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1、02.2023 上海/中國羅蘭貝格洞見中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢目錄 05091213第一章 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展各具 差異化特色第二章 醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢集中于帶量采購、國產(chǎn) 替代、醫(yī)療新基建、國產(chǎn)出海與投資推動五大方向第三章 疫情時(shí)代的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展觀察第四章 醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注多方面的能力建設(shè) 中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢42022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。但從藥械比角度看，我國目前藥械比水平僅為2.9，與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距，表明我2、國醫(yī)療器械市場未來存在較大的增長空間。01在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破，2022年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57%，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動力。3.13.74.55.36.57.38.49.626.327.427.527.927.027.728.628.52022E202131.9201937.123、0152016201729.42018202031.133.233.535.038.1CAGR=+3.8%?/?15-22E,?2015-22CAGR1.2%17.5%2.91.41.0?2X資料來源：弗若斯特沙利文，案頭研究，羅蘭貝格01：我國醫(yī)療器械市場規(guī)模中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢510%10%25%30%35%20%20%40%40%67%80%30%30%30%80%90%90%?MRI CT?15-22E,?21,%57%17%14%13%?資料來源：iResearch，案頭研究，羅蘭貝格02：我國醫(yī)療設(shè)備市場情況從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主4、。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進(jìn)行滲透。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展各具差異化特色根據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書 定義，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備占據(jù)最大市場份額，未來國產(chǎn)品牌發(fā)展?jié)摿薮筢t(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，是我國醫(yī)療器械賽道下占比最大的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年醫(yī)療設(shè)備占比我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5,000億元。02疫情后公立醫(yī)5、院的改擴(kuò)建進(jìn)度得到提速，政策支持將加快各級公立醫(yī)院的新建以及擴(kuò)建工作。同時(shí)，分級診療的推進(jìn)也進(jìn)一步倒逼基層醫(yī)院配備相應(yīng)的醫(yī)療資源與配套設(shè)施，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)尤其是國產(chǎn)廠商將憑借其性價(jià)比和政策支持的優(yōu)勢，在該細(xì)分市場中實(shí)現(xiàn)突破，推動競爭格局變化。第一章中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢67071,0461,2541,3051,5791,779201920212020201720182022ECAGR=+20%?17-22E,?21,%36%27%7%7%7%6%4%4%3%?資料來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，案頭研究，羅蘭貝格03：我國醫(yī)療高值耗材市場規(guī)模高值耗材不同領(lǐng)域發(fā)展各異，成熟產(chǎn)品面臨較大集采壓力高6、值醫(yī)用耗材主要指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國高值耗材市場規(guī)模約1,779億元，近6年復(fù)合增長率約為20%。血管介入類與骨科植入類耗材占據(jù)了主要市場地位。