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紅河州人民醫院抗腫瘤藥物臨床應用管理制度11頁
紅河州人民醫院抗腫瘤藥物臨床應用管理制度11頁.doc
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上傳人:地** 編號:1270602 2024-12-16 11頁 36.50KB

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1、紅河州第四人民醫院抗腫瘤藥物的臨床應用及分級管理制度鑒于抗腫瘤藥物的特性,結合我院實際用藥情況,在抗腫瘤藥物的儲存、保管、調配、配置、傳送、使用和處置等各個環節建立健全相應的管理制度, 包括安全用藥制度,安全管理措施,工作流程等,以保證抗腫瘤藥物安全有 效地管理和使用,同時做好相關人員的防護和環境保護工作。藥事管理委員會應對我院抗腫瘤藥物的管理和使用制定安全監管辦法并具體實施,同時應加強抗腫瘤藥物不良反應的上報工作,防范抗腫瘤藥物不良事件的發生。一、分級管理根據抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素,將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。1特殊管理藥物指藥物本身或藥品2、包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造 成嚴重損害;價格相對較高;儲存條件特殊;可能發生嚴重不良反應的抗腫 瘤藥物。特殊管理藥物應設專柜加鎖,專人保管、明顯標識、每日清點,做 到賬物相符;保存條件應嚴格按照藥品說明書要求執行。2. 一般管理藥物未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物,屬于一般管理范圍。一般管理藥 物應設專柜,明顯標識,做到賬物相符。3 臨床試驗用藥物依據國家食品藥品監督管理局發布的藥物臨床試驗質量管理規范中試驗用藥品管理的有關規定執行。二.采購.驗收入庫.貯存管理1、抗腫瘤藥物的采購、驗收入庫、貯存、發放各環節必須嚴格按高危藥 品管理要求進行管理,入庫驗收和發放時有核對記錄。3、2、抗腫瘤藥物貯存應劃定專門區域,拆除外包裝的藥品必須存放在密閉 容器內密封保存。3、嚴禁在現場吃、喝食物或嚼口香糖、化妝、吸煙及存放食品。1、靜脈用抗腫瘤藥物的配置應依據衛生部靜脈用藥集中調配質量管理 規范制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規程。2、抗腫瘤藥物靜脈用藥全部實行集中調配與供應,所有抗腫瘤藥物靜脈 注射劑只能由靜脈藥物調配中心集中配置后供臨床科室使用,各科室不得自 行配置,其他藥房不得貯存和調配抗腫瘤藥(門診局部用藥除外)。3、相關藥學專業技術人員需經過抗腫瘤藥物專業知識、操作技能、配置 流程及安全防護等培訓,經考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的集中配置工作。4、所有細胞4、毒藥物的配置必須在生物安全柜內完成,操作人員有相應防 護措施。5、抗腫瘤藥物配置成品的保存條件,如放置時間、儲存溫度、是否需要 避光等應符合藥品說明書要求,以保證藥效。6、配置成品應由專人送到用藥病區,并由護師以上護理人員經核對后接 收,交接有簽字記錄。四、使用管理1、調配抗腫瘤藥物須憑醫師開具的處方或醫囑單,經藥師審核后予以調 配;調配后的抗腫瘤藥物需經過藥師復核,確認無誤方可發放或配置。2、給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息,并仔細檢查 藥品的外觀狀況,確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須 由護師復核。3、抗腫瘤藥物輸注應由??谱o士進行,用藥過程中,應注意抗腫瘤5、藥物 的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環節,嚴格 把關。4、滲漏處理:醫護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發 生時的應急預案和處置辦法。一旦出現給藥部位藥液漏出,需及時采取相應 的對癥處理,以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應采取深 靜脈給藥方式。5、安全用藥:在選擇和使用抗腫瘤藥物時,應注意與其他藥物之間的配 伍禁忌及相互作用。密切關注藥物不良反應,一旦發生應立即對癥處理并及 時上報有關部門。6、超說明書用藥與超量用藥臨床需超說明書、超量使用抗腫瘤藥物時由主管醫師和科室提出書面申 請,并提供臨床試驗依據或循證醫學/藥學證據,經醫院藥事管理委員會6、專家 組審核批準。