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1、制藥公司質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: *公司 1102.002-00 第1頁共3頁生效日期：xx年元月1日質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度 .目的 建立質(zhì)量管理的監(jiān)督機制， 確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實，以促進各項質(zhì)量管理體系不斷完善。 .依據(jù) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則， 藥品流通監(jiān)督管理辦法等。 .適用范圍 本制度適用于本企業(yè)各組織、 部門質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 .內(nèi)容 .1檢查內(nèi)容 .1.1各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。 .1.2各部門及崗位質(zhì)量職責的落實情況。2、 .1.3質(zhì)量工作程序的執(zhí)行情況。 .2檢查方法 .2.1各部門自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。 .2.2各部門自查 .2.2.1各部門成立以部門負責人為首的自查小組， 負責本部門質(zhì)量管理工作的檢查。自查小組由本部門人員組成， 也可邀請質(zhì)量管理部門的人員參加。 .2.2.2各部門應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量責任制制定自查方案。 .2.3質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查 .2.3.1被檢查部門：辦公室、質(zhì)量管理科、業(yè)務(wù)科、 儲運組。 .2.3.2質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)量管理科和辦公室牽頭，在每年年初制定具有科學、 全面的檢查方案和考核標準的年度檢查計劃。 .3 年度檢查計劃的編制 .3.1 每次3、抽查一定數(shù)目的制度，制度執(zhí)行人員全部列入檢查名單。 .3.2 檢查項目有：一、申領(lǐng)的文件目錄齊全性；二、文件編號是否準確；三、所有文件保存管理是否完整；四、檢查對制度的熟習程度（臨時抽查提問部分條款）；五、抽取制度的某一章節(jié)，逐條核對執(zhí)行情況；六、檢查記錄是否準確及時；七、檢查記錄是否真實有效；模擬操作，看其操作的規(guī)范性；九、從各環(huán)節(jié)抽取三個品種互相查證；十、綜合表現(xiàn)（標準分10分，可上下浮動100）；十一、其他。 .3.3 檢查完畢，匯總成績，得分10090分之間的評價為“優(yōu)秀”；9080分之間的評價“良好”；8070分之間的評價為“一般”；7060分之間的評價為“較差”；60分以下評價為“4、不及格”。 .2.3.4 檢查小組由不同部門的人員組成，組長名， 成員名，被檢查部門人員不得參加檢查組。 .2.3.5檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理， 具有代表性和較強的原則性。.2.3.6檢查應(yīng)嚴格按制度檢查明細表所列檢查項目進行。每項記分由組長確定，組員監(jiān)督其公正性。 檢查人員要實事求是并認真做好檢 查記錄，內(nèi)容包括：參加的人員，時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果。 .7 對有缺陷項目的被檢查人員，填寫“限期整改通知單”通知整改。組長按期進行復(fù)查。 .2.3.8 檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告，上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。 .3考核內(nèi)容及獎懲辦法 .3.1考核內(nèi)容及扣罰標準 .3.1.1購5、進、銷售假劣藥品，購進、銷售的藥品無合格證明， 無 生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律、法規(guī)的， 對責任部門，責任人應(yīng)予以整體否決，整體記“較差”，情節(jié)嚴重造成重大質(zhì)量事故的，不論制度是否被檢查，該制度檢查評估為“不及格”，并給予行政和經(jīng)濟處分，情節(jié)特別嚴重的， 還要上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理。 .3.1.2由于驗收把關(guān)不嚴，導(dǎo)致不合格藥品入庫，沒有造成損失的，視情節(jié)輕重評價為“較差”，不合格藥品入庫造成損失的，除檢查評價為“不及格”外，還應(yīng)承擔相應(yīng)責任。 .3.1.3由于保管，養(yǎng)護不當，或?qū)谒幤凡粓螅?