03人工晶體、骨科產(chǎn)品、冠脈介入等技術(shù)較為成熟、且臨床需求較高、國產(chǎn)品牌競爭較強(qiáng)的領(lǐng)域，短期內(nèi)將面臨較高的集采壓力。醫(yī)保局表示，未來將進(jìn)一步擴(kuò)大集采范圍，并指導(dǎo)各省均開展省級或參加省際聯(lián)盟耗材集采。同時(shí)，種植牙等產(chǎn)品逐步加入集采，也釋放出了集采向涉及民生的更多非醫(yī)保領(lǐng)域拓展的政策信號。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢75356417709701,0571,1842027、120172022E201820202019CAGR=+17%?17-22E,?,%資料來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，案頭研究，羅蘭貝格04：我國低值醫(yī)療耗材市場規(guī)模低值耗材市場競爭較為充分，產(chǎn)品優(yōu)化升級或?yàn)榘l(fā)展機(jī)遇醫(yī)用低值耗材一般指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1,184億元，年均復(fù)合增速約17%，市場量級達(dá)千億級別。04低值耗材公司近年來通過不斷提升創(chuàng)新研發(fā)投入和豐富自身產(chǎn)品組合來進(jìn)一步加強(qiáng)自身核心競爭優(yōu)勢。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢85687138641,0431,2431,46020192020201720212018208、22ECAGR=+21%?17-22E,?21,%38%19%15%11%10%3%4%?POCT?資料來源：弗若斯特沙利文，案頭研究，羅蘭貝格05：我國體外診斷市場規(guī)模體外診斷各賽道發(fā)展呈現(xiàn)差異，國產(chǎn)替代與集采政策影響各異2022年我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計(jì)約1,460億元，近6年復(fù)合增速約為21%。其中生化診斷、免疫診斷與分子診斷累計(jì)占比約72%市場份額，是體外診斷最核心的三大技術(shù)領(lǐng)域。05體外診斷市場單個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的市場規(guī)模有限，且技術(shù)發(fā)展處于成熟階段，競爭較為激烈。國產(chǎn)玩家延伸至產(chǎn)業(yè)鏈下游，將檢驗(yàn)產(chǎn)品與檢驗(yàn)服務(wù)相結(jié)合。領(lǐng)先玩家也積極進(jìn)入尚未布局的細(xì)分賽道，以擴(kuò)大自身市場規(guī)模。中國醫(yī)療器械行9、業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢9醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢集中于帶量采購、國產(chǎn)替代、醫(yī)療新基建、國產(chǎn)出海與投資推動五大方向第二章帶量采購整體進(jìn)行提速，未來創(chuàng)新器械具有更高議價(jià)空間多重因素推動本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，未來國產(chǎn)替代仍為行業(yè)主旋律財(cái)政貼息與專項(xiàng)債支持醫(yī)療新基建發(fā)展，助力醫(yī)療器械市場快速擴(kuò)容近年來集采政策正在往成熟化、溫和化方向發(fā)展，政府支付方通過招標(biāo)規(guī)則合理控制降價(jià)幅度，在避免出現(xiàn)價(jià)格戰(zhàn)的同時(shí)降低淘汰率。不僅有效維持了供應(yīng)商的穩(wěn)定性，也更多認(rèn)可不同廠商在產(chǎn)品與服務(wù)上的相對差異性。目前我國醫(yī)療器械市場的本土企業(yè)數(shù)量較多，但整體呈現(xiàn)規(guī)模較小且分散的局面，且相對偏向低值產(chǎn)品領(lǐng)域，在醫(yī)用設(shè)備、高值耗材等領(lǐng)域跨國企10、業(yè)市場份額仍然較高。從政策角度看，全國以及各地推出多項(xiàng)政策對本土醫(yī)新冠疫情爆發(fā)以來，我國醫(yī)療新基建進(jìn)入快速發(fā)展階段，以彌補(bǔ)醫(yī)療資源供給側(cè)的結(jié)構(gòu)性短板問題。三級醫(yī)院擴(kuò)容、基層醫(yī)院提質(zhì)等醫(yī)療新基建立項(xiàng)數(shù)量顯著高于往年。面對集采的浪潮，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及快速迭代的能力能幫助醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的核心競爭優(yōu)勢，在未來是醫(yī)療器械企業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。療器械企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。從技術(shù)升級角度看，我國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)雖然起步較晚，但近年來不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年，國內(nèi)前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長。2022年9月，國家衛(wèi)健委開展財(cái)11、政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知 正式出臺，預(yù)計(jì)帶來超2000億資金支持，有效緩解各級政府的財(cái)政壓力與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資金壓力。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢1046713410238203335-300-200-100010020030040050035其他23IVD試劑5-235醫(yī)用耗材IVD儀器-9診療設(shè)備保健康復(fù) 醫(yī)用敷料14口腔設(shè)備與材料342增長率出口金額（億美元）資料來源：中國海關(guān)總署，案頭研究，羅蘭貝格06：2021年中國醫(yī)療器械出口情況新興市場機(jī)遇帶來國產(chǎn)出海熱潮，本土企業(yè)進(jìn)一步打開國際市場隨著近年疫情的發(fā)展，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)逐步被全球市場接受與認(rèn)可。截止2021年，中國出口海12、外的醫(yī)療器械總出口額為847.3億美元，同比下降36.44%，但與疫情之前相比仍有超過75%的大幅增長，主要原因是2020年海外國家產(chǎn)能不足導(dǎo)致采購需求達(dá)到頂峰，拉高了出口數(shù)據(jù)。我們期待2023年，隨著疫情的解封，中國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易加速放量。中國醫(yī)療器械出口結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化，2021年醫(yī)用耗材仍然是所有醫(yī)療器械中出口規(guī)模最大的品類，但同比增長下降了50.4%。而IVD試劑的占比則有明顯擴(kuò)大，增長率高達(dá)151.7%?！俺龊！睂τ谄髽I(yè)既是發(fā)展機(jī)遇，也蘊(yùn)藏一定的挑戰(zhàn)。首先，產(chǎn)品和技術(shù)的成熟度仍參差不齊，在與跨國企業(yè)同類產(chǎn)品競爭的過程中，差異化特色難以體現(xiàn)。第二，全球供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性以及成本管控能力13、仍然存在短板。第三，海外市場準(zhǔn)入能力和商業(yè)化水平有限，對海外市場的法規(guī)認(rèn)知、市場推廣相關(guān)的知識準(zhǔn)備和經(jīng)驗(yàn)仍有欠缺。第四，中國醫(yī)療器械出海過程中缺乏足夠的品牌認(rèn)知度和影響力支撐。06中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢11領(lǐng)域被收購方時(shí)間金額并購方科倫醫(yī)療一次性使用無菌醫(yī)療器械2022.12未透露中紅醫(yī)療聽力健康2022.12海之聲未透露Sonova卡地美得米道斯心臟外科和體外循環(huán)2022.6未透露樂潤隱形眼鏡隱形眼鏡2022.5未透露魚躍醫(yī)療普微森醫(yī)療介入醫(yī)療器械研發(fā)商、生產(chǎn)銷售商2022.2未透露普利瑞醫(yī)療杰成醫(yī)療心臟瓣膜2022.2未透露健適醫(yī)療慧康公司體外沖擊波2022.9未透露AMTHCar14、diovalve心臟瓣膜2022.13億美元啟明醫(yī)療Phenox神經(jīng)介入2022.45億歐元沃比醫(yī)療先瑞達(dá)外周介入2022.125.23億美元波士頓科學(xué)資料來源：投中數(shù)據(jù)，案頭研究，羅蘭貝格07：2022年國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域主要并購事件醫(yī)療器械市場掀起并購浪潮迭起，多個(gè)細(xì)分賽道形勢大好隨著帶量采購的逐步鋪開，使醫(yī)療器械企業(yè)的成熟業(yè)務(wù)面臨增長瓶頸。加之受到資本寒冬影響，大量企業(yè)的估值出現(xiàn)明顯下降。多重因素影響之下，2022年醫(yī)療器械企業(yè)開始通過收并購、license-in等方式布局高潛力賽道。投資規(guī)模呈明顯上升態(tài)勢，從交易數(shù)量來看，從2013年的62起上升至2022年的近600起，投資規(guī)模也從2015、13年的3.5億元上升至2022年的約260億元，成為醫(yī)療健康領(lǐng)域的核心熱點(diǎn)。072022年中國醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生了多起標(biāo)志性的并購事件，從并購雙方的情況來看，主要可以分為以下三種類型。第一類是兩家中小醫(yī)療器械之間的并購。通過并購實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線互補(bǔ)，使企業(yè)整體競爭力和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力得到增強(qiáng)。第二類是平臺企業(yè)對垂直賽道龍頭的并購。