醫療器械智塑健康-功能型骨植入體一體化解決方案項目商業計劃書.pdf
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編號:1230685
2024-10-11
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1、智 塑 健 康從功能需求出發全球首家功能型骨植入體一體化解決方案提供商全球加速進入老齡化社會國民消費力提升和消費觀念改變3D打印骨植入耗材產品在美國市場已獲得驗證國內尚無頭部玩家,存在大量市場空白專業頂配跨學科團隊:算法、硬件、工藝、醫療項目孵化于Harvard iLab團隊配置齊全:哈佛、南加大、清華、北大國際領先的核心算法和加工工藝填補行業空白、國際首創集設計+3D打印+后處理一體化業務進展順利,中美落地產線落地(4000平米),產能與技術穩步推進中自體骨骼支撐保護形狀匹配造血功能植入體傳統植入體功能植入體與傳統植入體功能對比安全性差效果不理想期限短付費壓力大人口老齡化&長壽化與傳統植入體2、之間日益尖銳的矛盾傳統植入體智塑功能植入體2025年中國骨科植入耗材市場規模預估骨 科 醫 療 耗 材 規 模2 0 0 0 億 元中 高 端 骨 科 醫 療 耗 材 規 模4 0 0 億 元智 塑 科 技 潛 在 市 場 規 模4 0 億 元2億人*10%*1萬元=2000億元2億人*10%*10%*2萬元=400億元2億人*10%*10%*10%*2萬元=40億元骨科植入耗材分類及當前市場規模(¥400億+)類型主要產品2021年規模(億元)創傷類金屬接骨板、金屬接骨釘、外固定器骨針、線纜等其他產品117脊柱類脊柱前路釘板固定系統、脊柱后路釘板固定系統、椎間融合器115關節類髖關節置換系統3、膝關節置換系統123數據來源:九鼎資本、威高股份招股說明書1.441.51.581.671.761.9110.47%10.85%11.39%11.94%12.57%13.50%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%00.511.52201520162017201820192020數據來源國家統計局中國65歲及以上人口數量及占比(億人)3.643.813.923.964.084.35201520162017201820192020運動人群數量逐年增長,運動損傷問題日益凸顯“低頭族”和久坐族人數眾多,誘發骨科疾病高發張靖(PHD)CEO&增材制造負責人3D金屬打印(15年一線)4、清華大學本科南加州大學博士NASA挑戰賽特等獎得主哈佛未來青年領袖知名公眾號“靖哥3D打印”原創徐凱(PHD)CTO&系統開發負責人3D打印精準設計華中科技大學本科南加州大學博士3D打印領域算法專家主攻精細結構軟件開發文曉宇(MD&MBA)COO&醫療合作推廣國際醫療發展合作對外經貿大學Universitt Mannheim臨床外科醫生10年+國際骨科醫療器械銷售管理,曾在日本住友制藥工作孫陸(PHD)CSO&材料研發微納米級別性能控制中國科學院哈佛大學博士師從美國兩院院士Gordon教授哈佛大學中國學聯16屆主席基礎研究前 沿 研 究功 能 需 求 定 義臨 床 案 例公 開 數 據數字化設5、計平臺骨科材料制造3 D 打 印 工 藝 精 細 結 構 優 化后 處 理 工 藝 自 動 化骨科耗材終端產品脊 柱 類 產 品足 踝 類 產 品運 動 康 復 產 品齒 科 種 植 體虛線框內為計劃開發的儲備產品實線框內為已開放的產品力 學 連 續&精 準 可 調模 量 最 低 可 達 0.3 G P a,和 人 體 松 質 骨 接 近孔 隙 參 數 連 續 可 調孔 隙 率 3 0%9 0%,精 準 度 1%自 主 研 發 的 3 D 建 模 平 臺獨 家 的 全 流 程 一 體 化,高 效 靈 活 可 控先 進 的 配 套 生 產 工 藝最 小 桿 徑 打 印 精 度 低 于 2 0 06、 u m顛 覆 式 的 產 品 設 計 理 念共 申 請 9 0+專 利病患數字化(可追溯)植入體需求自動提取算法調用百萬數據庫參數化 形態 力學 長入高 效 的 產 品 開 發 效 率定 制 化 產 品 和 新 品 類 開 發 效 率 提 升 4 0 0%一次成功安全高效 實體表面粗糙(Ra44.5um)顆粒殘留 實體表面粗糙度(Ra1um)無未熔顆粒殘留某國產產品(通過NMPA審批)智塑健康產品產品表面對比晶格細桿對比 桿徑標準差為:82.6um 晶格桿徑表面質量差 晶格桿徑表面均勻度較差 桿徑標準差為:13.3um 晶格桿徑表面質量好 晶格桿徑表面桿徑均勻對比項智塑健康產品與國內同類產品7、對比Stryker智塑健康Smith&NephewCentinel spineStryker智塑健康3D打印髖臼杯3D打印融合器 采用隨形多孔結構,避免懸臂桿,提升力學穩定性及使用安全性 精準的孔隙參數控制,減少粉末殘留 表面是懸臂桿設計,使用過程中顆粒脫落及斷裂風險高 隨機多孔結構孔徑分布智塑健康產品產品與國外同類產品對比CFDA注冊無植骨cage 1零切跡功能仿生、業界首款頸椎cage胸腰椎cage 1胸腰椎cage 2高度自動化,成本比傳統植入體更低70%生產效率,5天從影像到定制產品200%產品性能,力學、長入,功能的恢復500%?