包裝方式按客戶要求進行包裝,交業務人員出貨,并附帶樣品常規測試報告。第九章 抽樣管理制度第三十六條:制定抽樣檢驗管理制度,以便抽樣檢方案之了解與運作執行,確保產品抽檢檢驗作業的正常進行。第三十七條:適用于品質部抽樣檢驗時檢驗方案的制定。第三十八條:定義一、批量:來料數量二、樣本量:抽樣數量三、樣本量字碼:抽21、樣數量代碼四、Ac:接收數五、Re:拒收數六、AQL:接收質量限第三十九條:作業內容一、根據不同的檢驗階段和檢驗內容選擇相應的抽樣方案、檢驗水平和AQL值。1.檢驗階段:IQC(來料檢驗)、QA(出貨檢驗)2.檢驗內容:外觀、尺寸、功能、包裝及其它檢驗3.抽樣方案:分為“正常檢驗單次抽樣方案”,“放寬檢驗單次抽樣方案”,“加嚴檢驗單次抽樣方案”4.檢驗水平和AQL值:各檢驗階段的檢驗內容對應的檢驗水平見GB-T2828.1-2003二、不同階段的檢驗步驟:1.來料檢驗(IQC):根據來料的批數和之前來料的合格批數選擇正確的檢驗類型、抽檢數量、Ac和Re的取值、抽樣方案。2.出貨檢驗(QA):根22、據批量、檢驗內容、檢驗水平從“樣本量字碼”表中選擇相應的樣本量字碼從“正常檢驗單次抽樣方案”中選擇樣本量,特殊檢驗時,檢驗數量即為樣本量,按AQL判定Ac和Re值。三、相關規定:1.批量外箱抽檢:對批量之產品進行隨機抽取樣本箱數,而樣本箱數的取得,通常按:LEVEL:進行抽取,且抽取時箱與箱間隔,盡量分布均勻。從不同包裝箱內抽取樣品進行檢驗,如果只有4箱,則需從每箱中抽取樣品,如果超過4箱,至少需要達到80%的開箱檢驗率(開箱計算方式小數位都采用進位方式,不采取四舍五入,例:7箱*80%6箱,9箱*80%8箱)2.檢驗時需要依次從外觀、尺寸、性能、噴碼、包裝、其它等方面進行全面檢查,所檢項目及23、不良總數在允收范圍內,才可進行收貨或允許出貨。3.將檢驗結果,詳細記錄清楚所有不良,以便品質信息得以迅速反饋和相關部門能及時做出改善。4.來料檢驗(IQC):填寫來料檢驗報告,出貨檢驗(QA)填寫出貨檢驗報告。四、相關文件:1.樣本量字碼2.正常檢驗單次抽樣方案3.放寬檢驗單次抽樣方案4.加嚴檢驗單次抽樣方案5.來料檢驗規范6.客戶出貨檢驗標準7工藝標準8電池規格書9BOM表五、表單/記錄1.來料檢驗報告2.物料評審(MRB)及跟進報告3.來料登記表4.來料異常改善通知書5.出貨檢驗品質抽檢表6.出貨檢驗報告7返工單8批次抽檢記錄表第四十條:樣本量字碼表GB/T 2828.1-2003中的抽樣24、檢驗用表樣本量字碼批量特殊檢驗水平一般檢驗水平S-1S-2S-3S-4IIIIII28AAAAAAB915AAAAABC1625AABBBCD2650ABBCCDE5190BBCCCEF91150BBCDDFG151280BCDEEGH281500BCDEFHJ5011200CCEFGJK12013200CDEGHKL320110000CDFGJLM1000135000CDFHKMN35001150000DEGJLNP150001500000DEGJMPQ500001及其以上DEHKNQR第十章 IPQC品質管理制度第四十一條:為了確保制程品質穩定,并力求改善品質、提高生產效率、降低生產成本。25、第四十二條:從原材料的投入至包裝成品出貨的整個過程的品質檢查。第四十三條:在制品品質檢驗依制程區分,由IPQC負責檢驗。第四十四條:品質部對各在制品依技術、品質部管理制度的規定實施品質檢驗,以便提早發現異常,迅速處理,確保在制品的品質。第四十五條:各部門在制程過程中發現異常時,車間組長和IPQC應立即追查原因,同時以糾正預防措施報告的形式提交到相關部門。第四十六條:IPQC在抽檢過程中發現異常時,要及時反應給品質主管。第十一章 不良物料的處理管理制度第四十七條:本制度涉及不良物料控制的職責、權限、執行該制度將有效防止不良物料與合格物料混在一起從而影響對供應商的管理與維護。第四十八條:不良物料的26、范圍1.來料檢驗和試驗中發現的不良物料。2.過程檢驗和試驗中發現的不良物料。3.制程過程中發現的不良物料。第四十九條:職責1.生產部對生產過程中挑選出來的不良物料應做好分類與標識。2.生產部、技術/品質部、采購部應對不良物料進行評審。3.倉庫應將不良物料放置不良區。4.采購部、技術/品質部做好與供應商的溝通。5.其它相關部門配合上述部門對不合格品進行處理。第五十條:不良物料標識對不良物料應立即分類標識,并填寫物料評審(MRB)及跟進報告、品料報廢原因追溯與處理意見單、品料報廢原因追溯匯總表。第五十一條:不良物料隔離對不良物料進行標示后,應將不良物料和合格物料隔離開來,并送往不良品區。第五十二條27、:不良物料評審品質部根據不合格品產生的環節,召集采購部、生產部、技術部等部門對不良物料進行評審以確定是讓步接收,還是降級或報廢。第五十三條:不良物料處理應按實際情況及時對不良物料作出處理。生產部確認是否報廢,退貨并填寫品料報廢原因追溯與處理意見單、品料報廢原因追溯匯總表由品質部、技術部、采購部確認之后方可做出下一步處理。第五十四條:相關部門的職權范圍1、品質部(1)對于沒有分類或沒有標識好的不良物料有權不在處理單上簽字,并有權要求生產部重新挑選或再標識。(2)對于采購部不簽字的處理單,品質部有要要求其提供不簽字的理由。2、采購部對于不屬實的不良物料有權不簽字。3、倉庫對于沒有提供完整的品料報廢28、原因追溯與處理意見單的物料,倉庫有權拒收相應的不良物料。第十二章 品質異常處理管理制度第五十五條:為了明確制定發現品質異常時應采取的措施,以使問題能迅速得到解決,并防止再次發生,并維持品質的穩定。第五十六條:制程品質異常的定義一、不良率高或發現嚴重缺陷二、控制圖曲線有連續上升或下降趨勢時第五十七條:IPQC在制造過程中發現品質異常時,應立即知會生產部并填寫糾正預防措施報告通知相關部門。第五十八條:填寫糾正預防措施報告應注意以下幾點:1、必須由IPQC填寫。2、同一異常已填寫后在24小時內不得填寫。3、詳細填寫,特別是不良描述。4、全程跟蹤。第五十九條:相關部門根據流程盡快跟進1、IPQC負責填寫“問題描述”、“效果確認”。2、生產部進行確認。3、技術、品質部負責“原因分析”、“臨時措施”、“長期措施”。第六十條:本制度至發行日起開始生效。第六十一條:本制度最終解釋權歸技術、品質部。 編制: 審核: 批準: