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1、第一章 總則第一條(目的)為保證本企業質量管理工作的推行，并能提前發現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本制度。第二章 年度質量目標的制定第二條企業每年的質量目標作為年度質量工作的依據，適用于與質量相關之各項作業，各有關部門應負責分管的質量目標項目的制定和統計工作，遵循年度質量目標，分解落實到各自的工作中。第三條（制定與發放）技術工程部根據當年質量目標實施情況，于年底制定下年度質量目標，報管理者代表。管理者代表審核后可提交管理評審會議審議或直接呈總經理批準。經批準的“年度質量目標”應發放到各有關部門做為當年質量工作的依據和努力方向。定量目標應規定數據收集和匯總2、統計部門。第四條（統計、核查與修訂）定量目標的統計部門對分管項目定時進行匯總統計，并按季度將計算依據和結果報管理者代表。管理者代表視情況組織人員進行核查，內部質量審核時亦做為檢查內容之一。年度質量目標的修訂，需經管理評審會議審議或報總經理批準。第三章 質量策劃控制第五條企業在新產品開發、產品轉型、新技術應用等時機，有系統、有計劃地進行質量策劃，以確保產品滿足顧客的需求。質量策劃根據企業質量體系文件進行，適用于企業內所有產品的開發、生產、施工和服務的過程。第六條 質量計劃是在質量體系框架內，針對特定的產品、服務、合同或項目，規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。企業分管品質工作的領導主導產品3、的質量策劃，組織編制質量計劃。研發產品部負責新產品的立項、設計文件的輸出、部品承認書的編制。技術工程部負責制訂及完善產品的檢驗規范、工藝文件，并參與產品的質量驗證。相關部門配合執行質量計劃。第七條質量計劃制定具體為：1研發產品部在新產品開發、產品轉型、新技術應用時機，應由專人立項并編制“項目企劃書”，企劃書應對產品的性能指標、市場價位、目標成本、研發費用等作出規則，確保研發階段產品品質。企業分管領導組織項目可行性評審。2項目立項后，須確定項目經理、制訂“項目控制計劃書”。項目執行期間，企業分管領導定期檢查項目進度。樣機交付評審時，應按規范要求輸出齊套的設計文件，并通過樣機鑒定驗證，必須達到EM4、C、安規等國家強制性標準要求。3樣機設計完成后，企業分管領導會同項目組、技術工程部、計劃部、采購部、品管部及營銷、銷售等相關人員，必要時邀請顧客代表參加，根據企劃書對樣機設計進行評審。評審的內容包括樣機軟硬件配置的合理性、結構的可靠性、產品技術水平的適切性、投產的工藝性以及整機成本測算的盈利性等。根據評審結果，必要時作出相應修改。4樣機通過評審后,應制訂試生產計劃,選擇合格供應商，準備試生產相關的臨時性技術文件、規范等。使新部品進貨檢驗和試生產順利銜接。5計劃部依據試生產計劃，安排部品的采購、齊套。6技術工程部依據試生產計劃和有關設計文件資料編制各類檢驗規范、工藝文件，并主導產品試生產驗證以及5、工藝流程的完善和補充。7研發產品部項目組跟蹤試生產的進度，協同技術工程部解決試生產中出現的技術問題并完成部品承認書的發布。8試生產后，技術工程部在研發產品部項目組配合下做好試生產總結，提交企業分管領導召集計劃部、采購部、制造部、研發產品部、技術工程部及營銷、銷售等相關人員進行試生產結果的評審，評審內容包括直通率的指標、故障現象的分布或嚴重程度、標準工時以及工藝文件、檢驗規范的可行性、完整性等。評審合格后，可以交付量產；評審不合格，不能投產，針對存在問題進行整改。