無植骨補塊帶植骨補塊帶植骨補塊股骨柄髖臼杯頸托3D打印8、長入式牙齒種植體智智塑塑生生物物鈦鈦實實驗驗組組(骨骨骼骼長長入入植植入入體體,深深度度融融合合)PEEK Cage對照組6個月骨長入智塑生物鈦 Cage實驗組3個月骨長入 植 入 體 不 可 見,周 邊 無 骨 長 入 矢 狀 面 可 見 上 下 終 板 的 新 生 骨 與 融 合 器 界 面 緊 密 結 合,實 現 快 速 骨 融 合大型動物實驗2 0 1 9 年-2 0 2 0 年實驗時間小 尾 寒 羊實驗對象X X X X 動 物 中 心實驗合作機構智 塑 生 物 鈦 C a g e /P E E K C a g e實驗產品1 12 28 80 01 11 18 80 01 15 509、 00 04WEBDepuy EITZSFab椎間融合器下沉2mm所需載荷(N)4 4W WE EB B C Ce er rv vi ic ca al l T Tr ru us ss s c ca ag ge eE EI IT T c ce er rv vi ic ca al l c ca ag ge eZ ZS SF Fa ab b C Ce er rv vi ic ca al l c ca ag ge e術后椎間融合器的下沉是指降術后椎間隙高度降低超過 2 mm。主要發生在術后早期。該并發癥的發生從影像學上減弱了手 術結果,進而影響臨床效果,甚至導致手術失敗。下 沉 風 險 低1Kiapo10、ur,A.,&Alikhani,P.(2021).76.Effect of implant endplate surface topology on subsidence resistance in cervical interbody fixation:comparison of two 3D printed titanium cervical spine fixation devices.The Spine Journal,21(9),S37-S38抗 疲 勞 強 度 高動態壓縮疲勞測試曲線智塑健康的3D打印融合器產品疲勞強度高,超過95%的FDA審批通過的融合器產品中國專利(通過22項)11、美國專利(通過2項)1.一種3D打印椎間融合器及其制備方法2.一種3D打印椎間融合器及其制備方法3.一種椎間融合器4.一種椎間融合器5.一種椎間融合器6.一種椎間融合器7.一種3D打印椎間融合器的孔隙結構部8.一種4D打印椎間融合器的孔隙結構部9.一種基于人類松質骨顯微CT的骨小梁多孔結構的制備方法10.一種基于人類松質骨醫學影像的骨小梁多孔結構的制備方法11.一種基于人類松質骨醫學影像的骨小梁多孔結構的制備方法正在申請中專利(68項)年份植入體一類器械2022年3.3M02023年44.1M1.8M2024年119.0M7.2M2025年219.7M14.4M2026年513.9M28.8M12、2022-2026年收入(產品劃分)預測年份研發費用銷售費用2022年5.4M2.3M2023年9.4M13.6M2024年17.7M26.8M2025年35.0M40.6M2026年39.2M75.3M2022-2026年研發/銷售費用預測2022年2023年2024年2025年2026年植入體一類器械2022年2023年2024年2025年2026年研發費用銷售費用智塑健康產品展示*目標客戶選取65周歲以上老人目 標 客 戶 數 量*1.76億5400萬目 標 客 戶 滲 透 率3%40%市 場 規 模414億元220億美元美國市場3 D 脊 柱 產 品 滲 透 率1%33%美國對標3D骨13、科植入體初創公司項目國家定位產品和服務成立時間團隊融資Carlsmed美國脊柱外科醫療技術提供商 3D鈦植入物,專注成人脊柱畸形的治療aprevo 個性化打印系統2018年創始人 Mike CordonnierDayton大學機械工程碩士2022/4/19 B輪 3000萬美金 B Capital Group2020/12 A輪 1000萬美元 U.S.Venture Partners2020/6 種子輪 250萬美元 Cove FundRestor3D美國通過提供生物材料、3D 打印技術和人工智能來修復和重建人體專注足踝和脊柱個性化定制3D打印植入物研發和解決方案提供2017年創始人杜克大學教授2022/3 venture round 2300萬美元2021/5 B輪 1300萬美元2021/1 A輪 490萬美元2018/5 種子輪 38.5萬美元2017/12 種子輪 65萬美元$14億美金行業報告資源群行業報告資源群微信掃碼 長期有效微信掃碼 長期有效1.進群福利:進群即領萬份行業研究、管理方案及其他學習資源,直接打包下載2.行研精選:每日分享6+份行業精選報告及3個行業主題研究資料3.查詢報告:行研資料免費幫助查詢下載4.嚴禁廣告:本群僅限行業報告交流,禁止一切無關信息