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1、醫院設備科各項管理規章制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 設 備 科 工 作 制 度 一、凡屬醫院的醫療、教學、科研所需的儀器設備， 均由設備科統一負責采購，供應分配，管理和維修。 二、根據各科請購計劃和儲備情況，編制采購計劃，組織采購。 三、一般醫療用品按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購，貴重儀器，大型精密儀器設備，由本科技術工程人員會同有關科室人員進行對采購儀器的先進性，運用性，可靠性及經濟效益和社會效益等方面分析，經儀管會論證后報院長批準后執行。 四、購入的器械，儀器設備必須履行嚴格的出入庫手續，設備倉庫2、要按器械、儀器的性質、分類保管，做到帳物相符，庫房應通風、防潮、整潔、防止器械損壞。 五、各種醫療儀器的請領和保管，各科室須由專人負責。購入國內、外貴重儀器設備，應由技術人員及有關人員參加驗收，然后入庫上帳立卡，建立技術檔案，同有關科室制定使用和管理制度，如發現儀器設備有問題，按規定進行退貨、索賠、維修等手續。 六、設備科對醫院貴重儀器定期進行維護保養及一級維修，各科室需修理的儀器設備，應填寫申請單送交設備科由維修人員組織維修，建立每周一次檢查儀器設備制度，維修人員平時應深入科室進行檢修。七、設備科應每年對全院的醫療器械、儀器設備進行全面搬存、清點、核對，做到帳物相符。設 備 購 置 審 批 3、制 度一、各業務科室應根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由醫療設備管理部門匯總后，交醫療設備管理委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執行二、購置大型醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批準后執行。（以省衛生廳文件為準）三、對緊急情況或臨床急需的醫療設備，應由使用科室提出申請，交院領導批準后，優先辦理。四、各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產品資料帶回本單位，按照有關程序辦理批準手續。五、對各類設備所需的耗材、配件，應做好計劃由醫療設備管理部門審核，報分管領導4、批準執行。六、對科研項目所需要的醫療設備，應根據科研經費、批準項目，由科教部門統一提出計劃，報設備管理部門審核后，由分管領導批準執行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須按程序辦理相關手續，經設備和醫療管理部門審核，報單位領導批準后執行。對違反規定造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關的責任。設 備 采 購 管 理 制 度一、設備管理部門應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。二、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的醫療器械注冊證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械生產企業許可證等證件復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有5、效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。三、醫療設備采購以政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療設備應按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公平、公正。四、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準。五、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫療設備。七、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。設 備 驗 收 管 理 制 度一、購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收6、手續、程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。二、驗收工作必須及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。三、醫療設備驗收應有使用科室、醫療設備管理部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗議各方共同簽字。四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。五、質量驗收應按生產廠商提供7、的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量驗收，應由省衛生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規程序驗收的設備，可以簡化手續，或按先使用事后補辦驗收手續的程序進行，但必須由醫療設備管理部門負責人簽字同意。七、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一聯交會計作記帳憑證，一聯交庫房保管作入帳憑證，一聯交采購部門存查。八、對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任認的責任。設 備 操 作 使 用 管 理 制 度 一、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必8、須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。 二、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。 三、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的大型醫用設備應用質量合格證方能投人使用，使用人員須持有大型醫療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。 四、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。 五、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發生故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標9、記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。 六、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。 七、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。 八、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。 