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1、牧業(yè)公司獸藥采購、特殊藥品管理制度編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): ESZAQDGF001 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 版 本 號(hào): 獸藥采購管理制度1、目的：建立獸藥采購管理制度，以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。2、范圍：適用于本公司獸藥采購計(jì)劃的制度與管理。3、責(zé)任：采購員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、4、內(nèi)容：（1）、獸藥采購人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息，制定獸藥采購計(jì)劃；采購計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可采購。（2）、獸藥購進(jìn)必須嚴(yán)格按照獸藥管理?xiàng)l例、合同法及獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，依法購進(jìn)。（3）、獸藥必須從具有法定資格的合2、法企業(yè)購進(jìn)，供貨方應(yīng)該有獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與證照內(nèi)容一致。（4）、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行審核，要按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項(xiàng)。（5）、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口獸藥注冊(cè)證、進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊(cè)成品，且符合儲(chǔ)運(yùn)要求。（6）、購進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，獸藥包裝應(yīng)符合獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。獸藥銷售管理制度1、目的：建立獸藥銷售管理制度，規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售工作3、。2、范圍：本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售。3、責(zé)任：銷售人員、質(zhì)量管理員等。4、內(nèi)容：（1）、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。（2）、獸藥經(jīng)營(yíng)城市應(yīng)在顯著位置懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，并按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（3）、獸藥銷售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的相關(guān)規(guī)定，能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（4）、嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號(hào)出庫”的獸藥銷售原則。（5）、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其人員離開經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所流動(dòng)推銷獸藥，應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。（6）、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方4、可調(diào)配和銷售，且認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄，留存處方簽字復(fù)印件。（7）、銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄，做以票、賬、貨相符。（8）、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門，執(zhí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。獸藥儲(chǔ)存管理制度1、目的：建立在庫獸藥儲(chǔ)存管理制度，規(guī)范獸藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的管理，保證獸藥質(zhì)量。2、范圍：適用于本公司在庫獸藥的儲(chǔ)存管理。3、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。4、內(nèi)容：（1）、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚，不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)，合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。三5、色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。（2）、按照品種、類別、用途以及唯獨(dú)等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)域或?qū)齑娣牛煌再|(zhì)的獸藥不能混存、混放。（3）、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放，不同品種或同品種、不同批號(hào)的獸藥不得混垛碼放。（4）、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)保持一定間距，做到堆碼合理，放置妥善。（5）、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放；獸用處方藥與非處方藥分開存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。（6）、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學(xué)獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。獸藥出入庫管理制度1、目的6、：建立獸藥出入庫管理制度，加強(qiáng)獸藥的出入庫管理。2、范圍：適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。3、責(zé)任：報(bào)關(guān)員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等。4、出入庫管理內(nèi)容：（1）、獸藥的出庫原則是：先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出，易變先出，近期先出。（2）、獸藥出庫時(shí)，發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)獸藥出庫記錄所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。（3）、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細(xì)裝箱包裝好，要寫記錄好品名、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等。（4）、特殊藥品進(jìn)出庫時(shí)，發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人，復(fù)核人同時(shí)在單據(jù)上簽字。（5）、做好獸藥出庫記錄、，出庫記錄要有日期、品名、規(guī)7、格、批號(hào)、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。特殊藥品管理制度1、目的：建立特殊藥品的管理規(guī)程，規(guī)范本公司特殊的管理工作。2、范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)的特殊藥品的管理。