公司獸藥采購銷售出入庫及特殊藥品制度.doc
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上傳人:職z****i
編號:1160670
2024-09-08
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1、公司獸藥采購、銷售出入庫及特殊藥品制度編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: ESZAQDGF001 編 制: 審 核: 批 準: 版 本 號: 獸藥采購管理制度1、 目的:建立獸藥采購管理制度,以規范本公司獸藥采購的管理。2、 范圍:適用于本公司獸藥采購計劃的制度與管理。3、 責任:采購員、質量管理負責人、企業負責人、4、 內容:(1)、獸藥采購人員應收集獸藥質量信息和市場動態信息,制定獸藥采購計劃;采購計劃經質量負責人審核、報企業負責人批準同意后,方可采購。(2)、獸藥購進必須嚴格按照獸藥管理條例、合同法及獸藥經營質量管理規范等有關法律、法規和規章規定,依法購進。(3)、獸藥必須從具有2、法定資格的合法企業購進,供貨方應該有獸藥生產(經營)許可證和營業執照,經營方式、經營范圍與證照內容一致。(4)、首營企業和首營品種應進行審核,要按首營企業和首營品種質量審核程序辦理審批事項。(5)、進口獸藥應有中文說明書和加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章的進口獸藥注冊證、進口獸藥檢驗報告書復印件。包裝和標簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊成品,且符合儲運要求。(6)、購進獸藥時應與供貨方簽訂有明確質量條款的購貨合同,并有合法的票據。質量條款應包括獸藥質量標準和有關質量要求,獸藥包裝應符合獸藥管理條例規定和貨物運輸要求。獸藥銷售管理制度1、 目的:建立獸藥銷售管理制度,規定和規范本公司經營3、獸藥的銷售工作。2、 范圍:本公司經營獸藥的銷售。3、 責任:銷售人員、質量管理員等。4、 內容:(1)、認真執行獸藥管理條例、獸藥經營管理規范等法規、規章、依法經營,安全合理銷售獸藥。(2)、獸藥經營城市應在顯著位置懸掛獸藥經營許可證,并按批準的經營方式和經營范圍進行經營活動。(3)、獸藥銷售人員應熟悉所售獸藥的性能、規格以及國家的相關規定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項,不得隨意夸人和誤導消費者。(4)、嚴格執行“先產先銷”、“近期先銷”、“按批號出庫”的獸藥銷售原則。(5)、獸藥經營企業及其人員離開經營場所流動推銷獸藥,應有銷售合同或供貨憑證。(6)、處方獸藥銷售要執4、行獸醫審核、簽字后方可調配和銷售,且認真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復印件。(7)、銷售獸藥應有合法票據,按規定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。(8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應情況,發現不良反應情況應按規定上報質量管理部門,執行獸藥不良反應報告管理制度。獸藥儲存管理制度1、 目的:建立在庫獸藥儲存管理制度,規范獸藥儲存養護工作的管理,保證獸藥質量。2、 范圍:適用于本公司在庫獸藥的儲存管理。3、 責任:保管員、養護員、質量管理部負責人。4、 內容:(1)、不同區域、不同類型的獸藥應有明顯的識別標識,標識應當放置準確,字跡清楚,不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識5、,合格獸藥以綠色字體標識。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。(2)、按照品種、類別、用途以及唯獨等儲存要求,分類、分區域或專庫存放,不同性質的獸藥不能混存、混放。(3)、獸藥按品種、規格分垛碼放。同一品種、不同規格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規格的獸藥要分垛碼放,不同品種或同品種、不同批號的獸藥不得混垛碼放。(4)、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應保持一定間距,做到堆碼合理,放置妥善。(5)、內用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放;獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。(6)、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥6、。獸藥出入庫管理制度1、 目的:建立獸藥出入庫管理制度,加強獸藥的出入庫管理。2、 范圍:適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。3、 責任:報關員、養護員、銷售人員、質量管理負責人等。4、 出入庫管理內容:(1)、獸藥的出庫原則是:先進先出,先產先出,易變先出,近期先出。(2)、獸藥出庫時,發貨人應依據獸藥出庫記錄所列的購貨單位、品名、規格、數量、廠名等逐項進行核對。(3)、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數量、批號、規格等。