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1、頁碼：第 2 頁 共 2 頁xx醫藥集團股份有限公司質量管理文件 編號:DSL-QX-ZD-010文件名稱：衛生和人員健康狀況管理制度 衛生和人員健康狀況管理制度編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：分發部門：公司各部門 執行日期：1、目的：為了保證醫療器械質量，確保消費者使用醫療器械的安全有效，創造一個優良、清潔的工作環境，特制定本制度。2、依據：醫療器械監督管理條例、醫療器械經營質量管理規范。3、適用范圍：適用于辦公場經營場所、倉庫環境衛生狀況和員工健康狀況。4、職責：質量管理員對本制度實施負責。5、制度內容：5.1、衛生管理制度5.1.1、醫療器械辦公場所、經營場2、所不得設于居民住宅區內，軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛生。5.1.2、醫療器械倉庫周圍環境整潔，遠離垃圾堆放場，地勢干燥，無粉塵、有害氣體及污水嚴重污染源。5.1.3、庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密，不得有蜘蛛網、鼠洞鼠跡。5.1.4、庫房內不得烹煮和存放食物。5.1.5、倉庫區內外排水溝暢通，無垃圾、無粉塵。5.2、人員健康狀況管理規定5.2.1、醫療器械從業人員應身體健康，患有傳染病、皮膚病的人員不得上崗從事業務。5.2.2、質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。5.2.3、健康檢查結果及健康證（復印件）應歸檔保存備查。5.2.4、以上崗位人員如發現身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。