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1、醫院醫療設備、醫用耗材管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 醫療設備、醫用耗材管理制度購置規定：1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測。2、使用科室申請后，醫院召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。驗收規定：1、設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技2、術人員進行現場調試、培訓。4、設備隨機資料應收集整理歸檔。管理規定：1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、總務科負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經總務科核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。6、各科設備原則上不3、能外借，如工作需要在正常工作期間由總務科協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續。互借期間，借方收入除上交醫院外，雙方各得50%。7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。科室各種醫療設備管理保養規定：1、設備到位后，由總務科會同相關人員安裝、驗收、調試、培訓后辦理手續，交使用科室，進行正常運行。2、科室應有專人負責保管、養護。3、設備應建立操作規程、使用和養護記錄。各種設備操作人員應經過培訓，熟悉設備性能及操作規程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保4、持清潔，定期由專人進行保養，記錄運行情況。5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規程，造成設備損壞者，追查當事人責任。 7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。儀器設備維修規定：1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，設備發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告總務科由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查找原 因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使5、用和運轉。3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送總務科維修室修理；不宜搬動者，將申請單報總務科，由總務科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。 4、各科室使用的設備，發生故障時，未經批準，不得將儀器帶往外地修。5、各科設備維修費，檢測費，原則上由各科室支出。大型設備購置程序: 在醫院整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設備購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，總務科尋價后報設備論證評估委員會，按領導集體重大問題議事規則辦理。同意購買時，總務科負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購設備進行投標，院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。 醫院整6、體規劃科室書面報告總務科尋價上報論證院領導集體研究決定議標采購醫療器械（低值易耗品）購進程序。 各科室所需物品要報計劃，填寫“醫院購置器械申請表”，需要更換的由總務科及相關科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。一、更換：各科室填寫“醫院購置器械申請表”藥械科核查相關科室確認主管院長審批院長審批優質低價采購交舊領新辦理相關手續。二、增加：各科室填寫“醫院購置器械申請表”主管科室同意主管院長審批院長批準優質低價采購辦理出入庫手續。醫用耗材管理制度:一、醫用耗材指醫院臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、7、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。二、各科室須嚴格執行消毒管理辦法和安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法，凡屬醫院臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由總務科統一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，總務科方可采購、發放、執行。四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務科復核，主管8、院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。七、醫院感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。九、如有違反本文規定，按消毒管理辦法、武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法、員工手冊9、等有關規定進行處罰。