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1、保健食品安全管理制度1、 采購制度2、 索證索票制度3、衛生管理制度4、進貨檢查驗收及記錄制度5、儲存制度6、出庫制度7、不合格產品處理制度8、從業人員健康檢查制度9、保健食品安全知識培訓考核制度一、 采購制度 1、根據按需購進，擇優選購的原則，依據市場動態，庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執行，要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。 2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。 3、要認真審查供貨單位的法定資格，經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽2、訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。 4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的，有效的衛生許可證，營業執照，保健食品批準證書和產品檢驗合格證，以及保健食品的包裝，標簽，說明書和樣品實樣，執行首營企業和首營品種的審核制度。 6、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票，帳，貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。7、嚴禁采購以下保健食品：(1)無衛生許可證生產單位生產的保健食品；(2)無檢驗合格證明的保健食品；(3)有毒，變3、質，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；(4)超過保質期限的保健食品；(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。二、 索證索票制度為了確保本企業經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，制定本制度。 1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。 2、業務部負責企業和品種的資料索取工作，建立首營企業和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 3、審批首營企業和首營品種的必備材料： 3。1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、4、有效的 、衛生許可證或食品流通許可證、營業執照復印件，以及企業質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。 3。2、首營品種必須有保健食品注冊批件（保健食品批準證書）、產品檢驗報告書，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業的衛生許可證和保健食品 GMP證書。3。3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查5、不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。 4、 保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。 5、 首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。 6、 首營企業和首營品種必須經審核批準后，方可開展業務往來并購進保健品；首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。 7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后6、的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。 8、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。 三、 衛生管理制度（一） 營業場所衛生管理制度 1 、企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。 2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。 3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。 5 、個人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。 6 、不得在經營場所內用餐。 7 、注意個人衛生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區域。 8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑7、應保持有效狀態，發現故障應及時報告 辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。 （二） 倉庫衛生管理制度 1、 保健食品應專區存放，所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。 2、 調控好保健食品專區的溫濕度，保證保健食品的質量。 3、合理使用保健食品專區，堆碼整齊、牢固，無倒臵現象。庫存保 健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。 4、保健食品專區內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生8、。 6、非倉庫員工不得進入倉庫。 7、倉庫內不得吸煙、進食，保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。四、進貨檢查驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，制定本制度。1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。3、驗收員憑業務部門的驗收入庫通知單對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收，待驗區和退貨區必須保持干凈整潔，9、有黃色標示。4、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。4。1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，是否在顯著位臵標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；4。2、驗收整件包裝中應有產品合格證；4。3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑進口保健食品批準證書復印件驗收。4。4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書；4。5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收，10、對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在1年內，購進時已超出生產日期6個月的保健品，除業務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。7、對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。8、驗收員要在驗收入庫通知單上詳細寫明驗收情況，并簽名。9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。10、驗收記錄及時、準確、11、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。五、 儲存制度為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。 1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量，核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后，方準入庫。 2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區的相對濕度應保持在 45-75之間。 3、保健食品應離地、隔墻放臵，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒臵；對包裝易變形或較重12、的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。 4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。 6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，做好保健食品養護記錄，發現質量問題應立即在該保健食品存放處放臵“暫停發貨”牌，并通知保健食品安全管理員。六、出庫制度為規范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質量標準，杜絕不13、合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出庫必須經發貨、復核并加蓋質量“未見異常”專用章等手續方可發出。2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：4。1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好；4。14、2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。5、保健食品拼箱發貨時應注意：5。1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內；5。2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；5。3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱；5。4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。6、出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并報告保健食品安全管理人員處理：6。1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏；6。2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；6。3、包裝標識模糊不清或脫落；6。4、保健食品已超出有效期。7、下列保健食品不準出庫：7。1、過期失效、霉爛變質15、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7。2、內包裝破損的保健食品，不得整理出售；7。3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；7。4、懷疑有質量變化，未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種；7。5、本公司質管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。七、不合格產品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經營保健食品的質量符合規定要求，特制定本制度。1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食16、品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品，要報告食品藥品監督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報損審批表，經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫銷毀清單，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經理批準。7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報17、保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。八、從業人員健康檢查制度為保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發生及傳播，中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛生監督檢查。3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試18、用期。4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛生。九、保健食品安全知識培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規，特制定本制度。 1、 保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考19、核工作。 2、 員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布，公司應隨時調整培訓計劃。 3、 公司對驗收、養護人員要加強培訓，且每年的培訓按規定不少于16 學時。 4、 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。 5、 保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。 6、 培訓內容要包括中國華人民共和國食品安全法及其實施條列和保健食品管理辦20、法等有關保健食品方面的法律、法規，公司各項制度、職責等。7、 新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者進入試用期，試用期為3 個月，試用期滿再次考核， 經考核合格者，經總經理審批后方可轉為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。 8、 對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。 9、 保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。 10、 員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。 11、 培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。 12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。