午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、xx醫藥集團股份有限公司質量管理文件 編號:DSL-QX-CX-003題目：醫療器械采購管理操作規程 頁碼：第 3 頁 共 3 頁醫療器械采購管理操作規程編制人： 編制日期：審定人： 審定日期：批準人： 批準日期：執行日期： 分發部門：公司各部門目的：建立醫療器械采購操作規程，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的醫療器械。2、依據：醫療器械監督管理條例、醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則3、適用范圍：醫療器械購進過程的管理。4、職責：業務部對本規程的實施負責。5、內容：5.1醫療器械采購的前置工作5.1.1采購活動應符合以下要求：5.1.1.1確定供貨單位的合法資格，供貨單位是否具有合法2、如下資料:（一）營業執照；（二）醫療器械生產許可證或者經營許可證或者備案憑證；（三）醫療器械注冊證或者備案憑證；（四）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書是否載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。5.1.1.2確定所購入醫療器械的合法性：A、所購進的醫療器械是否符合供貨單位的生產或經營范圍之內；B、所購進的醫療器械是否在本公司的經營范圍之內；C、所購進的醫療器械是否為藥品監督管理部門要求停止或暫停生產、銷售和使用的醫療器械。5.1.1.3核實供貨單位銷售人員的合法資格；5.1.1.4與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當3、填寫相關申請表格，經過質量管理部門和質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。5.1.2首營企業審核5.1.2.1定義：采購醫療器械時，與本企業首次發生供需關系的醫療器械生產或者經營企業。5.1.2.2涉及首營企業時，采購部門應索取并審核以下資料：1）醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證或二類備案憑證復印件；2）營業執照及其最新年檢證明復印件；3）開戶戶名、開戶銀行及賬號；4）稅務登記證和組織機構代碼證復印件；5）如果是生產企業還需要提供條形碼證書和商標注冊證復印件等。注：以上資料應加蓋首營企業公章原印章，確認真實、有效。5.1.2.3供應商銷售人員審核4、：應索取、核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件及上崗證或購銷員證；2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；如經營企業，可以寫明為“我司經營品種”。5.1.2.4填寫首營企業審批表并附上以上資料，經質量管理部審核和質量負責人審批，簽訂質量保證協議后，方可進行業務往來。5.1.3首營品種審核：5.1.3.1首營品定義：本公司首次采購的醫療器械。對購進的首營品種，必須要求供貨企業提供加蓋其紅章的醫療器械注冊證及登記表、醫療器械質量標準、同一批次的醫療器械檢驗報告5、單、價格批文、包裝、說明書等資料。除需提供首營品種相關資料外，還需提供5.2.1所需資料。注：以上資料需加蓋供貨單位公章原印章。5.1.3.2填寫首營品種審批表并附上以上資料，經質量管理部審核和質量負責人審批后，方可購進。5.1.4簽訂質量保證協議，并交質量管理部歸檔保存。質量保證協議至少包括以下內容：5.1.4.1明確雙方質量責任；5.1.4.2供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；5.1.4.3供貨單位應當按照國家規定開具發票；5.1.4.4醫療器械質量符合產品質量標準等有關要求；5.1.4.5醫療器械包裝、標簽、說明書符合有關規定；5.1.4.6醫療器械運輸的質量保證及6、責任；5.1.4.7質量保證協議的有效期限。5. 1.5供貨單位經審核合格后，列入合格供應商目錄。審核不合格的不得從其購進醫療器械。5.2采購記錄5.2.1、采購員根據各連鎖門店銷售和市場需求預測，結合庫存情況，以醫療器械質量作為重要依據，在合格供應商目錄中選擇供貨單位，并在時空系統中錄入采購計劃，生成采購記錄。5.3票據5.3.1購進醫療器械，供應商應附隨貨同行單。隨貨同行單應包括供貨單位、生產廠商、醫療器械的規格(型號)、批號、數量、收貨單位、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位醫療器械出庫（配送）專用章原印章；且隨貨同行單須與公司的采購記錄一致。5.3.2采購醫療器械時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明醫療器械的規格(型號)、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。凡不能提供發票的，一律不準購進。5.3.3發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。5.3.4發票交財務部按有關規定保存。