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1、縣醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度（巡查、保養(yǎng)、維修等）編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備巡查、保養(yǎng)、維修制度 為使醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)、日常維護(hù)、故障請(qǐng)修、備品零件管理、維修績(jī)效作業(yè)有章可循，以維持醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，降低故障率，提高使用率，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范規(guī)定，制定本制度。一、巡查要求：巡查保養(yǎng)周期：1、設(shè)備維修人員每月定期對(duì)全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡查。對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、ICU、手術(shù)室、產(chǎn)房、）等急救類、生命類設(shè)備每10天逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。2、維2、修人員每季度定期對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn)，維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。3、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤(rùn)滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好3、設(shè)備檢查和交接工作。2、一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行， 主要是內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。4、重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件）。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備4、處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。按照設(shè)備要求，定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，ICU、急診室等以設(shè)備空閑時(shí)輪流對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，并記錄在案。5、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費(fèi)用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過(guò)程，并登記。三、維修要求：1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科科維修人員負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。專科設(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)5、療設(shè)備及器械性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞。科室設(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由科室填寫維修申請(qǐng)單，交設(shè)備科安排人員進(jìn)行維修。不得無(wú)故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)，如需外部維修，可實(shí)行先維修后論證。4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時(shí)維修，不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科長(zhǎng)，必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室，6、必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。5、堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。6、確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)主任，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。7、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購(gòu)置一部分科室常用配件，同時(shí)設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修工程師的聯(lián)系方式，以備設(shè)備發(fā)生故障時(shí)聯(lián)系。8、非本院維修人員，未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修也必須經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)。醫(yī)院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)辦法 隨著科學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的物質(zhì)保障，是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的推7、動(dòng)力與重要支柱。為提高儀器設(shè)備可靠性，促進(jìn)醫(yī)院綜合效益的提高。根據(jù)現(xiàn)代設(shè)備維修、保養(yǎng)理論，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本辦法，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的制度化、常規(guī)化、規(guī)范化。一、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，可分為日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩類：（一）、日常保養(yǎng) 細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要由臨床使用人員負(fù)責(zé)，主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔，使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過(guò)程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫使用記錄，按要求加注潤(rùn)滑油或保養(yǎng)液，儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，除做好必要的記錄外，要及時(shí)通知維修人員，不得私自拆卸。（二）、定期保8、養(yǎng) 為了確保儀器設(shè)備的正常使用，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除除塵和清潔，并進(jìn)行性能檢測(cè)，及時(shí)檢查和更換易損部件，檢查設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細(xì)的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容應(yīng)包括： 1、外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位，插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良，電源線有無(wú)老化，散熱排風(fēng)是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好，。 2、清潔保養(yǎng)：是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔，包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行消潔，防止接觸不良，對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。 3、更換易損件：對(duì)己達(dá)到使用壽命及性能下降，不合要求的9、元器件或使用說(shuō)明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進(jìn)行及時(shí)地更換，排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障。 4、功能檢查：開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)利按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試，檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。 