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1、醫(yī)藥公司藥品采購情況質(zhì)量評審管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號: 1、目的：根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對公司所經(jīng)營主要藥品質(zhì)量進(jìn)行綜合評審、對比、分析，篩選質(zhì)量保證合格的供貨單位提供依據(jù)，保證入庫藥品質(zhì)量。2、范圍：適用于本公司采購藥品質(zhì)量情況的評價(jià)。3、內(nèi)容：3.1、公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)“管理制度、質(zhì)量信息、藥品質(zhì)量驗(yàn)收合格率、質(zhì)量信譽(yù)調(diào)查、藥品銷售退回情況、省市藥品檢驗(yàn)所抽檢以及售后服務(wù)”等綜合情況，每年對藥品的進(jìn)貨質(zhì)量至少進(jìn)行一次綜合評審。3.2、由領(lǐng)導(dǎo)小組指定質(zhì)量管理部制定年度進(jìn)貨藥品質(zhì)量評審2、工作安排，確定評審人員，評審對象，評審項(xiàng)目；制定評審范圍和評審時(shí)間和地點(diǎn)安排；3.3由質(zhì)量管理部統(tǒng)計(jì)出參加評審藥品的藥品質(zhì)量驗(yàn)收和年度驗(yàn)收合格率，有關(guān)供應(yīng)商藥品的投訴情況，政府或媒體曝光情況及對每個(gè)供應(yīng)商資質(zhì)資料有效性的復(fù)審情況，銷后退回、運(yùn)輸、監(jiān)督抽查及質(zhì)量信譽(yù)評價(jià)等有關(guān)藥品質(zhì)量資料。3.4、由倉儲(chǔ)部提供藥品儲(chǔ)存過程中藥品儲(chǔ)存穩(wěn)定性相關(guān)情況和庫存養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。3.5、營銷部負(fù)責(zé)提供藥品銷售情況、藥品用戶投訴、用戶質(zhì)量信息反饋等相關(guān)資料。3.6、采購部門提供供應(yīng)商的日常業(yè)績記錄：準(zhǔn)時(shí)交貨率、交貨準(zhǔn)確率、退換貨配合狀況、斷貨情況、緊急配合情況、質(zhì)量異常退貨率等。3.7、根據(jù)上述評審要素，由3、評審小組成員對每個(gè)品種按照審評項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)排序，根據(jù)每個(gè)單項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià)。4評審公式4.1一次驗(yàn)收合格率一次驗(yàn)收合格次數(shù)全年送貨總次數(shù)100%4.2品種在庫儲(chǔ)存的穩(wěn)定性；藥品在符合儲(chǔ)存要求的條件下由于內(nèi)在質(zhì)量原因?qū)е虏缓细衿仿蕘矸从撤€(wěn)定性。內(nèi)在質(zhì)量原因不合格品率內(nèi)在質(zhì)量原因不合格的品種數(shù)全年送貨總品種數(shù)100%4.3銷后退回率；銷后退回率銷后退回品種數(shù)全年送貨總品種數(shù)100%5評審標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)論：5.1只有全部符合以下各項(xiàng)指標(biāo)的供應(yīng)商，質(zhì)量評審為合格。5.2合格供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)5.2.1一次驗(yàn)收合格率95%；5.2.2藥品內(nèi)在質(zhì)量原因不合格品率10%；5.2.3藥品銷后退回率10%；5.2.4藥品全年質(zhì)量投訴的總次數(shù)為0；5.2.5藥品全年藥檢部門抽樣結(jié)果為合格。5.2.6藥品庫存情況正常6.1、列出各品種的供應(yīng)商，并對其進(jìn)行綜合評分。6.2、編制藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評審報(bào)告，提交總經(jīng)理審批。6.3、采購部門根據(jù)確認(rèn)的藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評審報(bào)告，調(diào)整經(jīng)營品種，通知相關(guān)供應(yīng)商，對綜合評分后十位的品種的供貨商提出警告，甚至取消其供貨資格，對評審結(jié)果不良的供應(yīng)商，提出改進(jìn)要求，限期及時(shí)改進(jìn)。6.4、整理全部評審相關(guān)記錄，并交質(zhì)量管理部歸檔保存。