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1、醫院檢驗科技術質量管理制度編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準： 版 本 號: 檢驗科技術質量管理制度一、必須把檢驗質量放在工作首位，普及提高質量管理和質量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照上級衛生行政部門的規定和臨床檢驗中心的要求，參照國際標準化組織（ISO）醫學實驗室質量管理（ISO 17025）的要求，全面加強技術質量管理。二、建立和健全科、室（組）二級技術質量管理組織，適當安排兼職人員負責檢驗科技術質量管理工作。管理內容包括：制訂目標、計劃、指標、方法、措施，實施檢查、總結、效果評價及信息反饋，定期向上級報2、告。三、各專業實驗室要制訂質量控制制度，開展室內質量控制，做到日有操作記錄，月有小結、分析，年有總結。發現失控要及時糾正，為糾正前停發檢驗報告，糾正后再重撿、報告。四、加強儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進進或維修后的儀器須經校正合格后，方可用于檢測標本。五、及時掌握業務動態，統一調度人員、設備，建立正常的工作秩序，保證檢驗工作的正常運轉。六、建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規章制度，執行各項操作規程，嚴防差錯事故發生。七、做好新技術的開發和業務技術的保密工作。八、積極參加室間質量評價活動，努力提高質評水平。九、制訂技術發展計劃與工作計劃，并組織實施、檢查。急診檢驗制度與范圍3、一、急診檢驗制度（1）全科人員要十分重視急診檢驗，經常檢查急診檢驗的儀器、試劑，認真做好每件急診檢驗工作。（2）急診檢驗單由醫生填寫。腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫生采集；血液及分泌物或排泄物由護士或檢驗人員采集。急診檢驗單連同標本應及時送檢驗科。（3）檢驗人員接到急診標本后，應迅速進行檢驗，準確、及時地報告檢驗結果。（4）認真做好急診檢驗登記、查對工作，虛心聽取臨床醫生、患者的意見，不斷改進急診檢驗工作，提高急診檢驗質量。二、急診檢驗范圍（1）急診患者。（2）門診危重患者。（3）急診觀察室患者病情突然變化者。（4）住院重癥患者或病情突變者。三、急診檢驗的基本項目（1）血液常規檢驗：白細胞計數及4、分類計數、血紅蛋白測定、血小板計數、DIC診斷項目、瘧原蟲檢查等，以及臨床特需的檢驗項目。（2）尿液常規檢驗：尿蛋白、尿沉渣鏡檢、尿糖、尿酮體、尿隱血、尿膽原試驗等以及臨床特需的檢驗項目。（3）大便常規檢驗：理學檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等以及臨床特需的檢驗項目。（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗：理學檢驗、細胞計數及分類計數、蛋白定性和定量、氯化物定量、糖定性或半定量、涂片法作細菌檢驗等，以及臨床特需的檢驗項目。（5）生化檢驗：鉀、鈉、氯、鈣、葡萄糖、肌酐、尿素氮、淀粉酶、血氣分析，心肌標志物測定，氨基轉移酶，以及臨床特需的檢驗項目。（6）急診血型鑒定及交叉配血試驗。其他項目，根據臨床需要，由臨床科5、室與檢驗科商定。檢驗儀器管理制度一、檢驗儀器應由專人負責，并制定操作規程。儀器與儀器資料不能分離，應妥為保存，以便查詢。二、檢驗人員必須具有高度的責任心，上機前應經操作培訓，熟練掌握儀器性能，嚴格遵守儀器的操作規程，正確地進行操作。自動分析儀器運行參數的設置應規定權限，不得隨意或私自更改。三、每天檢測前應檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發現異常或故障，應及時報告設備科檢修，不能擅自亂動、亂修。使用后須檢查儀器并恢復原位。清理好試劑瓶、操作臺，寫好使用、維護、修理記錄。四、按照儀器使用說明和操作規程做好日常維護工作，努力延長儀器的使用壽命。五、進修、實習人員要在帶教老師的指導下使用儀器，6、不得任意操作。指導教師必須嚴格帶教、監督，避免意外情況發生。六、做好儀器的安全、清潔工作，嚴禁在儀器室內吸煙、進食或接待客人。外來參觀人員須經科領導同意后才可接待。七、選購儀器應由醫院領導、科主任及專業人員經多方考察后，按正常渠道進貨，并組織驗收，培訓人員，建立儀器檔案，登記入賬。八、帶有微機配置的儀器，不得運行與本機工作無關的軟件，不得在電腦上玩游戲。九、科主任要經常了解、檢查儀器情況，發現問題及時解決。