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1、獸藥經營公司上墻制度質量管理檔案及記錄編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 目 錄1、獸醫經營企業獸藥GSP上墻制度要求2、獸藥經營企業信息公示3、服務公約4、質量承諾（參考）5、獸藥經營企業不得經營的獸藥產品目錄6、獸藥經營企業質量管理檔案7、獸藥經營企業記錄要求獸醫經營企業獸藥GSP上墻制度一、營業區：一證一照一本一牌四制度上墻。一證：獸藥經營許可證；一照: 營業執照；一本：意見本；一牌：縣級獸醫行政管理部門監管責任人公示牌。四制度：企業信息公示牌、服務公約、質量承諾、不得經營獸藥清單。二、辦公區：企業組織機構、崗位2、示意圖。三、倉庫：倉庫管理人員崗位職責、儲存保管制度。四、其它：批發和連鎖企業設置質監室、銷售部的，應分別上墻質量管理負責人崗位職責、銷售人員崗位職責。獸藥經營企業信息公示照片法人名稱照片照片照片質量負責人 銷售員 采購員服務公約（參考）商品陳列 科學管理明碼實價 接受監督接待客戶 和善熱情介紹產品 誠懇耐心禮貌用語 站立服務收款找零 唱收唱付電話購藥 送貨上門缺貨登記 到貨通知大件物品 預約送貨顧客投訴 及時處理質量承諾（參考）一、本店出售的獸藥完全符合法定質量標準；二、絕不銷售假劣獸藥；三、嚴格執行國家物價規定，明碼標價；四、實行優質服務，做到禮貌、熱情、文明、周到。獸藥經營企業不得經營的3、獸藥產品目錄序號獸藥名稱序號獸藥名稱一、麻醉藥品21呋喃唑酮1阿片22呋喃它酮2嗎啡23呋喃苯烯酸鈉3阿撲嗎啡24硝基酚鈉4可待因26硝呋烯腙5杜冷丁27安眠酮6安儂痛28林丹（丙體六六六）7美散痛29毒殺芬（氯化烯）8枸櫞酸芬太尼30呋喃丹（克百威）二、精神藥品31殺蟲脒（克死螨）9安鈉咖32雙甲脒10氯胺酮33酒石酸銻鉀三、易制毒化學品34錐蟲胂胺11麻黃堿35孔雀石綠四、食品動物禁用的獸藥及其它化合物36五氯酚酸鈉36氯化亞汞（甘汞）12克侖特羅37硝酸亞汞13沙丁胺醇38醋酸汞14西馬特羅39吡啶基醋酸汞15己烯雌酚五、放射性藥品16玉米赤霉醇指用于醫學診斷或治療含有放射性核素的藥品和4、制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素發生器和非放射性藥盒、永久植入體內的放射性制品及體外放射免疫分析試劑盒17去甲雄三烯醇酮18醋酸甲孕酮六、獸用生物制品19氯霉素包括獸用血清制品、疫苗、菌苗、類毒素、診斷制品等。20氨苯砜獸藥經營企業質量管理檔案及記錄獸藥經營企業質量管理檔案獸藥經營企業應建立5項檔案：人員檔案、培訓檔案、設施設備檔案、供應商質量評估檔案、產品質量檔案一、人員檔案1、企業員工一覽表2、企業負責人資料；3、質量負責人身份證復印件、畢業證書或職稱資格證書復印件；4、企業所有員工學歷證書復印件；5、企業員工聘任書；6、聘用執業獸醫的，存執業獸醫證書復印件；7、企業負責人、質量管5、理負責人、采購人員、倉庫管理人員銷售人員崗位職責；8、企業員工健康檢查記錄。9、其他材料。二、培訓檔案1、質量管理培訓、考核制度2、人員年度培訓計劃3、培訓、考核記錄（包括培訓內容、每個員工的考核記錄）三、設備設施檔案1、經營企業設施、設備情況表2、每種設備的購進發票、設備使用說明四、供應商質量評估檔案1、供應商目錄2、首營企業與首營品種審核管理制度3、首營企業審批表（每個獸藥品種均填寫）4、供貨單位為獸藥生產企業的，應有加蓋獸藥生產企業印章的獸藥生產許可證、獸藥GMP證書復印件。5、供貨單位為獸藥經營企業的，應有加蓋獸藥經營企業印章的獸藥經營許可證復印件（供貨單位應當為通過獸藥GSP驗收的獸6、藥經營企業）。2-5項，每個獸藥產品裝訂一冊或一個檔案。五、產品質量檔案每個獸藥產品形成一個檔案。1、首營企業與首營品種審核管理制度2、首營品種審批表3、加蓋獸藥生產企業印章的獸藥產品批準文號批件或進口獸藥注冊證書及產品通關單復印件4、獸藥質量標準和企業檢驗報告單。獸藥經營企業記錄要求1、人員培訓、考核記錄。要求：裝入“培訓檔案”。2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄。要求：設“溫濕度設備記錄”卷3、獸藥質量評估記錄；要求：裝入“產品質量檔案”4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；要求：設“采購記錄”、“驗收記錄”、“儲存記錄”、“銷售記錄”、“出庫記錄”五個卷。5、獸藥清查記錄；要求：設“獸藥清查記錄”卷。 6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄；要求：設“質量投訴等記錄” 卷7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。要求：設“不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄”卷8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。要求：設“獸藥監督檢查記錄”卷。