九、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的10、處理。 醫 療 儀 器 設 備 管 理 制 度 一、根據醫療、教學、科研、預防工作的發展需要，由各使用部門提出申請，匯編采購計劃，報院長審批后執行。 二、一般常用醫療儀器設備，器械按審批后的種類、型號、數量組織購置。 三、大型貴重醫療儀器設備，必須進行各種論證，經院部儀管會討論，并報院長審批后執行。 四、凡購入、領用的儀器、設備，必須嚴格履行驗收、入庫、出庫手續，作好帳、卡、造冊工作；并做好技術檔案，配合使用部門建立操作規程。 五、貴重儀器設備，使用部門必須專人領用，專人負責使用、保養、建立上機證制度。設備科定期檢查、維護，發生故障及時報告，組織處理。 六、對失去功效和不適應臨床要求的醫療器械11、設備，要按規定辦理報廢手續，才能更新購置。對閑置和使用率低的，設備科及時調撥轉讓，由使用部門提出意見，報院長批準。 七、各種需要維修的儀器、設備，應及時填寫修理單，設備科組織維修。維修人員定期深入科室，巡回檢修保養。 醫 療 儀 器 設 備 的 維 修、保 養 制 度 一、對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。 二、對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。 三、對急救設備，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，而應積極搶修保證臨床第一線需要。 四、使用科室要按規定做好醫療設備的日常保養工作，并定期檢查執行落實情12、況。 五、定期深人科室對所負責的儀器設備進行安全巡查，及時發現問題及時處理，防止發生意外事故。 六、積極創造條件開展預防性維修(PM維修),降低設備故障發生的概率。 七、對保修期內或購置保修合同的設備，要掌握其使用情況。出現問題時，及時與保修廠方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執行情況。八、應做好休息時間和節假日的維修值班，確保節假日和休息時間均能處理突發的維修要求。 九、保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。 十、定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究、分析維修中的疑難問題，交流維修心得。設 備 調 劑 管 理 制 度 凡符合下列條13、件之一者可以調劑處理： 一、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。 二、因工作變更不再使用的設備：技術指標下降，但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備；重復購置的同種儀器設備，平均利用率在20以下者。 三、嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。 四、調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。 五、調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。 六、所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療設備，在估價時，應根據使用期限、技術狀況等合理作價，經雙方協商并簽訂協議，按合同執行。 14、七、實際辦理后要及時履行財務手續，調劑收人應列人設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。 八、所有待調劑設備，均應按照設備管理部門的規定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。 九、加強對設備調劑工作的財務管理監督，對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究，嚴肅處理。醫 療 設 備 報 廢 報 損 制 度 一、凡符合醫療設備報廢條件的不能用于臨床使用，應予以報廢。 二、申請報廢的醫療設備，應由使用部門提出；經設備管理部門登記造冊，逐一填寫“報廢醫療設備申請表”；由相關技術部門進行技術鑒定；設備主管提出調劑報廢意見；財務部門辦理相關手續。 三、萬元以上醫療設備的報廢，按各15、級政府國有資產管理局行政事業單位國有資產處置管理實施辦法的規定程序申報。 四、凡減免稅進口的醫療設備底按以上規定外還應按海關有關規定辦理。對于可供家用的設備報廢處理，應加強審核，嚴格控制。 五、待報廢醫療設備在未批復前應妥善保管，已批準報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價人賬入庫保管，合理利用。 六、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。 七、已批準報廢的醫療設備在處理后，應及時辦理財務銷賬手續，其殘值收益應列人醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。醫 療 設 備 損 壞 事 故 處 理 制 度 一、各類醫16、療設備發生人為損壞時，有關人員應立即報告醫療設備管理部門，并如實反應情況，不得推倭扯皮，隱瞞不報。 二、在按規程操作的情況下，人為造成萬元以下醫療設備損壞但尚能修復但不影響使用的，按一般事故處理。 三、由于未按規程操作，人為造成萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，按責任事故處理。賠償費用根據使用年限折舊后確定。 四、由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫療設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。醫療設備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見，報院領導審批。賠償費用根據使用年限折舊后確定。 五、醫療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償；造成損壞的應根據損壞程度確定賠償費用。 六、17、醫療設備發生損壞后，一律由維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失的，由責任人按醫療設備原值折舊后賠償。計 量 器 具 管 理 制 度 一、計量器具的管理工作制度 （一）、屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協調。 （二）、在上級計量部門的監督和指導下，醫院計量委員會和醫療設備管理部門按照計量法的要求和有關的規定，統一管理全院的計量工作。 （三）、統一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。 （四）、加強與計量檢定部門的業務聯系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。 （五）、隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器具18、。 （六）對違反計量工作制度產生的后果，報領導作相應的處理。 