收并購可以幫助企業(yè)補(bǔ)充產(chǎn)品管線，保證成熟企業(yè)在新興技術(shù)和新興市場中占有優(yōu)勢地位。最后一類則是跨界并購。數(shù)字化成為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)愈發(fā)重要的課題，各醫(yī)療器械企業(yè)正在加大數(shù)字化并購力度。上市公司、平臺型醫(yī)療器械企業(yè)以及專業(yè)醫(yī)療并購資金實(shí)力的不斷增強(qiáng)，更多優(yōu)質(zhì)標(biāo)的公司的出現(xiàn)，結(jié)合國16、家在企業(yè)投融資以及兼并收購政策上持續(xù)松綁，將有利于醫(yī)療器械行業(yè)在國內(nèi)和全球兩個(gè)市場不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部以及產(chǎn)業(yè)和資本之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加速中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢12疫情時(shí)代的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展觀察第三章創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展和引進(jìn)加速，受疫情抑制的部分市場得以逐步修復(fù)，投融資回溫醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全渠道拓展，院外、基層、D2C（Direct-to-consumer）市場廣受關(guān)注生產(chǎn)和服務(wù)方降本增效需求進(jìn)一步凸顯，數(shù)智化轉(zhuǎn)型加速部分市場需求激增，跨國公司全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏瑁瑖a(chǎn)替代進(jìn)一步加速相對于海外，新冠疫情期間中國國內(nèi)相對穩(wěn)定的研發(fā)和市場環(huán)境，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的快速發(fā)展，更17、多初創(chuàng)企業(yè)憑借相對成熟的價(jià)值故事和產(chǎn)品創(chuàng)新受疫情發(fā)展和相關(guān)管控政策影響，三甲醫(yī)院的接診能力下降，為保障居民日常保健消費(fèi)以及疾病就診需求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、基層醫(yī)院、線上問診、醫(yī)藥電商等渠新冠疫情防控大量消耗財(cái)政和醫(yī)?；穑Y(jié)合持續(xù)落實(shí)和推進(jìn)的醫(yī)改政策，不斷壓縮醫(yī)療器械全行業(yè)的利潤水平，面對新冠疫情下市場需求和供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的特點(diǎn)，醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療服務(wù)提供方亟需進(jìn)一步降新冠疫情導(dǎo)致呼吸機(jī)、制氧機(jī)、體外診斷等相關(guān)領(lǐng)域市場需求激增，同時(shí)受本地以及全球疫情管控，疊加地緣政治因素，導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈危機(jī)，跨國企業(yè)對外成功吸引投融資市場的注意，醫(yī)療器械賽道的投融資在資本寒冬中呈現(xiàn)相對熱門的趨勢。道快速發(fā)展，政策持續(xù)18、松綁。2022年底新冠疫情中，國家首次防控互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首診必須在線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制，允許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)線上發(fā)熱門診，大批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)即快速跟進(jìn)，建立了相關(guān)服務(wù)機(jī)制。本增效。數(shù)智化作為提升運(yùn)營效率的重要方向和工具得以快速發(fā)展，與需求端病人和消費(fèi)者的數(shù)字化診療行為直接對接，不斷推動企業(yè)運(yùn)營精益化和智能化轉(zhuǎn)型。國內(nèi)市場的供應(yīng)出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時(shí)，隨著國內(nèi)政策的開放與傾斜，國產(chǎn)替代在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)一步加速。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢13 醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注多方面的能力建設(shè)第四章從技術(shù)角度，加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力在帶量采購的大背景下，缺乏核心技術(shù)和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質(zhì)化競爭、低19、價(jià)競爭的局面，最終逐步被市場淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強(qiáng)自身的創(chuàng)新“硬實(shí)力”，并持續(xù)提升成本控制能力，方能立于不敗之地。