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1、醫院醫療物資設備采購庫房管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 二、醫療物資設備采購管理制度（一）醫療設備（固定資產）采購管理1請購申請（計劃）（請購部門必須認真填寫）（1）請購類別：新增；添置；更新。（2）論證內容：應用論證：重點說明學科應用必需理由。市場論證：重點描述所請購設備的市場應用及普及狀況。配置論證：提供詳細的需求配置清單。人員和場地基本條件論證：效益論證：更新設備應對原在用設備的采購金額、使用時間、收費標準情況、診斷或治療數量合計、毛收入合計、設備耗用水電支出合計、與設備輔助相關的水電支出合計、人力支2、出合計、維修支出合計等進行計算。對新增設備的采購金額、擬啟用時間、收費標準情況、診斷或治療日均數量、單次診斷或治療有效工作時間、單次平均參加診斷或治療人員及工種數量、單次平均人力支出預計、單次平均設備耗用水電支出預計、單次與設備輔助相關的水電支出預計、包含在收費標準中的耗材平均支出預計、年度維修支出預計、年均毛收入合計、年均純收入預計、投資回收年限等進行計算。2審批醫療設備主管部門(設備科)或院長進行審核和批復3采購由主管院長、最終用戶負責人、院內部審計人員、醫療設備科主管人員、采購中心人員與供貨商談判及簽約后，醫療設備科執行采購。（二）醫療物資采（低值易耗品、發出衛生材料）采購管理1請購（13、）常用庫存發放物資：醫院各科室填寫物資采購計劃表，由倉庫保管員、申請科室科長、設備科簽字確認，然后轉采購中心進行采購。（2）非常用庫存發放物資：臨床科室根據業務需求填寫物資采購申請表上報設備科審核匯總。（3）內植入材料：由于內植入材料（如骨科材料及眼科材料等）金額較大，且需要根據患者具體情況進行選擇和實施手術。因此采取：醫院根據臨床科室論證及需求確定長期供貨商。臨床科室根據患者及手術需求選擇內植入材料。手術后將患者姓名、住院床號、住院單號、植入材料名稱、植入材料金額匯總制表報其業務主管部門審核。（4）維修零配件：常用小額維修零配件:醫療器械工程技術維修部負責人根據日常維修需求，填寫物資采購申請4、表報庫房保管和設備科進行審批，審批通過后轉采購中心進行采購入庫。大額維修零配件：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫采購申請表，設備維修部主管負責人附加故障情況技術說明，其負責人及設備科負責人進行確認后上報主管院長。2審批（1）常用庫存發放物資：物資采購申請表由設備科審核，主管院長批準后方可實施采購。（2）非常用庫存發放物資：由設備科主管部門審核后的物資采購申請表上報主管院長批準后方可實施采購。（3）內植入材料：經設備科審核后的物資采購申請表，上報主管院長批準后，由設備科完成采購手續。（4）維修零配件：常用小額維修零配件：無需請購手續。大額維修零配件：故障設備科室填報的物資采購申請表，經設備5、科審核，主管院長批準方可實施采購。3采購（1）上述請購除常用小額維修零配件外，均需見主管院長批準，設備科審核員登記后，由采購中心完成采購工作。(2)用于設備維修的常用小額維修零配件，由維修部填寫物資采購申請表，報設備科審批，然后進行采購。（3）凡屬于列入政府采購項目的物資嚴格執行政府采購。（三）醫療設備試用管理（1）論證：臨床科室應對所需要試用的醫療器械以及用戶情況和市場準入情況進行細致的了解。（2）申請：擬試用部門需向其業務主管部門提出詳細的試用申請書。（3）審批：設備科對醫護主管部門批復的試用申請書就其產品市場準入情況及供貨商企業合法性進行審核，并加注意見，上報主管院長。（4）引進執行：主6、管院長批準后，由設備科（采購中心）與供貨商簽訂試用協議書，執行引進驗收。（5）結論：試用部門應嚴格控制試用期時間，試用期滿需及時向醫療設備科提交試用結論報告書，并終止試用。（6）對于接受醫療器械生產企業委托進行臨床試驗的臨床科室，必須事前向院醫務科辦理申請，并嚴格執行國家頒布的醫療器械產品臨床試驗管理辦法。三醫療物資設備庫房管理制度（一）倉庫管理1入庫（1）卸貨及運輸：外包裝檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。貨物裝卸：對于大型及精密醫療設備卸7、貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。貨物運輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。（2）開箱及驗收：醫療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科8、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。（3）入庫手續辦理設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。2出庫設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。3庫存保管（1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。（2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資9、，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。（二）在用物資管理分戶帳管理：嚴格執行醫療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。年度盤點：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。分戶財產保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔10、相應責任。（三）固定資產移動管理（變動管理）跨科借用：由于醫療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備主管院長批準，才能實施財產轉移,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。資產出院：醫院醫療器械固定資產因支11、援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。（四）固定資產報廢管理報廢申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫固定資產報廢申請單，并提交維修部門進行工程技術鑒定。報廢物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。報廢申請審批：固定資產報廢申請單經設備科負責人審核，醫療設備主管院長及財務主管部門批準, 方可實施辦理報廢手續。4固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的固定資產報廢申請單進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳12、目變更。 （五）固定資產（萬元以上）檔案管理卷宗建立：醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。檔案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。四醫療器械維護及維修管理制度（一）設備維修管理1設備維修實行專人分工負責制。2維修責任工程師對所管設備要及時認真做好：設備13、開箱驗收登記、設備索賠登記、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情況登記（自修或外修）、關鍵零配件來源記錄、設備清潔及消毒方法。3維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。4維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。5維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。6對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。7維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。8維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極14、聽取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現狀。9維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。（二）工程技術圖紙及檔案的管理1嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。3醫療設備工程技術保障部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。4對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記15、確認。（三）保養及維修質量控制1醫療設備科工程技術保障部負責人負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。2該負責人根據設備返修情況，調整保養周期。3醫療設備科工程技術保障部需定期召開“設備狀況討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。對維修及保養工作不負責任的工程技術人員進行及時的批評指正。4醫療設備工程技術保障部負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5工程技術人員下修及保養工作結束后，需填寫工程登記表，在表中詳細寫明工作過程及結論。并由使用設備科室專管人員簽字確認。6各最終用戶部門應對所使用的設備發生的故障向及時通報，尤其是待用搶救設備。716、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。8設備的返修率作為維修工程人員的工作業績考核標準。（四）操作及保養培訓管理1醫院最終用戶部門應認真對待廠家或供貨商對其相關產品的應用培訓。并對參與培訓及日后使用者進行考核和登記。2醫療設備科工程技術保障部工程技術人員應對廠家或供貨商對最終用戶的培訓過程及參加人員進行詳細記錄，并對培訓總結記錄文件確認歸檔。3對于涉及使用安全，且缺乏廠家或供應商培訓的醫療設備，醫療設備科工程技術保障部負責人應不定期組織使用人員進行安全操作培訓。4醫療設備科工程技術保障部應對大型精密儀器配合廠家、供貨商對最終用戶進行日常保養培訓，并對培訓總結記錄文件17、確認歸檔。五醫療器械使用管理制度（一）正確使用1醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。2醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。3醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。4醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。（二）安全使用1保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情18、況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與主管工程技術人員取得聯系。醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。2保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。3保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。