永生醫(yī)藥藥材公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度范文.doc
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2024-12-16
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度手冊
1、圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度擬 制:審 核:批 準:執(zhí)行日期:二O一O年三月十六日地址:圍場縣圍場鎮(zhèn)天寶路郵編:電話:(0314)傳真:(0314)目 錄1、產(chǎn)品采購制度1-22、產(chǎn)品進貨驗收制度3-43、產(chǎn)品倉庫保管制度54、產(chǎn)品出庫復核管理制度65、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度76、產(chǎn)品不良事件報告制度87、不合格產(chǎn)品處理制度9-108、用戶投訴制度11-129、首營產(chǎn)品管理制度13-1410、效期產(chǎn)品管理制度 15-1611、產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度 1712、員工教育培訓制度 1813、各級崗位責任制度 19-21河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文2、件名稱:產(chǎn)品采購制度編 號:011、目的確保采購的醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法律、法規(guī)要求。2、范圍適應(yīng)于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。3、合格供貨方選擇過程3.1 供貨方一要有工商營業(yè)執(zhí)照,二要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。供貨方提供的工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本的復印件,應(yīng)加蓋企業(yè)印章。3.2 參照醫(yī)療器械分類目錄,審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括準備采購的產(chǎn)品。3.3 許可證過期、超出產(chǎn)品范圍不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應(yīng)查明原因,否則不得購入。3.4 供貨方應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及其附件醫(yī)療器械生產(chǎn)3、制造許可表的復印件,并加蓋企業(yè)印章。3.5 產(chǎn)品注冊證過期或超出生產(chǎn)制造認可表批準范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品,不得購入。3.6 醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明,無合格證明,不得購入。3.7 對于首次經(jīng)營的品種,應(yīng)進行質(zhì)量審核,包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準,質(zhì)量標準,必要時可到供貨方現(xiàn)場考核,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.8 對以上所有資料應(yīng)建立檔案,并存檔。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品進貨驗收制度編 號:021、目的:保證醫(yī)療機構(gòu)和用戶使用的醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī)的要求,防止使用不合格的醫(yī)療器械。2、范圍:適用于醫(yī)療器械進貨后驗收過程。3、驗收過程3.1 藥4、店產(chǎn)品采購人員新購進的醫(yī)療器械應(yīng)放置在醫(yī)療器械成品庫房的待驗區(qū)。3.2 重點檢查項目3.2.1 外包裝是否完好。3.2.2 對照產(chǎn)品注冊證,檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確,生產(chǎn)日期是否在注冊證有效期內(nèi)。編號不正確、超出注冊證有效期生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品論處。3.2.3 對照醫(yī)療器械制造認可表,檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與醫(yī)療器械制造認可表規(guī)定的一致,產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和適用范圍是否與制造認可表描述的一致,是否夸大了療效和隱瞞了忌癥。3.2.4 如果產(chǎn)品有使用期限,還需檢查產(chǎn)品是否超過了有效期限。過期產(chǎn)品按不合格品處理。3.2.5 購物發(fā)票檢查:購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、出廠編5、號、生產(chǎn)日期、驗收依據(jù)、驗收結(jié)果、驗收項目、驗收日期、驗收人員應(yīng)與產(chǎn)品實際標示的一致,實物與購物發(fā)票不一致,應(yīng)退貨。3.3 產(chǎn)品質(zhì)量驗收完畢,驗收員應(yīng)簽署驗收結(jié)論并要有記錄。各項檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范。3.4 將檢驗合格的產(chǎn)品放入合格區(qū),檢驗不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū),并辦理退貨手續(xù)。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品倉庫保管制度編 號:031、目的:安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2、依據(jù):醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。3、適用范圍:醫(yī)療器械的在庫管理。4、職責:倉庫保管員對本制度的實施負責。5、制度內(nèi)容:5.1 按照醫(yī)療器械不同的自然屬性分類進6、行科學的儲存。5.2 做好倉庫溫、濕度記錄,保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。5.3 在搬運和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴格按照商品外包裝圖示標志要求搬運存放,不得倒置,要輕拿輕放。