醫療器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室審核，科總務匯總上報主管院長、院長批準后，統一采購、供應、調配、管理。二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規定，按程序辦理出入庫手續。三、器械、易耗品按性質分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半年統一處理。五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。一次性使用無菌醫療用品及耗材管理制度:一、醫院各科室須嚴格執行消毒管理辦法，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統一采購集中招10、標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。二、加強管理、規范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產品質量，確保臨床使用定全可靠。三、醫院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統計交采購員匯總，報總務科、院感辦復核，由主管院長批準后實施采購。四、藥庫必須認真按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記表，并查驗產品質檢報告、每種產品的檢驗合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品失效期，進口一次性無菌醫療用品應有中文標識。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面20cm，距墻15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發至使用科室。六、 使11、用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時，應及時留樣、取樣送檢，按規定詳細記錄并報醫院感染管理科、總務科。八、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，禁止重復回流市場。八、醫院感染管理科應履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時填寫申請表，總務科從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失12、效、產品有無不潔凈等。十一、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停用并及時逐級報告當地藥品監督管理部門，不得自行退換貨處理。附：一次性醫用衛材、消毒藥械采購程序： 藥庫保管員根據醫院所需，列出一次性醫用材料、消毒藥械品種目錄及一月用量，由采購員匯總制表，院感辦、藥械科嚴格審核，報主管院長批準后從統一招標目錄中采購。流程：保管員按臨床所需列品種目錄及用量采購員匯總制表院感辦、總務科同意主管院長批準采購。植入、介入高耗材采購程序：一、臨床各科室所需植入體內的耗材，應及時填寫植入、介入醫療器械申請表，由總務科從安陽市集中招標品種目錄中以低價采購。二、如使用科室有特殊要求，要詳細填寫申請表，注明13、產地、材質等。三、醫生填寫申請表后，由所在科主任簽字，總務科尋價匯總報主管院長審批后采購。一次性醫療用品入庫驗收制度：一、醫療用品貨到后，由倉庫保管員通知醫院感染科、采購員共同到場核對驗收。二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規格、數量、生產日期、生產企業許可證號、衛生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規定注明，內外包裝的標識是否一致。五、如發現不合格產品或證件不全做退貨處理。消毒藥械的管理制度：一、醫院感染管理科負責對全院使用的消毒14、滅菌藥械進行監督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監督、檢查和指導，對存在問題及時上報醫院感染管理委員會。二、醫院必須采購市統一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。三、采購部門應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關規定，查驗必要證件，監督進貨產品質量，并按規定逐項登記驗收。四、儲存應陰涼、干燥、通風，發出應做到先進先出，避免失效變質。五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發現問題及時報告醫院感染科予以解決。總務科賠償制度：一15、工作失職，不負責任，違犯操作規程，致使國家財產損失，根據情節輕重、本人一貫表現，給予批評教育、處分或酌情賠償。七、 遇有大批器材遺失、霉變、蟲蛀時，除及時向領導匯報外，應檢查原因，追究責任。報廢：一、器材、設備使用到一定年限或因特殊原因不能繼續使用者，貴重設備報廢必須經過有關人員論證后報主管院長、院長批準后方可報廢。二、固定資產報廢，按財務相關規定辦理。三.財物部門辦理有關帳物處理。四、低值易耗品應交舊領新，每半年處理一次。五、固定資產要同時沖帳、卡，以免帳物不符。六、廢舊物資處理，交財物科入帳，不得私自贈送或占為己有。七、藥品應銷毀后點燃或土處理。八、工作中不慎損壞的應填寫報告，根據情節輕16、重按不同比例賠償。九、需要報廢、報損時由使用科室提出申請，主管部門、紀檢、財務科、專家審核后經主管院長批準后予以報廢、報損。十、使用年代過久，不能繼續使用的物品。不合格產品制度： 凡符合以下條件的均稱不合格產品，不得購入不合格產品。