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藥業公司藥品經營質量管理規范內部評審制度
藥業公司藥品經營質量管理規范內部評審制度.doc
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質量管理
上傳人:職z****i 編號:1159010 2024-09-08 7頁 134.50KB

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1、藥業公司藥品經營質量管理規范內部評審制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 倉庫質量目標完成情況及管理制度執行情況考核表考核內容考核情況考核結果備注入庫批次驗收在庫藥品養護出庫復核首營品種審驗完畢方可入庫“先產先出,先進先出”按批號發貨每天進行兩次溫濕度記錄登臺賬正確,字跡清楚 考核意見 年 月 日 公司處理意見 年 月 日財務部質量目標完成情況及管理制度執行情況考核表考核內容考核情況考核結果備注憑開票申請單統一電腦開票,確保所開票據內容的準確性即使調整退貨及報損(溢)藥品賬目與倉庫對賬相符率應達99.8%考核意見 年2、 月 日公司處理意見 年 月 日質量部質量目標完成情況及管理制度執行情況考核表考核內容考核情況考核結果備注質量方針完成情況各部門執行制度情況進行考核并提出整改意見認真細致做好到貨藥品的質量驗收工作認真做好首營企業、首營品種資格審核工作及時做好藥品信息查詢、質量事故、質量投訴等的處理及報告嚴格管理不合格藥品,按規定進行處理或上報做好藥品經營所需資料的建檔及管理工作做好計量管理工作協助開展質量管理培訓工作考核意見 年 月 日公司處理意見 年 月 日業務部質量方針目標完成情況及管理制度執行情況考核表考核內容考核情況考核結果備注質量目標方針完成情況采購藥品先應確認供方的合法資質驗收不合格或審批不全的藥3、品不入賬首營企業、首營品種按規定辦理審批手續購進合同應有質量條款,并應有雙方蓋章審定采購計劃應有質管人員參加及時聯系落實退換貨事宜及時做好購銷記錄在庫商品抽檢合格率考核意見 年 月 日公司處理意見 年 月 日藥品經營質量管理規范實施情況內部評審評審內容:1、年年初制定購進計劃 今年上半年基本上按購進計劃進行采購辦理入庫,購進計劃有質量部參加。2、首營品種、首營企業,按要求進行申報、批準后經營。3、本部門按公司規定入庫品種必須提供對方有效證件照,GSP或GMP認證證書。 (1)入庫品種從生產廠家購進,按公司要求都能提供首營品種相關資料,填寫首營品種審批表,經質量部門審核,質量負責人審批后經營。 (2)也能提供首營企業相關資料,填寫首營企業考察記錄或審批表。4、采購藥品與對方簽訂供貨合同,并存檔。5、首營品種、首營企業提供資料里有法人委托,業務員身份證質量保證協議書,時間都在效期內。6、原料藥從國外進口,都有進口注冊證,口岸藥檢所檢驗報告 書。7、每月購銷記錄月末庫存能完成存檔。8、入庫品種經倉庫驗收,質量符合要求。
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