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1、大藥房連鎖有限責任公司保健食品質量管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 關于執行門店保健食品質量管理制度的通知直屬加盟藥店根據(渝食藥監食許11號)等文件精神總部質量管理領導組決定，在公司各門點出售的保健食品必須標識“衛食健字”或“國食健字”產品批準文號的真實性，確保各種保健食品的質量安全性。 現將所訂的制度下收 特此通知xx大藥房連鎖有限責任公司xx年5月15號保健食品購進貨管理制度為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，制定本制度。1、2、 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。3、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。4 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；5、驗收整件包裝中應有產品合格證；6 、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑進口保健食品批準證書復印件驗收。7、驗收進貨3、品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書；8、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。9、 對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。9、 驗收員要在驗收入庫通知單上詳細寫明驗收情況，并簽名。10、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。11、 驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。衛生管理制度一、藥店衛生管理制度1 、全體員工均應保持經營場所的干4、凈、整潔。2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。5 、物品應擺放整齊，不得擺放與藥品無關的物品。6 、不得在經營場所內用餐。7 、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態，發現故障應及時報告辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。二、倉庫衛生管理制度1、保健食品應專區存放，所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。2、調控好保健食品專區的溫濕度，保證保健食品的質量。3、合理使用保健食品專區，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保5、健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。4、保健食品專區內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。6、非倉庫員工不得進入倉庫。7、倉庫內不得吸煙、進食，保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 進貨檢查驗收制度 （一）建立保健食品質量購銷查驗登記制度。在購進商品時，重點查驗商品生產廠家、供貨單位的營業執照和資質證明，確定市場主體的合法性；查驗商品的質量檢驗、檢疫、認證證明等，6、確定商品的真實性。（二）建立進貨臺賬和銷售臺賬。在認真查驗基礎上建立“兩本賬”，即進貨臺賬和銷售臺賬。進貨臺賬要詳細記錄商品名稱、型號規格、檢驗檢疫證明、質量認證、合格證、進貨數量、進貨時間以及供貨商（廠家）相關資料；銷售臺賬要詳細記錄銷售商品的名稱、型號規格、數量、批發銷售流向等。（三）建立重點商品市場準入備案制度。經營者要對備案商品的生產企業名稱、地址、聯系電話、商品質量合格證、檢驗檢疫證明、生產衛生許可證、質量認證等進行詳細記錄，以便提供工商部門檢查。（四）建立重點商品協議準入和退出制度。經營者與生產者通過合同規范買賣雙方的契約關系，確保商品質量達到入市標準。對經營肉類食品、糧食、蔬菜等7、重點商品的市場開辦者，引導他們與供貨廠家、產地簽訂掛鉤協議，明確市場開辦者和廠家、產地的權利義務。根據實際情況，由經營者自主確定實行“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”的商品種類。儲存制度為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。1、保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量，核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后，方準入庫。2、保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區的相對濕度應保持在45-75%之間。3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食8、品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，做好保健食品養護記錄，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌，并通知保健食品安全管理員。出9、庫制度為規范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、 保健食品出庫必須經發貨、復核并加蓋質量“未見異常”專用章等手續方可發出。2、 保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。3、 保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。4、 10、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：4.1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好；4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。5、 保健食品拼箱發貨時應注意：5.1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內；5.2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；5.3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱；5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。6、 出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告保健食品安全管理人員處理：6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏；6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；6.3、包裝標識模糊不清11、或脫落；6.4、保健食品已超出有效期。7、 下列保健食品不準出庫：7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7.2、內包裝破損的保健食品，不得整理出售；7.3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；7.4、懷疑有質量變化，未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種；不合格品管理制度為有效控制不合格保健食品的管理規定，保證所經營保健食品的質量復核規定要求，特制定本制度。1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保12、健食品的過程中發現不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品，要報告食品藥品監督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報損審批表，經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫銷毀清單，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經理批準。7、銷后退回、配送退回的13、質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。 9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。1、 保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。2、 員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據藥店內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布，公司應隨時調整培訓計劃 。3、 藥店對驗收、養護人員要加強培訓，且每年的培訓按規定不少于16學時。4、 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。5、 保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席藥店的培訓。