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1、設備制造公司技術文件和資料控制程序制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 編制： 批準： 發布：設備制造有限公司技術文件和資料控制程序編號：版本號/修訂碼：第 1 頁 共 6 頁1 目的和適用范圍為了使質量體系有效運行，在起重要作用的各個場所保證使用相應文件的有效版本，并及時從現場撤回失效或作廢文件和資料，以防止使用失效或作廢的文件和資料。適用于公司所有技術文件和資料，包括外來技術文件和資料的控制。2 職責 技術部負責產品圖樣、設計文件、工藝文件及外來技術文件和資料等技術性文件和資料（以下簡稱“技術文件”）的控制。3 2、控制的內容、要求和方法3.1技術文件的編制和審批技術文件的編號 由技術部負責編制技術文件編號規定，報總工程師批準后執行。在產品開發和設計中，技術部負責組織技術文件編制（設計）。技術文件在發放前必須經過評審，并由授權人員會簽、審批，確保適用性。產品技術文件的完整性和審查簽署詳按QC/ZTC0405技術文件審查簽署控制程序執行。3.2技術文件的接收登記和歸檔技術部資料管理員負責技術文件底圖（包括外來圖樣）的接收和歸檔。在接收底圖時，應檢查底圖的清晰程度和簽字是否達到要求，否則不予接受;接收時，由資料管理員填寫圖樣及技術文件接收清單（J/wk16），交接雙方簽字；底圖歸檔時，按底圖類別由資料管理員填3、寫圖樣及技術文件歸檔登記簿（J/wk09）予以歸檔。3.3技術文件和資料的發放技術文件的發放統一由技術部資料管理員負責進行。3.3.2技術文件發放前，由技術部根據實際情況編制技術文件和資料發放規定，確定發設備制造有限公司技術文件和資料控制程序編號：第 2 頁 共 6 頁放部門（人員）和數量，經技術部經理審核、總工程師批準后，由資料管理員嚴格按發放規定進行發放。發放的技術文件為復制的藍圖或復印圖，并在技術文件每頁上加蓋紅色的用途章、使用部門章和發放日期；發給外協單位的技術文件統一加蓋“外協用圖”章和發放日期。發放時，領用人應在圖樣及技術文件發放登記表（J/wk10）上簽字。 在下列情況下，需使用4、技術文件的部門(人)應填寫技術文件領用審批單（J/wk11），經技術部經理批準后，按3.3.3和3.3.4條發放：a.不在發放規定中發放范圍內的；b.要求發放數量超出發放規定中規定數量的；c.領取后遺失或破損的；d.其他應領用的。領用新技術文件，原破損的技術文件由資料管理員收回、銷毀。 當相關人員因工作需要，需借閱技術文件時，應填寫技術文件借閱申請單（J/wk18），報部門負責人審核和技術部經理批準后，資料管理員方可予以借閱，到期予以收回。3.4技術文件的更改更改程序.1 對需更改的技術文件，由設計人員或編制人員填寫更改通知單（J/wk12）或臨時更改通知單（J/wk13），說明更改原因，并按5、規定履行簽字手續，報原審批部門（人員）審批；若指定其它部門（人員）審批時，應獲得審批所需的有關背景資料。.2 對重大設計更改，應附有充分的證據，并經總工程師批準，并考慮再次進行正式的設計評審、驗證及設計確認，確保設計更改不會導致產品質量下降。.3 臨時更改應在臨時更改通知單上規定臨時更改期限。在更改通知單的編號欄內加注“臨”字予以區分。.4 更改人員按規定借出底圖，按更改通知單內容和要求更改技術文件。若為臨設備制造有限公司技術文件和資料控制程序編號：第 3 頁 共 6 頁時更改，技術文件則不作改動。.5 資料管理員將經更改后重新曬印的技術文件附上更改通知單，分發到更改通知單上規定的部門，并收回6、更改前發放的技術文件。.6 若為臨時更改，可由資料管理員直接將臨時更改通告單發到更改通知單上規定的部門，將其附在原已發技術文件后使用，過期自行作廢。更改方法.1 技術文件的更改一般采用劃改，更改人員將需要更改的尺寸、文字等用實細線劃掉，被劃掉部分應仍能清楚地看出更改前的情況，然后在其上方填注新的尺寸、文字等。