一、對已被批準生產但上市后出現質量不合乎規定標準的。一、三無產品。二、根據檢驗和監督定為假藥或少藥的。三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛生部標準或省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。四、含量不符合藥品三級標準規定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標準的藥品。退貨制度：一、凡不合格的器材要及時退貨。二、對不合17、格的器材要逐項登記記錄，以待核查。三、對購進量大、中標期限到、有效期到、病人少或季節的緣故，要及時調貨或退貨。報告制度：凡有下述情況，按規定程序報告上級領導：一、凡遇嚴重工傷、交通事故、大批人中毒、甲類傳染病時。二、凡有大水、火、被盜時。三、出現差錯，發錯器材引起不良后果時。六、損壞、丟失貴重器材、變質過期失效時。七、為滿足臨床需要需購買新的設備、器材時。八、參加院外會議、接受院外任務或出差時。總務科長職責(設備部分)：一、在院長領導下，負責本科室行政、業務技術管理，制定工作計劃及考核辦法并組織實施，經常督促檢查、指導，按期總結匯報。二、定期組織科室會議，學習相關法律法規、制度、職責及專業知識18、的學習，提高工作質量并按期考核。三、負責醫院設備、計量、器械、衛材等醫療用品的計劃、采購、供應、管理、維修的檢查、指導、監督、考核工作。四、監督檢查貫徹執行醫療器械管理條例、消毒管理辦法、等的落實情況。五、經常深入臨床，了解、收集藥品和醫療器械的不良反應，及時提出淘汰藥品和器械六、 審核各科室提出設備、器械、耗材計劃，組織有關人員做市場調查，匯總、上報領導。做好論證招標工作，對購入的設備嚴格按程序辦理。七、密切配合臨床，宣傳用藥知識，督查臨床合理用藥。八、定期組織檢查各科藥品，特別是毒、麻、精及放射性藥品的使用和管理，確保藥品質量，發現問題及時糾正處理。九、負責藥事委員會的日常工作。七、 后勤19、科考核管理小組及職責：一、組織機構：組長：趙志榮副組長：元英紅組員：牛建國 張美鳳 張 霞 二、主要職責：1、制定藥械科考核目標，督促檢查、落實各項制度，使科室工作規范化、制度化。2、檢查監督本院藥品管理、合理用藥情況，制定抗菌藥物的合理應用細則，確保用藥安全有效，防止浪費。3、督促檢查各組規章制度的落實情況，加強勞動紀律管理，提高服務質量，防止差錯事故發生。4、開展好臨床藥學，建立藥師查房制度，協助醫師制定合理、安全、有效的用藥方案。5、在藥事會的指導和監督下，負責對藥品的增加和淘汰，審定監督用藥計劃。6、檢查藥庫、中西藥房及醫療器械等物品的管理，防止藥品丟失、失效、器械損壞等現象發生。7、20、及時了解庫存情況，對中西藥房、器械等全面落實量化管理，檢查工作每月一次。8、負責各部門工作量的統計及工資的商定。9、根據各部門工作情況，制定獎懲措施，對庫存出現的問題提出處理意見和解決辦法，上報主管領導批準后進行實施。10、督促有關人員經常深入臨床了解和掌握藥品供應情況、設備使用情況，征詢臨床意見，保證服務一體化。11、全科人員必須積極支持、配合考核小組開展各項檢查工作，發現問題要及時反映，對阻撓、干擾小組工作的人員要嚴肅處理。設備、器械管理與維修、計量管理人員工作職責一、在科長領導下工作。二、負責全院的設備、計量管理、監測、維修、督促保養。三、認真審核設備、器械證件、發票，按規定辦理出入庫手21、續，做到帳目清楚，數字準確。四、掌握信息，做好監督保養工作，及時給院領導提供有關的資料信息。五、每季度按時完成萬元以上設備的效益分析和設備完好率上報工作。六、每半年與藥庫對帳自查，每年十二月對全院醫療設備、器材進行清點，做到帳卡相符，帳物相符。七、每周二次巡視病房，發現問題及時處理，做好記錄登記，確保全院設備完好率達標。八、準時對全院計量器具進行監測。九、對申請報廢的設備和器械認真核實，提出意見，及時上報、按規定處理。十、負責宣傳醫療設備、器械的新動態及相關法規。十一、協助科長做好本科各項工作及臨時交辦的各項工作。十二、負責本科室微機及設備的保養。十三、每月25日前報工作完成情況。采購員職責一22、在科長的領導下，負責全院的藥品、器材、一次性衛生材料、消毒藥械的采購工作。二、加強自身學習，遵紀守法，廉潔自律，拒絕回扣，讓利于民。三、堅持從集中聯合招標的企業采購藥品、器材，負責證件的審核、存檔，把好器材質量關，杜絕采購不合格藥品和醫療用品。三、加強資金周轉，計劃用款，計劃采購，避免物品積壓和浪費。五、根據藥品和耗材的使用情況，每月30日前協同保管制定下月采購計劃，交科長審核、主管院長批準后按程序辦理，不得自行采購。四、對購進的器材、一次性醫療用品協同保管員按照入庫驗收登記各項規定逐項驗收核對，發現問題及時解決。五、負責調查了解、收集市場市信息，熟悉掌握購進價格，確保價格符合規定。六、每周23、巡視各科，隨時掌握用藥情況，臨床所需臨時用藥應填寫新藥申請單，科主任簽字，經科長、主管院長批準后按程序購進，最多不超過3天。七、負責本科器材的宣傳及新法規、政策、價格的通報。八、每月25日前報工作完成情況。倉庫保管員工作職責：一、在科長領導下，負責全院的器械、一次性醫療用品、消毒藥械的保管、供應工作。二、負責倉庫藥品、物品的養護與科學儲存，分類存放、定位保管，保持庫內通風干燥，以防物品霉變失效。三、負責器械、一次性醫療用品、消毒藥械的購進計劃工作，購進計劃內容要詳細填寫，于每月底交采購員匯總，報科長審查后報主管院長批準購進。四、會同會計每季對庫存藥品清查一次，半年盤存一次，發現問題及時登記、上報，做到帳物相符。五、嚴格格遵守庫房管理規定，提高安全意識，防火、防盜、防鼠。嚴禁非工作人員進出庫房。六、要認真執行法規，加強責任心，嚴防三無產品、假冒偽劣物品購入醫院，把好驗收質量關。七、按出庫單發貨，原則上不得不開票發物品。未經科長、院領導批準，不準外借物品。八、負責舊物品管理，并有登記以便查詢，每月25日前報庫存及工作完成情況。九、負責庫房的衛生、安全及相應的科室內勤工作，完成科長交辦的各種臨時性工作。