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1、醫(yī)療器械公司采購(gòu)人員工作及醫(yī)用耗材庫房管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 為了進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障各族人民群眾身體健康,根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等有關(guān)規(guī)定,特制訂本制度 1、采購(gòu)管理人員負(fù)責(zé)全院的耗材、器材采購(gòu)供應(yīng)工作,認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)網(wǎng)的目錄,對(duì)招標(biāo)外的耗材、試劑由醫(yī)院相關(guān)部門(耗材采購(gòu)委員會(huì)、耗材監(jiān)督委員會(huì)、財(cái)務(wù)審計(jì)科、院長(zhǎng)),根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。 2、根據(jù)每月各類耗材器材消耗動(dòng)態(tài),按時(shí)編制耗材分期采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可2、采購(gòu). 3、庫存量一般為24個(gè)月,特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用量規(guī)律,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格遵守網(wǎng)上集中采購(gòu),非招標(biāo)耗材在極需的情況下,上報(bào)采購(gòu)委員會(huì)通過后方可采購(gòu)。 4、在采購(gòu)驗(yàn)貨過程中,必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來檢查各供貨商的出具有關(guān)資質(zhì)、證件材料:生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、衛(wèi)生合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、企業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件是否齊全,并將“三證”集中存檔保管、以備相關(guān)部門審查。供貨單位 醫(yī)用耗材庫房的管理制度 醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。 1、庫房應(yīng)空氣3、流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20、濕度在4570%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。 2、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y(cè)試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。 3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。 4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出,推陳出新。 5、堅(jiān)決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購(gòu),對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨,利用最4、小資金、庫存,達(dá)到最大的效率。 醫(yī)療器械耗材入庫驗(yàn)收管理制度 1、倉(cāng)庫保管員負(fù)責(zé)庫存器械、耗材的入庫驗(yàn)收工作。 2、倉(cāng)庫保管人員,依據(jù)購(gòu)置計(jì)劃表,按照有關(guān)制度確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)入庫耗材資質(zhì)材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,驗(yàn)收單填寫必須完整、準(zhǔn)確。對(duì)整件耗材驗(yàn)收應(yīng)做到:外包裝驗(yàn)收、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。 3、對(duì)不符合購(gòu)置計(jì)劃要求的,如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊要求有誤或不相符時(shí),不可辦理入庫手續(xù)。及時(shí)通知供方辦理退換手續(xù)并做好記錄。 4、驗(yàn)收中如出現(xiàn)待入庫耗材與其發(fā)貨票不符(指品名、規(guī)格、數(shù)量),或價(jià)格高于原進(jìn)價(jià)格或市場(chǎng)平均價(jià)格,或包裝標(biāo)識(shí)不清楚、質(zhì)量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無進(jìn)貨明細(xì)等5、情況,保管員有權(quán)拒絕驗(yàn)收并及時(shí)向主管部門匯報(bào)。 5、以驗(yàn)收單為依據(jù),器械倉(cāng)庫每周列計(jì)劃完成情況核對(duì)表,報(bào)主管部門審核。驗(yàn)收單未經(jīng)審核,不得辦理有關(guān)入庫手續(xù)。 6、對(duì)有效期不足一年的產(chǎn)品,不作為庫存產(chǎn)品不能辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。 7、對(duì)重點(diǎn)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品,由倉(cāng)庫管理人員負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收及庫存登記冊(cè),記錄每次訂貨與到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生合格證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。 8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品(耗材)質(zhì)量管理檔案,對(duì)供貨單位及 器械產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進(jìn)行嚴(yán)格管理,以確保供貨質(zhì)量,并為對(duì)供貨單位進(jìn)行評(píng)估、對(duì)器械產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)提6、供原始資料依據(jù)。 醫(yī)療器械耗材存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)管理 1、庫房管理人員負(fù)責(zé)對(duì)庫房耗材的養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題等防止耗材變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存質(zhì)量的安全、有效。 2、做好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每周三次,上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)時(shí)各記錄一次庫房?jī)?nèi)溫濕度。 3、對(duì)標(biāo)注明確有效使用期限的耗材,尤其是一次性耗材,需掛有效期標(biāo)志牌,進(jìn)行控制管理。對(duì)臨近失效期的耗材,提前(三個(gè)月)填寫效期產(chǎn)品催辦單及時(shí)上報(bào),以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整,確保臨床應(yīng)用的安全可靠。 4、倉(cāng)庫存儲(chǔ)環(huán)境(包括臨床各科室小倉(cāng)庫在內(nèi)),按照各類耗材的不同儲(chǔ)存要7、求,應(yīng)達(dá)到干燥、通風(fēng)、避光、恒溫、冷藏等相關(guān)要求,以防止霉變、,銹蝕等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。庫存材料,一般產(chǎn)品溫度控制在030,相對(duì)溫度在45%65%之間;體外診斷試劑210冷藏保存。 5、嚴(yán)格按照消防安全管理制度,做好消防安全工作,切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉(cāng)庫應(yīng)配備有效的消防器材,門窗加固并隨時(shí)加鎖,不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作,并做好記錄。 6、倉(cāng)庫保管人員變動(dòng)時(shí),必須在主管部門領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的監(jiān)督下辦理好移交手續(xù)。2、保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每周三次,上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)8、時(shí)各記錄一次庫房?jī)?nèi)溫濕度。 7、根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過有效期一年,但不得少于二年。 醫(yī)用耗材、試劑采購(gòu)人員工作職責(zé) 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)用耗材管理?xiàng)l例及自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)器材質(zhì)量關(guān),確保醫(yī)療安全特制定本制度。 1、嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保醫(yī)用耗材試劑購(gòu)進(jìn)的合法性及合理性。 2、在采購(gòu)耗材時(shí)應(yīng)擇優(yōu)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等建立檔案;對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄;對(duì)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單9、位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。 3、對(duì)各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總后制定年采購(gòu)計(jì)劃。 4、建立采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款后才能與供貨商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的,雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 5、購(gòu)進(jìn)的所有耗材應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存。按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 6、了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑的需求、使用和管理情況,合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足使用需求的前提下,做好合理供應(yīng)調(diào)配,避免因積壓、過期失效造成的損失,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 7、定期對(duì)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)、使用和管理情況作出分析,不 斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高使用率,確保醫(yī)療安全。