(4)、特殊藥品進出庫時,發貨要有專人對品名、數量、質量進行核查,并有第二人復核,發貨人,復核人同時在單據上簽字。(5)、做好獸藥出7、庫記錄、,出庫記錄要有日期、品名、規格、批號、數量、出售單位、出售單位地址等。特殊藥品管理制度1、 目的:建立特殊藥品的管理規程,規范本公司特殊的管理工作。2、 范圍:適用于本公司所經營的特殊藥品的管理。3、 責任:采購人員、驗收人員、保管人員、養護人員、銷售人員、質量管理負責人對本規程的實施負責。4、 內容:(1)、特殊藥品包括麻醉藥品、精神類藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。(2)、特使藥品的管理應執行獸藥管理條例及國家其他相關法規、法律的規定。(3)、特殊藥品的購進:a:執行獸藥驗收管理制度的相關規定外還須遵守以下規定。b:采購員根據國家規定部門的供應計劃,采購特殊獸藥藥品c:加強特殊藥8、品的 商審核,保證從具有特殊藥品生產經營資格的企業中選購。d:及時填寫獸藥購進記錄(4)、特殊藥品的入庫驗收,須兩人共同逐件驗收到最小包裝,雙人簽字,填寫獸藥驗收入庫記錄,并執行獸藥驗收管理制度的相關規定。(5)、特殊藥品的貯存及保養:由專人負責,專柜(庫)存放,專帳記錄,雙人雙鎖保管,確保賬物相符,并有安全措施。(6)、特殊藥品的出庫應進行復核和質量檢查,出庫時雙人核對,專帳記錄。(7)、特殊管理藥品的銷售。獸藥退貨管理制度1、 目的:建立獸藥退貨管理制度,加強和規范對退貨獸藥的管理。2、 范圍:適用于本公司內對退貨獸藥的管理。3、 責任:銷售人員、保管員、質量管理負責人、企業負責人對本規程9、的實施負責。4、 內容:(1)、退貨的獸藥指已辦理入庫手續,但因質量或非質量原因造成需要退貨的獸藥、(2)、獸藥退貨按下列程序進行。a:由于非獸藥質量問題而造成的退貨,由采購人員通知企業負責人批準后,由直接負責人一個月內將貨退回,并承擔損失。b:對于在獸藥儲存過程發現的不合格獸藥可以退貨處理的,由質量管理負責人通知采購人員辦理退貨手續。經質量管理負責人確認因個人工作失誤造成經濟損失的,直接責任人給予隨時金額10%的經濟處罰。不合格獸藥管理制度1、 目的:建立不合格獸藥管理制度,規范不合格獸藥的管理。2、 范圍:適用于本公司不合格獸藥的管理。3、 責任:質量管理負責人、企業負責人及各相關人員。410、 內容:(1)、對質量不合格獸藥進行控制性管理,發現不合格獸藥應立即報告質量負責人。(2)、確認為不合格獸藥的,質量負責人應立即通知停止銷售,同時,按銷售記錄追回已發出的不合格產品。(3)、對不合格獸藥應存放在不合格獸藥廠,并掛紅牌標志。(4)、對不合格獸藥應查明原因,分清責任,及時處理,并制度預防措施。(5)、對不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀等執行審批制度、并認真及時填寫記錄。(6)、對不合格獸藥的處理情況應定期匯總和分析。(7)、對不合格獸藥處理記錄保存二年以上。獸藥效期管理制度1、 目的:建立有效的獸藥效期管理制度,規范獸藥效期管理。2、 范圍:本公司獸藥效期的管理。3、 責任:質11、量管理負責人、保管員、銷售員等相關人員。4、 內容:(1)、獸藥入庫驗收時,保管員、驗收員應仔細檢查獸藥的有效期并在記錄上嚴格填寫。(2)、效期內獸藥儲存時批號及效期遠近依法堆碼,堆碼時不得混批放置。(3)、每次新購有效期獸藥入庫時,保管員應按有效期先后對庫存獸藥作適當調整,做到近期在前。(4)、在養護檢查過程中應按有效期先后及時調整貨位,做到近期在前以便于出庫。(5)、在倉庫保管員發貨時,應取排在最先的該品種獸藥,并作認真檢查,做到“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨。(6)、有效期獸藥在距有效期不足半年時,應填報近效期獸藥催銷表,交保管員審核后簽字,自留一份,采購員一份,采購員應根據此表12、,暫緩采購同類獸藥或減少該類獸藥的采購量,嚴格執行“以銷定進”的原則。(7)、有效期獸藥出庫應嚴格復核有效期,保證任何過期獸藥不出庫。(8)、對于近效期獸藥在養護檢查過程中應做重點檢查。獸藥質量投訴和質量事故處理制度1、 目的:建立獸藥質量投訴和質量事故處理制度,規范獸藥質量投訴和質量是個處理工作;區分、規范質量投訴和質量事故的報告、處理、認定及改進等程序,加強對質量投訴和質量事故處理工作的指導。2、 范圍:適用于本公司對客戶獸藥質量投訴和質量事故的處理。3、 責任:質量管理負責人、銷售人員、企業負責人及相關人員對本規程的實施負責。4、 內容:(1)、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規定,注13、意收集由企業出售獸藥的不良反應情況。如發現不良反應情況,立即采取措施,停止同品種獸藥的銷售,同時按照規定上報當地獸醫行政管理部門。(2)、對獸藥質量投訴,要查明情況,確認獸藥是否存在質量問題。確實存在質量問題的,要向當地獸醫行政管理部門報告,并及時查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。(3)、公司銷售的獸藥產品英氣質量事故時,應立即向當地獸醫行政管理部門報告。并計算查明原因,分清責任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準確、完整的記錄。(4)、發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥,以及質量可疑獸藥時,應當及時向所在地獸醫行政管理部門報告,不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理、不得銷售。