5.4 醫(yī)療器械按待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。各區(qū)有明顯色標,其中待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。5.5 商品堆放不要過高,避免底層承重過大,產(chǎn)品變型。5.6 保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損等情況,向質(zhì)量管理負責人匯報,由質(zhì)量管理負責人做出處理決定。5.7 建立賬卡,做到數(shù)量準確,賬目清楚、賬、貨、卡相等,每月底做好庫存盤點工作。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)7、藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品出庫復核管理制度編 號:041、目的:加強出庫醫(yī)療器械的復核管理,保證銷售醫(yī)療器械的安全有效。2、依據(jù):醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。3、適用范圍:醫(yī)療器械出庫復核的管理。4、職責:負責復核的員工對本制度的實施負責。5、制度內(nèi)容:5.1 醫(yī)療器械應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“先進先出”和按批號發(fā)貨原則。5.2 醫(yī)療器械出庫必須進行復核和質(zhì)量檢查,按出庫單發(fā)貨或配送憑證對實物進行檢查和數(shù)量、項目逐一核對無誤后應(yīng)在出庫憑證上簽字,方可發(fā)貨。5.3 發(fā)貨時要注意檢查外包裝是否牢固和完整,如發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)有破損、包裝材料因受潮、破損或散架的,則應(yīng)更換包裝或加固后,才能發(fā)貨。5.8、4 醫(yī)療器械出庫復核時,為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好復核記錄,保存至醫(yī)療器械有效期后一年,但不少于二年。5.5 醫(yī)療器械出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準確無誤,又要及時。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度編 號:051、目的:為了促進合理使用醫(yī)療器械,提高醫(yī)療器械的質(zhì)量的醫(yī)療器械的效用水平,特制定本制度。2、適用范圍:適用于所有醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤。全體員工對本制度的實施負責。3、制度內(nèi)容:3.1 收集有關(guān)生產(chǎn)廠家的資料和醫(yī)療器械質(zhì)量標準方面的資料,經(jīng)常與廠家保持聯(lián)系,關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的變化整理歸檔。3.2 建立客戶和醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案,藥店質(zhì)量管理人要經(jīng)常與客戶保持聯(lián)9、系,定期訪問記錄整理歸檔。3.3 接到客戶反映質(zhì)量問題時,要高度重視,并立即派員到該客戶處了解情況,分析出現(xiàn)問題的原因,如果是由于使用不當造成的,要當場指出其錯誤之處,如果是商品本身的質(zhì)量問題,則須按實際情況給予處理。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品不良事件報告制度編 號:061、目的:為了合理使用醫(yī)療器械,提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和效用水平,特制定本制度。2、適用范圍:適用于所有醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件報告制度。3、制度內(nèi)容:3.1 質(zhì)量管理員負責本藥店經(jīng)營醫(yī)療器械不良事件檢驗報告與組織管理工作。3.2 各崗位人員應(yīng)注意收集從本店售出的醫(yī)療器械發(fā)生不良反應(yīng)的反饋情況,一10、旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時向質(zhì)量管理員報告。3.3 質(zhì)量管理員對收集反饋的醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況,要進行詳細記錄、調(diào)查、核實、匯總后,及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進行報告。3.4 收集的醫(yī)療器械不有反應(yīng)信息,應(yīng)在當天反饋到質(zhì)量管理員,以便核實上報。3.5 對其中嚴重、罕見的新的醫(yī)療器械不良反應(yīng),須采用有效的方式快速報告,最遲不得超15個工作日報告到省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:不合格產(chǎn)品處理制度編 號:071、目的:依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。2、適用范圍:適用于所有醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度。3、11、制度內(nèi)容:3.1 驗收過程中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)做拒收處理。3.2 質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即通知停止銷售。3.3 不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi),并有明顯標志。3.4 不合格產(chǎn)品的確認、報告、報損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。3.5 退貨產(chǎn)品應(yīng)及時處理,并做好記錄。3.6 未接到退貨通知單,驗收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。3.7 所有退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),掛黃牌標識。3.8 所有退回的、類及一次性使用無菌醫(yī)療器械,均應(yīng)按購進產(chǎn)品的驗收標準重新進行驗收,作出明確的驗收結(jié)論并記錄。驗收合格后方可入合格品區(qū),判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)報質(zhì)管員進行確認后,將產(chǎn)品移12、入不合格品區(qū)存放,明顯標識,并按不合格產(chǎn)品確認處理程序處理。