從國際競爭的角度，在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等主要細(xì)分領(lǐng)域中，我國仍有大類核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術(shù)，國產(chǎn)替代任重而道遠(yuǎn)，亟待通過原始創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)超越。某國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)深耕醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，打破長久以來的進(jìn)口壟斷格局，深耕“難、精、稀”技術(shù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)從上游原材料到核心部件的自主可控，鑄就產(chǎn)品線涵蓋大型影像設(shè)備、放療設(shè)備及生命醫(yī)學(xué)儀器的巨型平臺公司，產(chǎn)品廣銷全球。公司2018年以來研發(fā)費(fèi)用率一直保持10%以上，研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長，在已有產(chǎn)品與技術(shù)改良以及未來可能引領(lǐng)行業(yè)變革的新產(chǎn)品20、與新技術(shù)等領(lǐng)域持續(xù)投入研發(fā)資源。特別值得注意的是，公司多款產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)上游關(guān)鍵部件自主可控，如MR核心零部件磁體、射頻、梯度和譜儀，CT核心零部件探測器，PET核心零部件探測器，以及RT核心零部件加速管、多葉光柵等，公司均已具備自主研發(fā)和量產(chǎn)的能力。案例中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢14從產(chǎn)品角度，關(guān)注多元化和新場景從全球化角度，實(shí)現(xiàn)有成效、可持續(xù)、雙向促進(jìn)的國際發(fā)展道路醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細(xì)分領(lǐng)域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點(diǎn)，難以出現(xiàn)“大而全”的巨頭型企業(yè)，只有通過不斷豐富產(chǎn)品線，才能有效提高企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，應(yīng)對外部競爭和政策變化帶來的沖擊。借助新冠疫情快速啟動的新場景，例如家用診斷與監(jiān)護(hù)，21、也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視，提供更多符合家全球化背景下，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經(jīng)之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開拓國際市場，并以“一帶一路”沿線國家與地區(qū)作為重點(diǎn)逐步實(shí)現(xiàn)海外拓展。然而，未來中國醫(yī)療器械企業(yè)要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更可持續(xù)的“出?！?，還需要在產(chǎn)品競爭力、法規(guī)與準(zhǔn)入、定價(jià)自主權(quán)、品牌價(jià)值、本地化服用場景（Consumer health）和醫(yī)院/家庭交互場景（Hospital-to-Patient）需求的產(chǎn)品。但是，在進(jìn)入新的市場領(lǐng)域或建立新的業(yè)務(wù)場景時(shí)，應(yīng)充分評估市場空間、臨床需求、價(jià)值主張等產(chǎn)品市場進(jìn)入（Go-to-market）的核心要素，避免貽誤良機(jī)或事倍功半。務(wù)22、能力等多個(gè)方面提升能力。同時(shí)，在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、供應(yīng)鏈等多角度積極推進(jìn)全球化，尋找海外合作伙伴，積極拓展渠道資源，通過投資、兼并和收購等方式實(shí)現(xiàn)快速突破和入局，加速、深入中國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化征程。某國際領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)利用其業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的輸液、臨床營養(yǎng)、透析等產(chǎn)品線，在中國市場試點(diǎn)開展家庭醫(yī)療（Home Healthcare）業(yè)務(wù)。