3、責(zé)任：采購人員、驗(yàn)收人員、保管人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：（1）、特殊藥品包括麻醉藥品、精神類藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。（2）、特使藥品的管理應(yīng)執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例及國家其他相關(guān)法規(guī)、法律的規(guī)定。（3）、特殊藥品的購進(jìn)：a：執(zhí)行獸藥驗(yàn)收管理制度的相關(guān)規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。b：采購員根據(jù)國家規(guī)定部門的供應(yīng)計(jì)劃，采購特殊獸藥藥品c：加強(qiáng)特殊藥品的商審核，保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的8、企業(yè)中選購。d：及時(shí)填寫獸藥購進(jìn)記錄（4）、特殊藥品的入庫驗(yàn)收，須兩人共同逐件驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字，填寫獸藥驗(yàn)收入庫記錄，并執(zhí)行獸藥驗(yàn)收管理制度的相關(guān)規(guī)定。（5）、特殊藥品的貯存及保養(yǎng)：由專人負(fù)責(zé)，專柜（庫）存放，專帳記錄，雙人雙鎖保管，確保賬物相符，并有安全措施。（6）、特殊藥品的出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，出庫時(shí)雙人核對(duì)，專帳記錄。（7）、特殊管理藥品的銷售。獸藥退貨管理制度1、目的：建立獸藥退貨管理制度，加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)退貨獸藥的管理。2、范圍：適用于本公司內(nèi)對(duì)退貨獸藥的管理。3、責(zé)任：銷售人員、保管員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：（1）、退貨的獸藥指已辦理入庫9、手續(xù)，但因質(zhì)量或非質(zhì)量原因造成需要退貨的獸藥、（2）、獸藥退貨按下列程序進(jìn)行。a：由于非獸藥質(zhì)量問題而造成的退貨，由采購人員通知企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由直接負(fù)責(zé)人一個(gè)月內(nèi)將貨退回，并承擔(dān)損失。b：對(duì)于在獸藥儲(chǔ)存過程發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥可以退貨處理的，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人通知采購人員辦理退貨手續(xù)。經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)因個(gè)人工作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失的，直接責(zé)任人給予隨時(shí)金額10%的經(jīng)濟(jì)處罰。不合格獸藥管理制度1、目的：建立不合格獸藥管理制度，規(guī)范不合格獸藥的管理。2、范圍：適用于本公司不合格獸藥的管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及各相關(guān)人員。4、內(nèi)容：（1）、對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸10、藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（2）、確認(rèn)為不合格獸藥的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回已發(fā)出的不合格產(chǎn)品。（3）、對(duì)不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥廠，并掛紅牌標(biāo)志。（4）、對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理，并制度預(yù)防措施。（5）、對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等執(zhí)行審批制度、并認(rèn)真及時(shí)填寫記錄。（6）、對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。（7）、對(duì)不合格獸藥處理記錄保存二年以上。獸藥效期管理制度1、目的：建立有效的獸藥效期管理制度，規(guī)范獸藥效期管理。2、范圍：本公司獸藥效期的管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、保管員、銷售員等相關(guān)人員。4、內(nèi)容：（1）、獸藥入庫驗(yàn)11、收時(shí)，保管員、驗(yàn)收員應(yīng)仔細(xì)檢查獸藥的有效期并在記錄上嚴(yán)格填寫。（2）、效期內(nèi)獸藥儲(chǔ)存時(shí)批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依法堆碼，堆碼時(shí)不得混批放置。（3）、每次新購有效期獸藥入庫時(shí)，保管員應(yīng)按有效期先后對(duì)庫存獸藥作適當(dāng)調(diào)整，做到近期在前。（4）、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中應(yīng)按有效期先后及時(shí)調(diào)整貨位，做到近期在前以便于出庫。（5）、在倉庫保管員發(fā)貨時(shí)，應(yīng)取排在最先的該品種獸藥，并作認(rèn)真檢查，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。（6）、有效期獸藥在距有效期不足半年時(shí)，應(yīng)填報(bào)近效期獸藥催銷表，交保管員審核后簽字，自留一份，采購員一份，采購員應(yīng)根據(jù)此表，暫緩采購?fù)惈F藥或減少該類獸藥的采購量，嚴(yán)格執(zhí)行“以銷定進(jìn)”的原則。12、（7）、有效期獸藥出庫應(yīng)嚴(yán)格復(fù)核有效期，保證任何過期獸藥不出庫。（8）、對(duì)于近效期獸藥在養(yǎng)護(hù)檢查過程中應(yīng)做重點(diǎn)檢查。獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理制度1、目的：建立獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理制度，規(guī)范獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量是個(gè)處理工作；區(qū)分、規(guī)范質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的報(bào)告、處理、認(rèn)定及改進(jìn)等程序，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理工作的指導(dǎo)。2、范圍：適用于本公司對(duì)客戶獸藥質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的處理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷售人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：（1）、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由企業(yè)出售獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按照規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（2）、對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)獸藥是否存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（3）、公司銷售的獸藥產(chǎn)品英氣質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并計(jì)算查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。