3.9 質(zhì)量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部審核后憑進貨退出通知單,通知配送中心及時處理。3.10 產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺賬,認真記錄。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:用戶投訴制度編 號:081、目的:依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。2、適用范圍:適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量查詢、投訴的管理。3、制度內(nèi)容3.1 在經(jīng)營過程中,對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。3.2 在經(jīng)營過程中已售出13、的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。3.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的,企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人應(yīng)在24小時內(nèi)報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故于發(fā)生后三日內(nèi)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局匯報。3.4 發(fā)生質(zhì)量事故,藥店員工要在企業(yè)負責人領(lǐng)導下,及時、慎重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門,事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析,確認事故原因、明確有關(guān)人員的責任,提出整改預(yù)防措施,并按有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理,堅持“三不放過”原則(即事故原因不查清不放過,事故責任者和群眾不14、受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。3.5 凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者,按隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報,就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的責任,視情節(jié)輕重予以批評教育,通報或行政處分、處罰。3.6 加強對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回訪工作。3.7 對顧客的投訴應(yīng)詳細記錄并及時處理。分清責任,不得無故推辭或拖延。3.8 用戶投訴后,要查明原因,及時答復,必要時登門負責修理、更換或退貨;如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:首營產(chǎn)品管理制度編 號:091、目的確保采購的醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法15、律、法規(guī)要求。2、范圍:適用于采購首營醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格的供貨方。3、合格供貨方選擇過程3.1 供貨方一要有工商營業(yè)執(zhí)照,二要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。供貨方提供的工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本的復印件,應(yīng)加蓋企業(yè)印章。3.2 參照醫(yī)療器械分類目錄,審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括準備采購的產(chǎn)品。3.3許可證過期、超出產(chǎn)品范圍,不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應(yīng)查明原因,否則不得購入。3.4 供貨方應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及其附件醫(yī)療器械生產(chǎn)制造許可表的復印件,并加蓋企業(yè)印章。3.5 產(chǎn)品注冊證過期或超出生產(chǎn)制造認可表批準16、范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品,不得購入。3.6 醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明。無合格證明,不得購入。3.7 對于首次經(jīng)營的品種,應(yīng)進行質(zhì)量審核,包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量標準,必要時可到供方現(xiàn)場考核,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.8 對以上所有資料應(yīng)建立檔案,并存檔。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:效期產(chǎn)品管理制度編 號:101、目的:依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,防止過期失效,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,特制定本制度。2、適用范圍:適用于具有效期的醫(yī)療器械的管理,保管員對本制度的實施負責。3、制度內(nèi)容:在醫(yī)療器械商品中凡包裝上印有效期的醫(yī)療器械,都必須遵守有效期管理制度。3.1 有效期醫(yī)17、療器械入庫時,有效期限不得低于六個月,少于六個月的商品,一律不得驗收、入庫。特殊情況由質(zhì)量管理員與經(jīng)理研究確定,并由經(jīng)理在驗收單上簽名批準方可驗收入庫。3.2 有效期的商品銷售發(fā)貨,應(yīng)按照“近期先出,先進先出”的原則。3.3 倉庫賬卡上應(yīng)注明有效期醫(yī)療器械的效期時間,記錄員和保管員對有效期醫(yī)療器械必須密切地注意期限,效期尚有一年時間的商品,保管員應(yīng)按月填報有效期醫(yī)療器械催銷表,對于沒有“效期”的商品,如存量過大、生產(chǎn)期過長,不及時銷售也會造成損失,保管員也要同時填表報醫(yī)療器械催銷表。3.4 有效期醫(yī)療器械應(yīng)按照生產(chǎn)批號和效期遠近依次堆垛存放,在庫內(nèi)必須設(shè)“有效期商品一覽表”,此表要根據(jù)商品進出18、庫情況隨時動態(tài)顯示,準確反映庫存效期商品的變化,以便及時掌握效期藥品的期限。