公司一方面引入歐洲、美國、日本等國家開展家庭醫(yī)療的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，另一方面結(jié)合中國特殊的政策要求，計(jì)劃在國內(nèi)試點(diǎn)推出家庭病床、上門護(hù)理、長護(hù)險(xiǎn)等家某國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)通過“走出去”、“走進(jìn)去”、“走上去”三步走策略，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的成功出海。在初涉海外市場階段，公司主要通過23、建設(shè)海外代理渠道、將國內(nèi)十年時(shí)間迭代優(yōu)化的高性價(jià)比產(chǎn)品推向海外發(fā)展中國家基層及發(fā)達(dá)國家基礎(chǔ)臨床市場，從而迅速打開海外成長空間，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“走出去”。而在第二階段，公司開始海外市場設(shè)立子公司或辦事處，并逐步建立營銷團(tuán)隊(duì)，同時(shí)成功庭醫(yī)療產(chǎn)品，并聚焦在腫瘤、慢性腎病、卒中、產(chǎn)后等高需求領(lǐng)域。借助家庭醫(yī)療業(yè)務(wù)的開展，公司期望幫助其實(shí)現(xiàn)從器械廠商向全鏈條解決方案提供商轉(zhuǎn)型、從急癥領(lǐng)域向慢病領(lǐng)域拓展、從院內(nèi)場景向院外及家庭場景延伸的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。實(shí)現(xiàn)公司紐交所上市，讓海外主流市場對公司及其產(chǎn)品的接受度進(jìn)一步提高，實(shí)現(xiàn)公司“走進(jìn)去”。最后在第三階段，公司在歐美國家開展了一系列高端市場標(biāo)的的并購整合，以獲取技術(shù)資源24、為主要目標(biāo)，成功實(shí)現(xiàn)了公司監(jiān)護(hù)儀、超聲等重要產(chǎn)品的高端化，在壁壘較高、研發(fā)周期較長的中高端器械行業(yè)提升自身競爭力，并以此為契機(jī)成功突破國際高端市場，實(shí)現(xiàn)品牌“走上去”。08案例案例中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢15 國內(nèi)某領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備公司為解決產(chǎn)品競爭力不足、新產(chǎn)品上市緩慢、研發(fā)費(fèi)用占比持續(xù)上升等產(chǎn)品研發(fā)挑戰(zhàn)，近年來對其產(chǎn)品研發(fā)體系進(jìn)行了深度變革，打造面向客戶的產(chǎn)品研發(fā)體系。公司設(shè)定四大轉(zhuǎn)型主題，覆蓋端到端產(chǎn)品研發(fā)及管理，包含：1）建立以IPD為基礎(chǔ)的產(chǎn)品研發(fā)流程，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的周期、成本及質(zhì)量優(yōu)化；2）構(gòu)建需求管理/規(guī)劃/組合管理流程，圍繞公立三甲醫(yī)院需求的產(chǎn)品矩陣，和組合資金的最大化效益；3）25、建立技術(shù)創(chuàng)新研究院，完善流程，形成前瞻技術(shù)的規(guī)劃和落地能力，如骨科解決方案；4）優(yōu)化組織能力，包括產(chǎn)品經(jīng)理人才庫建立，變革辦公室，持續(xù)推動運(yùn)營卓越。轉(zhuǎn)型后，公司成功縮短新產(chǎn)品上市時(shí)間，實(shí)現(xiàn)概念導(dǎo)入產(chǎn)品成功比例提升，并建立起產(chǎn)品經(jīng)理人才矩陣、形成業(yè)務(wù)發(fā)展的腰部力量。案例19911995200020042006 公司創(chuàng)立，主要經(jīng)營代理國外知名品牌，如GE，日立，惠普等生命信息監(jiān)護(hù)產(chǎn)品 通過歐盟CE認(rèn)證，開啟國際化進(jìn)程；通過建設(shè)海外代理渠道將產(chǎn)品推向海外 通過FDA市場準(zhǔn)入，進(jìn)軍美國市場 作為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國紐交所上市；促進(jìn)海外市場的品牌認(rèn)知度 獲得德國ISO9001認(rèn)證，建立國際化的全面26、質(zhì)量管理體系 公司上市后在海外市場設(shè)立子公司或辦事處，逐步建立營銷團(tuán)隊(duì)，并在歐洲和美國各派一個(gè)副總進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo) 后期不斷進(jìn)行本地化布局，招攬本地員工進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣2007200820132021 公司海外收入首次超過國內(nèi)，且這一局面維持至2015年 收購美國Datascope生命信息監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)，躋身全球監(jiān)護(hù)領(lǐng)域第三大品牌 