5、性能測(cè)試校準(zhǔn)：測(cè)試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中主要測(cè)試點(diǎn)電壓值或波形并根據(jù)說(shuō)明書的要求進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整，以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。6、安全檢查：（1）、電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無(wú)破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限10、度內(nèi)。 （2）、機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象。二、設(shè)備巡查 1、巡查是對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損和老化程度進(jìn)行檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的隱患，及時(shí)進(jìn)行修理，避免或減少突發(fā)故障，提高設(shè)備使用率。2巡查內(nèi)容包括：設(shè)備擺放何置檢查；設(shè)備外觀檢查；設(shè)備開(kāi)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)(功能、性能、噪音等)檢查；設(shè)備安全檢查：使用人員操作設(shè)備情況檢查；同時(shí)詢問(wèn)設(shè)備日常使用人員有關(guān)設(shè)備的日常使用與保養(yǎng)的情況，做好相關(guān)監(jiān)督檢查表的記錄。 3、 醫(yī)院設(shè)備種類繁多，數(shù)量多，設(shè)備科人員和技術(shù)力量有限，只能對(duì)一些特定設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)與維修，其它設(shè)備采取定期設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題維修利故障及時(shí)11、維修方法。4、每個(gè)月巡查一次全院設(shè)備，每周對(duì)重點(diǎn)急救類設(shè)備的科室巡查，每季度對(duì)全院部分重點(diǎn)設(shè)備定期保養(yǎng)，并對(duì)各科室使用設(shè)備、器械的情況進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。分析、總結(jié)，提出改進(jìn)的措施。大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管理辦法 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，大型設(shè)備是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行，有效地維護(hù)管理可以降低醫(yī)療設(shè)備的故障率，延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范和醫(yī)院相關(guān)的制度特制訂本辦法，明確各級(jí)的崗位責(zé)任。一、工作職責(zé)與保養(yǎng)1.保養(yǎng)維護(hù)人員職12、責(zé)：（1）協(xié)助新購(gòu)置設(shè)備的安裝、試機(jī)和驗(yàn)收。（2）故障修護(hù)的執(zhí)行。（3）定期檢修計(jì)劃的擬定和執(zhí)行。（4）設(shè)備使用異常反應(yīng)和故障原因分析。（5）委托外部修理的申請(qǐng)、督導(dǎo)與驗(yàn)收。（6）對(duì)使用部門的清潔保養(yǎng)實(shí)施情形的檢查。（7）建立各項(xiàng)設(shè)備檔案。（8）閑置設(shè)備的整修或報(bào)廢建議。（9）工作改善、設(shè)備改善方案的實(shí)施情形追蹤。（10）督促各使用部門依規(guī)范執(zhí)行保養(yǎng)維護(hù)工作。（11）會(huì)同財(cái)會(huì)科定期盤點(diǎn)使用部門設(shè)備。2.設(shè)備使用人員職責(zé)：（1）協(xié)助新添置設(shè)備裝機(jī)、試機(jī)、驗(yàn)收等作業(yè)。（2）設(shè)備清潔、整理及周圍環(huán)境整潔的維護(hù)。（3）按照使用說(shuō)明書要求清潔保養(yǎng)作業(yè)。（4）協(xié)助設(shè)備定期保養(yǎng)、故障維修作業(yè)。（5）設(shè)備改善13、建議及報(bào)告研究如何提高利用率。3.設(shè)備保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）（1）一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。應(yīng)該做到：班前檢查：開(kāi)機(jī)前應(yīng)按要求對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄。 規(guī)范操作：應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定操作設(shè)備。班后清理：下班前，徹底清潔設(shè)備及周圍環(huán)境衛(wèi)生；整理工具使之?dāng)[放整齊。 設(shè)備維修人員每月月底收齊設(shè)備使用記錄，建立檔案保管。（2）二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備維修人員配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員對(duì)設(shè)備，定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正，填寫設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)記錄并由設(shè)備使用主管核實(shí)驗(yàn)收簽字。（3）三級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備維修人員陪同14、計(jì)量檢測(cè)、設(shè)備維修點(diǎn)或隨訪人員定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和參數(shù)校正，填寫設(shè)備三級(jí)維修保養(yǎng)記錄。各級(jí)保養(yǎng)都要嚴(yán)格按照設(shè)備保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；設(shè)備維修人員要對(duì)保養(yǎng)情況進(jìn)行不定時(shí)監(jiān)督檢查，并認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄。二、設(shè)備維修管理 1、設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備及時(shí)認(rèn)真做好：設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收登記、設(shè)備索賠登記、保修期內(nèi)修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修情況登記（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源記錄、設(shè)備清潔及消毒方法。 2、設(shè)備維修人員對(duì)設(shè)備應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。 3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，設(shè)備維修人員應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。 4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解15、決的問(wèn)題，設(shè)備維修人員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并及時(shí)通知生產(chǎn)廠家或定點(diǎn)維修單位或供應(yīng)商進(jìn)行維修。5、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修人員也應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)。6、維修人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。7、設(shè)備文件檔案實(shí)行維修人保管方法。儀器維修人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備文件檔案進(jìn)行整理，定期檢查，保證設(shè)備完整性。8、維修電路圖實(shí)行集中管理方法。9、維修人員應(yīng)經(jīng)常與設(shè)備使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，從中判斷設(shè)備的使用現(xiàn)狀。 10、維修人員還應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。11、維修人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理16、商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。