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1、頁碼：第 2 頁 共 2 頁xx醫(yī)藥集團股份有限公司質(zhì)量管理文件 編號:DSL-QX-ZD-030文件名稱：質(zhì)量管理制度檢查與考核管理制度 質(zhì)量管理制度檢查與考核管理制度編制人： 編制日期： 審核人： 審核日期：批準人： 批準日期：分發(fā)部門：公司各部門 執(zhí)行日期： 1.目的：建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機制，確何各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實，以促進質(zhì)量管理體系不斷完善。2.依據(jù)：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3.適用范圍：適用于公司對質(zhì)量管理體系之文件管理，主要包括質(zhì)量管理制度、程序文件、技術(shù)標準、崗位標準、崗位及人員職責等執(zhí)行情況的檢查與考核。4.職責：質(zhì)量管理人員對本程序?qū)嵤┴撠煛?.內(nèi)容：5.12、檢查內(nèi)容：5.1.1各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；5.1.2各部門及崗位質(zhì)量職責的落實情況；5.1.3質(zhì)量工作程序的執(zhí)行情況。5.2檢查方法：質(zhì)量領(lǐng)導小組組織檢查5.2.1被檢查部門：被檢查部門：人事管理部、質(zhì)量管理部門、門店管理部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部和信息部；5.2.2 質(zhì)量領(lǐng)導小組根據(jù)企業(yè)經(jīng)營實際，在總部進行內(nèi)部評審時，對質(zhì)量管理制度進行全面細致的審核。5.2.3檢查小組由不同部門的人員組成，組長1名，成員2名，被檢查部門人員不得參加檢查組；5.2.4檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強的原則性；5.2.5在檢查過程中，檢查人員要實事并認真做好檢查記錄，可通過以下幾種方法進行檢查3、與考核：5.2.5.1、資料檢查法：即對有關(guān)記錄、資料、帳冊、憑證等，對照有關(guān)制度要求，進行對照檢查，籍此對相關(guān)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行評價考核。5.2.5.2、現(xiàn)場觀察法：即按照制度要求，對有關(guān)現(xiàn)場操作或管理進行抽查，籍此對相關(guān)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行評價考核。5.2.5.3、知識測驗法：即通過現(xiàn)場提問或書面問卷測試，了解員工的質(zhì)量意識，對相關(guān)質(zhì)量管理制度的理解情況與掌握程度。5.2.6檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告，對審核過程中發(fā)現(xiàn)的與現(xiàn)行規(guī)定不符合的制度文件應(yīng)即時進行修訂，以確保使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。5.3、制度執(zhí)行情況檢查考核結(jié)果的獎勵：5.3.1、對質(zhì)量管理制度執(zhí)行好的部門或人員，應(yīng)予以表揚或適當獎勵；5.3.2、對質(zhì)量管理制度執(zhí)行差的部門或人員，應(yīng)進行批評或適度處罰；5.3.3、具體獎懲辦法由公司辦公室按公司有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。