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1、藥店藥品采購保管驗收、質(zhì)量管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 藥品采購保管管理規(guī)定一、藥品采購必須嚴格遵守藥品管理法、藥品管理法實施條例的規(guī)定，嚴禁從未取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品。二、采購藥品時必須向經(jīng)營企業(yè)索取加蓋企業(yè)公章的藥品經(jīng)營許可證、GSP證、營業(yè)執(zhí)照等復印件，并簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議書（注明有效期）、法人授權(quán)委托書、被委托人身份證復印件，保存被查。三、購進藥品必須是從有經(jīng)營資格的企業(yè)購進。四、嚴格按照有關(guān)部門規(guī)定，執(zhí)行藥品的價格標準。五、藥品的保養(yǎng)養(yǎng)護貫徹“以預(yù)防為主”的原則，科學養(yǎng)護2、降低損耗。六、做好陳列藥品的管理工作，確保賬、票、貨相符。藥品驗收管理規(guī)定一、所購藥品必須建立真實、完整的驗收記錄，逐批進行驗收。驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準文號、批號、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人和藥監(jiān)部門規(guī)定的其他內(nèi)容。二、藥品質(zhì)量驗收，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品的外包裝、標簽、說明書及標識等內(nèi)容。檢查藥品的外包裝標簽應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等。三、藥品驗收記錄應(yīng)保存超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品驗收實行專人負責，發(fā)現(xiàn)不合格藥品不予驗收（注：發(fā)現(xiàn)假劣藥品不得退還給銷售企業(yè)，同時上3、報區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局）不合格藥品管理規(guī)定一、 對不合格藥品進行審核、銷毀等過程實行有效控制管理，并作詳細記錄，存檔備查。二、 對不合格藥品每季度進行一次集中銷毀，同時將銷毀藥品清單上交衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局。質(zhì)量事故報告與處理制度一、 藥品發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)詳細記錄，立即報告區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局，在24小時內(nèi)查清原因并從速處理。二、 發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)在三日內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局作出書面報告，載明基本事實情況、發(fā)生的后果、處理辦法等。藥品不良反應(yīng)報告制度一、 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作業(yè)引起的副作 用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)。二、 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)上報到區(qū)衛(wèi)生和食品4、藥品監(jiān)督管理 局，并對藥品不良反應(yīng)進行詳細記錄、上報、存檔備查。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制度本制度。二、上崗人員應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。三、上崗人員應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴、以及嘲弄顧客。四、出售藥品時，應(yīng)詳細詢問病情，正確銷售。五、店堂內(nèi)公布監(jiān)督電話。認真接待顧客投訴，并及時處理。衛(wèi)生和人員體檢制度一、 藥品經(jīng)營環(huán)境整潔、地面平整、門窗嚴密牢固、無粉塵、污染物。二、 要定期打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持衛(wèi)生整潔。三、 藥品存放整齊，無積5、塵、無霉點、無污跡。四、 嚴禁把生活用品和其他物品置于貨架上。五、 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行一次健康體檢，未經(jīng)健康體檢合格的人員，一律不得從事直接接觸藥品的工作。藥品儲存養(yǎng)護管理制度一、 陳列藥品要根據(jù)其劑型、性能等進行分類儲存管理。內(nèi)服藥、外用藥相對分開存放。二、 藥品應(yīng)按批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號的藥品不能混放。藥品陳列儲存條件應(yīng)達到藥品的儲存條件要求。三、 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好陳列藥品管理工作，藥品的保管養(yǎng)護應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則。科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、降低損耗。四、 做好陳列藥品檢查養(yǎng)護記錄、效期藥品一覽表，確保上柜藥品不出現(xiàn)過期失效。拆零藥品管理制度一、為了方便消費6、者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，根據(jù)藥品管理辦法等相關(guān)法律、法規(guī)特制定本制度。二、拆零藥品，是指所銷售的藥品的最小單元上，沒有注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容或者其中一項不全的藥品。三、設(shè)立拆零藥品專柜，配備必備的拆零工具，如藥匙、拆零藥袋等，并保持拆零工具及包裝藥袋的清潔衛(wèi)生。四、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。五、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不符合的藥品，不得拆零銷售，應(yīng)及時復查處理，經(jīng)復查合格的藥品方可繼續(xù)銷售，不合格的藥品應(yīng)立即存放于不合格藥品柜。六、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆7、零專柜進行操作，將藥品放入專用的拆零袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。七、做好“拆零藥品銷售記錄”。內(nèi)容包括：品名、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、經(jīng)辦人等。有關(guān)記錄和憑證的質(zhì)量管理制度為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)藥品管理法.。等法律法規(guī)，特制定本制度。一、記錄要求質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆等易褪色筆填寫，不得撕毀或者任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處簽章（簽名）。1、 質(zhì)量記錄應(yīng)具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。2、 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞。二、憑證要求1、 憑8、證主要指購進票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。2、 購進票據(jù)主要指購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)貨單（或出庫單），以及檢查驗收的相關(guān)憑證。3、 內(nèi)部管理憑證包括驗收記錄、不合格藥品處理等記錄的有效證明記錄。4、 購進票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過去失效，確保藥品的陳列、養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)，特制訂本制度。一、藥品應(yīng)標明有效期、未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨，并上報有關(guān)部門。二、距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收上柜。三、藥品應(yīng)按批號進行陳列、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混放。四、對有效期不足6各月的藥品應(yīng)按月進行催銷，填寫“近效期藥品催銷表”。要加強對前一個月已填寫“近效期藥品催銷表” 的藥品銷售情況進行跟蹤，防止效期藥品過期售出。五、對距有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。六、過期失效的藥品按不合格藥品管理制度的規(guī)定執(zhí)行，杜絕過期失效的藥品售出。