9新品試生產通過后，研發產品部應發布完善齊套的產品設計文件和標準，技術工程部應整理發布正規的工藝文件和檢驗規范第八條質量計劃的更改與完6、善具體為：1企業分管領導在產品立項及研制過程中，主導項目計劃的更改和完善。2研發產品部依據產品定型評審的結果及生產中出現的問題，執行工程變更。3計劃部主導試生產計劃安排的更改和完善。4技術工程部在產品試生產后，就工藝水平、部品的可靠性、直通率等方面作出評估和改善計劃，并向相關部門提出改善措施，包括提高員工工藝水平的培訓、部品更換等。品管部對產品銷售后的顧客投訴，執行糾正與預防措施程序。第九條質量評審中的資源組織分工為：研發產品部負責評估和協調產品在立項和研制過程所需的資金、人力、培訓儀器設備等資源。計劃部和制造部負責樣機定型后試生產和量產相關的場地、庫容、物料、人力（工時）、生產設備等資源的安7、排。技術工程部主導評估生產使用的儀器、制具的購置。第四章 檢驗、測量和試驗設備的控制第十條為了保證檢驗、測量和試驗結果的準確性和滿足生產的需要，責任部門應選擇、配置合適的儀器、設備、計量器具，并保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量和試驗設備的控制范圍包括：企業所有檢測儀器、檢測軟件、檢測制具和檢測平臺（總稱儀器設備）。其中，檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定的檢測用儀器、計量器具。檢測軟件指檢測用承載信息的媒體，如軟盤。檢測制具指外購或自制的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。檢測平臺指按要求自行組建的，作為部品檢測用的工裝，屬檢測制具范疇。第十一條技術工程部負責儀器設備的控制。各使用單位和8、人員應正確使用儀器設備，并負責維護與保管。第十二條檢驗、測量和試驗設備的控制的具體辦法依據“檢驗、測量和試驗設備的控制”程序。第五章 過程控制與檢驗第十三條自投料到產品入庫全過程，責任部門應確定產品形成各階段影響質量的過程或因素，使其處于受控狀態，確保產品質量。第十四條產品部、技術工程部分別負責產品設計、工藝文件的制定。計劃部下達生產任務，技術工程部作生產技術準備。制造部安排生產，使現場文件和資料、物料、工序、儀器設備、環境和人員等均處于受控狀態。技術工程部對特別制造中的新產品、新部品的試生產及工程變更后首次生產實行品質跟蹤監控。其中，特別制造指對新產品、新部品的試生產，特采、緊急放行部品的投9、產以及易引起品質波動的工程變更后首次生產等實行特別監控的制造過程。第十五條過程控制的具體辦法依據“過程控制程序”。第十六條為了加強生產過程中在制品的檢驗控制，防止不合格品轉序，責任部門應進行從部品投產到成品包裝的生產過程檢驗，生產出符合客戶要求的成品。第六章 最終檢驗第十七條為加強質量控制，責任部門應進行成品的最終檢驗，確保成品符合標準，滿足客戶要求，防止不合格品的發貨。第十八條制造部負責最終全數檢驗和成品交收送檢。技術工程部負責編制產品企業標準、成品交收檢驗規范。第七章 服務管理與客戶投訴處理第十九條為規范本企業的服務行為，提高服務質量和效率，責任部門應嚴格按照規定執行產品服務，使服務滿足規10、定的要求。服務管理范圍包括為集團客戶服務部和最終客戶提供的服務活動。第二十條為保證客戶投訴得到及時、有效的處理，由負責人跟蹤客戶投訴事件的處理和跟催，相關部門應積極配合處理客戶投拆事件，做到讓顧客滿意，且防止類似事件的再次發生。第二十一條（投訴記錄）在“處理情況”欄做簡要說明；須采取后續處理的，填寫“客戶投訴受理單”，此時在“處理情況”欄注明“受理單”編號，以備追溯。第二十二條（分析判斷）品管部根據客戶投訴內容，確定具體的受理責任部門及是否開立“CAR表”。