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1、藥店中藥飲片采購質(zhì)量管理制度(驗收、儲存陳列等)編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 中藥飲片采購質(zhì)量管理制度一、為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。二、中藥飲片購進管理:1、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。2、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。3、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗2、報告書復(fù)印件。4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。三、中藥飲片驗收管理:1、驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。2、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。3、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。4、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。5、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。6、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實行雙人驗收制度。四、中藥飲片儲存與陳列管理:1、應(yīng)按照中藥飲片儲3、存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放。2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。3、中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍。4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則。7、每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物。8、中藥飲片代客加工的場所4、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件。9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。五、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理:1、嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符俁炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。5、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。6、按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤扣簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。7、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。8、配方藥師不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況。9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。10、嚴格執(zhí)行物價政策,按規(guī)定價格計價,嚴禁串規(guī)、串級,開具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票項目填寫全面,字跡清晰。
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