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1、縣城醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理職責(zé)及制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: XX縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度 藥事管理委員會(huì)職責(zé)1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2、確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄、處方手冊、品種范圍，審定新藥選用、討論藥品的正確用法、淘汰療效差、不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品。3、審核本醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬購入藥品和品種、規(guī)格、劑型等，審定和監(jiān)督本院用藥計(jì)劃，藥品年度預(yù)算、決算及執(zhí)行情況。4、建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M2、成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。5、定期分析本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價(jià)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。6、組織檢查毒、麻、精等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。7、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科合理用藥。院長工作職責(zé)(1) 貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)法律、法規(guī)， 保證患者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；(2) 在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下，組織本院員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，對本院所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；(3) 組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽3、發(fā)質(zhì)量管理制度；(4) 定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)；(5) 督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；(6) 保證醫(yī)院員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；(7) 重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；(8) 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。分管院長職責(zé)(1) 在院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)醫(yī)院藥劑工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；(2) 加強(qiáng)醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理工作，對本院的質(zhì)量管理工作進(jìn)4、行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；(3) 負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況；(4) 定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；(5) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(崗位)之間質(zhì)量管理工作的有效開展；(6) 主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；(7) 研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下，制定并組織實(shí)施藥劑科工作計(jì)劃，開展督促檢查，總結(jié)匯報(bào)。2、制定藥品預(yù)算、采購計(jì)劃，經(jīng)院5、長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。3、組織領(lǐng)導(dǎo)藥品調(diào)配與制劑工作，指導(dǎo)或親自參加復(fù)雜的藥劑調(diào)配和制劑，保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格。4、督促和檢查毒、麻、精神藥品的使用和管理。5、領(lǐng)導(dǎo)藥劑人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，確保安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。6、經(jīng)常深入科室，了解需要，征求意見，主動(dòng)供應(yīng)。得知有危重病員搶救時(shí)，組織人員積極參加，主動(dòng)配合。7、組織科室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)行技術(shù)考核，提出來升、調(diào)、獎(jiǎng)、懲意見。8、督促檢查各科室的藥品使用，管理情況。9、組織實(shí)施藥品登記、統(tǒng)計(jì)工作。 質(zhì)量管理員工作職責(zé)(1) 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；6、(2) 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；(3) 在醫(yī)院各部門、各崗位的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對醫(yī)院員工進(jìn)行藥品質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；(4) 負(fù)責(zé)對藥品購進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)；(5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；(6) 對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄；(7) 定期檢查藥房和藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；(8) 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；(9) 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)7、召開質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；(10) 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；(11) 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。質(zhì)量驗(yàn)收員工作職責(zé)(1) 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；(2) 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；(3) 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；(4) 驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日完成驗(yàn)收，特殊管理藥品和需冷藏藥品隨到隨驗(yàn)；(5) 應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，8、應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；(6) 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；(7) 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；(8) 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；(9) 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；(10) 對毒性、麻醉（含毒、麻中藥飲片）及第二類精神9、藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度；(11) 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)(1) 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；(2) 對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；(3) 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量；(4) 負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；(5) 對由于異常原因可能出現(xiàn)10、問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；(6) 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；(7) 指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄；(8) 根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；(9) 負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；(10) 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用；(11) 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存11、藥品的質(zhì)量信息。藥品采購人員工作職責(zé)(1) 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī)，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量；(2) 對購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；(3) 堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；(4) 認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；(5) 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案；(6) 簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；(7) 對購進(jìn)藥品建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)目；(8) 了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)12、量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；(9) 自覺接受質(zhì)量管理人員的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識；(10) 及時(shí)收集分析本院所使用藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。藥品調(diào)配員工作職責(zé)(1) 認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，正確調(diào)配藥品；(2) 每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；(3) 上崗時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)；(4) 正確調(diào)配藥品，根據(jù)患者所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與患者；(5) 負(fù)責(zé)對藥房陳列藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有13、序；(6) 對效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員；(7) 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向藥品采購人員傳遞信息；特殊藥品管理人員職責(zé)1、特殊藥品管理要做到專人負(fù)責(zé)，專柜、專帳、專用處方、專冊登記。 2、領(lǐng)取特殊藥品須執(zhí)行領(lǐng)取制度，認(rèn)真核對品名、劑型、規(guī)格，專人領(lǐng)取，當(dāng)面驗(yàn)收、配發(fā)，否則出現(xiàn)差錯(cuò)自行負(fù)責(zé)。 3、特殊藥品應(yīng)半年清一次庫，清庫時(shí)分管副院長、特殊藥品管理負(fù)責(zé)人和會(huì)計(jì)應(yīng)到現(xiàn)場；麻醉藥品每月盤點(diǎn)一次，要做到帳物相符。 4、要定時(shí)檢查藥房和臨床科室備用的麻醉藥品，監(jiān)督使用情況。 5、特殊藥品入帳時(shí)要嚴(yán)格驗(yàn)收，針劑應(yīng)開盒驗(yàn)明，發(fā)現(xiàn)問題可拒絕入庫。 6、14、麻醉藥品（含精神藥品）在保證臨床需要的前提下，少量進(jìn)貨，減少庫存量。 7、特殊藥品一律不準(zhǔn)用處方在庫房領(lǐng)取。 8、嚴(yán)禁個(gè)人和單位到庫房借用特殊藥品。 9、特殊管理藥品庫房發(fā)生失火、被盜等意外時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并保護(hù)現(xiàn)場，以待有關(guān)方面處理。藥 品 質(zhì) 量 管 理 制 度藥品購進(jìn)管理制度(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施條例、產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法和合同法等法律法規(guī)和醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。(2)藥品采購人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3) 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性15、。在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；對與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。(4)制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。(5)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。(6)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。(7)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型16、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 (8)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。(10)購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。(11)藥品采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。(12)質(zhì)量管理人員應(yīng)會(huì)同藥品采購人員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品管17、理法實(shí)施條例等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或藥學(xué)（或相關(guān)專業(yè)）中專以上的學(xué)歷。(3)驗(yàn)收員應(yīng)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)貨隨到隨驗(yàn)。