收購美國高端彩超技術(shù)供應(yīng)商Zonare，成為全球影像技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者之一 收購總部位于芬蘭的全球知名免疫原料供應(yīng)商HyTest產(chǎn)品“走出去”公司“走進(jìn)去”品牌“走上去”資料來源:公司官網(wǎng)，案頭研究，羅蘭貝格08：某國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)成功出海之路從運(yùn)營角度，通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)降本增效面27、對本土市場利潤空間下降、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重等“內(nèi)卷”特點(diǎn)，提升運(yùn)營效率，降本增效對于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說勢在必行，同時(shí)也是提升綜合競爭力，逐漸與國際市場接軌并走向國際市場的必要條件。近年來，無論是從L2C（Leads to Cash）訂單管理、供應(yīng)鏈管理、研發(fā)生產(chǎn)精益，抑或是市場運(yùn)營端精準(zhǔn)營銷，數(shù)字化和智能化系統(tǒng)搭建都在由消費(fèi)品、工業(yè)產(chǎn)品等其他領(lǐng)域向醫(yī)療領(lǐng)域拓展，數(shù)智化變革對于器械企業(yè)來說已經(jīng)箭在弦上，勢在必行。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢16從投融資角度，建立專業(yè)化市場分析和產(chǎn)品組合管理能力在專注于自研產(chǎn)品和業(yè)務(wù)的同時(shí)，關(guān)注投融資市場，引入外部資源，通過兼并收購、授權(quán)引進(jìn)或授權(quán)許可銷售的形式，28、提升產(chǎn)品組合規(guī)劃和管理能力。一方面在相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)，通過系統(tǒng)化和專業(yè)化的方式篩選熱門賽道和標(biāo)的，完善投融資機(jī)制。另一方面，對新引入的業(yè)務(wù)和組織進(jìn)行有效的投后管理和整合，最大化協(xié)同效用。羅蘭貝格中國醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，期待與您攜手共進(jìn)，共同探索與把握在醫(yī)療器械領(lǐng)域里的勃勃生機(jī)。國內(nèi)某領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備公司在發(fā)展過程中不斷通過收并購實(shí)現(xiàn)品類拓展和地域擴(kuò)張，并通過資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)企業(yè)快速壯大。品類拓展方面，公司在2009至2012年期間連續(xù)完成多次并購，從原有的冠脈介入領(lǐng)域逐步拓展至骨科植入器械、外科手術(shù)器械、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。接下來在2014-2018年期間，公司又通過連續(xù)并購多家海外醫(yī)療器械龍頭，成功布局美國、歐洲29、以色列等多國市場及渠道資源。最后，公司陸續(xù)將旗下各業(yè)務(wù)拆分為多家子公司，獨(dú)立進(jìn)行融資，進(jìn)而相繼在內(nèi)地以及香港上市，最大程度實(shí)現(xiàn)資本市場對公司發(fā)展的助力。09案例?2009?2012?2014?CRM?2016?CRO?DSA?(1998?2007?)?(2008?2019?)?2019?資料來源:公司官網(wǎng)，案頭研究，羅蘭貝格09：國內(nèi)某領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備公司通過收并購及資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)企業(yè)快速壯大中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢17歡迎您提出問題、評論與建議本報(bào)告僅為一般性建議參考。讀者不應(yīng)在缺乏具體的專業(yè)建議的情況下，擅自根據(jù)報(bào)告中的任何信息采取行動。羅蘭貝格管理咨詢公司將不對任何因采用報(bào)告信息而導(dǎo)致的損失負(fù)責(zé)。2023 羅蘭貝格管理咨詢公司版權(quán)所有.任國強(qiáng)羅蘭貝格全球高級合伙人厲盛羅蘭貝格合伙人作者羅蘭貝格劉煊霖，王賀，吳馨瑜,張書揚(yáng)對本報(bào)告亦有貢獻(xiàn)。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢18出版方羅蘭貝格亞太總部地址：中國上海市南京西路1515號靜安嘉里中心辦公樓一座23樓，200040+86 21 5298-6677 羅蘭貝格管理咨詢公司成立于1967年，是全球頂級咨詢公司中唯一一家始于德國、源自歐洲的公司。我們擁有來自35個(gè)國家的3000名員工，并成功運(yùn)作于國際各大主要市場。我們的51家分支機(jī)構(gòu)位于全球主要商業(yè)中心。羅蘭貝格管理咨詢公司是一家由近320名合伙人共有的獨(dú)立咨詢機(jī)構(gòu)。關(guān)于我們