檢查試劑管理制度一、各專業實驗室負責人要根據實際需要，以保證檢驗質量和節約開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應經科主任及有關部門審批。二、確定專人負責7、試劑管理，協助科主任做好試劑的申購、登記入庫、領發、保管、清點盤存、報廢等工作，做到賬冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時申請補購。三、試劑進貨應做到來源渠道正規，貨物優質、有效，有批準文號、生產日期及供貨單位的營業執照復印件。試劑進貨時要有驗收人簽名。發票須經科主任或順位規定簽字人簽名后方可報銷。四、各專業實驗室負責人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作，謹訪變質、過期和浪費。如有異常發現，應及時處理。要做好記錄。五、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內，并經常檢查冰箱溫度；劇毒藥品由兩人負責保存于保險箱內，并有使用記錄及雙簽名；8、易燃、易暴品要遠離水源、火源，存放于安全的沙堆內；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。六、確需自配的試劑要經校正，記錄校正結果、時間、配置量及配制人。檢驗標本管理制度一、全科人員要十分重視檢驗標本，正確采集、運送、驗收、保存、檢測，避免錯采、錯收、污染、丟失。否則，應追究當事人責任。二、檢驗標本的采集必須嚴格按照檢驗項目的要求，包括容器、采取時間、標本類型、抗凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式等。三、接收標本須嚴格實行核對制度，包括對姓名、性別、年齡、門診號或住院號、病床號、標本類型、容器、標識、檢驗目的等的審核，所送標本必須與檢驗項目相符。不符合要求的應退回重送。在核對檢驗標本的同時，應查對臨床醫生9、填寫的檢驗申請單是否正確、完整、規范，如有不符合要求者，應予退回；要求在糾正以后，再予接收。四、向外單位送檢或接收外單位送檢的標本應有專人負責并有專門記錄。五、急診檢驗標本要及時采集、核對、檢驗、報告。六、檢測后的各種標本，應保存一定時間。尤其是腦脊液、心包積液、胸腹水、胃液、血液等標本，檢驗后應保存至少1周，以備查對。差錯事故登記報告制度一、全體檢驗員要以對患者高度負責的精神和嚴肅的法制觀念，嚴格防止醫療事故的發生。各實驗室要建立差錯事故登記報告制度，一旦發生應及時登記報告，及時處理和整改。二、事故：因違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和操作規程，造成檢驗失誤，導致患者人身損害并經事故10、鑒定委員會鑒定、認定的事件。三、差錯：由于責任性不強、不認真執行規章制度，不遵守操作規程或技術因素而引發檢驗錯誤，但對患者未造成人身損害的事件。差錯按程度不同，分為一般差錯和嚴重差錯。一般差錯：1、不遵守操作規程，導致血液等標本管在離心時破損，或工作中不慎打破、損壞標本，影響檢驗者。2、漏做、錯做一般標本的檢驗項目，編錯試管號碼，標錯標本聯號，采錯患者標本，寫錯檢驗結果并已發出報告者。3、計算錯誤，寫錯報告難以挽回者。4、使用未經校正或過期、變質的試劑或不按時繪制工作曲線而影響結果的準確性者。5、其他不屬于嚴重差錯和事故的差錯者。嚴重差錯：1、因責任心不強，丟失或損壞重要標本，如腦脊液、心包積11、液、骨髓，以致不能檢驗者。2、重要標本漏查或做錯項目，且標本已處理，需再次采取標本檢驗者。3、血型定錯或交叉配血錯誤，已發出報告，或發錯血而未造成嚴重后果者。4、無論發生一般差錯、嚴重差錯或檢驗事故均應由實驗室及時登記，查明情況，保留標本，主動向科主任報告，不得隱瞞，并要迅速采取措施，把損害控制到最小程度。5、要經常進行安全醫療教育，避免差錯事故的發生。要定期向醫院醫務科報告差錯事故的登記情況。以屬于嚴重差錯并可能構成醫療事故的更應及時報告，并按國務院醫療事故處理條例和醫院有關規定處理。信息反饋制度一、反饋信息包括以下幾方面：1、臨床科室反饋的信息，如要求、意見、協商情況等；2、患者及家屬的反12、饋信息，如要求、意見、建議、抱怨、投訴等；3、本科室人員的建議、報告、要求、意見等；4、向臨床科室發布的檢驗科業務信息；5、與臨床科室的各種溝通。二、檢驗科要定期向臨床各科室發送檢驗信息反饋單，同時要求備有反饋登記本。三、科主任指定專人負責定期收回已由臨床醫生填寫好的信息反饋單，逐項審閱，登記處理。對重要問題的處理，要及時與臨床科室聯系、商議。四、耐心聽取患者的意見，并做好患者意見的登記、處理。五、全科人員要重視信息反饋工作，虛心聽取臨床醫生、患者的意見與要求，對重要意見要及時登記，認真改進。六、對臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗要求，應結合實際，盡力配合。