三、維修及保養(yǎng)工作的落實(shí)及監(jiān)督 1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序，并根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整設(shè)備保養(yǎng)PM周期。2、儀器維修人員應(yīng)每月深入科室檢查設(shè)備運(yùn)行情況。認(rèn)真填寫巡檢記錄并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。每季度對(duì)科室設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督檢查匯總“設(shè)備狀況”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。 3、儀器維修人員不定期地對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用設(shè)備科室的意見(jiàn)及建議。4、儀器維修人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需填寫儀器維修保養(yǎng)登記表，在表中詳細(xì)寫明工作過(guò)程及結(jié)論，并由使用設(shè)17、備科室專管人員簽字確認(rèn)。 5、設(shè)備維修時(shí)效、工作檢查記錄及有關(guān)表格檔案的完整性等作為維修人員的工作考核標(biāo)準(zhǔn)，直接與醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)掛鉤。醫(yī)療設(shè)備、器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)一、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度。二、協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。三、協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。四、對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程。五、18、知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。六、對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。七、對(duì)本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立主要品種的質(zhì)量檔案。監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的控制過(guò)程。八、對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理九、對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理十、對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。醫(yī)療設(shè)備、器械臨床使用監(jiān)督檢查制度一、設(shè)備日19、常管理1、科室有本科室醫(yī)療設(shè)備清單。2、醫(yī)療設(shè)備設(shè)專人管理，管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備安全隱患自查。3、儀器設(shè)備有儀器卡片，有儀器規(guī)范的操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。4、使用說(shuō)明書管理，使用說(shuō)明書或操作手冊(cè)在使用科室存放，各科室應(yīng)妥善保管，建議集中存放，擺放整齊，方便查閱。5、五萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)建立維修保養(yǎng)記錄和使用記錄登記本，使用記錄每天登記，維修隨時(shí)記錄。每月進(jìn)行一次月保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括：a、檢查設(shè)備運(yùn)行情況；b、設(shè)備表面及附件的清潔。c、檢查電源線是否破損，接地線是否可靠；d、檢查固定螺絲是否松動(dòng)；e、檢查設(shè)備的安全裝置是否有效；f、檢查測(cè)試設(shè)備有關(guān)防護(hù)設(shè)置是否有效。并在醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記20、錄本上登記。6、急救及生命支持類設(shè)備管理（1）、急救及生命支持類設(shè)備，包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀等科室要有詳細(xì)設(shè)備清單，設(shè)備使用人員要對(duì)設(shè)備完好性進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試時(shí)必須開(kāi)機(jī)實(shí)驗(yàn)，確保設(shè)備的完好性，并在登記本上做好記錄。（2）、急救及生命支持類設(shè)備保管人員每月對(duì)目錄清單所列設(shè)備進(jìn)行兩次檢查，并做詳細(xì)記錄；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。二、醫(yī)用耗材的管理1、耗材領(lǐng)用有嚴(yán)格的計(jì)劃，符合科室的工作需求，科室不存在違規(guī)、濫用耗材的現(xiàn)象。2、高值耗材（包括植入性耗材）嚴(yán)格按照高值耗材管理制度執(zhí)行，有統(tǒng)一追溯的信息登記。3、嚴(yán)格執(zhí)行操作標(biāo)準(zhǔn)，使用安全合理。三、培訓(xùn)、考核管理1、對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備及新崗位人員，應(yīng)組織設(shè)21、備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程。2、科室應(yīng)定期對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，各科室根據(jù)本科情況制定培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：設(shè)備管理相關(guān)制度、有關(guān)法律法規(guī)、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備注意事項(xiàng)，并有學(xué)習(xí)筆記。3、使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（至少每季度一次）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄和考核記錄。四、臨床使用安全管理科室對(duì)于醫(yī)療器械不良事件及安全事件，各科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則，認(rèn)真填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，及時(shí)上交并保存原始記錄備查。 醫(yī)院設(shè)備科設(shè)備定期保養(yǎng)單（季度保養(yǎng)）科室： 設(shè)備名稱： 規(guī)格型號(hào)：設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目檢查情況處理情況外觀檢查22、：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位，插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良，電源線有無(wú)老化，散熱排風(fēng)是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。清潔保養(yǎng)：是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔，包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行清潔，防止接觸不良，對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。更換易損件：對(duì)已達(dá)到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說(shuō)明中規(guī)定的要求定期更換的配件要進(jìn)行及時(shí)地更換，預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障，排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。功能檢查：開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)和按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查23、設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試，檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。性能測(cè)試校準(zhǔn)：能自行校準(zhǔn)的設(shè)備，進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整，以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。