3.5 有效期醫(yī)療器械到期后一律不準銷售,并及時上報經(jīng)理審批處理。3.6 以上規(guī)定由質(zhì)量管理員監(jiān)督進行,并每季考核一次。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度編 號:111、目的:依據(jù)醫(yī)療器械管理條例,提高服務(wù)質(zhì)量。2、范圍:適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)的管理。3、制度內(nèi)容:3.1 在醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)中,正確介紹產(chǎn)品,提供咨詢服務(wù)。3.2 做好售后服務(wù)工作,認真處理用戶投訴、對客戶反映的問題,及時處理,詳細記錄。3.3 已售出的醫(yī)療器械產(chǎn)品,如有質(zhì)量問題和不良反應(yīng),要向19、質(zhì)檢部報告,并及時追回不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,并做好記錄,做好退換工作。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:員工教育培訓制度編 號:121、目的:依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。2、適用范圍:適用于醫(yī)療器械職工教育培訓的管理制度。3、制度內(nèi)容:3.1 企業(yè)每年制定計劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓,并進行考核。3.2 從事質(zhì)量管理的人員,每年由本企業(yè)安排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓。3.3 從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)20、組織的培訓學習,以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。3.4 對新參加工作中途換崗的員工,必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓,經(jīng)考核合格后方可上崗。3.5 質(zhì)量負責人負責制定和組織實施教育、培訓及考核,并建立檔案。河北省圍場滿族蒙古族自治縣永生醫(yī)藥藥材有限責任公司文件名稱:各級崗位責任制度編 號:131 企業(yè)負責人的質(zhì)量責任制度1.1 組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章。1.2 嚴格按照批準的經(jīng)營和經(jīng)營方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。1.3 教育員工樹立“質(zhì)量第一”的思想。1.4 審批有關(guān)質(zhì)量文件,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。1.5 對制度執(zhí)行情況進行檢查考核。2 質(zhì)量負責人員的質(zhì)量責任制度221、.1 負責收集宣傳貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件。2.2 負責收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標準。2.3 負責起草各項質(zhì)量管理制度。2.4 負責對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核。2.5 指導產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)工作。2.6 檢查制度執(zhí)行情況。3 產(chǎn)品采購責任制度3.1 采購醫(yī)療器械,供貨方一定要有合法的資質(zhì)。3.2 審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括采購的產(chǎn)品。3.3 許可證過期,超出產(chǎn)品范圍,不得購入。3.4 供方應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)制造許可表的復印件,并加蓋企業(yè)公章。3.5 產(chǎn)品注冊證過期或超出醫(yī)療器械生產(chǎn)制造許可表批準范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品,不得購入。3.6醫(yī)療器械包裝上22、或包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明,無合格證明,不得購入。3.7 對于首次經(jīng)營的品種,應(yīng)進行質(zhì)量審核。3.8 對以上所有資料應(yīng)建立檔案,并存檔。4 質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責任制度4.1 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度4.2 根據(jù)有關(guān)標準和合同質(zhì)量條款對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收。4.3 建立真實、完整的驗收記錄,并妥善保存。5 養(yǎng)護保管人員的質(zhì)量責任制度5.1 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品儲存養(yǎng)護制度。5.2 實行色標管理,分區(qū)存放,并有明顯標志。5.3 加強產(chǎn)品效期管理。5.4 對不合格產(chǎn)品進行控制性管理。5.5 做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。6 產(chǎn)品出庫復核制度6.1 建立產(chǎn)品出入庫復核記錄。6.2 產(chǎn)品出庫前做好復核和質(zhì)量檢查。6.3 產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符。6.4 對每批產(chǎn)品的出售進行批號跟蹤。6.5 對銷售退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū)內(nèi)。6.6 發(fā)現(xiàn)包裝破損,包裝內(nèi)存異常等均不得出庫和銷售。7 銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責任制度7.1 正確介紹產(chǎn)呂性能,提供咨詢服務(wù)。7.2 產(chǎn)品銷售前應(yīng)進行復核和質(zhì)量檢查。7.3 對顧客反映的問題及時處理解決。7.4 售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細記錄及時處理。