漏報而造成損失的，按造成損失的大小，當事人制度檢查得分不及格外，還應(yīng)承擔相應(yīng)責6、任。 .3.1.5發(fā)生單批次質(zhì)量問題報損在3000元以上的， 責任部門責任人員記“不及格”，當事人還應(yīng)承擔50以上責任。 .3.1.6 因質(zhì)量問題退回藥品而又不屬于本企業(yè)責任卻使企業(yè)蒙受經(jīng)濟損失的，損失由相關(guān)當事人承擔50，制度檢查時，評價為“不及格”。 .3.1.7發(fā)生違法的質(zhì)量事件， 受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的，責任部門責任人執(zhí)行的相應(yīng)制度直接評價為“不及格”，由此而引起的損失應(yīng)由責任人承擔50%。 .3.1.8在實施過程中， 不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)理管理制度而違規(guī)操作，經(jīng)質(zhì)量管理部門通知整改，復(fù)查整改不力的， 直接記“不及格”。 .3.1.9 在質(zhì)量否決中負有直接管理責任的本部門和職能部門7、，其主要負責人和責任人均應(yīng)在相應(yīng)的制度綜合評價分中扣“1020分。 .3.2獎勵辦法 .3.2.1榮譽獎勵：通報表揚，頒發(fā)獎狀，記功， 授予先進工作者榮譽稱號，授予先進集體榮譽稱號等。 .3.2.2物質(zhì)獎勵：發(fā)放獎金、紀念品等。 為落實全體員工的質(zhì)量責任，提高公司藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平， 對以下成績顯著者給予獎勵。 .3.2.2.1在制度檢查項目進行的質(zhì)量考核中， 連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者，給予50元獎勵并通報表揚。 .3.2.2.2在完成工作任務(wù)，保證藥品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量， 贏得客戶好評方面做出顯著成績者，并有相關(guān)材料證明，給予綜合評價分30分。 .3.2.2.3質(zhì)量意識良好， 防止或挽8、救藥品 質(zhì)量事故，使企業(yè)財產(chǎn)和名譽免受重大損失者， 綜合評價分給予30分，每次獎勵100元。 .3.2.2.4在企業(yè)組織的質(zhì)量知識考試中名列前三名者， 在制度檢查考核時，綜合評價分可分別另行給予515分。 .3.3處罰辦法 .3.3.1經(jīng)濟處罰：扣除各種獎金、工資、罰款。 .3.3.2行政處罰：通報批評、警告、暫停工作、辭退。 觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責任。 .3.3.3處罰原則：對員工的處罰，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重， 本著實事求是的精神，對違規(guī)者給予處罰。 .3.3.3.1在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在的問題， 被質(zhì)量管理部門通知整改者，每個制度每次罰10元，整改后仍達不到要求者， 每 次30元，并通9、報批評。 .3.3.3.2 在質(zhì)量檢查考核中由于缺陷項目而被扣分不及格者，一般項目不及格者每次罰款10元。重點項目每次30元，并給予警告處分。 .3.3.3.3在制度執(zhí)行中對各項工作不負責任， 對各級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違拒不執(zhí)行者， 檢查發(fā)現(xiàn)工作無安排，無記錄者被檢查中評價為“不及格”者，每人每次罰款50元，超過兩次者，撤銷其崗位工作。 .3.3.3在藥品購銷等工作中， 因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重在 經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽損失的部門和個人，每次每人罰款100元并給予記大過處分。責任人承擔20的經(jīng)濟損失。情節(jié)嚴重的，交司法機關(guān)處理。 .3.3.4在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中成績不合格者，每次罰款20元。不及格者應(yīng)在15天內(nèi)申請補考，該制度檢查評分“不及格”。 .3.4 對員工的獎勵和處罰分別由質(zhì)量管理科和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核后，報公司經(jīng)理辦公會研究。 批準后交財務(wù)科執(zhí)行。 .3.5財務(wù)科對公司質(zhì)量方面的處罰與獎勵基金單獨列帳。 獎勵與處罰在三天內(nèi)完成。如當事人對罰款拒不交納（超過公布日期3天），每天加收滯納金10，至工資發(fā)放時扣除，并按公司人事管理制度給予相應(yīng)的行政處罰。 罰款單交公司指定的機構(gòu)確認核銷。