午啪啪夜福利无码亚洲,亚洲欧美suv精品,欧洲尺码日本尺码专线美国,老狼影院成年女人大片

1、xx醫藥集團股份有限公司質量管理文件 編號:DSL-QX-CX-007題目：醫療器械儲存管理操作規程 頁碼：第 2 頁 共 2 頁醫療器械儲存管理操作規程編制人： 編制日期：審定人： 審定日期：批準人： 批準日期：執行日期： 分發部門：公司各部門1、目的：建立醫療器械入庫儲存操作規程，明確醫療器械儲存的工作要求，以保證醫療器械儲存工作的規范性。2、依據：醫療器械監督管理條例、醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則3、適用范圍：適用于醫療器械儲存的管理。4、職責：倉儲人員對本規程的實施負責。5、內容：5.1企業應當根據醫療器械的質量特性進行合理貯存，并符合以下要求：5.1.1按說明書或包裝標示2、的貯存要求貯存醫療器械；5.1.2貯存醫療器械是否按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；5.1.3搬運和堆垛醫療器械是否按照包裝標示要求規范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫療器械包裝；5.1.4按照醫療器械的貯存要求分庫（區）、分類存放，醫療器械與非醫療器械是否分開存放；5.1.5醫療器械是否按規格、批號分開存放，醫療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；5.1.6貯存醫療器械的貨架、托盤等設施設備是否保持清潔，無破損；5.1.7非作業區工作人員未經批準不得進入貯存作業區，貯存作業區內的工作人員不得有影響醫療器械質量的行為；5.1.83、醫療器械貯存作業區內不得存放與貯存管理無關的物品。5.2醫療器械倉庫（區）應劃分相應功能區，懸掛醒目的標志牌并存放相應質量狀態的醫療器械：5.2.1待驗區：黃色標志，存放購進來貨待驗醫療器械；5.2.2 退貨區：黃色標志，存放銷后退回待驗醫療器械或購進退出醫療器械；5.2.3合格品區：綠色標志，存放合格醫療器械;5.2.4不合格品區：紅色標志，存放不合格醫療器械；5.2.5復核區：綠色標志，為醫療器械出庫復核及拼箱工作區；5.2.6拼箱發貨區：綠色標志，為醫療器械拼箱發貨工作區；53保管員如發現醫療器械有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并按規定上報質管部處理。544、搬運醫療器械應嚴格按照醫療器械外包裝圖式標志要求，輕拿輕放，不得將醫療器械倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒；5. 5堆垛醫療器械必須牢固、整齊、不得倒置；對包裝易變形或較重的醫療器械應適當控制堆放高度，以防下層醫療器械受壓損壞，并應根據情況定期檢查、翻垛。56儲存：56.1醫療器械儲存于醫療器械專庫中，儲存條件為020，各庫房的相對濕度控制在3575之間的庫房中。562醫療器械儲存應按生產批號及效期遠近依次分開堆碼。對近效期的醫療器械應有明顯標志。563醫療器械產品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；醫療器械垛堆應留有一定距離，以滿足防潮通風的需要。商品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。564保管員應及時準確記錄醫療器械進、存、銷動態，做到帳目清楚，帳貨相符。記錄及憑證按記錄和憑證的管理制度的規定妥善保存。