將“客戶投訴受理單”提交責任部門處理，跟摧處理過程。第二十三條（處理與回復）責任部門應調查造成客戶投訴的具體原因和具體責任者。并提出投訴的11、具體解決方案（如整機退換、更換部件等）。客戶投訴解決辦法由責任部門填入“客戶投訴受理單”的處理結果欄，經主管核準后，統一由品管部迅速通知客戶并做好回復記錄。第八章 質量體系的評審第二十四條為使質量體系持續運行，實現企業質量方針、目標，企業定期對質量體系進行評審，對企業質量體系進行綜合評價，以確保其適應性和有效性。企業總經理策劃并主持管理評審。管理者代表負責管理評審的組織，決議的形成和實施。企業領導和部門主管參加管理評審，責任部門執行評審決議。第二十五條管理評審的頻次為每年至少一次，間隔不超過一年。管理評審時機取決于以下情況：A.當社會環境發生重大變化時；B.當市場需求發生重大變化時；C.當企業12、發生重大質量事故時；D.當顧客投訴連續發生時；E.內部組織發生重大變化時； F.當認為有必要時可隨時進行。第二十六條管理評審的形式為會議評審（主要形式）、現場評審、總經理做出評審。管理評審內容包括：1 內部質量審核結果及糾正和預防措施效果。2 質量體系在外部環境變化下是否持續有效和適用。3 質量方針、目標實施情況。4 資源是否滿足質量體系的運行要求。5 產品質量實際水平。6 顧客投訴等質量信息反饋中的突出問題。第二十七條評審工作分為準備、匯報、評議、決議、修訂、歸檔六個部分。1評審前，由總經理進行策劃，明確評審議題、目的，由管理者代表進行籌備，并通知有關部門做好充分準備。2管理者代表和各有關部13、門主管就會議議題，匯報各自分管事項。開始評議前，首先對前次管理評審決議實施情況進行審查，證實決議中規定的任務都已完成。3對本次議題進行評議，就質量體系的適應性和運行有效性做出結論性的評價，對體系文件是否需要修訂做出決定。對評議發現的系統性問題或缺陷，分析原因，做出糾正決議，指明責任部門或人員及完成期限。4管理評審應形成決議，做好會議記錄。由管理者代表審核總經理簽發。決議內容的執行由管理者代表或委托技術工程部跟蹤落實。5管理評審決議如要求修訂體系文件，則按文件和資料控制程序進行。6管理評審決議及執行情況等記錄按質量記錄控制程序，由管理者代表或委托技術工程部歸檔保管。第九章 質量文件和資料控制第二14、十八條企業對質量體系文件資料的批準，發布和更改等實行嚴格控制，確保其適用性和完整性。技術工程部負責文件編號、登記、發行、回收和作廢；正本文件和資料的保存、管理和信息上網與維護。各職能部門和權責人員負責相關文件的編制與更改、審核、批準。各有關部門負責維護本部門及網上相關文件。第二十九條控制范圍包括質量手冊、質量程序文件、三階文件、設計文件、記錄表單以及外來文件等。其中，受控文件指用于質量控制的文件，任何時候都處于最新版本狀態。發行時其上印有紅色“管制發行”章。非受控文件一般發給顧客和外部有關人員參考用，發行時為最新版本，其后不對其跟蹤更改的文件。發行時，其上蓋有藍色非管制發行章。三階文件指支持程序的工作規范、指導書以及工藝文件。外來文件包括外購標準、規范及顧客提供的資料等。第三十條文件的制訂、審核與批準具體為：1質量手冊：由技術工程部制（修）訂，管理者代表負責審核，經總經理批準后方可發行。2程序文件：由職能部門相關人員制（修）訂，相關部門主管負責會審，經管理者代表批準后方可發行。3三階文件（除設計文件外）及記錄表單：由職能部門和相關人員制（修）訂，如僅屬該部門職責，責權主管負責審核，部門主管批準后即可發行，否則需經相關部門主管會審，經分管領導批準后方可發布。4設計文件：由研發產品部相關人員制（修）訂，研發產品部主管負責審核，經研發事業部分管領導批準后方可發行。