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1、藥業(yè)公司供應(yīng)、采購(gòu)商及銷(xiāo)售采購(gòu)人員審核制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 1、目的：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，規(guī)避因?qū)徍瞬粐?yán)而帶來(lái)不必要的損失，制定本辦法。2、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、廣東省藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表3、范圍：適用于本公司供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷(xiāo)售人員、采購(gòu)人員的管理。4、職責(zé)：公司業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷(xiāo)售人員、采購(gòu)人員的審核。5、內(nèi)容：5.1、供應(yīng)商（指為我公司提供藥品的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)）的審核.根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)2、定，應(yīng)向供應(yīng)商了解其企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）狀況、產(chǎn)品種類(lèi)、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，是否通過(guò)GMP或GSP等管理體系的認(rèn)證等，并向供應(yīng)商索取如下資料首營(yíng)企業(yè)必須提供其合法證照：藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。5.1.2對(duì)公司所有供應(yīng)商，需按首營(yíng)企業(yè)審核程序進(jìn)行審核，審核時(shí)應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。5.1.1收集的資料必須真實(shí)，有關(guān)信息須與國(guó)家3、局或當(dāng)?shù)厥【志W(wǎng)站公布的企業(yè)信息進(jìn)行核實(shí)，并在簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)收集供應(yīng)商印章（包括公司各類(lèi)印章及法人印章）樣板，以確認(rèn)公司所收集資料（不僅限于5.1.1收集的資料）的真實(shí)性；除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察，并附有實(shí)地考察記錄；經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)。5.2供應(yīng)商銷(xiāo)售人員的審核：驗(yàn)明供應(yīng)商藥品銷(xiāo)售人員的合法身份，索取下列資料：.1加蓋供應(yīng)商原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限、注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋供應(yīng)商原印章和法定代表人印章；5.2.1.2應(yīng)核對(duì)銷(xiāo)售人員的身份證及上崗證。5.2.2為確保銷(xiāo)售人員的合法身份，質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部需共同確認(rèn)其身份，電話確認(rèn)其4、銷(xiāo)售人員為供應(yīng)商的合法被委托人，以防止不法份子提供假劣藥品流入合法渠道。5.3采購(gòu)商（指向我公司采購(gòu)藥品的下游客戶(hù)）的審核5.3.1.依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須認(rèn)真審核采購(gòu)商的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍，確保將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向采購(gòu)商索取下述資料1）加蓋有采購(gòu)商原印章的藥品生產(chǎn)許可證/藥品經(jīng)營(yíng)許可證/醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2）采購(gòu)商GMP或GSP等質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。對(duì)公司所有采購(gòu)商的審核，由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。5.3.1收集的資料必須真實(shí)，有關(guān)信息須與國(guó)家局或當(dāng)?shù)厥【志W(wǎng)站公布的企業(yè)信息進(jìn)行核實(shí)，以確認(rèn)公司所5、收集資料的真實(shí)性；經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可向采購(gòu)商提供藥品。5.4采購(gòu)商采購(gòu)及提貨人員的審核：5.4.1驗(yàn)明采購(gòu)商采購(gòu)及提貨人員的合法身份，索取下列資料：.1加蓋采購(gòu)商原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)采購(gòu)的品種、地域、期限、注明采購(gòu)人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章；5.4.1.2應(yīng)核對(duì)采購(gòu)及提貨人員的身份證。為確保采購(gòu)及提貨人員的合法身份，質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部需共同確認(rèn)其身份，并由采購(gòu)商出具加蓋采購(gòu)商公章的收貨授權(quán)書(shū)，確認(rèn)其采購(gòu)及提貨人員為采購(gòu)商的合法被委托人，以防止合格的藥品流入非法渠道。5.5供應(yīng)商的銷(xiāo)售人員或采購(gòu)商的采購(gòu)及提貨人員如有變更時(shí)，需按5.2或5.4的要求重新審核。