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1、藥店保健食品質量管理制度及崗位職責編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 保健食品經營企業質量管理制度 企業名稱:xx縣xx鎮xx藥店 企業地址:xx縣xxxx村 法人代表/企業負責人: 目錄 人員崗位職責 (1) 保健食品購進資格與憑證管理制度 (2) 保健食品購進與驗收管理制度 (2) 保健食品儲存與養護管理制度 (2) 保健食品銷售管理制度 (3) 衛生管理制度 (3) 體檢制度 (4) 培訓制度 (4) 根據中華人民共和國食品衛生法和保健食品管理辦法等法律法規的有關要求,結合本店的實際情況,特制定本制度。 人員崗位2、職責 一、企業負責人崗位職責 1、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。 2、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施, 3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。 4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。 5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。 6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。 二、衛3、生管理員崗位職責 1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。 2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。 3、每年負責安排企業經營人員的健康檢查,建立并管理員工的健康檔案,監督員工保持日常個人衛生。 4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度調控,保證溫濕度在規定的范圍內,確保所經營保健食品的質量。 5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。 三、購銷人員崗位職責 1、嚴格遵守4、國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。 2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的企業進貨。嚴禁購進未取得保健食品批準證書的保健食品。 3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的衛生許可證、營業執照和保健食品的批準證書、檢驗合格證,對保健食品逐件驗收。 4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向企業負責人報告。 5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳5、保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向企業負責人反饋信息。 保健食品購進資格與憑證管理制度 1、企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。 2、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 3、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的衛生許可證、營業執照、保健食品批準證書和產品檢驗合格證,以及6、保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,建立合格供貨單位和合格產品的檔案。 4、購進保健食品應有合法票據,并按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,票據和購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。 1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存情況編制購貨計劃,做到供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。 2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法、質量可靠的保健食品。 3、驗收人員對購進的保健食品應逐一進行驗收,驗收合格后方可入庫。購進票據應注明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。 4、購進的保7、健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。 5、嚴禁采購以下保健食品: (1)無衛生許可證生產單位生產的保健食品; (2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品; (3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品; (4)超過保質期限的保健食品; (5)其他不符合法律法規規定的保健食品。 1、應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2-10,陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于20,常溫儲存溫度為0-30,相對濕度應保持在45-75%之間。 2、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標8、志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。 3、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 4、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。 5、應根據保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即停售和處理。 保健食品銷售管理制度 1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。 2、應嚴格按照中華人民共和國食品衛生法、保健食品管理辦法的要求正確介紹保9、健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。 4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管員或衛生管理員處理。 5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,確保保健食品的質量。 衛生管理制度 1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。 2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區域,做到賬貨相符。 3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食10、品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。 4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先產先出,不同批號保健食品不得混垛。 5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。 5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌。 6、非倉庫員工不得進入倉庫。 7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物 體檢制度 1、從事經營活11、動的每一位員工每年必須在縣(區)以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參與工作。 2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。 3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。 4、企業發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。 5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病12、發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染. 6、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。 7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。 培訓制度 1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按中華人民共和國食品衛生法和保健食品管理辦法的規定,根據各自的職責接受培訓教育。 2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。 3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。 4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括中華人民共和國食品衛生法、保健食品衛生管理辦法等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。