(5)特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查： 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書18、上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識； 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號； 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口19、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件； (7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。特殊情況下，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審批同意后，有效期不足6個(gè)月的藥品方可入庫。(9)對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理人員審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期20、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。藥品儲(chǔ)存管理制度(1) 為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例，特制定本制度。(2) 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。(3) 應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)視和調(diào)控設(shè)施；(4) 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30之間，陰涼庫溫度20，冷庫溫度在2一10之間，21、各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。(5) 按照藥品性能，對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；性能相互影響、易串味的藥品要分柜存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專柜存放并有安全消防設(shè)施。(6) 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。(7) 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)22、存安全。(8) 藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。(9) 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣拧す芾怼?10) 對不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。(11) 實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(12) 儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量管理人員處理。(13) 做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。(14) 保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和23、消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度(1) 為規(guī)范藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例，特制定本制度。(2) 配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度。(3) 堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。(4) 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。(5) 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕24、等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午10：00、下午3：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。(6) 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。(7) 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。(8) 對效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。(9) 建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。(10) 對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查處理。（11）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理人員。 合格供貨25、方審核制度(1)為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例等法律、法規(guī)，特制定本制度。 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對供貨方進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所使用藥品的合法性。(3)審批供貨方的必備資料：供貨方應(yīng)提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期； (4)質(zhì)量管理人員對業(yè)務(wù)人員填報(bào)的“合格供貨方審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審批。(5)供貨方必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來26、，購進(jìn)藥品。(6)供貨方的審批原則上應(yīng)在2天內(nèi)完成。(7)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立合格供貨方質(zhì)量檔。藥品調(diào)配管理制度1、藥品銷售須嚴(yán)格按照藥品管理法及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁出售假劣藥品。2、藥品使用必須做到“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，確保人民用藥安全。3、特殊藥品（二類精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品）必須嚴(yán)格按照特殊藥品管理辦法規(guī)定銷售，不得超極量，憑蓋有單位公章的醫(yī)生處方供應(yīng)，處方應(yīng)保存三年。4、落實(shí)處方復(fù)核制度，確保準(zhǔn)確無誤。調(diào)配時(shí)若發(fā)現(xiàn)處方超劑量或有配合禁忌，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字后方可配方，不得擅自更改處方，調(diào)配員和復(fù)核員均應(yīng)在處方上簽字。5、27、調(diào)配中藥處方不準(zhǔn)以手代秤，就味分秤，注意按處方的“腳注”配藥和包裝。6、中藥飲片上柜應(yīng)做到 “無偽劣藥品”、“無霉變”、“無患蟲蛀”、“無雜質(zhì)”，不得售出應(yīng)經(jīng)加工而未加工的原藥、飲片。特殊藥品管理制度(1) 為強(qiáng)化特殊管理藥品的使用管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法使用，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2) 特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。 (3) 特殊管理藥品必須從就近具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。(4) 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。(5) 藥28、品采購人員應(yīng)按需做好購進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫存，不得超過規(guī)定儲(chǔ)存量。(6) 對購進(jìn)的毒性藥品和麻醉藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。(7) 購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。(8) 毒性和麻醉藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９瘢p人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對獨(dú)立的專門區(qū)域，實(shí)行專人專帳管理。(9) 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理、公安部門報(bào)告。(10) 毒性藥品和麻醉藥品嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定憑處方使用(其中毒性中藥29、品種和麻醉中藥品種只能用于中藥處方配方使用，并嚴(yán)格限定劑量，不得單劑出售)；第二類精神藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定，憑加蓋有本單位公章的醫(yī)師處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。(11) 銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?12) 不合格品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)損、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。 不合格藥品管理制度(1) 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品使用，確保患者用藥安全，特制定本制度。(2) 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)30、對不合格藥品實(shí)行有效控制管理。(3) 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。(4) 在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員處理。(5) 質(zhì)量管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識31、。(6) 藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。(7) 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品； 不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥庫管理員提出申請，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)； 不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。(8)對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。(9)明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，32、應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。(10)應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度(1) 為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。(2) 藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。(3) 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。(4) 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。(5) 各崗位33、人員應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理人員。(6) 質(zhì)量管理人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。人員健康管理制度(1) 為確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，特制定本制度。(2) 應(yīng)保持藥房和藥庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。(3) 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。(4) 藥庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。(5) 保持藥房和藥庫內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁34、把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。(6) 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。(7) 每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。(8) 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備查。(9) 嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。服務(wù)質(zhì)量管理制度(1) 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為患者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立醫(yī)院良好35、形象，特制定本制度。(2) 藥劑人員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。(3) 藥劑人員上崗時(shí)不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問題耐心細(xì)致。(4) 藥劑人員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同患者吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄患者。(5) 藥劑人員應(yīng)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。(6) 為顧客提供便于攜帶藥品的包裝袋。(7) 認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度(1) 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理；確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例，制36、定本制度。(2) 中藥飲片購進(jìn)管理： 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn) 日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；(3) 中藥飲片驗(yàn)收管理： 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收； 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查； 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、37、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年； 對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。（4）中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫（區(qū)）、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄38、；中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。（5）中藥飲片的調(diào)配、銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售39、人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查：中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。（6）顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。