劃改時，在靠近技術文件的更改部位，寫上更改標記。更改標記用加圓圈的小寫英文字母表示。例如：.2 當劃改不能表示清楚時，在保證更改有據可查的條件下，允許進行刮改、洗改。刮改和洗改時，應將技術文件的復印圖存檔備查，然后按照更改通知單進行刮改和洗改，并在更改部位附寫上更改標記。.3 更改時在更改7、欄內填寫更改標記、更改處數、更改通知單編號、更改日期、和更改人員簽名等。.4 更改標記一般按每張技術文件編排，但對多張表示同一代號的技術文件更改標記應按全份技術文件編排，并填寫在需要更改的各張上，也可只填在第一張上。.5 若底圖污損不能使用時，需重描新底圖，但不得改變其代號。 a.根據最后更改的尺寸、文字、圖形等重描新底圖。 b.在新底圖的更改欄按下列規定填寫： 標記欄填上最后一次的更改標記； 處數欄寫上“重描”字樣； 簽字及日期欄由重描后負責復核的人員簽上姓名、日期； c.在舊底圖的空白處，注明“已由新圖代替”或“作廢”字樣，并由經辦人簽寫姓名、日期。舊底圖或其復印圖存檔備查。設備制造有限公8、司技術文件和資料控制程序編號：第 4 頁 共 6 頁 d.在新底圖上仍應由規定人員簽字，如新底圖上不能取得舊底圖上原有人員簽字時，則用長仿宋填寫原有人員姓名、日期。 緊急更改辦法.1 由于圖樣或技術文件錯誤，造成在生產過程中發生不合格，此時又來不及按正常更改程序進行更改時，必須采取緊急更改辦法，以防止再發生不合格。.2 緊急更改應由技術文件的原設計或編制人員或授權的技術人員在發現不合格項或不合格品的現場，對所在部門的技術文件采取劃改的方法緊急更改，在更改欄中注明時間，并簽名，同時對產品做出標識，以便必要時實現追溯。事后有關人員將更改情況按正常更改程序及方法補辦更改手續。 資料管理員應在每次更改9、后，將更改通知單歸檔，并以產品（每系列）為單位及時填寫技術文件更改一覽表（J/wk14），便于經常查對，以防止使用失效或作廢的技術文件。 更改通知單應有編號，其編號按公司統一規定執行。 借（通）用圖樣更改，不得破壞借（通）用的性質，否則應繪制新圖，重編代號，代號改變時，應更改與其相應的一切技術文件。3.5技術文件的收回在下列情況之一時，原發放的技術文件應由技術部資料管理員負責收回：a.原技術文件現已修訂或更改；b.技術文件再次發行；c.一次性使用的技術文件。回收的技術文件由資料員驗收，并在發放登記表上簽字，寫明回收日期。因工作需要，需留用有關技術文件作為參考時，應由使用人（部門）填寫技術文件留10、用申請單（J/wk15），報本部門負責人審核和技術部經理批準后，由資料管理員在留用文件上加蓋“參考”印章，方可留用。設備制造有限公司技術文件和資料控制程序編號：第 5 頁 共 6 頁資料管理員對收回的技術文件應蓋“作廢”印章，將無使用價值的技術文件按3.6條規定及時銷毀。3.6技術文件的銷毀文件和資料銷毀的對象和條件a.凡符合條規定的技術文件；b.經清理和鑒定，確無保管價值的技術文件。符合銷毀條件的技術文件由資料管理員填寫圖樣及技術文件銷毀清單（J/wk17），經技術部經理審核、總工程師批準后，由資料員負責執行銷毀，部門負責人或由其指定一人監銷。銷毀后，資料員和監銷人應在銷毀清單上簽字確認，并11、注明銷毀日期。銷毀的技術文件應及時在歸檔登記簿上注銷。3.7外來技術文件的控制顧客提供的圖樣和技術文件由技術部資料管理員負責加蓋“外供圖”章，納入技術文件和資料的控制。引進圖樣由技術部資料管理員辦理歸檔手續后，納入技術文件和資料的控制。3.8技術文件控制的有關記錄由技術部負責妥善保管，詳按QC/ZTC1601質量記錄控制程序執行。4 相關文件QC/ZTC0405技術文件審查簽署控制程序QC/ZTC1601質量記錄控制程序5 質量記錄技術文件接受清單圖樣及技術文件歸檔登記表圖樣及技術文件發放登記表技術文件領用審批單 更改通知單設備制造有限公司技術文件和資料控制程序編號：第 6 頁 共 6 頁更改情況序號更改標記更改記錄更改人日期