安全檢查：(1)電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無(wú)破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。(2)機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象。提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢服務(wù)設(shè)備的性能 安全使用 日常保養(yǎng) 分析設(shè)備故障 技術(shù)支持 廠商技術(shù)支持 定期技術(shù)支持 其他科室對(duì)設(shè)備科的滿意度非常滿意 滿意 不滿意 需要持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)的建議：維保人（簽字）： 使用科室24、負(fù)責(zé)人(簽字)： 年 月 日備注：認(rèn)真填寫設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目單的內(nèi)容，做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄，包括維修時(shí)間、維修情況簡(jiǎn)述、更換配什情況等。每次保養(yǎng)后記錄單放回相應(yīng)的檔案內(nèi)，通過(guò)查看記錄可以了解使用科室對(duì)維修服務(wù)情況的滿意度。根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容，分析設(shè)備是由于主機(jī)故障還是輔助設(shè)備故障，追蹤設(shè)備的故障和維修情況，動(dòng)態(tài)學(xué)握握和分析設(shè)備故障的原因，了解配件的更換情況。通過(guò)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，把一些故障排除住萌芽狀態(tài)，保證儀器設(shè)備的安全、穩(wěn)定運(yùn)行，延長(zhǎng)使用壽命。醫(yī)院設(shè)備科技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記表服務(wù)科室設(shè)備廠商服務(wù)時(shí)間設(shè)備名稱及型號(hào)服務(wù)類型定期技術(shù)支持 技術(shù)支持 廠商技術(shù)支持 廠商設(shè)備宣講服25、務(wù)范圍技術(shù)支持原因技術(shù)支持內(nèi)容科室參加人員科室意見(jiàn)和建議設(shè)備科意見(jiàn)和建議科室滿意程度非常滿意 滿意 一般 差工程師簽字及日期： 年 月 日科室負(fù)責(zé)人簽字及日期： 年 月 日備注：醫(yī)學(xué)裝備臨床使用監(jiān)督檢查表（醫(yī)用耗材）被督導(dǎo)檢查科室： 檢查日期：檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查執(zhí)行情況檢查結(jié)果一般醫(yī)用耗材是否執(zhí)行醫(yī)用耗材的管理制度是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)醫(yī)用耗材領(lǐng)用有嚴(yán)格的計(jì)劃，是否存在違規(guī)、濫用耗材的現(xiàn)象是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)備用耗材庫(kù)房?jī)?chǔ)存是否符合要求是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)是否按照醫(yī)用耗材使用規(guī)范要求合理使用是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療26、用品是否合理使用是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)高值耗材是否嚴(yán)格執(zhí)行高值耗材的管理制度是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)高值耗材（包括植入性耗材）使用是否合理是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)耗材使用記錄完整有效，有統(tǒng)一追溯的信息登記是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)在使用中是否有可疑不良事件發(fā)生。是 否 一般合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)安全管理不良事件處理情況上報(bào)率：按時(shí)上報(bào) 不按時(shí) 合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)科室對(duì)采購(gòu)部及設(shè)備科工作的意見(jiàn)和建議檢查存在的問(wèn)題匯總分析檢查結(jié)果需要改進(jìn)的要求、計(jì)劃和措施科室對(duì)設(shè)備科的滿意度非常滿意 滿意 不滿意 需要持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)的意見(jiàn)：科室負(fù)責(zé)人簽字：設(shè)備27、科長(zhǎng)簽字： 檢查人員簽字：醫(yī)學(xué)裝備臨床使用監(jiān)督檢查表（儀器設(shè)備）被督導(dǎo)檢查科室： 檢查日期： 檢查者：檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查執(zhí)行情況檢查結(jié)果設(shè)備日常管理有本科室醫(yī)療設(shè)備清單，設(shè)備定人保管，設(shè)備處于良好待用狀態(tài)有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)是否嚴(yán)格操作規(guī)程及注意事項(xiàng)，特別是急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作規(guī)程是 否 不熟練合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)是否有設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)的記錄，記錄齊全有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)設(shè)備有月保養(yǎng)的記錄，記錄齊全有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)有設(shè)備使用記錄，使用記錄齊全有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)考核有設(shè)備管理相關(guān)制度、有關(guān)法28、規(guī)、設(shè)備安全操作規(guī)程、設(shè)備注意事項(xiàng)的培訓(xùn)、考核記錄有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)有新安裝的醫(yī)療設(shè)備及新崗位人員的培訓(xùn)、考核記錄有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)有每季度一次對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核記錄，有考卷。有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)急救裝備管理急救及生命支持類設(shè)備是否始終處于完好狀態(tài)，相對(duì)固定放置。查運(yùn)行情況是 否 合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)有對(duì)急救及生命支持類設(shè)備日常檢測(cè)記錄和定期檢查記錄有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)設(shè)備維修設(shè)備維修情況在維修登記本上均有較為詳細(xì)的記錄。有故障的分析報(bào)告有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、季度保養(yǎng)在維修登記本上均有較為詳細(xì)的記錄。設(shè)備檔案完整有效有 沒(méi)有 不完整合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)制度執(zhí)行對(duì)醫(yī)學(xué)裝備制度保存完整，主要管理者對(duì)制度知曉并嚴(yán)格執(zhí)行是 否合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)安全管理是否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，保管人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全隱患檢查是 否合格 不合格需要持續(xù)改進(jìn)科室對(duì)設(shè)備科工作的意見(jiàn)和建議檢查存在的問(wèn)題匯總分析檢查結(jié)果改進(jìn)的要求、計(jì)劃和措施科室對(duì)設(shè)備科的滿意度非常滿意 滿意 不滿意 需要持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)的意見(jiàn)：科室負(fù)責(zé)人簽字：設(shè)備科長(zhǎng)簽字：（ ）醫(yī)療設(shè)備目錄清單科內(nèi)編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)保管人備注