七、建立并不斷完善電腦信息網絡。教育13、培訓制度一、全科人員必須認真學習政治時事、業務技術，不斷提高思想政治水平和業務技術水平。二、參加培訓應以結合專業、在職學習和自學為主。定期組織業務學習和學術交流。三、根據工作表現、專業需要和科室條件，選派專業人員參加省內外學習班或學術交流會。必要時，選派專業人員外出進修、學習。外派人員回科后有責任向全科傳達、交流學習情況。四、對進修、實習生要有進修、實習計劃，安排專人帶教，定期檢查、考核。帶教老師要身教重于言教，以身作則，嚴格要求。進修實習人員要虛心學習，認真工作，不斷提高業務技術水平。五、科主任應每年制訂教學培訓計劃，定期檢查、考核、總結，促進計劃落實。檢驗科檔案管理制度一、檔案管理范圍：包14、括科室人員業務技術情況、業務資料（含有檢驗操作規程、質控資料、檢驗結果登記等）、儀器及試劑資料、財產情況、教育及科研資料、醫療糾紛資料、管理制度等。二、檔案資料應注意完整、規范、保密，不得用圓珠筆書寫，不得用熱敏紙打印，不得任意抽樣或丟失，不得向無關人員泄露。三、所有檔案資料應登記、分類、編號，并由專人保管。四、歸檔資料中的質控資料、檢驗結果登記及操作規程應至少保存五年。銷毀前必須經科室領導審批。五、檔案資料多時，為便于查閱可建立索引。六、外來人員查閱檔案資料，均應經科主任同意。七、上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經允許，不得任意打開。可用加密措施保護檔案的安全。預防院內感15、染制度一、工作人員須穿工作服、戴工作帽，必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。二、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。三、嚴格執行無菌技術操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對患者操作前應洗手或手消毒。四、無菌物品，如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效其內使用，開啟后使用時間不得超過24h。使用后的廢棄物品，應及時進行無害化處理，不得隨意丟棄。五、各種器具應及時消毒、清洗，各種廢棄標本應分類處理（焚燒、入污水池、消毒或滅菌）。六、報告單應消毒后發放。七、檢驗人員結束操作后應及時洗手，毛巾專用，每天消毒。八、保持室內清潔衛生。每天對空氣、各種物體表16、面及地面進行常規消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即處理，防止擴散，并將污染情況向上級報告。九、菌種、毒株按傳染病防治法進行管理。十、實驗動物應嚴格管理，防止逃逸或造成人與實驗動物的交叉感染；實驗后的動物必須焚化或進行無害化處理。安全制度 一、科主任要定期檢查安全制度的執行情況，并經常進行安全教育。二、專人保管易燃、易暴和劇毒藥品，建立易燃、易暴、劇毒藥品的使用登記制度。三、易燃、易爆藥品的貯存，應有專業的危險品庫，并符合危險品的管理要求。劇毒藥品應由兩人保管，存放于保險箱內。四、普通化學試劑庫設在檢驗科內，由專人負責17、，并建立試劑使用登記制度。五、各種電器設備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實驗室為單位，由專人保管，并建立儀器卡片。六、做好電腦網絡安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。七、使用煤氣的實驗室，要防止煤氣中毒或失火事件的發生。八、每天下班時，個實驗室應檢查水、電安全，關好門窗。值班人員要做好安全保衛工作。九、發現有不安全因素，應及時報告，迅速處理。值班制度一、值班人員必須堅守崗位，不得擅自離崗，因事確需短時間離開值班室時，務必標明去向。由于失職而造成的糾紛或醫療事故，應由值班者承擔責任，并嚴肅處理。二、值班人員要急患者所急，及時、快速、準確地進行檢驗并報告結果。搶救患者標本應優先檢驗。遇有特殊情況，應及時向總值班報告。三、當班者應在做好檢驗工作的同時，做好值班室的清潔衛生工作和安全保衛工作。四、當班者要做好值班記錄并簽名。重要問題應詳細記錄，并向科主任匯報。五、下班前，做好交班工作。六、非本科室人員不應進值班室。七、科主任要檢查值班工作，查看值班記錄，發現問題及時解決。衛生制度一、全科整潔衛生工作實行分室包干，責任到室、到人。二、每天打掃、拖擦地面、地板，擦抹臺面。定期擦抹門窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序，保持科室整治。三、禁止在實驗室吸煙、進食，不亂丟紙屑等。四、注意個人衛生。五、科內衛生情況由專人監督，科主任定期檢查。