五、廢棄物管理1、抗腫瘤藥物廢棄物必須與其它物品分開放置,并密閉存放在有特殊標 記的特制的防滲漏的污物袋中,統一交醫療垃圾運送組收集、集中焚燒處理。2、處理抗腫瘤藥物廢棄物的人員必須采取相應防護措施,以防造成傷害。3、制定安全移除污染廢棄物品程序,所有與細胞毒藥物有關的注射器、 IV袋、手套、工作服需棄去時,分類置于顏色專用的“CD廢物”袋中,并貼 上醒目的警告性標簽予以區別,該廢物袋再置入專用箱密封集中處置;六. 人員資質管理1、應用抗腫瘤藥物的臨床醫師須具有主治醫師及以上專業技術職務任職 資格和相應專業資質,并經過相應的??婆嘤柷铱己撕细瘛L厥夤芾砜鼓[瘤 藥物中可能造成比7、較嚴重不良反應的藥物,需由有經驗的主治醫師開具處方, 使用時須具有相應的應急措施和相應的搶救設備,必要時須醫師在場。醫務 部組織每兩年一次對從事腫瘤藥物治療的臨床醫師進行再培訓和再授權。2、應用抗腫瘤藥物的護理人員須具有護士及以上專業技術職務任職資格 和相應專業資質,三年以上工作經驗,并經過相應的??婆嘤柷铱己撕细瘛?醫院每半年定期抽查護士對腫瘤藥物治療處方與醫囑的執行能力,對存在缺 陷與問題有記錄和整改意見。3、調配抗腫瘤藥物的藥師須具有藥士以上專業技術職務任職資格并經過 相應的專科培訓且考核合格,二年以上工作經驗,調配后的抗腫瘤藥物需經 過藥師復核無誤后方可發出。醫務部組織每兩年一次對從事8、腫瘤藥物調配的 調劑藥師進行再培訓和再授權。七、安全管理1、對接觸細胞毒藥物的工作人員提供每年度一次常規健康檢查(包括肝、 腎功能、血常規及血小板等指標),并做好記錄,建立健康檔案,以監測其健 康狀況。2、孕期或哺乳期婦女應避免從事細胞毒藥物調配工作;3、指派專人保管細胞毒藥物,建立危害性藥品區域,未經許可,不得入 內;4、調配細胞毒藥品應在規定區域完成,嚴禁在現場吃、喝食物或嚼口香糖、化妝、吸煙及存放食品;5、加強專業人員的職業安全教育,提高自我防護意識。八. 監督檢查1、醫院質量管理委員會和科室質量管理小組應加強抗腫瘤藥物臨床應用 的管理,各科室根據醫院抗腫瘤藥物的臨床應用指南和抗腫瘤藥的9、物 臨床應用及分級管理制度,制定本科室相應的實施細則,并將抗腫瘤藥物安 全與合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。2、嚴格執行藥物用量動態監測和超常預警的管理辦法,醫務部組織 每年對各科室抗腫瘤藥物的使用管理工作開展監督檢查,對存在問題進行全 院通報,通知各科室進行整改,對整改意見的成效進行評價,并納入醫院的 質量管理和科主任綜合目標考核。紅河州第四人民醫院藥事管理委員會、醫務科2012年11月1日附件:抗腫瘤藥物分級管理目錄.一般管理抗腫瘤藥物:1. 阿那曲瞠片2. 斑螯酸鈉維生素B6注射液3. 斑螯酸鈉注射液、4. 氟他胺5. 枸椽酸他莫昔芬片6. 金葡素注射液7. 苦參堿注射液8.10、 來曲瞠片9. 欖香烯注射液10美司鈉注射液11帕米磷酸二鈉葡萄糖注射液12. 比卡魯胺片13. 帕米麟酸二鈉注射液14. 亞葉酸鈣針15. 伊班磷酸鈉注射液16. 依西美坦片17. 重組人5型腺病毒注射液18. 重組人血管內皮抑制素注射液19 注射用氨磷汀20.注射用磷酸氟達拉濱21 注射用門冬酰胺酶22 注射用重組改構人腫瘤壞死因子23. 注射用左亞葉酸鈣24. 左旋門冬酰胺酶25. 哇來騰酸注射液二、特殊管理抗腫瘤藥物1. 苯丁酸氮芥片2. 達卡巴嗪3.洛莫司汀膠囊4多柔比星脂質體 5.多西他賽注射液6. 放線菌素7. 氟達拉濱針 &氟尿囉唳植入劑9.氟尿囉唳注射液10 復方環磷酰胺片111、1 酒石酸長春瑞濱軟膠囊12 酒石酸長春瑞濱注射液13.卡培他濱片14利妥昔單抗注射液15 硫酸長春地辛16. 硫酸長春新堿17 六甲密胺膠囊18 平陽霉素19輕基淼片20.輕基喜樹堿注射液21 鍥(89SR)二氯化鍵22 替吉奧膠囊23.替加氟注射液24 替莫哇胺膠曩25 替尼泊昔注射液26.西妥昔單抗注射液27 鹽酸阿糖胞昔28 鹽酸毗柔比星29 鹽酸表柔比星30鹽酸博來霉素31 注射用絲裂霉素32.鹽酸柔紅霉素33 注射用多柔比星34.鹽酸多柔比星脂質體注射液35 鹽酸吉西他濱36 鹽酸米托蔥醍注射液37 鹽酸尼莫司汀38.鹽酸托泊替康39 鹽酸伊立替康注射液40 依托泊昔41 依托泊昔膠囊42 異環磷酰胺43.植入用緩釋氟尿嚅唳散劑44重酒石酸長春瑞濱注射液,注射用重酒石酸長春瑞濱45 注射鹽酸托泊替康46 注射用氟豚昔47 注射用環磷酰胺48 注射用甲氨蝶吟49 注射用雷替曲塞50 順鉗注射液,注射用順舘51 卡鉗注射液52 奧沙利鉗53 奧沙利鈾甘露醇54 注射用洛舘55 注射用奈達鉗56 注射用培美曲塞二鈉57 注射用三氧化二碑58 注射用鹽酸伊立替康59 注射用紫杉醇脂質體60.紫杉醇注射液
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