二、計量器具的采購、入庫、降級和報損制度 （一）、購置時，要審查計量器具的型號、規格、精密等級、測量范圍、計量性能等，以保證計量性能的準確可靠。 （二）、采購的計量器具應有CMC或CPA標志（并附有許可證編號），不得采購未取得制造計量器具許可證的企業生產的計量器具。 （三）、計量器具購進后，應保管好有關的技術資料，使用前應將該計量器具送交計量部門檢定。 （四）、驗收和檢定合格后的計量器具方可人庫，同時由計量管理員建立臺賬并編制定期檢定計劃。 （五）、對驗收或檢定不合格的計量器具，由設備科提出退貨報告，由原采購部門辦理退貨。 （六）、19、計量器具經檢定達不到原準確等級，但能達到低一級精度時，可作降級使用，并作好技術檔案記錄的更改。 （七）、經檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，經醫療設備管理部門統一處理。 三、計量器具的使用、維護、保養制度 （一）、使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養工作，制訂出相應的使用操作規程，由專人負責，并嚴格按照說明書及操作規程進行操作。 （二）、所有計量器具都應建立使用記錄并定期進行維護和保養；常用計量器具應每次使用后擦凈保養，不常用者應定期做通電試驗。 （三）、存放計量器具的場所，要求清潔衛生。溫度、濕度要符合檢定規程的規定，并保持相對穩定。易變形的計20、量器具，要分類存放，妥善保管。嚴禁計量器具與酸、堿等腐蝕性物質及磨料混放。 （四）、在用計量器具必須有計量鑒定證書或合格標記，發現合格證書丟失或超期的，要及時查找原因，辦理補證手續。 （五）、計量器具發生故障時，應及時報計量管理員處理，各使用部門無權擅自修理計量器具。精密貴重儀器經主管領導批準后送修，并做好記錄。 （六）、有下列情況之一的計量器具不得使用：未經檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計量器具在有效使用期內失準、失靈；未經政府計量行政部門批準使用的非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應委托取得修理計量器具許可證的單位修理，并在取得該單位開具的合格證后21、方可使用。 四、計量文件、技術檔案資料管理制度 （一）、計量文件、技術資料、質量憑證、單據要由專人保管并進行編號、登記，借出時履行借用手續，以防丟失和損壞。 （二）、認真填寫計量技術檔案，做到內容完整、字跡端正，符合國家計量部門的相關規范。 （三）、按規定的保存時間保管好計量文件和技術檔案資料，若銷毀檔案資料須經批準。 （四）、對發生丟失計量檔案的事件應做好記錄，查清原因再追究責任。 五、計量事故管理 在醫療過程中，可能會因醫療計量器具的準確度或其他計量問題引起醫療糾紛或醫療事故。如發生這類問題，可按以下方法處理： （一）、處理計量糾紛的方式有檢定和調解，首先要查清事實、分清是非、明確責任，在22、相互諒解的基礎上促使雙方當事人解決問題。 （二）、計量調解是由縣級以上技術監督局對計量糾紛雙方進行的調解。根據計量糾紛的特殊情況，計量調解一般應在仲裁檢定以后進行。 （三）、仲裁檢定是指由縣級以上技術監督局用計量基準或者社會公用計量標準所進行的以仲裁為目的的計量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上技術監督局直接受理，或指定有資質的計量檢定機構進行。 （四）、情節嚴重并引起醫療事故的，應保護現場，以便有關人員前來找出事故原因并記錄；按照國家的相關法律處理。 （五）、一般事故如系人為因素引起，應給予當事人相應的處理；如系管理不善引起，應分析原因，并制定相應的管理制度，以免類似事件的再次發生。信 23、息 檔 案 管 理 制 度 一、根據檔案法規定，按醫療設備的管理等級，確定建立醫療設備檔案管理的范圍。 二、檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、完整、清晰并分類編號登記。資料收集應真實、完整。案卷目錄應與案卷內容一致。 三、完善技術檔案借用手續。大型精密儀器的原始技術檔案，非經批準不得外借。醫療設備使用說明書復印件或副本交使用科室。 四、技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經過批準。 五、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。 六、保證信息管理系統的數據安全，定期備份數據。七、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。專 業 設 備 招 標 投 標 管 理 規 24、定為在醫院專業設備采購過程中引入公平、公正、公開的機制，依據中華人民共和國招標法、國家發展計劃委員會評標委員會和評標方法暫行規定、外經貿委7號令機電產品國際招標投標實施方法的規定，結合醫院實際情況制定本規定。一、招標范圍： 本規定適用醫院內部的所有單臺申報價值或批量總申報價值十萬元以上專業設備的招標投標采購活動，醫院專業設備指設備科負責采購的用于臨床、教學、科研的儀器設備。二、招標步驟：專業設備的招標投標采購分為六個步驟：（一）、申請部門按醫院有關規定申報、立項、審批。（二）、分管院長、設備科、申報或使用部門對各供貨商的產品進行論證、評估，確定招標要求和配置方案，受評估供貨商必須在兩家以上。（25、三）、設備科提前一周以上向供貨商公布招標要求，投標時間、地點和方法。（四）、 各供貨商按上述第三點要求作出實質性響應。（五）、 分管院長、設備科、申報或使用部門、醫院紀檢部門共同評標確定中標單位，參加投標的供貨商必須在兩家以上，評標辦法依照第一條所列的國家法律規定中的相關條款執行。（六）、專業設備中附帶消耗性材料部份由評標小組與綜合采購部協商決定。三、以下情況不列入本規定招標采購：（一）、專業設備特定的附件、易耗品（二）、專業設備的維修配件（三）、獨家生產的設備（四）、 醫院已另訂立協議的設備（五）、 設備的維修及其他售后服務（六）、 已委托招標中介機構或政府采購辦公室采購的設備（七）、 不符26、合招標條件的其他設備四、 其他事項：（一）、醫院設備科負責保存招標投標資料，起草論證會議、招標會議紀要，并由分管院長簽發。（二）、已中標的供貨商在規定的時間內不簽定協議或不執行已簽定協議的，由設備科中止其中標資格。（三）、 已中標的供貨商如要更改招標要求或協議內容，在不涉及實質性條款的情況下，由設備科與使用或申報部門協商確定。（四）、本規定由醫院設備科制定并負責解釋。貴 重 儀 器（設備）使 用 注 意 事 項 一、操作人員必須具有高度的事業心、責任心、視儀器為己生命。 二、必須嚴格遵守本儀器（操作手冊）所規定的各項操作程序。 三、必須每天記錄儀器（設備）使用情況，并做好日記工作。 四、儀器（設備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。 五、儀器（設備）出現異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。 六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。 七、進修人員原則上不得使用本儀器（設備），遇特殊情況，指導老師必須嚴格監督，并負全部責任。 八、操作人員必須做好各項安全工作。 九、帶有微機配置的儀器（設備），不得運行與本機無關的軟件，否則將追查當事者及科室負責人負責。 十、未經院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。 十一、本儀器（設備）使用保管，科室負責人為第一責任人。